Cosibelimab

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O cosibelimab ou cosibelimabe é um anticorpo monoclonal utilizado para o tratamento do carcinoma espinocelular cutâneo.
É um anticorpo bloqueador do ligante 1 de morte programada (PD-L1).
Usos comuns
Cosibelimab é um anticorpo bloqueador do ligante de morte programada-1 (PD-L1) indicado para o tratamento de adultos com carcinoma espinocelular cutâneo metastático (mCSCC) ou CSCC localmente avançado (laCSCC) que não são candidatos a cirurgia curativa ou radiação curativa.
Tipo
Biotecnologia.
História
O cosibelimab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2024.
Indicações
Cosibelimab está indicado no tratamento de adultos com carcinoma espinocelular cutâneo metastático ou carcinoma espinocelular cutâneo localmente avançado que não são candidatos a cirurgia curativa ou radiação curativa.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O PD-L1 pode ser expresso em células tumorais e células imunes infiltrantes de tumor e pode contribuir para a inibição da resposta imune antitumoral no microambiente tumoral. A ligação do PD-L1 aos receptores PD-1 e B7.1 encontrados nas células T e nas células apresentadoras de antigénios suprime a actividade das células T citotóxicas, a proliferação das células T e a produção de citocinas. O cosibelimab-ipdl liga-se ao PD-L1 e bloqueia a interacção entre o PD-L1 e os seus receptores PD-1 e B7.1. Esta interacção liberta os efeitos inibitórios do PD-L1 na resposta imunitária antitumoral.
O Cosibelimab-ipdl também demonstrou induzir citotoxicidade mediada por células dependente de anticorpos (ADCC) in vitro.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Cosibelimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem fadiga, dor musculoesquelética, erupção cutânea, diarreia, hipotiroidismo, obstipação, náuseas, dor de cabeça, prurido, edema, infecção localizada e infecção do tracto urinário.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Com base no seu mecanismo de acção, o Cosibelimab pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, as mulheres não devem amamentar durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de Cosibelimab.
Precauções Gerais
As reações adversas imunomediadas podem ocorrer em qualquer sistema orgânico ou tecido, incluindo as seguintes: pneumonite imunomediada, colite imunomediada, hepatite imunomediada, endocrinopatias imunomediadas, reacções adversas dermatológicas imunomediadas, nefrite imunomediada e disfunção renal e rejeição de transplante de órgãos sólidos.

Monitorizar a identificação e gestão precoces. Avalie as enzimas hepáticas, a creatinina e a função da tiróide no início do estudo e periodicamente durante o tratamento.
Suspender ou descontinuar permanentemente o Cosibelimab com base na gravidade da reacção.

Reacções relacionadas com a infusão: Interromper, diminuir a velocidade de infusão ou descontinuar permanentemente com base na gravidade da reacção.

Complicações do transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (TCTH): podem ocorrer complicações fatais e outras complicações graves em doentes que recebem TCTH alogénico antes ou depois de serem tratados com um anticorpo bloqueador PD-1/PD-L1.

Toxicidade Embrio-Fetal: Pode causar danos fetais. Aconselhe as mulheres sobre o potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto e sobre a utilização de métodos contraceptivos eficazes.

Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas, suplementos alimentares e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

As mulheres com potencial reprodutivo devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Cosibelimab e durante 4 meses após a última dose.

Com base no seu mecanismo de acção, o Cosibelimab pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Cosibelimab em mulheres grávidas.

Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, as mulheres não devem amamentar durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de Cosibelimab.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025