Complexo hidróxido férrico-polimaltose
O que é
Complexo hidróxido férrico-polimaltose ou ferripolimaltose pertence ao grupo dos Antianémicos.
O hidróxido férrico polinuclear está rodeado á superfície por moléculas de polimaltose não-covalentes resultando num complexo com uma massa molecular de cerca de 50 kDa; devido ao seu grande tamanho, a difusão através da mucosa é cerca de 40 vezes menor que o Ferro (II).
O hidróxido férrico polinuclear está rodeado á superfície por moléculas de polimaltose não-covalentes resultando num complexo com uma massa molecular de cerca de 50 kDa; devido ao seu grande tamanho, a difusão através da mucosa é cerca de 40 vezes menor que o Ferro (II).
Usos comuns
Tratamento de todos os tipos da deficiência lactente em ferro e nas anemias ferropénicas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da deficiência em ferro sem anemia e da anemia causada pela deficiência em ferro.
Prevenção da deficiência em ferro.
Prevenção da deficiência em ferro durante a gravidez.
Prevenção da deficiência em ferro.
Prevenção da deficiência em ferro durante a gravidez.
Classificação CFT
4.1.1 : Compostos de ferro
Mecanismo De Acção
O hidróxido férrico polinuclear está rodeado à superfície por moléculas de polimaltose não-covalentes resultando num complexo com uma massa molecular de cerca de 50 Kd; devido ao seu grande tamanho, a difusão através da mucosa é cerca de 40 vezes menor que o Ferro (II).
O complexo é estável e não liberta ferro iónico no organismo.
O ferro na forma de hidróxido férrico polinuclear a libertar-se no organismo terá uma estrutura semelhante à ferritina.
Devido a esta similaridade, apenas o complexo de ferro (III) é absorvido por um processo de absorção activo.
Deste modo apenas as proteínas ligantes do ferro existentes no fluido gastro-intestinal e na superfície do epitélio podem ligar-se ao Ferro (III).
A absorção do ferro é armazenada principalmente no fígado, onde é ligado à ferritina.
Posteriormente, é incorporado na hemoglobina ao nível da medulla óssea.
O complexo hidróxido férrico polimaltose não tem propriedades oxidantes como os sais de ferro (II).
A possibilidade das lipoproteínas (VLDL e LDL) se oxidarem é reduzida.
O complexo é estável e não liberta ferro iónico no organismo.
O ferro na forma de hidróxido férrico polinuclear a libertar-se no organismo terá uma estrutura semelhante à ferritina.
Devido a esta similaridade, apenas o complexo de ferro (III) é absorvido por um processo de absorção activo.
Deste modo apenas as proteínas ligantes do ferro existentes no fluido gastro-intestinal e na superfície do epitélio podem ligar-se ao Ferro (III).
A absorção do ferro é armazenada principalmente no fígado, onde é ligado à ferritina.
Posteriormente, é incorporado na hemoglobina ao nível da medulla óssea.
O complexo hidróxido férrico polimaltose não tem propriedades oxidantes como os sais de ferro (II).
A possibilidade das lipoproteínas (VLDL e LDL) se oxidarem é reduzida.
Posologia Orientativa
Anemia ferropénica: 1 comprimido para mastigar uma a três vezes por dia, durante 3-5 meses, até se atingirem os valores normais de hemoglobina.
- Deficiência lactente de ferro: 1 comprimido para mastigar por dia, durante um a dois meses.
- Manifestação de deficiência em ferro – 1 ampola, 1 a 3 vezes ao dia, durante 3-5 meses até se atingir os valores normais de hemoglobina.
- Deficiência lactente em ferro – 1 ampola/dia durante 1-2 meses.
- Deficiência lactente de ferro: 1 comprimido para mastigar por dia, durante um a dois meses.
- Manifestação de deficiência em ferro – 1 ampola, 1 a 3 vezes ao dia, durante 3-5 meses até se atingir os valores normais de hemoglobina.
- Deficiência lactente em ferro – 1 ampola/dia durante 1-2 meses.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não deverá ser utilizado no caso de:
- hipersensibilidade conhecida ao complexo de hidróxido férrico-polimaltose
- sobrecarga de ferro (ex: hemocromatose, hemossiderose)
- perturbações da utilização do ferro (ex: anemia do saturnismo, anemia sidroblástica,
talassémia)
- e anemias não provocadas por deficiência em ferro (ex: anemias hemolíticas).
- hipersensibilidade conhecida ao complexo de hidróxido férrico-polimaltose
- sobrecarga de ferro (ex: hemocromatose, hemossiderose)
- perturbações da utilização do ferro (ex: anemia do saturnismo, anemia sidroblástica,
talassémia)
- e anemias não provocadas por deficiência em ferro (ex: anemias hemolíticas).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários podem ocorrer com a seguinte frequência:
Muito frequentes, podem afectar mais do que 1 em cada 10 doentes
- descoloração das fezes Frequentes, podem afectar mais do que 1 em cada 100 doentes
- diarreia
- náuseas
- indigestão
Pouco frequentes, podem afectar mais do que 1 em cada 1.000 doentes
- vómitos
- obstipação
- dor abdominal
- descoloração dos dentes
- rash cutâneo
- prurido
- dor de cabeça.
Muito frequentes, podem afectar mais do que 1 em cada 10 doentes
- descoloração das fezes Frequentes, podem afectar mais do que 1 em cada 100 doentes
- diarreia
- náuseas
- indigestão
Pouco frequentes, podem afectar mais do que 1 em cada 1.000 doentes
- vómitos
- obstipação
- dor abdominal
- descoloração dos dentes
- rash cutâneo
- prurido
- dor de cabeça.
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, durante a gravidez, Complexo hidróxido férrico-polimaltose apenas deverá ser usado por indicação médica. É aconselhável efectuar uma avaliação benefício /risco.
Aleitamento:Como medida de precaução, durante a lactação, Complexo hidróxido férrico-polimaltose apenas deverá ser usado por indicação médica. É aconselhável efectuar uma avaliação benefício /risco.
Condução:Complexo hidróxido férrico-polimaltose não apresenta ou apresenta efeito negligenciável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Durante o tratamento com Complexo hidróxido férrico-polimaltose poderá ocorrer coloração escura das fezes, a qual não tem significado clínico; no entanto deverá comunicar sempre ao médico.
Infecções ou tumores podem causar anemia.
Uma vez que o ferro só pode ser utilizado após tratamento da doença primária, deverá consultar sempre o médico.
A administração de Complexo hidróxido férrico-polimaltose não afectará a toma diária de insulina nos doentes diabéticos.
Crianças com idade inferior a 12 anos
A utilização de Complexo hidróxido férrico-polimaltose dose unitária não é recomendada nesta faixa etária.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Os seguintes medicamentos podem interferir com Complexo hidróxido férrico-polimaltose:
- medicamentos injectáveis contendo ferro: adicionalmente ao injectável, não são recomendados medicamentos contendo ferro.
Infecções ou tumores podem causar anemia.
Uma vez que o ferro só pode ser utilizado após tratamento da doença primária, deverá consultar sempre o médico.
A administração de Complexo hidróxido férrico-polimaltose não afectará a toma diária de insulina nos doentes diabéticos.
Crianças com idade inferior a 12 anos
A utilização de Complexo hidróxido férrico-polimaltose dose unitária não é recomendada nesta faixa etária.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Os seguintes medicamentos podem interferir com Complexo hidróxido férrico-polimaltose:
- medicamentos injectáveis contendo ferro: adicionalmente ao injectável, não são recomendados medicamentos contendo ferro.
Cuidados com a Dieta
Deve ser tomado durante ou imediatamente após a refeição.
Terapêutica Interrompida
No caso de se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la logo que se lembre, mas respeitando um intervalo entre as tomas.
Nunca tome doses duplas.
Nunca tome doses duplas.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25º C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Complexo hidróxido férrico-polimaltose Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Observações: Até à data não foram observadas interacções.Interacções: Uma vez que o ferro está ligado a um complexo, é pouco provável a ocorrência de interacções iónicas com componentes alimentares, tais como fitinas, oxalatos, taninos, etc ou com a administração concomitante de fármacos como tetraciclinas e antiácidos. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Complexo hidróxido férrico-polimaltose Tetraciclinas
Observações: Até à data não foram observadas interacções.Interacções: Uma vez que o ferro está ligado a um complexo, é pouco provável a ocorrência de interacções iónicas com componentes alimentares, tais como fitinas, oxalatos, taninos, etc ou com a administração concomitante de fármacos como tetraciclinas e antiácidos. - Tetraciclinas
Complexo hidróxido férrico-polimaltose Antiácidos
Observações: Até à data não foram observadas interacções.Interacções: Uma vez que o ferro está ligado a um complexo, é pouco provável a ocorrência de interacções iónicas com componentes alimentares, tais como fitinas, oxalatos, taninos, etc ou com a administração concomitante de fármacos como tetraciclinas e antiácidos. - Antiácidos
Complexo hidróxido férrico-polimaltose Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: Até à data não foram observadas interações.Interacções: O "hemoccult-test" (selectivo para a hemoglobina), teste para a detecção de sangue oculto não é afectado e, portanto, a terapêutica com ferro não deve ser interrompida. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados de estudos clínicos sobre o uso de Complexo hidróxido férrico-polimaltose em mulheres grávidas durante o primeiro trimestre.
Até ao momento, não foram reportadas reacções adversas graves após a toma de Complexo hidróxido férrico-polimaltose, nas doses terapêuticas para tratamento da anemia na gravidez.
Estudos em animais não indicam, directa ou indirectamente, efeitos nocivos ao nível da toxicidade reprodutiva.
Estudos na mulher grávida após o primeiro trimestre não mostraram qualquer efeito indesejável de Complexo hidróxido férrico-polimaltose nas mães ou nos recém nascidos.
Assim, é improvável um efeito negativo no feto devido à administração de Complexo hidróxido férrico-polimaltose.
As mulheres em idade fértil que não utilizem contracepção devem ser cuidadosamente informadas antes utilizar o medicamento devido aos riscos que podem ocorrer nos primeiros meses de gravidez.
O leite materno contém naturalmente ferro ligado à lactoferrina.
Não se conhece a quantidade de ferro do complexo que passa para o leite materno.
É pouco provável que a administração de Complexo hidróxido férrico-polimaltose em mulheres a amamentar cause efeitos indesejáveis no lactente.
Como medida de precaução, durante a gravidez e lactação, Complexo hidróxido férrico-polimaltose apenas deverá ser usado por indicação médica.
É aconselhável efectuar uma avaliação benefício /risco.
Complexo hidróxido férrico-polimaltose não apresenta ou apresenta efeito negligenciável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Não existem dados de estudos clínicos sobre o uso de Complexo hidróxido férrico-polimaltose em mulheres grávidas durante o primeiro trimestre.
Até ao momento, não foram reportadas reacções adversas graves após a toma de Complexo hidróxido férrico-polimaltose, nas doses terapêuticas para tratamento da anemia na gravidez.
Estudos em animais não indicam, directa ou indirectamente, efeitos nocivos ao nível da toxicidade reprodutiva.
Estudos na mulher grávida após o primeiro trimestre não mostraram qualquer efeito indesejável de Complexo hidróxido férrico-polimaltose nas mães ou nos recém nascidos.
Assim, é improvável um efeito negativo no feto devido à administração de Complexo hidróxido férrico-polimaltose.
As mulheres em idade fértil que não utilizem contracepção devem ser cuidadosamente informadas antes utilizar o medicamento devido aos riscos que podem ocorrer nos primeiros meses de gravidez.
O leite materno contém naturalmente ferro ligado à lactoferrina.
Não se conhece a quantidade de ferro do complexo que passa para o leite materno.
É pouco provável que a administração de Complexo hidróxido férrico-polimaltose em mulheres a amamentar cause efeitos indesejáveis no lactente.
Como medida de precaução, durante a gravidez e lactação, Complexo hidróxido férrico-polimaltose apenas deverá ser usado por indicação médica.
É aconselhável efectuar uma avaliação benefício /risco.
Complexo hidróxido férrico-polimaltose não apresenta ou apresenta efeito negligenciável na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Março de 2023
