Complexo ferro-dextrano

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O Ferro-Dextrano é uma forma do mineral de ferro.
O Ferro é importante para muitas funções no organismo, especialmente para o transporte de oxigénio no sangue.
O Dextrano de Ferro é utilizado para tratar a deficiência de ferro e a anemia por deficiência de ferro.
Usos comuns
Somente para adultos
Complexo ferro-dextrano está indicado para o tratamento da deficiência em ferro nas seguintes indicações:
- Quando as preparações de ferro oral não podem ser usadas, ex. devido a intolerância, ou em caso de demonstrada falta de eficácia da terapêutica oral de ferro.
- Quando existe necessidade clínica de aporte rápido de ferro às reservas de ferro. O diagnóstico de deficiência em ferro deve ser baseado em testes laboratoriais apropriados (ex. Ferritina sérica, ferro sérico, saturação da transferrina e glóbulos vermelhos hipocrómicos).
Tipo
Molécula pequena.
História
Comprimidos de ferro têm sido usados clinicamente desde pelo menos 1681, com uma formulação fácil de usar sendo criada em 1832.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Somente para adultos
Complexo ferro-dextrano está indicado para o tratamento da deficiência em ferro nas seguintes indicações:
- Quando as preparações de ferro oral não podem ser usadas, ex. devido a intolerância, ou em caso de demonstrada falta de eficácia da terapêutica oral de ferro.
- Quando existe necessidade clínica de aporte rápido de ferro às reservas de ferro. O diagnóstico de deficiência em ferro deve ser baseado em testes laboratoriais apropriados (ex. Ferritina sérica, ferro sérico, saturação da transferrina e glóbulos vermelhos hipocrómicos).
Classificação CFT

4.1.1 : Compostos de ferro

Mecanismo De Acção
Complexo ferro-dextrano solução injectável ou para perfusão contém ferro na forma de complexo estável de Ferro(III)-hidróxido dextrano, que é análogo à forma fisiológica do ferro, ferritina (complexo proteico de fosfato de ferro hidróxido).
O ferro está disponível sob a forma não iónica solúvel em água.
Tem uma toxicidade muito baixa e pode ser administrado em doses elevadas.
O pico de ferritina sérica é atingido aproximadamente entre 7 a 9 dias após a administração intravenosa de Complexo ferro-dextrano voltando lentamente ao seu valor basal depois de cerca de 3 semanas.
O exame das reservas de ferro na medula óssea pode não ser significativo por períodos prolongados a seguir à terapia de ferro dextrano, porque o ferro dextrano residual pode permanecer nas células reticuloendoteliais.
Posologia Orientativa
Complexo ferro-dextrano deve ser administrado apenas quando estão imediatamente disponíveis técnicos formados em avaliação e tratamento de reações anafilácticas, em instalações que seja assegurado todo o suporte para reanimação. O doente deve ser observado para identificar possíveis efeitos adversos durante pelo menos 30 minutos após cada injecção de Complexo ferro-dextrano.

A dose dependerá do seu nível de ferro no sangue (hemoglobina) e do seu peso.
O médico calculará a dose para si.
Habitualmente ser-lhe-á dado duas a três vezes por semana.
Administração
Vias intramuscular, intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Complexo ferro-dextrano.
Hipersensibilidade grave conhecida a outros produtos de ferro administrados por via parentérica.
Anemia não deficiente em ferro (ex: anemia hemolítica).
Sobrecarga de ferro ou distúrbios na utilização de ferro (ex: hemocromatose, hemossiderose).
Cirrose hepática descompensada e hepatite.
Infecção aguda ou crónica, porque a administração parentérica de ferro pode exacerbar infecções bacterianas ou virais.
Insuficiência renal aguda.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
Reacções Alérgicas (afectam menos de 1 em 100 pessoas): Se tiver uma reacção alérgica ao Complexo ferro-dextrano informe imediatamente o médico ou enfermeiro, para que a possam parar se necessário.
Os sinais podem incluir:
- falta de ar
- urticária ou pápulas, rubor, erupção cutânea, comichão
- náusea e arrepios.

Podem ocorrer reacções alérgicas mais graves, durante os primeiros minutos após a toma de Complexo ferro-dextrano (afectam menos de 1 em 10.000 pessoas).
Os sinais podem incluir:
- inicio súbito de dificuldade na respiração (dificuldade respiratória)
- problemas graves com o seu coração e circulação (colapso cardiovascular)
- foram reportados casos fatais.

Também têm sido relatadas reacções alérgicas tardias, as quais podem ocorrer desde algumas horas até quatro dias após a toma de Complexo ferro-dextrano.
Os sinais podem incluir:
- dores nas articulações e nos músculos
- algumas vezes temperatura alta (febre).
Contacte o médico se tiver algum destes sinais.

Outros efeitos secundários incluem:
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
- dor no e à volta do estômago (dor abdominal), indisposição (vómitos)
- visão turva
- afrontamentos
- cãibras
- entorpecimento.

Raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas):
- perda de consciência
- alteração do estado mental
- convulsões (espasmos)
- tonturas, cansaço, fadiga
- pressão arterial baixa
- angioedema, é um tipo de reacção alérgica grave.

Os sinais podem incluir inchaço, batimento cardíaco irregular, pulsação alta, dor no peito
- diarreia, suores e tremor.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 pessoas):
- diminuição do valor normal das células vermelhas do sangue (esta situação deverá aparecer em algumas análises ao sangue)
- dores de cabeça
- sensação estranha na superfície do seu corpo
- pressão arterial alta
- surdez temporária
- palpitações
- na gravidez, o batimento cardíaco do bebé poderá diminuir.

Têm sido reportados outros efeitos secundários.
Pessoas com artrite “reumatóide” podem ter um aumento de dor nas articulações.

Efeitos secundários possíveis após injecção na sua veia: Se lhe tiver sido dado Complexo ferro-dextrano pela veia, poderão ocorrer reacções, tais como, dor e inchaço (inflamação) em torno da veia.
Também tem sido relatada inflamação da veia.

Efeitos secundários possíveis após injecção no seu músculo: Se lhe tiver sido dado Complexo ferro-dextrano no músculo, poderão ocorrer reacções, tais como, coloração da pele, hemorragia, formação de bolhas, destruição tecidular (necrose ou atrofia) e dor.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Complexo ferro-dextrano não deve ser utilizado durante a gravidez excepto quando for claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Desconhece-se se o complexo de ferro-dextrano é excretado no leite materno em humanos ou em animais. É preferível não utilizar o Complexo ferro-dextrano durante o aleitamento.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou enfermeiro antes de receber Complexo ferro-dextrano:
- se tiver antecedentes de alergia a medicamentos
- se tiver lúpus eritematoso sistémico
- se tiver artrite reumatóide
- se tiver asma, eczema ou outras alergias graves

O Complexo ferro-dextrano é só para adultos.
As crianças com menos de 14 anos não devem tomar este medicamento.

Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas, porque o Complexo ferro-dextrano pode afectar o modo como alguns medicamentos actuam.

Além disso, outros medicamentos podem afectar o modo como o Complexo ferro-dextrano actua.
Em particular, informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• vitaminas ou minerais
• medicamentos contendo ferro que toma oralmente.

Não deve tomar ferro oral pelo menos 5 dias depois de ter terminado Complexo ferro-dextrano.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Contacte o seu Médico se esquecer de tomar uma dose de Ferro-Dextrano.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Contraindicado

Complexo ferro-dextrano Ferro

Observações: n.d.
Interacções: A injecção de Complexo ferro-dextrano não deve ser administrada concomitantemente com preparações orais de ferro uma vez que a absorção oral de ferro será reduzida. A terapia oral de ferro nunca deverá ser iniciada menos de 5 dias após a última injecção de Complexo ferro-dextrano. Doses elevadas de ferro dextrano (5 ml ou superior) têm sido reportadas como dando uma cor castanha ao soro de uma amostra de sangue retirada quatro horas após a administração. - Ferro
Consultar informação actualizada

Complexo ferro-dextrano Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: O fármaco pode provocar valores falsamente elevados de bilirrubina sérica e valores falsamente diminuídos de cálcio sérico. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Complexo ferro-dextrano
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não existem ensaios clínicos adequados e bem-controlados de Complexo ferro-dextrano em mulheres grávidas.
Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. É necessária uma avaliação cuidadosa da relação benefício-risco antes da utilização durante a gravidez.
Complexo ferro-dextrano não deve ser utilizado durante a gravidez excepto quando for claramente necessário.

A anemia ferropénica, que ocorre no primeiro trimestre de gravidez pode, em muitos casos, ser tratada com ferro oral. O tratamento com Complexo ferro-dextrano deve ser limitado ao segundo e terceiro trimestres, se se considerar que o benefício é superior ao potencial risco tanto para a mãe como para o feto.

Desconhece-se se o complexo de ferro-dextrano é excretado no leite materno em humanos ou em animais. É preferível não utilizar o Complexo ferro-dextrano durante o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022