Colestilano
O que é
O Colestilano (ou colestilan) é um polímero aglutinante de fosfato não absorvido, sem cálcio e não metálico.
Usos comuns
O Colestilano é utilizado para reduzir os níveis sanguíneos elevados de fósforo em doentes adultos submetidos a diálise devido a uma insuficiência renal.
Acerca dos níveis sanguíneos elevados de fósforo (hiperfosfatemia)
Se os seus rins já não funcionam adequadamente, poderá ser submetido a diálise, que substitui muitas das funções dos seus rins.
É igualmente aconselhado seguir uma dieta especial para reduzir a quantidade de fósforo que o seu organismo retira dos alimentos.
Por vezes, a diálise e a dieta não são suficientes para travar o aumento dos níveis sanguíneos de fósforo, uma condição que lhe foi mencionada pelo Médico como sendo hiperfosfatemia.
Manter o nível sanguíneo de fósforo baixo é importante para manter os ossos e os vasos sanguíneos saudáveis e para prevenir a ocorrência de pele pruriginosa, dor nos ossos ou fracturas ósseas.
O Colestilano liga-se ao fósforo do sangue no tracto digestivo para impedir a sua absorção na corrente sanguínea.
O fósforo ligado ao Colestilano é então excretado do seu organismo nas fezes.
No entanto, mesmo estando a tomar Colestilano, deve igualmente seguir a dieta especial recomendada pelo Médico.
Acerca dos níveis sanguíneos elevados de fósforo (hiperfosfatemia)
Se os seus rins já não funcionam adequadamente, poderá ser submetido a diálise, que substitui muitas das funções dos seus rins.
É igualmente aconselhado seguir uma dieta especial para reduzir a quantidade de fósforo que o seu organismo retira dos alimentos.
Por vezes, a diálise e a dieta não são suficientes para travar o aumento dos níveis sanguíneos de fósforo, uma condição que lhe foi mencionada pelo Médico como sendo hiperfosfatemia.
Manter o nível sanguíneo de fósforo baixo é importante para manter os ossos e os vasos sanguíneos saudáveis e para prevenir a ocorrência de pele pruriginosa, dor nos ossos ou fracturas ósseas.
O Colestilano liga-se ao fósforo do sangue no tracto digestivo para impedir a sua absorção na corrente sanguínea.
O fósforo ligado ao Colestilano é então excretado do seu organismo nas fezes.
No entanto, mesmo estando a tomar Colestilano, deve igualmente seguir a dieta especial recomendada pelo Médico.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento de hiperfosfatemia em doentes adultos com Doença Renal Crónica (DRC) Estádio 5, que fazem hemodiálise ou diálise peritoneal.
Classificação CFT
17 : MEDICAMENTOS USADOS NO TRATAMENTO DE INTOXICAÇÕES
Mecanismo De Acção
O colestilano é um polímero aglutinante de fosfato não absorvido, sem cálcio e não metálico.
Os locais de ligação ficam parcialmente protonados no estômago e interagem através de uma ligação iónica e de hidrogénio com os aniões de fosfato dietético e ácidos biliares no duodeno.
Ao ligar o fosfato presente nos alimentos no trato digestivo, o colestilano diminui a concentração sérica de fósforo.
O colestilano também liga os ácidos biliares, reduzindo assim a concentração sérica de colesterol LDL.
Observou-se igualmente que, no pool de ácidos biliares no trato gastrointestinal, esta substância reduz a glicose sérica.
O colestilano pode igualmente ligar ácido úrico no trato gastrointestinal.
Os locais de ligação ficam parcialmente protonados no estômago e interagem através de uma ligação iónica e de hidrogénio com os aniões de fosfato dietético e ácidos biliares no duodeno.
Ao ligar o fosfato presente nos alimentos no trato digestivo, o colestilano diminui a concentração sérica de fósforo.
O colestilano também liga os ácidos biliares, reduzindo assim a concentração sérica de colesterol LDL.
Observou-se igualmente que, no pool de ácidos biliares no trato gastrointestinal, esta substância reduz a glicose sérica.
O colestilano pode igualmente ligar ácido úrico no trato gastrointestinal.
Posologia Orientativa
A dose inicial recomendada é 6 - 9g por dia administrando 2g ou 3g três vezes ao dia com as refeições.
O médico poderá optar por aumentar a dose para um total de 15g por dia, dependendo do nível sanguíneo de fósforo.
O médico assintente deverá ser informado se não fizer regularmente três refeições por dia.
O médico poderá optar por aumentar a dose para um total de 15g por dia, dependendo do nível sanguíneo de fósforo.
O médico assintente deverá ser informado se não fizer regularmente três refeições por dia.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não tome:
– se tem alergia ao Colestilano
– se tiver uma obstrução intestinal (um bloqueio nos seus intestinos)
Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
– se tem alergia ao Colestilano
– se tiver uma obstrução intestinal (um bloqueio nos seus intestinos)
Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais graves são hemorragia no estômago ou intestino grosso (pouco frequente).
Isto pode manifestar-se:
– como sangue vivo ou sangue alterado nos seus vómitos ou, quando proveniente do intestino grosso, como fezes escuras ou com sangue.
A obstipação é frequente e se sofrer de obstipação persistente ou experienciar um agravamento da mesma, informe o seu Médico ou Farmacêutico uma vez que pode tratar.
– se do primeiro sinal de bloqueio dos intestinos.
Os efeitos secundários que se seguem foram observados em doentes que se encontravam a tomar Colestilano:
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas): sensação de enjoo (náuseas), vómitos, uma sensação de ardor no estômago, diarreia, inchaço abdominal, dor de estômago e dor intestinal, gases, apetite diminuído e baixo nível sanguíneo de cálcio.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas): tensão arterial baixa, fraqueza, sede, cefaleia, tonturas, estremecimento, boca seca, dificuldades de deglutição, alteração do sabor, azia, endurecimento das fezes, inflamação ou dor de estômago ou intestinal, alterações nos hábitos intestinais, insónia, comichão (prurido), pele seca (xerose cutânea), erupção da pele, urticária, manchas vermelhas com prurido, acumulação de sangue (hematoma), por exemplo, sob a pele, dor nas articulações, dor nas costas (dorsalgia), dor nos membros, dor ou espasmos dos músculos, aumento dos níveis sanguíneos de hormona paratiróide (uma proteína), determinados lípidos e enzimas hepáticas e um baixo nível de folato (uma vitamina).
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas): bloqueio dos intestinos, um baixo nível de vitamina K, obstrução dos vasos sanguíneos que irrigam o músculo cardíaco e inchaço dos tornozelos ou extremidades.
Isto pode manifestar-se:
– como sangue vivo ou sangue alterado nos seus vómitos ou, quando proveniente do intestino grosso, como fezes escuras ou com sangue.
A obstipação é frequente e se sofrer de obstipação persistente ou experienciar um agravamento da mesma, informe o seu Médico ou Farmacêutico uma vez que pode tratar.
– se do primeiro sinal de bloqueio dos intestinos.
Os efeitos secundários que se seguem foram observados em doentes que se encontravam a tomar Colestilano:
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas): sensação de enjoo (náuseas), vómitos, uma sensação de ardor no estômago, diarreia, inchaço abdominal, dor de estômago e dor intestinal, gases, apetite diminuído e baixo nível sanguíneo de cálcio.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas): tensão arterial baixa, fraqueza, sede, cefaleia, tonturas, estremecimento, boca seca, dificuldades de deglutição, alteração do sabor, azia, endurecimento das fezes, inflamação ou dor de estômago ou intestinal, alterações nos hábitos intestinais, insónia, comichão (prurido), pele seca (xerose cutânea), erupção da pele, urticária, manchas vermelhas com prurido, acumulação de sangue (hematoma), por exemplo, sob a pele, dor nas articulações, dor nas costas (dorsalgia), dor nos membros, dor ou espasmos dos músculos, aumento dos níveis sanguíneos de hormona paratiróide (uma proteína), determinados lípidos e enzimas hepáticas e um baixo nível de folato (uma vitamina).
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas): bloqueio dos intestinos, um baixo nível de vitamina K, obstrução dos vasos sanguíneos que irrigam o músculo cardíaco e inchaço dos tornozelos ou extremidades.
Advertências
Gravidez:Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres grávidas.
Aleitamento:Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres a amamentar.
Precauções Gerais
– problemas em engolir (deglutição)
– problemas graves com os movimentos intestinais ou do estômago, tais como prisão de ventre (obstipação), úlceras no estômago ou no intestino ou hemorroidas, dado que estes problemas podem conduzir a um risco acrescido de, por exemplo, hemorragia nos intestinos.
– se tiver sido submetido recentemente a uma grande cirurgia do estômago ou intestino
– obstrução da vesícula biliar
– problemas do fígado (hepáticos) graves
– convulsões
– história recente de inflamação da membrana que forma o revestimento da cavidade abdominal (peritonite)
– níveis sanguíneos baixos de albumina (uma proteína)
– se sofrer de obstipação, dado que o médico pode desejar monitorizar a sua função intestinal para detectar potenciais efeitos secundários
– se tiver sido informado de que sofre de um distúrbio que reduz a capacidade de absorção dos nutrientes nos intestinos (síndrome da má absorção) ou se tiver sido tratado com os medicamentos designados por anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, a varfarina), dado que o médico pode desejar monitorizar o seu sangue e possivelmente solicitar-lhe que comece a tomar suplementos vitamínicos.
– se tiver níveis sanguíneos anormalmente baixos de cálcio.
– se tiver níveis sanguíneos anormalmente elevados de cálcio devido a uma actividade excessiva das glândulas paratiróides.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos medicamentos para o ritmo do coração (cardíaco) irregular (como a digoxina), para tratar a tensão arterial alta (como o maleato de enalapril), anticonvulsivantes (como o ácido valpróico, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentina, vigabatrina, zonisamida e levetiracetam), levotiroxina (utilizada para tratar a carência da hormona da tiróide), medicação contraceptiva oral (estrogénio, progestrona ou combinação de comprimidos), medicamentos imunossupressores (como a ciclosporina, micofenolato de mofetil, tacrolimus).
– problemas graves com os movimentos intestinais ou do estômago, tais como prisão de ventre (obstipação), úlceras no estômago ou no intestino ou hemorroidas, dado que estes problemas podem conduzir a um risco acrescido de, por exemplo, hemorragia nos intestinos.
– se tiver sido submetido recentemente a uma grande cirurgia do estômago ou intestino
– obstrução da vesícula biliar
– problemas do fígado (hepáticos) graves
– convulsões
– história recente de inflamação da membrana que forma o revestimento da cavidade abdominal (peritonite)
– níveis sanguíneos baixos de albumina (uma proteína)
– se sofrer de obstipação, dado que o médico pode desejar monitorizar a sua função intestinal para detectar potenciais efeitos secundários
– se tiver sido informado de que sofre de um distúrbio que reduz a capacidade de absorção dos nutrientes nos intestinos (síndrome da má absorção) ou se tiver sido tratado com os medicamentos designados por anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, a varfarina), dado que o médico pode desejar monitorizar o seu sangue e possivelmente solicitar-lhe que comece a tomar suplementos vitamínicos.
– se tiver níveis sanguíneos anormalmente baixos de cálcio.
– se tiver níveis sanguíneos anormalmente elevados de cálcio devido a uma actividade excessiva das glândulas paratiróides.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos medicamentos para o ritmo do coração (cardíaco) irregular (como a digoxina), para tratar a tensão arterial alta (como o maleato de enalapril), anticonvulsivantes (como o ácido valpróico, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentina, vigabatrina, zonisamida e levetiracetam), levotiroxina (utilizada para tratar a carência da hormona da tiróide), medicação contraceptiva oral (estrogénio, progestrona ou combinação de comprimidos), medicamentos imunossupressores (como a ciclosporina, micofenolato de mofetil, tacrolimus).
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Não existem antídotos conhecidos do Colestilano.
Não existem antídotos conhecidos do Colestilano.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continue com a dose seguinte à hora normal.
Cuidados no Armazenamento
Blisters
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Frascos
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Frascos
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Colestilano Contraceptivos orais
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Foi relatada uma biodisponibilidade reduzida de outros medicamentos devido a alterações na circulação enterohepática, por exemplo, hormonas esteróides com possível insuficiência da eficácia dos Contraceptivos orais, em medicamentos com um mecanismo de acção similar ao Colestilano. - Contraceptivos orais
Colestilano Outros medicamentos
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Colestilano não é absorvido do tracto gastrointestinal, mas pode afectar a biodisponibilidade ou taxa de absorção de outros medicamentos. Adicionalmente, foi relatada uma biodisponibilidade reduzida de outros medicamentos devido a alterações na circulação enterohepática, por exemplo, hormonas esteróides com possível insuficiência da eficácia dos Contraceptivos orais, em medicamentos com um mecanismo de acção similar ao Colestilano. Aquando da administração de um medicamento em que a redução na biodisponibilidade pode ter um efeito clinicamente relevante na sua segurança ou eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 3 horas após a administração de Colestilano. O tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita requer uma monitorização de perto das concentrações de fármaco ou reacções adversas, ao iniciar ou proceder ao ajuste posológico de Colestilano ou do medicamento concomitante. - Outros medicamentos
Colestilano Ciprofloxacina
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Estudos de interacção de uma única dose demonstraram que a biodisponibilidade de ciprofloxacina, varfarina e enalapril não foi afectada quando co-administrados com Colestilano (6-9 g/dia). - Ciprofloxacina
Colestilano Varfarina
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Estudos de interacção de uma única dose demonstraram que a biodisponibilidade de ciprofloxacina, varfarina e enalapril não foi afectada quando co-administrados com Colestilano (6-9 g/dia). - Varfarina
Colestilano Enalapril
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Estudos de interacção de uma única dose demonstraram que a biodisponibilidade de ciprofloxacina, varfarina e enalapril não foi afectada quando co-administrados com Colestilano (6-9 g/dia). Colestilano reduziu a biodisponibilidade de digoxina em 16%, a Cmáx em 17% e a Cmáx de enalapril em 27%. - Enalapril
Colestilano Digoxina
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Colestilano reduziu a biodisponibilidade de digoxina em 16%, a Cmáx em 17% e a Cmáx de enalapril em 27%. - Digoxina
Colestilano Levotiroxina sódica
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Devido ao elevado potencial de ligação in vitro entre Colestilano e a levotiroxina, recomenda-se uma monitorização mais rigorosa dos níveis da hormona tireoestimulante (TSH) em doentes que se encontram a receber Colestilano e levotiroxina. - Levotiroxina sódica
Colestilano Micofenolato de mofetil
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Não estão disponíveis quaisquer dados in vivo sobre a possível interacção de Colestilano na absorção dos medicamentos imunossupressores mofetil, ciclosporina ou tacrolimus. No entanto, foram relatadas diminuições nas concentrações sanguíneas de medicamentos com um mecanismo de acção similar ao Colestilano. Deverá ter-se precaução ao prescrever Colestilano a doentes que se encontrem a receber imunossupressores. - Micofenolato de mofetil
Colestilano Ciclosporina
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Não estão disponíveis quaisquer dados in vivo sobre a possível interacção de Colestilano na absorção dos medicamentos imunossupressores mofetil, ciclosporina ou tacrolimus. No entanto, foram relatadas diminuições nas concentrações sanguíneas de medicamentos com um mecanismo de acção similar ao Colestilano. Deverá ter-se precaução ao prescrever Colestilano a doentes que se encontrem a receber imunossupressores. - Ciclosporina
Colestilano Tacrolímus
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Não estão disponíveis quaisquer dados in vivo sobre a possível interacção de Colestilano na absorção dos medicamentos imunossupressores mofetil, ciclosporina ou tacrolimus. No entanto, foram relatadas diminuições nas concentrações sanguíneas de medicamentos com um mecanismo de acção similar ao Colestilano. Deverá ter-se precaução ao prescrever Colestilano a doentes que se encontrem a receber imunossupressores. - Tacrolímus
Colestilano Imunossupressores
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Não estão disponíveis quaisquer dados in vivo sobre a possível interacção de Colestilano na absorção dos medicamentos imunossupressores mofetil, ciclosporina ou tacrolimus. No entanto, foram relatadas diminuições nas concentrações sanguíneas de medicamentos com um mecanismo de acção similar ao Colestilano. Deverá ter-se precaução ao prescrever Colestilano a doentes que se encontrem a receber imunossupressores. - Imunossupressores
Colestilano Anticonvulsivantes
Observações: Os estudos de interacção for am realizados em voluntários saudáveis. Não foram realizados estudos de interacção a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interacção mais significativos a doses mais elevadas de Colestilano.Interacções: Os doentes com crises epiléticas foram excluídos dos ensaios clínicos com Colestilano. Deverá ter-se precaução ao prescrever Colestilano a doentes que se encontrem também a tomar medicamentos anticonvulsivantes. - Anticonvulsivantes
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Colestilano não é absorvido e não está disponível sistemicamente.
Não se antecipam, por isso, quaisquer efeitos directos de Colestilano.
No entanto, outros efeitos de Colestilano podem afectar mulheres grávidas e a amamentar ou influenciar a fertilidade.
Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres grávidas. As doentes que engravidarem e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com Colestilano poderão necessitar de um suplemento vitamínico.
Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres a amamentar. As doentes que estejam a amamentar e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com Colestilano poderão necessitar de um suplemento vitamínico,
Colestilano não é absorvido e não está disponível sistemicamente.
Não se antecipam, por isso, quaisquer efeitos directos de Colestilano.
No entanto, outros efeitos de Colestilano podem afectar mulheres grávidas e a amamentar ou influenciar a fertilidade.
Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres grávidas. As doentes que engravidarem e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com Colestilano poderão necessitar de um suplemento vitamínico.
Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres a amamentar. As doentes que estejam a amamentar e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com Colestilano poderão necessitar de um suplemento vitamínico,
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022
