Colessevelam

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O colessevelam é um sequestrante de ácido biliar.

Colessevelam é usado juntamente com exercício e mudanças na dieta (restrição de colesterol e gordura ingerida) para reduzir a quantidade de colesterol e de certas substâncias gordas no sangue.

Funciona ligando-se aos ácidos biliares no intestino.

Os ácidos biliares são produzidos quando o colesterol é decomposto no corpo.

A remoção desses ácidos biliares ajuda a diminuir o colesterol no sangue.
Usos comuns
Colessevelam é usado em conjunto com uma dieta adequada para reduzir os níveis elevados de colesterol no sangue.
Isto pode ajudar a evitar problemas médicos causados pelo entupimento dos vasos sanguíneos pelo colesterol.
O Colessevelam também é utilizado para tratar níveis elevados de açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Para utilização, por si só, ou em combinação com um inibidor da HMG-CoA Redutase, como terapêutica adjuvante da dieta e exercício, para a redução de colesterol LDL elevado em pacientes com hipercolesterolemia primária (Fredrickson Tipo IIa).
Classificação CFT

6.9.2 : Medicamentos para tratamento da litíase biliar

Mecanismo De Acção
O colessevelam é um polímero de redução de lípidos não-absorvido, que se liga aos ácidos biliares no intestino, impedindo a sua reabsorção.

À medida que o conjunto de ácidos biliares se esgota, a enzima hepática, colesterol 7-(alfa)-hidroxilase, é regulada positivamente, o que aumenta a conversão de colesterol em ácidos biliares.

Isto provoca um aumento da procura de colesterol nas células do fígado, o que resulta no efeito duplo de aumentar a transcrição e a actividade da enzima de biossíntese de colesterol, hidroxi-metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, e aumentando o número de receptores da lipoproteína de baixa densidade (LDL) hepática.

Estes efeitos compensatórios resultam no aumento da clearance do colesterol LDL (C-LDL) a partir do sangue, resultando na redução dos níveis séricos de LDL-C.

Os níveis de triglicéridos séricos pode aumentar ou permanecer inalterado.

O resultado final é o aumento da clearance do colesterol-LDL a partir do sangue com a diminuição do soro de colesterol LDL.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.

Tome colessevelam (comprimido ou líquido) com uma refeição.
Engolir o comprimido com um líquido (por exemplo, água, leite ou suco).
Siga as instruções para misturar o pó para a suspensão oral.
Contra-Indicações
Não usar colessevelam se:
– for alérgico a qualquer ingrediente do colessevelam;
– tem historial de certos problemas intestinais (por exemplo, bloqueio, paralisia, movimento lento dos músculos intestinais) ou grande cirurgia do estômago ou intestino, ou se correr risco de obstrução intestinal;
– tiver níveis muito elevados de triglicéridos ou historial de inflamação do pâncreas (pancreatite), causada por níveis elevados de triglicéridos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Consulte o médico imediatamente se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer:

Menos comuns:
- Ansiedade
- Visão turva
- Arrepios
- Suores frios
- Coma
- Confusão
- Congestão
- Pele pálida, fria
- Tosse
- Depressão
- Diarreia
- Tonturas
- Garganta seca ou inflamada
- Batimentos cardíacos acelerados
- Febre
- Sensação geral de mal-estar ou desconforto
- Dor de cabeça
- Rouquidão
- Aumento da fome
- Dor nas articulações
- Perda de apetite
- Dores musculares ou dor
- Náuseas
- Nervosismo
- Pesadelos
- Martelamento nos ouvidos
- Coriza
- Convulsões
- Instabilidade
- Tremores
- Batimento cardíaco lento ou rápido
- Fala arrastada
- Transpiração
- Gânglios macios ou inchados no pescoço
- Dificuldade para dormir
- Dificuldade em engolir
- Cansaço ou fraqueza invulgar
- Alterações na voz
- Vómitos.

Incidência desconhecida:
- Sangramento após a defecação
- Urina escurecida
- Dificuldade em engolir
- Indigestão
- Dor ou desconforto no peito
- Dores no estômago, do lado, ou no abdómen, possivelmente, irradiando para as costas
- Pressão no estômago
- Dor de estômago grave
- Inchaço da área abdominal ou estômago
- Incapacidade para engolir saliva
- Inchaço desconfortável ao redor do ânus
- Olhos ou pele amarelada.

Podem ocorrer alguns efeitos secundários que normalmente não necessitam de atenção médica.

Estes efeitos secundários desaparecem durante o tratamento à medida que o corpo se adapta ao medicamento.

Além disso, o seu profissional de saúde pode explicar-lhe as formas de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais.

Fale com o médico se algum dos seguintes efeitos secundários persistirem, se se tornarem incómodos, ou em caso de dúvidas sobre eles:

Mais comum:
- Estômago ácido ou azedo
- Arroto
- Inchaço
- Prisão de ventre
- Sensação de inchaço ou enfartamento
- Azia
- Dor ou cólicas no abdómen ou estômago
- Desconforto, mal-estar ou dor gástrica.

Menos comuns:
- Falta ou perda de forças
- Espirros
- Nariz entupido.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento só deve ser prescrito a mulheres grávidas com muita precaução.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A segurança de Colessevelam não foi demonstrada em mulheres a amamentar. Devem ser tomadas precauções na prescrição a mulheres a amamentar.
Condução
Condução
Condução:Os efeitos de Colessevelam sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
O médico vai querer verificar o seu progresso em consultas regulares.

Isso permitirá que se certifique de que o medicamento está a actuar correctamente e para decidir se o deve continuar a tomar.

O médico pode querer medir os níveis de colesterol no sangue regularmente para se certificar de que o colessevelam está a actuar correctamente.

Certifique-se de que vai a todas as consultas.

Também vai precisar de testar regularmente o açúcar no sangue em casa.

Não pare de tomar o colessevelam sem primeiro consultar o médico.

Quando interromper a toma de colessevelam, os níveis de colesterol e de açúcar no sangue podem aumentar novamente.

O colessevelam pode causar baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Os sintomas de açúcar baixo no sangue devem ser tratados antes que levem a inconsciência (desmaio).

As pessoas podem sentir sintomas diferentes com açúcar baixo no sangue.

É importante que se aperceba quais os sintomas que sente quando o açúcar no sangue está baixo.

Os sintomas da baixa de açúcar no sangue incluem ansiedade, alterações no comportamento semelhantes a uma bebedeira, visão desfocada, suores frios, confusão; pele fria, pálida, dificuldade em pensar; sonolência; fome excessiva, um batimento cardíaco rápido, dor de cabeça, que continua, náuseas; nervosismo; pesadelos; sono agitado; tremores; fala arrastada, e cansaço ou fraqueza incomum.

Se tiver quaisquer sintomas de açúcar baixo no sangue, deve verificar imediatamente o seu nível de açúcar no sangue.

Se necessário, pode comer rebuçados ou gel, xarope de milho, mel, cubos de açúcar, ou pode beber sumo de fruta, uma bebida leve não-diet, ou açúcar dissolvido em água.

Pare de usar o colessevelam e fale imediatamente com o médico se tiver dor súbita e severa no estômago, calafrios, obstipação, náuseas, vómitos, febre, ou vertigens.

Estes podem ser sintomas de pancreatite aguda.

O colessevelam pode causar prisão de ventre, podendo ser muito desconfortável para algumas pessoas.

Se tiver problemas graves de prisão de ventre, enquanto toma o colessevelam, fale com o médico.

Não tome outros medicamentos, a não ser que tenham sido discutidos com o médico.

Isso inclui medicamentos com ou sem receita médica [OTC], e ervas ou suplementos vitamínicos.
Cuidados com a Dieta
Beba livremente.
Tomar com uma refeição.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se falhar uma dose de colessevelam, salte a dose e volte ao esquema posológico regular.
Não duplicar doses.
Cuidados no Armazenamento
Guardar o medicamento num recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa.
Evitar o congelamento.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Ácido cólico Colessevelam

Observações: Não foram realizados estudos de interacção com ácido cólico e medicamentos ou alimentos administrados de forma concomitante. O efeito dos alimentos na biodisponibilidade do ácido cólico não foi estudado. Existe a possibilidade teórica de que a administração de alimentos possa aumentar a biodisponibilidade do ácido cólico e melhorar a tolerabilidade. Recomenda-se a toma do ácido cólico com alimentos.
Interacções: As interacções medicamentosas com o ácido cólico estão essencialmente relacionadas com medicamentos com capacidade para interromperem a circulação enterohepática dos ácidos biliares, como os agentes sequestrantes colestiramina, colestipol ou colessevelam. No caso de ser necessário utilizar uma preparação contendo uma destas substâncias, esta deve ser tomada pelo menos 5 horas antes ou depois do ácido cólico. - Colessevelam
Sem efeito descrito

Colessevelam Digoxina

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Em estudos de interacção efetuados em voluntários saudáveis, verificou-se que Colessevelam não teve efeito sobre a biodisponibilidade da digoxina, do metoprolol, da quinidina, do ácido valpróico e da varfarina. - Digoxina
Sem efeito descrito

Colessevelam Metoprolol

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Em estudos de interacção efetuados em voluntários saudáveis, verificou-se que Colessevelam não teve efeito sobre a biodisponibilidade da digoxina, do metoprolol, da quinidina, do ácido valpróico e da varfarina. - Metoprolol
Sem efeito descrito

Colessevelam Quinidina

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Em estudos de interacção efetuados em voluntários saudáveis, verificou-se que Colessevelam não teve efeito sobre a biodisponibilidade da digoxina, do metoprolol, da quinidina, do ácido valpróico e da varfarina. - Quinidina
Sem efeito descrito

Colessevelam Ácido Valpróico (Valproato de sódio)

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Em estudos de interacção efetuados em voluntários saudáveis, verificou-se que Colessevelam não teve efeito sobre a biodisponibilidade da digoxina, do metoprolol, da quinidina, do ácido valpróico e da varfarina. - Ácido Valpróico (Valproato de sódio)
Sem efeito descrito

Colessevelam Varfarina

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Em estudos de interacção efetuados em voluntários saudáveis, verificou-se que Colessevelam não teve efeito sobre a biodisponibilidade da digoxina, do metoprolol, da quinidina, do ácido valpróico e da varfarina. A terapêutica anticoagulante deve ser atentamente monitorizada em doentes que estejam a receber varfarina ou agentes semelhantes, visto que os sequestrantes dos ácidos biliares, como o Colessevelam, demonstraram reduzir a absorção da vitamina K e, como tal, interferir com o efeito anticoagulante da varfarina. Não foram efetuados estudos clínicos específicos de interacção entre o colessevelam e a vitamina K. - Varfarina
Consultar informação actualizada

Colessevelam Verapamilo

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Colessevelam diminuiu a Cmax e a AUC da libertação prolongada do verapamilo em aproximadamente 31% e 11%, respectivamente. Uma vez que existe um elevado grau de variabilidade na biodisponibilidade do verapamilo, não foi ainda possível esclarecer, do ponto de vista clínico, o significado destes dados. - Verapamilo
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Colessevelam Fenitoína

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Houve notificações muito raras de níveis reduzidos de fenitoína em doentes que receberam Colessevelam administrado com fenitoína. - Fenitoína
Usar com precaução

Colessevelam Anticoagulantes orais

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: A terapêutica anticoagulante deve ser atentamente monitorizada em doentes que estejam a receber varfarina ou agentes semelhantes, visto que os sequestrantes dos ácidos biliares, como o Colessevelam, demonstraram reduzir a absorção da vitamina K e, como tal, interferir com o efeito anticoagulante da varfarina. Não foram efetuados estudos clínicos específicos de interacção entre o colessevelam e a vitamina K. - Anticoagulantes orais
Sem efeito descrito

Colessevelam Levotiroxina sódica

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Num estudo de interacção em voluntários saudáveis, quando administrado quer concomitantemente quer após 1 hora, o Colessevelam reduziu a AUC e a Cmáx de levotiroxina. Não se observou interacção quando o Colessevelam foi administrado pelo menos quatro horas após a levotiroxina. - Levotiroxina sódica
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Colessevelam Contraceptivos orais

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Num estudo de interacção em voluntários saudáveis, quando administrado simultaneamente com um contraceptivo oral, o Colessevelam reduziu a Cmáx de noretisterona, bem como a AUC e Cmáx do etinilestradiol. Esta interacção foi também observada quando o Colessevelam foi administrado uma hora após o contraceptivo oral. Contudo, não se observou interacção quando o Colessevelam foi administrado quatro horas após o contraceptivo oral. - Contraceptivos orais
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Colessevelam Noretisterona

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Num estudo de interacção em voluntários saudáveis, quando administrado simultaneamente com um contraceptivo oral, o Colessevelam reduziu a Cmáx de noretisterona, bem como a AUC e Cmáx do etinilestradiol. Esta interacção foi também observada quando o Colessevelam foi administrado uma hora após o contraceptivo oral. Contudo, não se observou interacção quando o Colessevelam foi administrado quatro horas após o contraceptivo oral. - Noretisterona
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Colessevelam Etinilestradiol

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Num estudo de interacção em voluntários saudáveis, quando administrado simultaneamente com um contraceptivo oral, o Colessevelam reduziu a Cmáx de noretisterona, bem como a AUC e Cmáx do etinilestradiol. Esta interacção foi também observada quando o Colessevelam foi administrado uma hora após o contraceptivo oral. Contudo, não se observou interacção quando o Colessevelam foi administrado quatro horas após o contraceptivo oral. - Etinilestradiol
Usar com precaução

Colessevelam Ciclosporina

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Num estudo de interacção em voluntários saudáveis, a administração concomitante de Colessevelam e ciclosporina reduziu significativamente a AUC 0-inf e Cmax da ciclosporina em 34% e 44%, respectivamente. Por esse motivo aconselha-se a monitorização cuidadosa das concentrações sanguíneas de ciclosporina. Adicionalmente, com base em fundamentos teóricos, o Colessevelam deve ser administrado pelo menos 4 horas depois da ciclosporina para minimizar ainda mais os riscos relacionados com a administração concomitante de ciclosporina e Colessevelam. Além disso, o Colessevelam deve ser sempre administrado consistentemente à mesma hora visto que o momento de ingestão de Colessevelam e de ciclosporina pode, teoricamente, influenciar o grau de redução da biodisponibilida da ciclosporina. - Ciclosporina
Sem efeito descrito

Colessevelam Inibidores da HMG-CoA redutase (Estatinas)

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Os estudos clínicos revelaram um aumento esperado do efeito de redução do C-LDL, não se observando efeitos não esperados, quando o Colessevelam foi co-administrado com estatinas. O Colessevelam não teve efeito na biodisponibilidade da lovastatina num estudo de interacção. - Inibidores da HMG-CoA redutase (Estatinas)
Sem efeito descrito

Colessevelam Lovastatina

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Os estudos clínicos revelaram um aumento esperado do efeito de redução do C-LDL, não se observando efeitos não esperados, quando o Colessevelam foi co-administrado com estatinas. O Colessevelam não teve efeito na biodisponibilidade da lovastatina num estudo de interacção. - Lovastatina
Sem efeito descrito

Colessevelam Antidiabéticos Orais

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: A co-administração de Colessevelam e gliburida (também conhecida como glibenclamida) causou uma diminuição na AUC0-inf e Cmáx de gliburida em 32% e 47%, respectivamente. Não se observou interacção quando o Colessevelam foi administrado quatro horas após a gliburida. A co-administração de Colessevelam e repaglinida não teve efeito sobre a AUC e causou uma redução de 19% na Cmáx de repaglinida, cuja significância clínica é desconhecida. Não se observou interacção quando o Colessevelam foi administrado uma hora após a repaglinida. Não se observou interacção quando o Colessevelam e a pioglitazona foram administrados simultaneamente em voluntários saudáveis. - Antidiabéticos Orais
Sem efeito descrito

Colessevelam Glibenclamida (gliburida)

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: A co-administração de Colessevelam e gliburida (também conhecida como glibenclamida) causou uma diminuição na AUC0-inf e Cmáx de gliburida em 32% e 47%, respectivamente. Não se observou interacção quando o Colessevelam foi administrado quatro horas após a gliburida. - Glibenclamida (gliburida)
Sem efeito descrito

Colessevelam Repaglinida

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Não se observou interacção quando o Colessevelam foi administrado uma hora após a repaglinida. - Repaglinida
Sem efeito descrito

Colessevelam Pioglitazona

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Não se observou interacção quando o Colessevelam e a pioglitazona foram administrados simultaneamente em voluntários saudáveis. - Pioglitazona
Usar com precaução

Colessevelam Ácido ursodesoxicólico

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: O Colessevelam liga predominantemente os ácidos biliares hidrofóbicos. Num estudo clínico, o Colessevelam não afetou a excreção fecal do ácido ursodesoxicólico endógeno (hidrofílico). No entanto, não foram efetuados estudos de interacção formais com ácido ursodesoxicólico. Conforme referido de uma forma geral, não é possível excluir uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Deve considerar-se a monitorização dos efeitos clínicos do tratamento com ácido ursodesoxicólico. - Ácido ursodesoxicólico
Sem efeito descrito

Colessevelam Retinol (ou vitamina A)

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: O Colessevelam não induziu qualquer redução clinicamente significativa na absorção das vitaminas A, D, E ou K durante os estudos clínicos até um ano. - Retinol (ou vitamina A)
Sem efeito descrito

Colessevelam Colecalciferol (ou Vitamina D3)

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: O Colessevelam não induziu qualquer redução clinicamente significativa na absorção das vitaminas A, D, E ou K durante os estudos clínicos até um ano. - Colecalciferol (ou Vitamina D3)
Sem efeito descrito

Colessevelam Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: O Colessevelam não induziu qualquer redução clinicamente significativa na absorção das vitaminas A, D, E ou K durante os estudos clínicos até um ano. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Sem efeito descrito

Colessevelam Tocoferol (Vitamina E)

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: O Colessevelam não induziu qualquer redução clinicamente significativa na absorção das vitaminas A, D, E ou K durante os estudos clínicos até um ano. - Tocoferol (Vitamina E)
Usar com precaução

Colessevelam Fitomenadiona (Vitamina K1)

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: O Colessevelam não induziu qualquer redução clinicamente significativa na absorção das vitaminas A, D, E ou K durante os estudos clínicos até um ano. Contudo, deve-se tomar precaução no tratamento de doentes com uma suscetibilidade a deficiências da vitamina K ou de vitaminas lipossolúveis, tais como doentes com má absorção. Nestes doentes recomenda-se a monitorização dos níveis das vitaminas A, D e E e a avaliação do estado da vitamina K através da avaliação dos parâmetros de coagulação e, caso seja necessário, devem ser utilizados suplementos de vitaminas. - Fitomenadiona (Vitamina K1)
Usar com precaução

Colessevelam Menadiona (vitamina K3)

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: O Colessevelam não induziu qualquer redução clinicamente significativa na absorção das vitaminas A, D, E ou K durante os estudos clínicos até um ano. Contudo, deve-se tomar precaução no tratamento de doentes com uma suscetibilidade a deficiências da vitamina K ou de vitaminas lipossolúveis, tais como doentes com má absorção. Nestes doentes recomenda-se a monitorização dos níveis das vitaminas A, D e E e a avaliação do estado da vitamina K através da avaliação dos parâmetros de coagulação e, caso seja necessário, devem ser utilizados suplementos de vitaminas. - Menadiona (vitamina K3)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido obeticólico Colessevelam

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos que afectam o ácido obeticólico: Resinas sequestradoras de ácidos biliares: As resinas sequestradoras de ácidos biliares, como a colestiramina, o colestipol ou o colesevelam adsorvem e reduzem a absorção de ácidos biliares e podem reduzir a eficácia do ácido obeticólico. Quando são administradas concomitantemente resinas sequestradoras de ácidos biliares, o ácido obeticólico deve ser tomado pelo menos 4 a 6 horas antes ou 4 a 6 horas depois (de tomar uma resina sequestradora de ácidos biliares ou com o maior intervalo possível) - Colessevelam
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cabozantinib Colessevelam

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de outros medicamentos sobre cabozantinib: Inibidores de Proteína Resistente a Multifármacos MRP2: Dados in vitro demonstram que cabozantinib é um substrato de MRP2. Portanto, a administração de inibidores de MRP2 pode levar a aumento em concentrações plasmáticas de cabozantinib. Agentes sequestradores de sais biliares Agentes sequestradores de sais biliares como a colestiramina e colestagel (Colessevelam) podem interagir com cabozantinib e podem ter impacto na absorção (ou reabsorção) resultando em exposição potencialmente reduzida. Desconhece-se o significado clínico destas interacções em potencial. - Colessevelam
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Regorafenib Colessevelam

Observações: n.d.
Interacções: Agentes sequestrantes dos ácidos biliares: O regorafenib, M-2 e M-5 podem ser sujeitos a circulação enterohepática. Os agentes sequestrantes dos ácidos biliares tais como a colestiramina e o cholestagel (Colessevelam) podem interagir com oregorafenib formando complexos insolúveis que podem influenciar a absorção (ou reabsorção), resultando numa potencial diminuição da exposição. O significado clínico destas potenciais interacções é desconhecido, mas pode resultar numa diminuição da eficácia do regorafenib. - Colessevelam
Consultar informação actualizada

Lomitapida Colessevelam

Observações: Avaliação in vitro das interacções medicamentosas: A lomitapida inibe o CYP3A4. A lomitapida não induz os CYP 1A2, 3A4 ou 2B6, e também não inibe os CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ou 2E1. A lomitapida não é um substrato da glicoproteína P, mas inibe a glicoproteína P. A lomitapida não inibe a proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Interacções: Sequestrantes de ácidos biliares: A lomitapida não foi testada para interacções com sequestrantes de ácidos biliares (resinas como colessevelam e colestiramina). - Colessevelam
Usar com precaução

Glimepirida Colessevelam

Observações: n.d.
Interacções: O colesevelam liga-se à glimepirida e reduz a absorção da glimepirida a partir do tracto gastrointestinal. Não foi observada interacção quando a glimepirida foi tomada pelo menos 4 horas antes de colesevelam. Portanto, a glimepirida deve ser administrada pelo menos 4 horas antes de colesevelam. - Colessevelam
Usar com precaução

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Colessevelam

Observações: n.d.
Interacções: interacções potenciais relacionadas com OLMESARTAN MEDOXOMILO: Uso concomitante que requer precaução: Agente sequestrador de ácidos biliares, colesevelam: A administração concomitante do agente sequestrador de ácidos biliares, cloridrato de colesevelam, reduz a exposição sistémica e o pico de concentração plasmática do olmesartan e reduz o t1/2. A administração de olmesartan medoxomilo pelo menos 4 horas antes da administração de cloridrato de colesevelam diminuiu o efeito de interacção dos fármacos. Deve considerar-se administrar o olmesartan medoxomilo pelo menos 4 horas antes da administração de cloridrato de colesevelam. - Colessevelam
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Colessevelam
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não existem dados clínicos sobre as gravidezes expostas a Colessevelam.
Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Este medicamento só deve ser prescrito a mulheres grávidas com muita precaução.

A segurança de Colessevelam não foi demonstrada em mulheres a amamentar.
Devem ser tomadas precauções na prescrição a mulheres a amamentar.

Os efeitos de Colessevelam sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Julho de 2025