Clotrimazol + Hidrocortisona

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O clotrimazol é um medicamento antifúngico.

Hidrocortisona é o nome da hormona cortisol quando fornecido como medicamento.
Usos comuns
Para infecções por dermatófitos e leveduras da pele quando a inflamação é proeminente. Isso inclui condições como dermatite infectada por fungos, intertrigo e assaduras de Candida.
Tipo
Sem informação.
História
A hidrocortisona foi patenteada em 1936 e aprovada para uso médico em 1941. Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde.

O clotrimazol foi descoberto em 1969. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Clotrimazol + Hidrocortisona é indicado para o tratamento das seguintes infecções de pele onde sintomas coexistentes de inflamação, por exemplo comichão, exige alívio rápido:
- pé de atleta.
- intertrigo candidal.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Clotrimazol age contra fungos inibindo a síntese de ergosterol.
A inibição da síntese do ergosterol leva ao comprometimento estrutural e funcional da membrana citoplasmática fúngica.
O clotrimazol possui um amplo espectro de acção antimicótica in vitro e in vivo, que inclui dermatófitos, leveduras, fungos etc.
Em condições de teste apropriadas, os valores de MIC para esses tipos de fungos estão na região de menos de 0,062-8,0 μ g / ml de substrato.
O modo de acção do clotrimazol é fungistático ou fungicida, dependendo da concentração de clotrimazol no local da infecção.
A actividade in vitro é limitada à proliferação de elementos fúngicos; esporos de fungos são apenas ligeiramente sensíveis.
Além de sua acção antimicótica, o clotrimazol também actua em micro-organismos gram-positivos (estreptococos / estafilococos / Gardnerella vaginalis) e micro-organismos gram-negativos (Bacteróides).
O clotrimazol in vitro inibe a multiplicação de Corynebacteria e cocos gram-positivos - com excepção dos Enterococos - em concentrações de 0,5-10 μ g/ml de substrato.
Variantes resistentes primárias de espécies fúngicas sensíveis são muito raras; o desenvolvimento de resistência secundária por fungos sensíveis até agora só foi observado em casos muito isolados sob condições terapêuticas.

A hidrocortisona é um corticosteróide fraco com actividade glicocorticóide e, em menor grau, mineralocorticóide.
Como ingrediente activo em um creme tópico, exerce efeitos antiflogísticos, antipruriginosos, antiexudativos e antialérgicos.
A hidrocortisona, como outros glicocorticóides aplicados topicamente, exerce um efeito anti-inflamatório, antialérgico, imunossupressor, antimitótico (antiproliferativo), antipruriginoso e vasoconstritor na pele.
Assim, além da eliminação da inflamação e prurido, é alcançada uma normalização da queratinização, inibição do excesso de actividade dos fibroblastos e epidermopoiese, degradação dos produtos metabólicos patológicos e inibição da acantólise.
No entanto, esta não é uma terapia curativa, mas sim um tratamento sintomático.
A hidrocortisona, como outros glicocorticóides aplicados topicamente, exerce um efeito anti-inflamatório, antialérgico, imunossupressor, antimitótico (antiproliferativo), antipruriginoso e vasoconstritor na pele.
Assim, além da eliminação da inflamação e prurido, é alcançada uma normalização da queratinização, inibição do excesso de actividade dos fibroblastos e epidermopoiese, degradação dos produtos metabólicos patológicos e inibição da acantólise.
No entanto, esta não é uma terapia curativa, mas sim um tratamento sintomático.
Posologia Orientativa
Adultos, idosos e crianças com 10 anos ou mais de idade:
Clotrimazol + Hidrocortisona deve ser aplicado fina e uniformemente na área afectada duas vezes ao dia e esfregado suavemente.
O período máximo de tratamento é de sete dias.
Uma dose diária total de 10 mg de creme por kg de peso corporal não deve ser excedida. Para um adulto com 50 kg, a dose diária máxima é de 500 mg de creme, o que equivale a aproximadamente 2 cm de creme a ser dividido em 2 aplicações por dia.

Duração do tratamento: se os sintomas agudos desaparecerem após cerca de 7 dias, mas o tratamento ainda for necessário, isso pode ser realizado com a preparação sem corticóide destinada a esse fim.
Administração
Via tópica.
Contra-Indicações
Clotrimazol + Hidrocortisona está contra-indicado nos seguintes casos:
• Hipersensibilidade às substâncias activas
• Usar na pele danificada.
• Usar em grandes áreas da pele.
• Usar por períodos superiores a sete dias.
• Para tratar herpes labial ou acne.
• Usar no rosto, olhos, boca ou mucosas.
• Crianças com menos de 10 anos de idade, a menos que prescritas por um médico.
• Gravidez e lactação, a menos que prescrito por um médico.
• Use na área genital, a menos que prescrito por um médico.
• Para tratar micose, a menos que prescrito por um médico.
• Para tratar condições cutâneas infectadas secundariamente, a menos que prescritas por um médico.
• Doenças que afectam a pele (por exemplo, acne, rosácea, dermatite perioral, tuberculose etc.)
• Quaisquer doenças cutâneas bacterianas não tratadas
• Doenças virais da pele (por exemplo, herpes simplex, varicela, telhas etc.)
• Reações dérmicas à vacinação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Distúrbios do sistema imunológico: reacção alérgica (síncope, hipotensão, dispneia, urticária).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: bolhas, desconforto / dor, edema, eritema, irritação, descamação / esfoliação, prurido, erupção cutânea, picada / queimação após utilização em grandes áreas (mais de 10% da superfície corporal) e / ou após uso a longo prazo (mais de 2-4 semanas) ou em curativos oclusivos, podem ocorrer alterações cutâneas locais, como atrofia da pele, teleangiectasias, hipertricose, estrias, hipopigmentação, infecção secundária e sintomas acneiformes.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:O creme Clotrimazol + Hidrocortisona pode ser usado durante a gravidez, mas apenas sob a supervisão de um médico ou parteira. Como medida de precaução, é preferível não aplicar o creme por longos períodos durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Os dados farmacodinâmicos / toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de clotrimazol / metabólitos no leite após administração intravenosa. Não há dados disponíveis sobre a hidrocortisona, mas é improvável que a hidrocortisona aplicada topicamente cause efeitos sistemáticos devido à baixa penetração percutânea. No entanto, a absorção cutânea pode aumentar em determinadas circunstâncias, como com o uso de curativo oclusivo, o grau de dano à pele e o tamanho da área tratada. Um risco para a criança que amamenta não pode ser excluído. É necessário decidir se deve interromper a amamentação ou interromper o tratamento. Terapia com hidrocortisona, levando em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher.
Precauções Gerais
Devido ao seu conteúdo em corticosteróides, Clotrimazol + Hidrocortisona não deve ser aplicado:
Para grandes áreas (mais de 5 - 10% da superfície corporal).
Em terapia contínua a longo prazo.
Sob curativos oclusivos (como fraldas e bandagens).
Essas restrições se aplicam particularmente em crianças, onde pode ocorrer um aumento da absorção sistémica, resultando em supressão adrenocortical.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Não existem relatórios disponíveis sobre casos de intoxicação com Clotrimazol + Hidrocortisona.
Não se vê risco de intoxicação aguda, pois é improvável que ocorra após uma única aplicação dérmica de uma overdose (aplicação em uma grande área sob condições favoráveis à absorção) ou ingestão oral inadvertida.

Não há antídoto específico.

No entanto, no caso de ingestão oral acidental, a lavagem gástrica raramente é necessária e deve ser considerada apenas se uma quantidade potencialmente fatal de clotrimazol tiver sido ingerida na hora anterior ou se os sintomas clínicos de sobredosagem se tornarem aparentes (por exemplo, tonturas, náuseas ou vómitos).
A lavagem gástrica deve ser realizada apenas se as vias aéreas puderem ser adequadamente protegidas.
Terapêutica Interrompida
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O creme Clotrimazol + Hidrocortisona pode ser usado durante a gravidez, mas apenas sob a supervisão de um médico ou parteira. Como medida de precaução, é preferível não aplicar o creme por longos períodos durante a gravidez.

Os dados farmacodinâmicos / toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de clotrimazol / metabólitos no leite após administração intravenosa. Não há dados disponíveis sobre a hidrocortisona, mas é improvável que a hidrocortisona aplicada topicamente cause efeitos sistemáticos devido à baixa penetração percutânea. No entanto, a absorção cutânea pode aumentar em determinadas circunstâncias, como com o uso de curativo oclusivo, o grau de dano à pele e o tamanho da área tratada. Um risco para a criança que amamenta não pode ser excluído. É necessário decidir se deve interromper a amamentação ou interromper o tratamento.
Terapia com hidrocortisona, levando em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024