Cloreto de gálio (68Ga)
O que é
Cloreto de gálio (68Ga) é um precursor radiofarmacêutico.
Cloreto de gálio (68Ga) após radiomarcação está indicado no diagnóstico radiológico por tomografia por emissão de positrões (PET).
Cloreto de gálio (68Ga) após radiomarcação está indicado no diagnóstico radiológico por tomografia por emissão de positrões (PET).
Usos comuns
Cloreto de gálio (68Ga) é um percursor radiofarmacêutico. Não se destina ao uso directo nos doentes. Este medicamento só deve ser utilizado para a radiomarcação das moléculas, que foram concebidas e autorizadas especificamente para a radiomarcação com este radionuclídeo.
Cloreto de gálio (68Ga) após radiomarcação está indicado no diagnóstico radiológico por tomografia por emissão de positrões (PET).
Cloreto de gálio (68Ga) após radiomarcação está indicado no diagnóstico radiológico por tomografia por emissão de positrões (PET).
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Cloreto de gálio (68Ga) é um percursor radiofarmacêutico. Não se destina ao uso directo nos doentes. Este medicamento só deve ser utilizado para a radiomarcação das moléculas, que foram concebidas e autorizadas especificamente para a radiomarcação com este radionuclídeo.
Cloreto de gálio (68Ga) após radiomarcação está indicado no diagnóstico radiológico por tomografia por emissão de positrões (PET).
Cloreto de gálio (68Ga) após radiomarcação está indicado no diagnóstico radiológico por tomografia por emissão de positrões (PET).
Classificação CFT
19.5.3 : Radiofármacos de gálio
Mecanismo De Acção
Os mecanismos de acção, dos medicamentos marcados com gálio-68 preparados por radiomarcação com Cloreto de gálio (68Ga), antes da administração, dependerão da natureza do medicamento do medicamento a ser radiomarcado.
Posologia Orientativa
Cloreto de gálio (68Ga) destina-se a ser usado apenas em instalações de medicina nuclear e deve apenas ser manuseado por profissionais especializados em radiomarcação.
A quantidade de Cloreto de gálio (68Ga) necessária e a quantidade do medicamento a ser subsequentemente administrado depende do medicamento que irá ser radiomarcado e o objectivo do seu uso.
A quantidade de Cloreto de gálio (68Ga) necessária e a quantidade do medicamento a ser subsequentemente administrado depende do medicamento que irá ser radiomarcado e o objectivo do seu uso.
Administração
Via intravenosa.
Cloreto de gálio (68Ga) não deve ser administrado directamente ao doente. Este medicamento deve ser reconstruído antes de ser utilizado.
O protocolo de aquisição de imagem a ser aplicado depende do medicamento que irá ser radiomarcado e o objectivo do seu uso.
Cloreto de gálio (68Ga) não deve ser administrado directamente ao doente. Este medicamento deve ser reconstruído antes de ser utilizado.
O protocolo de aquisição de imagem a ser aplicado depende do medicamento que irá ser radiomarcado e o objectivo do seu uso.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Cloreto de gálio (68Ga).
Gravidez ou amamentação.
Gravidez ou amamentação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos indesejáveis na sequência da administração de medicamentos marcados com gálio-68 preparados por radiomarcação com Cloreto de gálio (68Ga) dependem do medicamento específico a ser utilizado. Essas informações são fornecidas no Resumo das Características do Medicamento do medicamento a ser radiomarcado.
A exposição a radiação ionizante está associada a um aumento de risco de cancro e um potencial para desenvolver malformações hereditárias. No entanto, como a dose efectiva é 0.02 mSv/MBq, quando a actividade máxima recomendada de 200 MBq é administrada estima-se que a dose efectiva para o doente é cerca de 4 mSv e, portanto, a probabilidade de estes efeitos ocorrerem é muito baixa.
A exposição a radiação ionizante está associada a um aumento de risco de cancro e um potencial para desenvolver malformações hereditárias. No entanto, como a dose efectiva é 0.02 mSv/MBq, quando a actividade máxima recomendada de 200 MBq é administrada estima-se que a dose efectiva para o doente é cerca de 4 mSv e, portanto, a probabilidade de estes efeitos ocorrerem é muito baixa.
Advertências
Gravidez:A utilização de medicamentos marcados com gálio-68 está contra-indicada nas situações de gravidez confirmada ou suspeita ou quando a gravidez não foi excluída.
Aleitamento:Caso a administração seja considerada necessária, uma mãe a amamentar deve ser aconselhada a deixar de amamentar durante um período de 4 horas, sendo que o leite deve ser descartado pelo menos uma vez.
Precauções Gerais
Fale com o seu dico de medicina nuclear antes do medicamento radiomarcado com GalliUC ser utilizado. Consulte o Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
Estes radiofármacos são recebidos, utilizados e administrados somente por pessoas autorizadas e em locais específicos e adequados para o efeito. A sua recepção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequados da entidade oficial competente.
Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer os requisitos tanto de segurança da radiação, como de qualidade farmacêutica. Devem ser tomadas precauções assépticas adequadas.
Tome especial cuidado se:
- tem mais de 70 anos (podem ocorrer casos de toxicidade hematológica, com redução da produção de células do sangue)
- é insuficiente renal ou hepático (pode ser necessário ajustar a actividade a ser administrada).
Se ocorrer uma reacção alérgica ou anafiláctica, a administração do medicamento radiomarcado deve ser imediatamente interrompida e, se necessário, iniciado tratamento intravenoso e de suporte.
Antes da administração do medicamento radiomarcado com GalliUC deve:
- ser bem hidratado antes de iniciar o exame e instruído a beber tanto quanto possível durante as primeiras horas após o exame para reduzir a radiação.
Recomenda-se monitorização cuidadosa em crianças.
O contacto com as crianças deve ser restrito durante o período de 4 horas após o exame.
Informe o médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, pois estes podem interferir com a interpretação das imagens.
Estes radiofármacos são recebidos, utilizados e administrados somente por pessoas autorizadas e em locais específicos e adequados para o efeito. A sua recepção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequados da entidade oficial competente.
Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer os requisitos tanto de segurança da radiação, como de qualidade farmacêutica. Devem ser tomadas precauções assépticas adequadas.
Tome especial cuidado se:
- tem mais de 70 anos (podem ocorrer casos de toxicidade hematológica, com redução da produção de células do sangue)
- é insuficiente renal ou hepático (pode ser necessário ajustar a actividade a ser administrada).
Se ocorrer uma reacção alérgica ou anafiláctica, a administração do medicamento radiomarcado deve ser imediatamente interrompida e, se necessário, iniciado tratamento intravenoso e de suporte.
Antes da administração do medicamento radiomarcado com GalliUC deve:
- ser bem hidratado antes de iniciar o exame e instruído a beber tanto quanto possível durante as primeiras horas após o exame para reduzir a radiação.
Recomenda-se monitorização cuidadosa em crianças.
O contacto com as crianças deve ser restrito durante o período de 4 horas após o exame.
Informe o médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, pois estes podem interferir com a interpretação das imagens.
Cuidados com a Dieta
O doente deve ser bem hidratado antes de iniciar o exame e instruído a beber tanto quanto possível durante as primeiras horas após o exame para reduzir a radiação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
A administração acidental do Cloreto de gálio (68Ga) que consiste numa solução de 0.1M de ácido clorídrico pode causar irritação venosa local e, no caso de injecção paravenosa, necrose dos tecidos. O cateter ou a zona afectada devem ser irrigados com uma solução salina isotónica.
Não são esperados efeitos tóxicos após administração inadvertida de gálio-68 livre. O gálio-68 livre administrado decai quase completamente para zinco-68 (não radioactivo) num curto período (decai 97% em 6 horas). Durante este período, o gálio-68 está sobretudo concentrado no sangue/plasma (ligado à transferrina) e na urina. O paciente deve ser hidratado de forma a aumentar a excreção do gálio-68 e forçar a micturação.
A administração acidental do Cloreto de gálio (68Ga) que consiste numa solução de 0.1M de ácido clorídrico pode causar irritação venosa local e, no caso de injecção paravenosa, necrose dos tecidos. O cateter ou a zona afectada devem ser irrigados com uma solução salina isotónica.
Não são esperados efeitos tóxicos após administração inadvertida de gálio-68 livre. O gálio-68 livre administrado decai quase completamente para zinco-68 (não radioactivo) num curto período (decai 97% em 6 horas). Durante este período, o gálio-68 está sobretudo concentrado no sangue/plasma (ligado à transferrina) e na urina. O paciente deve ser hidratado de forma a aumentar a excreção do gálio-68 e forçar a micturação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
A conservação deste medicamento da responsabilidade do especialista e será efectuada em instalações adequadas. A conservação dos fármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioactivos.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Cloreto de gálio (68Ga) Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Não foram realizados estudos de interacção do cloreto de gálio-68 com outros medicamentos, uma vez que o Cloreto de gálio (68Ga) é um precursor e não deve ser administrado directamente no doente. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Quando se pretende proceder à administração de medicamentos radioactivos a uma mulher com potencial para engravidar, é importante determinar se a mulher em causa está ou não grávida. Qualquer mulher que apresente um atraso no período deve ser considerada grávida até prova em contrário. Em caso de dúvida acerca de uma potencial gravidez (se a mulher apresentar um atraso no período, se o período for muito irregular, etc.), devem ser oferecidas técnicas alternativas que não envolvam radiações ionizantes (se existirem). Antes da utilização de medicamentos marcados com gálio-68, é necessário excluir a possibilidade de gravidez através da realização de um teste adequado/validado.
A utilização de medicamentos marcados com gálio-68 está contra-indicada nas situações de gravidez confirmada ou suspeita ou quando a gravidez não foi excluída.
Antes da administração de radiofármacos a uma mãe a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da actividade no leite materno.
Caso a administração seja considerada necessária, uma mãe a amamentar deve ser aconselhada a deixar de amamentar durante um período de 4 horas, sendo que o leite deve ser descartado pelo menos uma vez.
O contacto com as crianças deve ser restricto durante o período de 4 horas, para que a dose efectiva para o bebé seja inferior a 1 mSv.
Quando se pretende proceder à administração de medicamentos radioactivos a uma mulher com potencial para engravidar, é importante determinar se a mulher em causa está ou não grávida. Qualquer mulher que apresente um atraso no período deve ser considerada grávida até prova em contrário. Em caso de dúvida acerca de uma potencial gravidez (se a mulher apresentar um atraso no período, se o período for muito irregular, etc.), devem ser oferecidas técnicas alternativas que não envolvam radiações ionizantes (se existirem). Antes da utilização de medicamentos marcados com gálio-68, é necessário excluir a possibilidade de gravidez através da realização de um teste adequado/validado.
A utilização de medicamentos marcados com gálio-68 está contra-indicada nas situações de gravidez confirmada ou suspeita ou quando a gravidez não foi excluída.
Antes da administração de radiofármacos a uma mãe a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da actividade no leite materno.
Caso a administração seja considerada necessária, uma mãe a amamentar deve ser aconselhada a deixar de amamentar durante um período de 4 horas, sendo que o leite deve ser descartado pelo menos uma vez.
O contacto com as crianças deve ser restricto durante o período de 4 horas, para que a dose efectiva para o bebé seja inferior a 1 mSv.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2023
