Cloreto de benzalcónio

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Anti-séptico e desinfectante para uso cutâneo.
Também usado para limpar superfícies.
Usos comuns
O Cloreto de benzalcónio é utilizado para a limpeza de feridas superficiais recentes da pele e para eliminar as bactérias geralmente associadas à infecção de feridas superficiais.

O medicamento não se destina a melhorar a cicatrização ou a ser utilizado para melhorar a cicatrização de feridas.

Não pode ser utilizado em ferimentos extensos ou graves e destina-se apenas a uma utilização em tratamentos ocasionais, localizados e de curto prazo.

Deve ser utilizado apenas uma vez em 24 horas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Indicado para a limpeza antisséptica de feridas cutâneas superficiais.
Classificação CFT

7.1.3 : Outros medicamentos tópicos vaginais

Mecanismo De Acção
O cloreto de benzalcónio é um composto de amónio quaternário que é utilizado há muitos anos como surfactante e anti-séptico/desinfectante.

É conhecido como bactericida em baixas concentrações (normalmente entre 0,1 e 0,2%) sobre um grande variedade de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

O cloreto de benzalcónio destrói (uma redução de 5 log) o Staphylococcus aureus e o estreptococos beta-hemolítico (por ex., Streptococcus pyogenes) em 1 minuto e a Pseudomonas aeruginosa em 5 minutos.
Posologia Orientativa
Para adultos e crianças com idade superior a 6 anos: Pulverizar uma dose completa (1 a 2 pulverizações) uma vez sobre cada ferida e deixar actuar durante cinco minutos.

Se necessário, deverá utilizar-se uma gaze ou algodão limpos para retirar qualquer excesso de líquido.

Para crianças com idade entre 1 e 6 anos: em caso de dúvidas, falar com o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Pulverizar uma vez (1 pulverização) sobre cada ferida (só pode ser aplicado a um máximo de 4 feridas ao mesmo tempo) e deixar actuar durante cinco minutos.

Se necessário, deverá utilizar-se uma gaze ou algodão limpos para retirar qualquer excesso de líquido.
Administração
Via cutânea.
Contra-Indicações
Não utilizar o Cloreto de benzalcónio:
- Em crianças com menos de 12 meses de idade
- Se tiver alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de benzalcónio
- Não é para uso contínuo nem para utilizar mais de uma vez em 24 horas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Após a limpeza de feridas superficiais localizadas foram comunicados efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1 em 10000 utilizadores) que incluiram comichão, erupções, irritação, ardor, inchaço e vermelhidão ou descoloração na pele.

Pode ocorrer uma reacção no local onde o medicamento é utilizado, incluindo fissuras na pele.

Caso ocorram estas reacções, deve parar de usar o medicamento e consultar o médico ou farmacêutico.

Caso tenha eczema, a utilização do medicamento pode agravar essa situação.

Tem sido comunicada perda de cabelo.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não se espera que a utilização durante a gravidez esteja associada a efeitos nocivos, uma vez que a absorção cutânea é mínima.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não se espera que a utilização durante o aleitamento esteja associada a efeitos nocivos, uma vez que a absorção cutânea é mínima. Não se aconselha a aplicação do medicamento sobre os seios durante o aleitamento, de forma a evitar a ingestão por lactentes.
Precauções Gerais
Tomar especial cuidado e evitar a utilização junto aos olhos, ouvidos ou genitais, ou na boca.
Em caso de contacto acidental com os olhos, deve lavá-los com quantidades abundantes de água fria.

Não inalar.

Apenas para uso externo.

Em áreas extensas do corpo que excedam 5% do total da área de superfície corporal (estima-se que os 5% correspondem a feridas superficiais em ambos os joelhos e cotovelos).
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Células epiteliais autólogas de córnea humana expandidas ex vivo contendo células estaminais Cloreto de benzalcónio

Observações: Não foram realizados estudos de interacção.
Interacções: Tem de ser evitada a aplicação de gotas oftálmicas que contenham cloreto de benzalcónio e/ou outros conservantes. O cloreto de benzalcónio (assim como outros compostos de amónio quaternário) é citotóxico, pelo que as gotas que contenham este conservante podem danificar o epitélio corneano recém-regenerado. É necessário evitar outros agentes citotóxicos. - Cloreto de benzalcónio
Não recomendado/Evitar

Cloreto de benzalcónio Medicamentos/Produtos de aplicação tópica

Observações: Não foram realizados estudos específicos sobre interações medicamentosas.
Interacções: Não se recomenda a utilização concomitante de Cloreto de benzalcónio com outros produtos de aplicação tópica. - Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Contraindicado

Cenegermina Cloreto de benzalcónio

Observações: Caso se utilize uma pomada, gel ou outro colírio viscoso, Cenegermina deve ser administrado primeiro. Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos. Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.
Interacções: Podem ser utilizados outros medicamentos oftálmicos durante o tratamento com Cenegermina, quando utilizados com um intervalo de 15 minutos, à excepção de agentes conhecidos por inibir a cicatrização epitelial (como por exemplo, corticosteróides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário. - Cloreto de benzalcónio
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Cloreto de benzalcónio
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não estão disponíveis dados clínicos relativos à exposição durante a gravidez para o cloreto de benzalcónio. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.

Não se espera que a utilização durante a gravidez e o aleitamento esteja associada a efeitos nocivos, uma vez que a absorção cutânea é mínima.

Não se aconselha a aplicação do medicamento sobre os seios durante o aleitamento, de forma a evitar a ingestão por lactentes.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021