Clobetasona

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Clobetasona pertence ao grupo de medicamentos denominados corticosteróides de aplicação tópica.
A clobetasona é um corticosteróide frequentemente empregado topicamente como tratamento para uma variedade de condições, como eczema, psoríase, várias formas de dermatite e também para certas condições oftalmológicas. O butirato de clobetasona tópico mostrou supressão mínima do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
Usos comuns
Clobetasona está indicada no tratamento de eczemas e dermatites de todos os tipos incluindo:
– eczema atópico, fotodermatite, otite externa, dermatite primária por irritação e alérgica (incluindo erupção das fraldas), prurigo nodularis, dermatite seborreica, picadas de insectos.
Pode ser usado como terapêutica de manutenção entre tratamentos de um esteróide tópico mais activo.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
É indicado no tratamento de várias patologias dermatológicas, como eczema, dermatite, psoríase e lúpus eritematoso discoide.
Classificação CFT

13.5 : Corticosteróides de aplicação tópica

Mecanismo De Acção
É um moderno corticóide de uso local que, nos estudos comparativos sobre diversos modelos experimentais e no homem, mostrou uma notável potência terapêutica, superior a outros agentes similares (hidrocortisona, fluorcortolona, flurandrenolona, fluocinolona, triancinolona).
Este corticóide tópico é um potente anti-inflamatório-antiexsudativo; inibe a acumulação de células inflamatórias, incluindo macrófagos e leucócitos, nas zonas flogógenas.
Por outro lado, inibe a fagocitose, a síntese ou libertação de enzimas lisossómicas e a síntese de alguns mediadores químicos da inflamação.
Como agente imunossupressor, reduz a concentração de linfócitos timo-dependentes, monócitos e eosinófilos; além disso, inibe a libertação de interleucinas e reduz a importância da resposta imune primária.
O sal butirato de clobetasona desenvolve uma notável actividade anti-inflamatória local, com efeito sistémico mínimo, dado que não influencia o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
Em estudos histopatológicos foi demonstrado que a clobetasona não causa atrofia cutânea nem emagrecimento da epiderme, como ocorre com outros esteróides.
Posologia Orientativa
Pode ser aplicado na área afectada até quatro vezes por dia, até se verificarem melhoras, podendo então reduzir-se a frequência da aplicação.
Administração
Via cutânea.
Contra-Indicações
Não utilize:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Clobetasona.
– Em infecções cutâneas primárias a vírus (por ex.: herpes simplex, varicela).
– Não está indicado no tratamento de lesões primárias infectadas da pele provocadas por bactérias ou fungos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do sistema imunitário
Muito raras: hipersensibilidade.

Poderão ocorrer reacções de hipersensibilidade local tais como eritema, erupções cutâneas, prurido, urticária, ardor localizado e dermatite de contacto alérgica que se podem assemelhar aos sintomas da doença.

No caso de aparecerem sinais de hipersensibilidade deve suspender-se imediatamente a aplicação.

Doenças endócrinas
Muito raras: supressão adrenal.

Quando são tratadas extensas áreas corporais é possível que alguns doentes absorvam esteróide suficiente para provocar inibição transitória das supra-renais apesar do baixo grau de actividade sistémica do butirato de Clobetasona.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Muito raras: atrofia tecidular, alterações de pigmentação e hipertricose.

Poderá ocorrer atrofia local em situações onde a humidade faça aumentar a absorção do butirato de Clobetasona, mas apenas após uso prolongado.

Têm sido referidas alterações da pigmentação e crescimento de pêlos (hipertricose) com utilização de corticosteróides tópicos.

Muito raros: exacerbação dos sintomas subjacentes.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A administração de clobetasona durante a gravidez só deverá ser considerada se o benefício esperado para a grávida compensar o risco para o feto. Deve ser utilizada a quantidade mínima na duração mínima.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A administração da clobetasona durante a amamentação deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe compensar o risco para o lactente.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
Quando possível, a terapêutica contínua prolongada deve ser evitada, particularmente nos lactentes e crianças, pois pode ocorrer inibição supra-renal mesmo sem oclusão.

Em crianças e lactentes o tratamento não deverá exceder os sete dias. Note-se que a fralda pode actuar como um penso oclusivo.

Como com todos os corticosteróides, não é aconselhável a aplicação prolongada na face.

Se utilizado na psoríase o tratamento deverá ser cuidadosamente vigiado.

Se aplicado nas pálpebras deve haver cuidado para evitar que penetre nos olhos porque pode dar origem a glaucoma.

Deve empregar-se terapêutica antimicrobiana adequada sempre que as lesões inflamatórias em tratamento se tornem infectadas.

Qualquer alastramento da infecção exige suspensão da terapêutica corticosteróide tópica e administração sistémica de agentes antimicrobianos.

A infecção bacteriana é facilitada pelo calor e pelas condições de humidade induzidas pelos pensos oclusivos, e por isso a pele deve ser limpa antes de aplicar um novo penso.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de aplicar na altura recomendada, proceda à sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique na altura recomendada.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Clobetasona Itraconazol

Observações: n.d.
Interacções: Demonstrou-se que a co-administração com medicamentos que podem inibir a CYP3A4 (por ex. ritonavir, itraconazol) inibe o metabolismo dos corticosteróides, levando ao aumento da exposição sistémica. A relevância clínica desta interacção depende da dose e via de administração dos corticosteróides e da potência do inibidor CYP3A4. - Itraconazol
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Clobetasona Ritonavir

Observações: n.d.
Interacções: Demonstrou-se que a co-administração com medicamentos que podem inibir a CYP3A4 (por ex. ritonavir, itraconazol) inibe o metabolismo dos corticosteróides, levando ao aumento da exposição sistémica. A relevância clínica desta interacção depende da dose e via de administração dos corticosteróides e da potência do inibidor CYP3A4. - Ritonavir
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Clobetasona Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Demonstrou-se que a co-administração com medicamentos que podem inibir a CYP3A4 (por ex. ritonavir, itraconazol) inibe o metabolismo dos corticosteróides, levando ao aumento da exposição sistémica. A relevância clínica desta interacção depende da dose e via de administração dos corticosteróides e da potência do inibidor CYP3A4. - Inibidores do CYP3A4
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Clobetasona
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Os dados sobre o uso da clobetasona em mulheres grávidas são limitados.
A administração tópica de corticosteróides a animais no período de gravidez pode provocar anomalias no desenvolvimento fetal. A relevância destas observações não foi estabelecida no ser humano.
A administração de clobetasona durante a gravidez só deverá ser considerada se o benefício esperado para a grávida compensar o risco para o feto.
Deve ser utilizada a quantidade mínima na duração mínima.

O uso seguro de corticosteróides tópicos durante a amamentação ainda não foi estabelecido.
Desconhece-se se a absorção sistémica resultante da administração tópica de corticosteróides é suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno.
A administração da clobetasona durante a amamentação deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe compensar o risco para o lactente.
Se usada durante a amamentação, a clobetasona não deve ser aplicada nos seios para evitar a ingestão acidental pelo lactente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024