Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
É uma associação de duas substâncias Citrato de potássio e hidrogenocarbonato de potássio (também conhecido como bicarbonato de potássio).
É um medicamento alcalinizante que é utilizado para controlar a acidez no sangue causada por uma doença renal chamada acidose tubular renal distal (ATRd).
Irá ajudar a reduzir o efeito da ATRd na vida diária.
Usos comuns
Citrato de potássio/hidrogenocarbonato de potássio é indicado para o tratamento da acidose tubular renal distal (dRTA) em pessoas com idade igual ou superior a um ano.
Tipo
Sem informação.
História
Citrato de potássio/hidrogenocarbonato de potássio foi aprovado para uso médico na União Europeia em abril de 2021.
Indicações
Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio está indicado para o tratamento de acidose tubular renal distal (ATRd) em adultos, adolescentes e crianças com mais de um ano de idade.
Classificação CFT

7.4.1 : Acidificantes e alcalinizantes urinários

Mecanismo De Acção
Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio é um medicamento combinado em dose fixa de citrato de potássio e hidrogenocarbonato de potássio (também conhecido como bicarbonato de potássio) na forma de granulado de libertação prolongada.
As propriedades farmacológicas estão directamente associadas à capacidade do citrato de potássio e do hidrogenocarbonato de potássio manterem o equilíbrio electrolítico. Ambos actuam como agentes alcalinizantes e como tampão da acidose metabólica. Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio fornece uma fonte de potássio para corrigir a hipocaliemia. Além disso, os citratos também actuam como agente quelante do cálcio.
Posologia Orientativa
A dosagem é baseada na idade e no peso.
Administração
Via oral.
A dose diária total é administrada duas vezes por dia, geralmente com um intervalo de doze horas.
Deve ser administrado oralmente, engolido com um grande copo de água.
As doses devem ser tomadas de preferência durante as refeições.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Citrato de potássio ou ao Hidrogenocarbonato de potássio..
Insuficiência renal com VFG ≤ 44 mL/min/1,73 m².
Hipercaliemia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- dor abdominal (dor de barriga);

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- dor na parte superior do abdómen (dor na parte superior da barriga);
- dor e distúrbios gastrintestinais (dor e distúrbios intestinais e no estômago);
- dispepsia (má digestão);
- vómitos;
- diarreia;
- mal-estar (náusea) quando é iniciado o tratamento.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio apenas deve ser usado durante a gravidez se os benefícios esperados compensarem os potenciais riscos.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio pode ser utilizado durante a amamentação.
Condução
Condução
Condução:Os efeitos de Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:É contra-indicado na doença renal grave ou insuficiência renal.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de tomar este medicamento se:
- tiver uma doença ou toma um medicamento que pode aumentar o potássio no sangue;
- tiver frequentemente sintomas gastrintestinais como inchaço, diarreia, náuseas, vómitos;
- tiver doença renal crónica.

Se vomitar até duas horas após a toma, deve tomar outra dose.
Precisará de consultas regulares com o médico. Periodicamente, o médico pode precisar de fazer análises ao sangue e urina ou exames ao coração para ajustar a dose deste medicamento. O médico irá verificar regularmente a sua função renal se for idoso e/ou se tiver um agravamento da função renal.

Não dê este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco de asfixia.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem afectar a forma como este medicamento actua ou aumentar a probabilidade de efeitos secundários.
Estes incluem:
- qualquer medicamento que aumente o nível de potássio no sangue como:
• inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) (usados para tratar a hipertensão, doença cardíaca e doença renal em doentes com diabetes tipo 1);
• diuréticos poupadores de potássio (usados para tratar a hipertensão, acumulação de fluidos nos tecidos (edema) e doenças cardíacas);
• suplementos de potássio (usados para evitar ou tratar baixos níveis de potássio no sangue);
• ciclosporina (utilizada para evitar ou tratar rejeição de transplantes);
• heparina sódica (usada para tratar ou atrasar a coagulação sanguínea);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (usados para reduzir a febre, dor e inflamação);
- qualquer medicamento que possa ser afectado por uma perturbação no nível de potássio no sangue como:
• glicosídeos digitálicos (como digoxina, usada para tratar a insuficiência cardíaca e certas doenças do ritmo cardíaco);
• corticosteróides (usados para tratar a inflamação);
- qualquer outro medicamento que possa causar perturbações do ritmo cardíaco como:
• amiodarona e quinidina (usadas para controlar o ritmo cardíaco);
• clorpromazina (usada para tratar certas doenças mentais);
• cisaprida (usada para tratar a acidez gástrica);
• esparfloxacina (usada para tratar certas infecções bacterianas);

Alguns medicamentos podem ser afectados pelo aumento do pH urinário em relação ao tratamento com este medicamento, como;
- salicilatos (usados para tratar a dor e inflamação – medicamentos similares à aspirina);
- tetraciclinas (usada para tratar certas infecções bacterianas);
- barbitúricos (medicamentos indutores do sono).
Cuidados com a Dieta
Não misture este medicamento com alimentos ou líquidos quentes.
Não beba álcool enquanto estiver a tomar Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Foram comunicados casos de efeito laxante após doses excessivas por via oral de sais alcalinizantes individuais.
Uma toma massiva aguda de potássio pode causar hipercalemia resultando em náuseas, vómitos e diarreia e, em casos graves, parestesia, fraqueza muscular, confusão mental, anomalias eletrocardiográficas (ondas T grandes e simétricas), arritmia, bloqueio atrioventricular e insuficiência cardíaca.
A hipercaliemia é uma preocupação específica em doentes com insuficiência renal subjacente.
Em caso de hipercaliemia grave, os doentes devem ser monitorizados (principalmente nível de potássio no plasma sanguíneo e ECG) e deve ser instituída terapia sintomática e de suporte apropriada em unidades de cuidados especializados, onde serão implementados tratamentos de emergência que levam à eliminação rápida de potássio, como resina de troca iónica, combinação de dextrose ou mimetismo β2 (salbutamol) ou hemodiálise.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome o medicamento assim que se lembrar. Contudo, se a dose seguinte estiver prevista para dentro de 6 horas ou menos, não tema a dose esquecida. Não tome mais de duas doses por dia.
Fale com o médico se se esquecer de tomar uma ou mais doses.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 30°C.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos que podem aumentar o potássio no plasma sanguíneo ou induzir hipercaliemia: O uso concomitante de Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio com medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio ou induzir hipercaliemia (por exemplo, inibidores da ECA, diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, ciclosporina ou outros medicamentos, como heparina sódica ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides) requer monitorização dos níveis plasmáticos de potássio. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Diuréticos poupadores de potássio

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos que podem aumentar o potássio no plasma sanguíneo ou induzir hipercaliemia: O uso concomitante de Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio com medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio ou induzir hipercaliemia (por exemplo, inibidores da ECA, diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, ciclosporina ou outros medicamentos, como heparina sódica ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides) requer monitorização dos níveis plasmáticos de potássio. - Diuréticos poupadores de potássio
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Suplementos de potássio

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos que podem aumentar o potássio no plasma sanguíneo ou induzir hipercaliemia: O uso concomitante de Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio com medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio ou induzir hipercaliemia (por exemplo, inibidores da ECA, diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, ciclosporina ou outros medicamentos, como heparina sódica ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides) requer monitorização dos níveis plasmáticos de potássio. - Suplementos de potássio
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos que podem aumentar o potássio no plasma sanguíneo ou induzir hipercaliemia: O uso concomitante de Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio com medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio ou induzir hipercaliemia (por exemplo, inibidores da ECA, diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, ciclosporina ou outros medicamentos, como heparina sódica ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides) requer monitorização dos níveis plasmáticos de potássio. - Ciclosporina
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Heparina sódica

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos que podem aumentar o potássio no plasma sanguíneo ou induzir hipercaliemia: O uso concomitante de Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio com medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio ou induzir hipercaliemia (por exemplo, inibidores da ECA, diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, ciclosporina ou outros medicamentos, como heparina sódica ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides) requer monitorização dos níveis plasmáticos de potássio. - Heparina sódica
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos que podem aumentar o potássio no plasma sanguíneo ou induzir hipercaliemia: O uso concomitante de Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio com medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio ou induzir hipercaliemia (por exemplo, inibidores da ECA, diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, ciclosporina ou outros medicamentos, como heparina sódica ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides) requer monitorização dos níveis plasmáticos de potássio. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Glicósideos digitálicos

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo: É recomendada a monitorização periódica de potássio no plasma sanguíneo e um ECG quando Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio é administrado com medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo devido ao potencial risco de um efeito pró-arrítmico (por exemplo, glicosídeos digitálicos, corticosteróides, antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, clorpromazina, cisaprida ou esparfloxacina). - Glicósideos digitálicos
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Corticosteróides

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo: É recomendada a monitorização periódica de potássio no plasma sanguíneo e um ECG quando Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio é administrado com medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo devido ao potencial risco de um efeito pró-arrítmico (por exemplo, glicosídeos digitálicos, corticosteróides, antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, clorpromazina, cisaprida ou esparfloxacina). - Corticosteróides
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Antiarrítmicos

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo: É recomendada a monitorização periódica de potássio no plasma sanguíneo e um ECG quando Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio é administrado com medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo devido ao potencial risco de um efeito pró-arrítmico (por exemplo, glicosídeos digitálicos, corticosteróides, antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, clorpromazina, cisaprida ou esparfloxacina). - Antiarrítmicos
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Quinidina

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo: É recomendada a monitorização periódica de potássio no plasma sanguíneo e um ECG quando Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio é administrado com medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo devido ao potencial risco de um efeito pró-arrítmico (por exemplo, glicosídeos digitálicos, corticosteróides, antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, clorpromazina, cisaprida ou esparfloxacina). - Quinidina
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Amiodarona

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo: É recomendada a monitorização periódica de potássio no plasma sanguíneo e um ECG quando Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio é administrado com medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo devido ao potencial risco de um efeito pró-arrítmico (por exemplo, glicosídeos digitálicos, corticosteróides, antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, clorpromazina, cisaprida ou esparfloxacina). - Amiodarona
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Clorpromazina

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo: É recomendada a monitorização periódica de potássio no plasma sanguíneo e um ECG quando Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio é administrado com medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo devido ao potencial risco de um efeito pró-arrítmico (por exemplo, glicosídeos digitálicos, corticosteróides, antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, clorpromazina, cisaprida ou esparfloxacina). - Clorpromazina
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Cisaprida

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo: É recomendada a monitorização periódica de potássio no plasma sanguíneo e um ECG quando Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio é administrado com medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo devido ao potencial risco de um efeito pró-arrítmico (por exemplo, glicosídeos digitálicos, corticosteróides, antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, clorpromazina, cisaprida ou esparfloxacina). - Cisaprida
Usar com precaução

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Esparfloxacina

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo: É recomendada a monitorização periódica de potássio no plasma sanguíneo e um ECG quando Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio é administrado com medicamentos afectados por distúrbios de potássio no plasma sanguíneo devido ao potencial risco de um efeito pró-arrítmico (por exemplo, glicosídeos digitálicos, corticosteróides, antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, clorpromazina, cisaprida ou esparfloxacina). - Esparfloxacina
Sem efeito descrito

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos afectados por aumento do pH da urina: Os doentes com ATRd têm a urina alcalina devido à sua deficiência de secreção de protões. Pode ter impacto na excreção do medicamento na urina (como um aumento da eliminação de salicilatos, tetraciclinas e barbitúricos e uma diminuição na eliminação da quinidina) ou reduzir a eficácia da metenamina. Como Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio pode aumentar o pH da urina em pequena medida, a interacção da urina alcalina com estes medicamentos pode melhorar. - Outros medicamentos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio apenas deve ser usado durante a gravidez se os benefícios esperados compensarem os potenciais riscos.

Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio pode ser utilizado durante a amamentação.

Os efeitos de Citrato de potássio + Hidrogenocarbonato de potássio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

É contra-indicado na doença renal grave ou insuficiência renal.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024