Citrato de érbio (169Er)
O que é
Este medicamento é um radiofármaco apenas para uso terapêutico.
O Érbio-169 (169Er) é usado como uma suspensão coloidal biodegradável com um teor de complexo solúvel em menos de 1%.
A forma coloidal da preparação promove a fagocitose Érbio-169 (169Er), permitindo que a sua concentração na membrana sinovial e causando uma fibrose progressiva deste.
A forma coloidal também reduz o risco de migração extra-articular.
Este risco de migração pode ser ainda mais reduzida pela administração simultânea de corticosteróides intra-articulares e imobilizacção articular durante três dias.
O Érbio-169 (169Er) é usado como uma suspensão coloidal biodegradável com um teor de complexo solúvel em menos de 1%.
A forma coloidal da preparação promove a fagocitose Érbio-169 (169Er), permitindo que a sua concentração na membrana sinovial e causando uma fibrose progressiva deste.
A forma coloidal também reduz o risco de migração extra-articular.
Este risco de migração pode ser ainda mais reduzida pela administração simultânea de corticosteróides intra-articulares e imobilizacção articular durante três dias.
Usos comuns
Tratamento de monoartrite reumatóide ou oligoartrite de pequenas articulações das mãos e pés quando falha a terapia corticosteróide intra-articular, ou quando ele é contra-indicado.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento de monoartrite reumatóide ou oligoartrite de pequenas articulações das mãos e pés quando falha a terapia corticosteróide intra-articular, ou quando ele é contra-indicado.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A actividade terapêutica da membrana sinovial corresponde à emissão beta cujo alcance máximo é de 0,45 mm.
Grupo farmacoterapêutico: radiofármacos terapêuticos; Código ATC: V10AX04.
Grupo farmacoterapêutico: radiofármacos terapêuticos; Código ATC: V10AX04.
Posologia Orientativa
A administração deve ser adequada ao tipo de articulacção a ser tratada:
– 10 a 20 MBq para articulações interfalângicas proximais ou distais;
– 20 a 40 MBq para articulações metacarpofalângicas ou metatarsofalângicas;
– 20 e 80 MBq para articulações trapezometacarpianas;
Múltiplas sinoviortese radioisotópico pode ser realizada simultaneamente ou sucessivamente.
Se essa recorrência radiofármaco pode ser re-injectado na articulação após um período de 6 meses.
– 10 a 20 MBq para articulações interfalângicas proximais ou distais;
– 20 a 40 MBq para articulações metacarpofalângicas ou metatarsofalângicas;
– 20 e 80 MBq para articulações trapezometacarpianas;
Múltiplas sinoviortese radioisotópico pode ser realizada simultaneamente ou sucessivamente.
Se essa recorrência radiofármaco pode ser re-injectado na articulação após um período de 6 meses.
Administração
A administração deve ser dirigida por pessoal qualificado autorizado dos centros de assistência.
A injecção deve ser realizada exclusivamente por via intrarticular com controle artrográfico.
O procedimento recomendado é o seguinte:
– A anestesia local da articulação, por exemplo, com xilocaína a 1% ou 2%,
– eliminação de qualquer efusão
– injecção Intrarticular do citrato de érbio suspensão coloidal (169Er)
– injecção da mesma forma de um corticosteróide (por exemplo acetato de hidrocortisona e acetato de prednisolona)
– Antes de retirar a agulha, lavar com solução salina ou com um corticosteróide para evitar o refluxo e possível radionecrose cutânea.
Essa administração deve ser seguida por imobilizacção da articulação por talas (membros superiores), ou imobilização do paciente durante 3 dias (membros inferiores) para evitar a propagação extrarticular do radiofármaco.
A injecção deve ser realizada exclusivamente por via intrarticular com controle artrográfico.
O procedimento recomendado é o seguinte:
– A anestesia local da articulação, por exemplo, com xilocaína a 1% ou 2%,
– eliminação de qualquer efusão
– injecção Intrarticular do citrato de érbio suspensão coloidal (169Er)
– injecção da mesma forma de um corticosteróide (por exemplo acetato de hidrocortisona e acetato de prednisolona)
– Antes de retirar a agulha, lavar com solução salina ou com um corticosteróide para evitar o refluxo e possível radionecrose cutânea.
Essa administração deve ser seguida por imobilizacção da articulação por talas (membros superiores), ou imobilização do paciente durante 3 dias (membros inferiores) para evitar a propagação extrarticular do radiofármaco.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa.
Gravidez ou lactação.
Crianças em período de crescimento ósseo.
A artrite séptica.
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Gravidez ou lactação.
Crianças em período de crescimento ósseo.
A artrite séptica.
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Para todos os doentes, a exposição a radiação ionizante deve ser justificável em função do objectivo médico esperado, obtido com a dose de radiação mais baixa possível recebida pelo paciente.
A exposição à radiação ionizante está associada à indução e ao desenvolvimento de defeitos hereditários cancro.
A incidência do cancro e de mutações é mais elevada do que as doses terapêuticas.
Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são mais baixos do que aqueles da própria doença.
As reacções adversas observadas com frequência após sinoviortese érbio-169 (169Er) são:
– Um agravamento dos fenómenos inflamatórios durante a primeira semana para 40% dos casos
– A redução da capacidade funcional frequente durante o primeiro mês
– A reacção febril geral, pigmentação amarronzada em 3,4% dos casos
Também foram observados mais raramente outros efeitos indesejáveis:
– Um caso de sinovite post radiation
– Um caso de erupção cutânea com bolhas 3 semanas após a injecção
– Um caso de eritema no local de injecção, um mês após a administração.
A exposição à radiação ionizante está associada à indução e ao desenvolvimento de defeitos hereditários cancro.
A incidência do cancro e de mutações é mais elevada do que as doses terapêuticas.
Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são mais baixos do que aqueles da própria doença.
As reacções adversas observadas com frequência após sinoviortese érbio-169 (169Er) são:
– Um agravamento dos fenómenos inflamatórios durante a primeira semana para 40% dos casos
– A redução da capacidade funcional frequente durante o primeiro mês
– A reacção febril geral, pigmentação amarronzada em 3,4% dos casos
Também foram observados mais raramente outros efeitos indesejáveis:
– Um caso de sinovite post radiation
– Um caso de erupção cutânea com bolhas 3 semanas após a injecção
– Um caso de eritema no local de injecção, um mês após a administração.
Advertências
Gravidez:O tratamento com Citrato de érbio (169Er) está contra-indicado durante a gravidez.
Aleitamento:Antes de administrar este medicamento a uma mãe que está a amamentar, deve ser considerada a posssibilidade de adiar o procedimento até que a mãe pare de o fazer.
Precauções Gerais
As condições assépticas devem ser rigorosamente observados durante a injecção.
Os radiofármacos devem ser recebidos, utilizados e administrados por quem está devidamente autorizado para o uso e manuseio de radionuclídeos, em Centros de Saúde licenciados e qualificados.
A sua recepção, armazenamento, uso, transferência e eliminação estão sujeitas às regras e / ou licenças apropriadas das entidades oficiais locais competentes.
Os radiofármacos devem ser recebidos, utilizados e administrados por quem está devidamente autorizado para o uso e manuseio de radionuclídeos, em Centros de Saúde licenciados e qualificados.
A sua recepção, armazenamento, uso, transferência e eliminação estão sujeitas às regras e / ou licenças apropriadas das entidades oficiais locais competentes.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
No caso de uma sobredosagem de radiação, a dose de radiação recebida pelo paciente não pode ser reduzido através da eliminação do corpo pequeno radionuclídeo.
No caso de uma sobredosagem de radiação, a dose de radiação recebida pelo paciente não pode ser reduzido através da eliminação do corpo pequeno radionuclídeo.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável, dado que Citrato de érbio (169Er) ser-lhe-á administrado num Hospital sob a supervisão de um Médico.
Cuidados no Armazenamento
Antes de abrir o primeiro recipiente, armazenado abaixo de 25 ° C em sua embalagem original, e uma vez aberto, o produto deve ser conservado no frigorífico (2 º C e 8 º C).
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O tratamento com Citrato de érbio (169Er) está contra-indicado durante a gravidez.
Antes de administrar este medicamento a uma mãe que está a amamentar, deve ser considerada a posssibilidade de adiar o procedimento até que a mãe pare de o fazer.
O tratamento com Citrato de érbio (169Er) está contra-indicado durante a gravidez.
Antes de administrar este medicamento a uma mãe que está a amamentar, deve ser considerada a posssibilidade de adiar o procedimento até que a mãe pare de o fazer.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
