Cetirizina + Fenilefrina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O cloridrato de cetirizina tem propriedades anti-histamínicas e o cloridrato de pseudoefedrina tem propriedades descongestionantes.
A cetirizina é um anti-histamínico de segunda geração usado para tratar rinite alérgica (febre do feno), dermatite e urticária.

A fenilefrina é um medicamento usado principalmente como descongestionante, para dilatar a pupila, aumentar a pressão sanguínea e aliviar hemorróidas.
Usos comuns
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas nasais e não nasais associados à rinite alérgica sazonal ou perene em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais.
Tipo
Sem informação.
História
A cetirizina foi patenteado em 1981 e entrou em uso médico em 1987.

A fenilefrina foi patenteada em 1927 e entrou em uso médico em 1938.
Indicações
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas nasais e não nasais associados à rinite alérgica sazonal ou perene em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Adultos e crianças de 12 anos ou mais:
Tome 1 comprimido a cada 12 horas; não tome mais de 2 comprimidos em 24 horas
Administração
Via oral.
Não quebre nem mastigue o comprimido; engolir comprimido inteiro.
Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Contra-Indicações
Este medicamento é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus ingredientes ou à hidroxizina.

Devido ao seu componente de pseudoefedrina, Cetirizina / Ppseudoefedrina é contra-indicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária e em pacientes que recebem terapia com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou dentro de catorze (14) dias após a interrupção desse tratamento.

Também é contra-indicado em pacientes com hipertensão grave ou doença arterial coronariana grave e naqueles que demonstraram hipersensibilidade ou idiossincrasia a seus componentes, a agentes adrenérgicos ou a outras drogas de estruturas químicas semelhantes. Manifestações de idiossincrasia do paciente a agentes adrenérgicos incluem insónia, tontura, fraqueza, tremor ou arritmias.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Cetirizina:

Sistema Nervoso Autónomo: anorexia, rubor, aumento da salivação, retenção urinária.

Cardiovascular: insuficiência cardíaca, hipertensão, palpitações, taquicardia.

Sistemas Nervosos Centrais e Periféricos: coordenação anormal, ataxia, confusão, disfonia, hiperestesia, hipercinesia, hipertonia, hipoestesia, cãibras nas pernas, enxaqueca, mielite, paralisia, parestesia, ptose, síncope, tremor, espasmos, vertigem, defeito no campo visual.

Gastrointestinal: função hepática anormal, cárie dentária agravada, obstipação, dispepsia, eructação, flatulência, gastrite, hemorróidas, aumento do apetite, melena, hemorragia rectal, estomatite incluindo estomatite ulcerativa, descoloração da língua, edema da língua.

Geniturinário: cistite, disúria, hematúria, frequência de micção, poliúria, incontinência urinária, infecção do tracto urinário.

Audição e vestibular: surdez, dor de ouvido, ototoxicidade, zumbido.

Metabólico / Nutricional: desidratação, diabetes mellitus, sede.

Músculo-esquelético: artralgia, artrite, artrose, fraqueza muscular, mialgia.

Psiquiátrico: pensamento anormal, agitação, amnésia, ansiedade, diminuição da libido, despersonalização, depressão, labilidade emocional, euforia, concentração prejudicada, insónia, nervosismo, paroniria, distúrbio do sono.

Sistema respiratório: bronquite, dispneia, hiperventilação, expectoração aumentada, pneumonia, distúrbio respiratório, rinite, sinusite, infecção do tracto respiratório superior.

Reprodutiva: dismenorreia, dor no peito feminino, sangramento intermenstrual, leucorreia, menorragia, vaginite.

Retículo-endotelial: linfadenopatia.

Pele: acne, alopecia, angioedema, erupção bolhosa, dermatite, pele seca, eczema, erupção cutânea eritematosa, furunculose, hiperqueratose, hipertricose, aumento da transpiração, erupção cutânea maculopapular, reacção de fotossensibilidade, reacção tóxica por fotossensibilidade, prurido, púrpura, erupção cutânea, seborreia, distúrbios da pele , nódulo na pele, urticária.

Sentidos especiais: parosmia, perda do paladar, perversão do paladar.

Visão: cegueira, conjuntivite, dor ocular, glaucoma, perda de acomodação, hemorragia ocular, xeroftalmia.

Corpo como um todo: lesão acidental, astenia, dor nas costas, dor no peito, abdome aumentado, edema facial, febre, edema generalizado, ondas de calor, aumento de peso, edema das pernas, mal-estar, pólipo nasal, dor, palidez, edema periorbital, edema periférico, rigores.

Ocasionalmente ocorreram elevações transitórias e reversíveis das transaminases hepáticas durante a terapia com cetirizina. Foi relatada hepatite com elevação significativa das transaminases e bilirrubina elevada, associada ao uso de cetirizina.

Na experiência ou experiência em marketing estrangeiro no período pós-mercado, foram relatados os seguintes eventos adversos raros, mas potencialmente graves, adicionais: anafilaxia, colestase, glomerulonefrite, anemia hemolítica, hepatite, discinesia orofacial, hipotensão grave, natimorto, trombocitopenia, reacção agressiva e convulsões.

Cloridrato de pseudoefedrina:

O cloridrato de pseudoefedrina pode causar leve estimulação do SNC em pacientes hipersensíveis.

Nervosismo, excitabilidade, inquietação, tontura, fraqueza ou insónia podem ocorrer. Dor de cabeça, náusea, sonolência, taquicardia, palpitações, actividade pressórica e arritmias cardíacas foram relatados. Drogas simpaticomiméticas também foram associadas a outros efeitos indesejáveis, como medo, ansiedade, tensão, tremor, alucinações, convulsões, palidez, dificuldade respiratória, disúria e colapso cardiovascular.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Cetirizina / pseudoefedrina deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Como a cetirizina e a pseudoefedrina são excretadas no leite, o uso deste medicamento não é recomendado.
Condução
Condução
Condução:Em ensaios clínicos, foi relatada a ocorrência de sonolência em alguns pacientes em uso de cetirizina ou (cetirizina, pseudoefedrina); portanto, deve-se ter o devido cuidado ao conduzir um carro ou operar máquinas potencialmente perigosas após tomar Cetirizina / Ppseudoefedrina.
Precauções Gerais
As aminas simpaticomiméticas devem ser usadas criteriosamente e com moderação em pacientes com hipertensão, diabetes mellitus, cardiopatia isquémica, aumento da pressão intra-ocular, hipertireoidismo, comprometimento renal ou hipertrofia prostática. As aminas simpaticomiméticas podem produzir estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou colapso cardiovascular com hipotensão associada. Os idosos são mais propensos a ter reacções adversas às aminas simpaticomiméticas.

Os pacientes com função renal diminuída devem receber uma dose inicial mais baixa (um comprimido por dia), porque eles reduziram a eliminação de cetirizina e pseudoefedrina.

O uso concomitante de cetirizina, pseudoefedrina deve ser evitado com álcool ou outros depressores do SNC, pois podem ocorrer reduções adicionais no estado de alerta e prejuízo adicional no desempenho do SNC.
Cuidados com a Dieta
O uso concomitante de cetirizina, pseudoefedrina deve ser evitado com álcool.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Sobredosagem foi relatada com cetirizina.
Em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático ou de suporte, levando em consideração os medicamentos ingeridos concomitantemente.
Não há antídoto específico conhecido para a cetirizina.
A cetirizina não é efectivamente removida por diálise, e a diálise será ineficaz, a menos que um agente dialisável tenha sido ingerido concomitantemente.

Em doses elevadas, os simpatomiméticos podem causar tontura, dor de cabeça, náusea, vómito, sudorese, sede, taquicardia, dor precordial, palpitações, dificuldade de micção, fraqueza e tensão muscular, ansiedade, inquietação e insónia. Muitos pacientes podem apresentar uma psicose tóxica com delírios e alucinações. Alguns podem desenvolver arritmias cardíacas, colapso circulatório, convulsões, coma e insuficiência respiratória.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Gravidez Categoria C - Uma vez que não existem ensaios adequados e bem controlados em mulheres grávidas, Cetirizina / pseudoefedrina deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Como a cetirizina e a pseudoefedrina são excretadas no leite, o uso deste medicamento não é recomendado.

Em ensaios clínicos, foi relatada a ocorrência de sonolência em alguns pacientes em uso de cetirizina ou (cetirizina, pseudoefedrina); portanto, deve-se ter o devido cuidado ao conduzir um carro ou operar máquinas potencialmente perigosas após tomar Cetirizina / Ppseudoefedrina.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024