Cenegermina
O que é
Cenegermina, também conhecido como factor de crescimento de nervo humano recombinante (rhNGF).
A cenegermina é um tipo de factor de crescimento nervoso (uma proteína humana) que está naturalmente presente na superfície do olho.
Cenegermina é utilizado para tratar adultos com “queratite neurotrófica” moderada ou grave. Isto é uma doença que afecta a córnea (a camada transparente na parte da frente do olho) e que causa defeitos na superfície externa da córnea que não cicatrizam naturalmente ou úlceras na córnea.
Cenegermina pretende permitir a cicatrização da córnea.
A cenegermina é um tipo de factor de crescimento nervoso (uma proteína humana) que está naturalmente presente na superfície do olho.
Cenegermina é utilizado para tratar adultos com “queratite neurotrófica” moderada ou grave. Isto é uma doença que afecta a córnea (a camada transparente na parte da frente do olho) e que causa defeitos na superfície externa da córnea que não cicatrizam naturalmente ou úlceras na córnea.
Cenegermina pretende permitir a cicatrização da córnea.
Usos comuns
Tratamento de queratite neurotrófica moderada (defeito epitelial persistente) ou grave (úlcera da córnea) em adultos.
Tipo
Biotecnologia.
História
Cenegermin em julho de 2017, foi aprovado na União Europeia como uma formulação de colírio para o tratamento de ceratite neurotrófica moderada ou grave em adultos.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA considera que é um medicamento de primeira classe.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA considera que é um medicamento de primeira classe.
Indicações
Tratamento de queratite neurotrófica moderada (defeito epitelial persistente) ou grave (úlcera da córnea) em adultos.
Classificação CFT
15.6.3 : Outros Medicamentos e Produtos usados em Oftalmologia
Mecanismo De Acção
Cenegermina, uma forma recombinante do factor de crescimento nervoso.
O factor de crescimento nervoso é uma proteína endógena envolvida na diferenciação e manutenção dos neurónios, que actua através de receptores específicos do factor de crescimento nervoso de alta afinidade (i.e., TrkA) e baixa afinidade (i.e., p75NTR).
Os receptores do factor de crescimento nervoso são expressos no segmento anterior do olho (córnea, conjuntiva, íris, corpo ciliar e cristalino), através da glândula lacrimal e dos tecidos intraoculares do segmento posterior.
O tratamento com cenegermina, administrado sob a forma de colírio, pretende permitir a restauração da integridade da córnea.
O factor de crescimento nervoso é uma proteína endógena envolvida na diferenciação e manutenção dos neurónios, que actua através de receptores específicos do factor de crescimento nervoso de alta afinidade (i.e., TrkA) e baixa afinidade (i.e., p75NTR).
Os receptores do factor de crescimento nervoso são expressos no segmento anterior do olho (córnea, conjuntiva, íris, corpo ciliar e cristalino), através da glândula lacrimal e dos tecidos intraoculares do segmento posterior.
O tratamento com cenegermina, administrado sob a forma de colírio, pretende permitir a restauração da integridade da córnea.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é uma gota de Cenegermina no saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s), 6 vezes por dia com intervalos de 2 horas, a começar de manhã e num período de 12 horas.
O tratamento deve ser continuado durante oito semanas.
Os doentes com uma infecção ocular devem ser tratados antes do início da terapêutica com Cenegermina.
O tratamento deve ser continuado durante oito semanas.
Os doentes com uma infecção ocular devem ser tratados antes do início da terapêutica com Cenegermina.
Administração
Apenas para uso oftálmico.
Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento:
Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos antes da utilização.
Cenegermina apenas deve ser administrado usando o sistema de administração associado (adaptador de frasco para injectáveis e pipetas).
Deve ser utilizada uma pipeta individual por aplicação.
Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico tópico, o colírio deve ser administrado, pelo menos, com 15 minutos de intervalo para evitar a diluição do outro medicamento.
Em caso de utilização de pomada, gel ou outros colírios viscosos, estes devem ser administrados 15 minutos depois do tratamento com Cenegermina.
Em caso de uso concomitante de lentes de contacto, os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes de aplicarem Cenegermina e a aguardar 15 minutos depois da instilação da dose antes de voltarem a colocá-las, porque a presença de uma lente de contacto (quer seja terapêutica ou correctiva) pode teoricamente limitar a distribuição da cenegermina na área da lesão corneana.
Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento:
Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos antes da utilização.
Cenegermina apenas deve ser administrado usando o sistema de administração associado (adaptador de frasco para injectáveis e pipetas).
Deve ser utilizada uma pipeta individual por aplicação.
Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico tópico, o colírio deve ser administrado, pelo menos, com 15 minutos de intervalo para evitar a diluição do outro medicamento.
Em caso de utilização de pomada, gel ou outros colírios viscosos, estes devem ser administrados 15 minutos depois do tratamento com Cenegermina.
Em caso de uso concomitante de lentes de contacto, os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes de aplicarem Cenegermina e a aguardar 15 minutos depois da instilação da dose antes de voltarem a colocá-las, porque a presença de uma lente de contacto (quer seja terapêutica ou correctiva) pode teoricamente limitar a distribuição da cenegermina na área da lesão corneana.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Cenegermina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
A maioria dos efeitos secundários ocorre geralmente no interior e em redor dos olhos.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
- dor no olho.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- inflamação do olho;
- dor na pálpebra;
- sensação anormal e desconforto no olho, incluindo a sensação de que tem qualquer coisa no olho;
- aumento das lágrimas (isto pode incluir sintomas, tais como descarga no olho);
- inflamação da pálpebra com comichão e vermelhidão;
- vermelhidão da conjuntiva (membrana mucosa que cobre a parte da frente do olho e reveste o interior das pálpebras);
- sensibilidade à luz;
- irritação no interior ou em redor do olho;
- dor de cabeça.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- aparecimento excessivo de vasos sanguíneos na córnea;
- infecção da córnea com pus e inchaço.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
- dor no olho.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- inflamação do olho;
- dor na pálpebra;
- sensação anormal e desconforto no olho, incluindo a sensação de que tem qualquer coisa no olho;
- aumento das lágrimas (isto pode incluir sintomas, tais como descarga no olho);
- inflamação da pálpebra com comichão e vermelhidão;
- vermelhidão da conjuntiva (membrana mucosa que cobre a parte da frente do olho e reveste o interior das pálpebras);
- sensibilidade à luz;
- irritação no interior ou em redor do olho;
- dor de cabeça.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- aparecimento excessivo de vasos sanguíneos na córnea;
- infecção da córnea com pus e inchaço.
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Cenegermina durante a gravidez.
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção desta terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução:Os efeitos deste tratamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos, uma vez que pode causar visão turva temporária ou outras perturbações visuais, que podem perdurar alguns minutos depois da instilação. Se o doente ficar com visão turva com a instilação, deve aguardar até a visão ficar nítida antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Risco de derretimento da córnea e perfuração iminente:
É importante que o risco de derretimento da córnea ou perfuração iminente, e a necessidade de proceder a uma cirurgia de emergência ou a qualquer outro procedimento sejam avaliados antes do início da terapêutica com Cenegermina, uma vez que cenegermina não deve ser utilizada em doentes que necessitem de cirurgia imediata.
Reacções oculares:
Cenegermina pode causar desconforto ocular ligeiro ou moderado ao doente, como por exemplo, dor nos olhos. O doente deve ser aconselhado a contactar o médico, em caso de preocupação ou de uma reacção ocular mais grave.
Uso de corticosteróides ou colírio contendo conservantes:
O uso de agentes tópicos oftálmicos, conhecidos por inibir a cicatrização epitelial, incluindo corticosteróides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário devem ser evitados durante o tratamento da queratite neurotrófica, visto que podem interferir na cicatrização da córnea.
Infeções oculares:
Uma infecção ocular deve ser tratada antes do uso de Cenegermina. Caso ocorra uma infecção ocular, Cenegermina deve ser suspenso até à resolução da infecção.
Cancro ocular:
A cenegermina pode teoricamente afectar o cancro ocular, visto que é um factor de crescimento. Cenegermina deve ser utilizado com precaução em doentes com cancro ocular. É recomendado que estes doentes continuem a ser monitorizados quanto à progressão do cancro durante e depois do tratamento com este medicamento.
Lentes de contacto:
Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes de aplicarem Cenegermina e a aguardar 15 minutos depois da instilação da dose antes de voltarem a colocá-las, porque a presença de uma lente de contacto (quer seja terapêutica ou corretiva) pode teoricamente limitar a distribuição da cenegermina na área da lesão corneana.
É importante que o risco de derretimento da córnea ou perfuração iminente, e a necessidade de proceder a uma cirurgia de emergência ou a qualquer outro procedimento sejam avaliados antes do início da terapêutica com Cenegermina, uma vez que cenegermina não deve ser utilizada em doentes que necessitem de cirurgia imediata.
Reacções oculares:
Cenegermina pode causar desconforto ocular ligeiro ou moderado ao doente, como por exemplo, dor nos olhos. O doente deve ser aconselhado a contactar o médico, em caso de preocupação ou de uma reacção ocular mais grave.
Uso de corticosteróides ou colírio contendo conservantes:
O uso de agentes tópicos oftálmicos, conhecidos por inibir a cicatrização epitelial, incluindo corticosteróides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário devem ser evitados durante o tratamento da queratite neurotrófica, visto que podem interferir na cicatrização da córnea.
Infeções oculares:
Uma infecção ocular deve ser tratada antes do uso de Cenegermina. Caso ocorra uma infecção ocular, Cenegermina deve ser suspenso até à resolução da infecção.
Cancro ocular:
A cenegermina pode teoricamente afectar o cancro ocular, visto que é um factor de crescimento. Cenegermina deve ser utilizado com precaução em doentes com cancro ocular. É recomendado que estes doentes continuem a ser monitorizados quanto à progressão do cancro durante e depois do tratamento com este medicamento.
Lentes de contacto:
Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes de aplicarem Cenegermina e a aguardar 15 minutos depois da instilação da dose antes de voltarem a colocá-las, porque a presença de uma lente de contacto (quer seja terapêutica ou corretiva) pode teoricamente limitar a distribuição da cenegermina na área da lesão corneana.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
É improvável que ocorra uma sobredosagem tópica ou que esteja associada a toxicidade.
Uma sobredosagem de cenegermina pode ser lavada do(s) olho(s) com água morna.
É improvável que ocorra uma sobredosagem tópica ou que esteja associada a toxicidade.
Uma sobredosagem de cenegermina pode ser lavada do(s) olho(s) com água morna.
Terapêutica Interrompida
Se falhar uma dose, o tratamento deve ser continuado normalmente, na próxima administração marcada.
A dose em falta pode ser administrada mais tarde, no prazo das 12 horas de validade do frasco para injectáveis de uso diário.
Os doentes devem ser aconselhados a não instilar mais do que uma gota no olho(s) afectado(s) durante qualquer administração.
A dose em falta pode ser administrada mais tarde, no prazo das 12 horas de validade do frasco para injectáveis de uso diário.
Os doentes devem ser aconselhados a não instilar mais do que uma gota no olho(s) afectado(s) durante qualquer administração.
Cuidados no Armazenamento
Conserve a embalagem semanal contendo 7 frascos para injectáveis de Cenegermina no frigorífico (2-8°C).
Depois de o adaptador estar colocado no frasco para injectáveis, este pode ser conservado no frigorífico ou a temperatura inferior a 25°C.
Elimine o frasco para injectáveis usado no final de cada dia (mesmo que ainda contenha algum líquido) e, em caso algum, ultrapasse as 12 horas desde o momento que colocou o adaptador de frasco para injectáveis.
As pipetas incluídas no sistema de administração são de utilização única.
Elimine imediatamente a pipeta usada depois da administração, mesmo que ainda contenha algum líquido.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Depois de o adaptador estar colocado no frasco para injectáveis, este pode ser conservado no frigorífico ou a temperatura inferior a 25°C.
Elimine o frasco para injectáveis usado no final de cada dia (mesmo que ainda contenha algum líquido) e, em caso algum, ultrapasse as 12 horas desde o momento que colocou o adaptador de frasco para injectáveis.
As pipetas incluídas no sistema de administração são de utilização única.
Elimine imediatamente a pipeta usada depois da administração, mesmo que ainda contenha algum líquido.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Cenegermina Outros medicamentos
Observações: Caso se utilize uma pomada, gel ou outro colírio viscoso, Cenegermina deve ser administrado primeiro. Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos. Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.Interacções: Podem ser utilizados outros medicamentos oftálmicos durante o tratamento com Cenegermina, quando utilizados com um intervalo de 15 minutos, à excepção de agentes conhecidos por inibir a cicatrização epitelial (como por exemplo, corticosteróides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário. - Outros medicamentos
Cenegermina Corticosteróides
Observações: Caso se utilize uma pomada, gel ou outro colírio viscoso, Cenegermina deve ser administrado primeiro. Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos. Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.Interacções: Podem ser utilizados outros medicamentos oftálmicos durante o tratamento com Cenegermina, quando utilizados com um intervalo de 15 minutos, à excepção de agentes conhecidos por inibir a cicatrização epitelial (como por exemplo, corticosteróides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário. - Corticosteróides
Cenegermina Cloreto de benzalcónio
Observações: Caso se utilize uma pomada, gel ou outro colírio viscoso, Cenegermina deve ser administrado primeiro. Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos. Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.Interacções: Podem ser utilizados outros medicamentos oftálmicos durante o tratamento com Cenegermina, quando utilizados com um intervalo de 15 minutos, à excepção de agentes conhecidos por inibir a cicatrização epitelial (como por exemplo, corticosteróides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário. - Cloreto de benzalcónio
Cenegermina Cetrimida
Observações: Caso se utilize uma pomada, gel ou outro colírio viscoso, Cenegermina deve ser administrado primeiro. Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos. Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.Interacções: Podem ser utilizados outros medicamentos oftálmicos durante o tratamento com Cenegermina, quando utilizados com um intervalo de 15 minutos, à excepção de agentes conhecidos por inibir a cicatrização epitelial (como por exemplo, corticosteróides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário. - Cetrimida
Cenegermina Sal quaternário de amónio
Observações: Caso se utilize uma pomada, gel ou outro colírio viscoso, Cenegermina deve ser administrado primeiro. Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos. Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.Interacções: Podem ser utilizados outros medicamentos oftálmicos durante o tratamento com Cenegermina, quando utilizados com um intervalo de 15 minutos, à excepção de agentes conhecidos por inibir a cicatrização epitelial (como por exemplo, corticosteróides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário. - Sal quaternário de amónio
Cenegermina Poliquatérnio-1
Observações: Caso se utilize uma pomada, gel ou outro colírio viscoso, Cenegermina deve ser administrado primeiro. Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos. Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.Interacções: Podem ser utilizados outros medicamentos oftálmicos durante o tratamento com Cenegermina, quando utilizados com um intervalo de 15 minutos, à excepção de agentes conhecidos por inibir a cicatrização epitelial (como por exemplo, corticosteróides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário. - Poliquatérnio-1
Cenegermina Bromido de benzododecínio
Observações: Caso se utilize uma pomada, gel ou outro colírio viscoso, Cenegermina deve ser administrado primeiro. Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos. Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.Interacções: Podem ser utilizados outros medicamentos oftálmicos durante o tratamento com Cenegermina, quando utilizados com um intervalo de 15 minutos, à excepção de agentes conhecidos por inibir a cicatrização epitelial (como por exemplo, corticosteróides ou colírios contendo conservantes como cloreto de benzalcónio, poliquatérnio-1, bromido de benzododecínio, cetrimida e outros derivados de amónio quaternário. - Bromido de benzododecínio
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Cenegermina durante a gravidez.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção desta terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos deste tratamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos, uma vez que pode causar visão turva temporária ou outras perturbações visuais, que podem perdurar alguns minutos depois da instilação.
Se o doente ficar com visão turva com a instilação, deve aguardar até a visão ficar nítida antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Cenegermina durante a gravidez.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção desta terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos deste tratamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos, uma vez que pode causar visão turva temporária ou outras perturbações visuais, que podem perdurar alguns minutos depois da instilação.
Se o doente ficar com visão turva com a instilação, deve aguardar até a visão ficar nítida antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
