Celecoxib + Tramadol



O que é
O celecoxibe/tramadol é uma combinação de dose fixa do anti-inflamatório celecoxib e do opióide tramadol usado para o controle e tratamento da dor.
O celecoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). O tramadol pertence ao grupo de medicamentos denominados analgésicos opióides (narcóticos).
Actua no sistema nervoso central (SNC) para aliviar a dor.
Quando o tramadol é usado por um longo período, pode tornar-se viciante (causando dependência mental ou física).
O celecoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). O tramadol pertence ao grupo de medicamentos denominados analgésicos opióides (narcóticos).
Actua no sistema nervoso central (SNC) para aliviar a dor.
Quando o tramadol é usado por um longo período, pode tornar-se viciante (causando dependência mental ou física).
Usos comuns
A combinação de celecoxib e tramadol é utilizada para aliviar a dor aguda suficientemente grave para requerer um tratamento com opiáceos e quando outros medicamentos para a dor não funcionaram suficientemente bem ou não podem ser tolerados.
Quando usado em conjunto, a combinação proporciona melhor alívio da dor do que qualquer medicamento usado sozinho.
Quando usado em conjunto, a combinação proporciona melhor alívio da dor do que qualquer medicamento usado sozinho.
Tipo
Sem informação.
História
Desenvolvido pela empresa farmacêutica espanhola Esteve, foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em outubro de 2021.
Indicações
A combinação de celecoxib e tramadol é utilizada para aliviar a dor aguda suficientemente grave para requerer um tratamento com opiáceos e quando outros medicamentos para a dor não funcionaram suficientemente bem ou não podem ser tolerados.
Quando usado em conjunto, a combinação proporciona melhor alívio da dor do que qualquer medicamento usado sozinho.
Quando usado em conjunto, a combinação proporciona melhor alívio da dor do que qualquer medicamento usado sozinho.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Celecoxib + Tramadol é um co-cristal que contém tramadol, um agonista opióide e inibidor da recaptação de norepinefrina e serotonina, e celecoxib, um anti-inflamatório não esteroidal, na proporção molecular de 1:1.
Embora o modo de acção do tramadol não seja completamente compreendido, acredita-se que o efeito analgésico do tramadol se deva tanto à ligação aos receptores μ-opióides quanto à fraca inibição da recaptação de norepinefrina e serotonina.
A actividade opióide do tramadol se deve tanto à baixa afinidade de ligação do composto original quanto à maior afinidade de ligação do metabólito O-desmetilado M1 aos receptores μ-opióides.
Em modelos animais, o M1 é até 6 vezes mais potente que o tramadol na produção de analgesia e 200 vezes mais potente na ligação μ-opióide.
A analgesia induzida por tramadol é apenas parcialmente antagonizada pelo antagonista opiáceo naloxona em vários testes em animais.
A contribuição relativa de tramadol e M1 para a analgesia humana depende das concentrações plasmáticas de cada composto.
O celecoxib tem propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
Acredita-se que o mecanismo de acção do celecoxib seja devido à inibição da síntese de prostaglandinas, principalmente por meio da inibição da ciclooxigenase-2 (COX-2).
O celecoxib é um potente inibidor da síntese de prostaglandinas in vitro.
As concentrações de celecoxib alcançadas durante a terapia produziram efeitos in vivo.
As prostaglandinas sensibilizam os nervos aferentes e potencializam a acção da bradicinina na indução da dor em modelos animais.
As prostaglandinas são mediadores da inflamação.
Como o celecoxib é um inibidor da síntese de prostaglandinas, seu modo de acção pode ser devido à diminuição das prostaglandinas nos tecidos periféricos.
Embora o modo de acção do tramadol não seja completamente compreendido, acredita-se que o efeito analgésico do tramadol se deva tanto à ligação aos receptores μ-opióides quanto à fraca inibição da recaptação de norepinefrina e serotonina.
A actividade opióide do tramadol se deve tanto à baixa afinidade de ligação do composto original quanto à maior afinidade de ligação do metabólito O-desmetilado M1 aos receptores μ-opióides.
Em modelos animais, o M1 é até 6 vezes mais potente que o tramadol na produção de analgesia e 200 vezes mais potente na ligação μ-opióide.
A analgesia induzida por tramadol é apenas parcialmente antagonizada pelo antagonista opiáceo naloxona em vários testes em animais.
A contribuição relativa de tramadol e M1 para a analgesia humana depende das concentrações plasmáticas de cada composto.
O celecoxib tem propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
Acredita-se que o mecanismo de acção do celecoxib seja devido à inibição da síntese de prostaglandinas, principalmente por meio da inibição da ciclooxigenase-2 (COX-2).
O celecoxib é um potente inibidor da síntese de prostaglandinas in vitro.
As concentrações de celecoxib alcançadas durante a terapia produziram efeitos in vivo.
As prostaglandinas sensibilizam os nervos aferentes e potencializam a acção da bradicinina na indução da dor em modelos animais.
As prostaglandinas são mediadores da inflamação.
Como o celecoxib é um inibidor da síntese de prostaglandinas, seu modo de acção pode ser devido à diminuição das prostaglandinas nos tecidos periféricos.
Posologia Orientativa
A dose de celecoxib e tramadol será diferente para diferentes pacientes. Siga as ordens do médico. As informações a seguir incluem apenas as doses médias de celecoxibe e tramadol. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o médico lhe diga para o fazer.
Para a forma de dosagem oral (comprimidos):
Para dor aguda:
Adultos — 2 comprimidos a cada 12 horas, conforme necessário.
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos - O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Crianças com menos de 12 anos de idade - Não deve ser usado nestes pacientes.
Para a forma de dosagem oral (comprimidos):
Para dor aguda:
Adultos — 2 comprimidos a cada 12 horas, conforme necessário.
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos - O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Crianças com menos de 12 anos de idade - Não deve ser usado nestes pacientes.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Celecoxib ou ao Tramadol.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Verifique com o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
Incidência não conhecida:
- Agitação
- ansiedade
- pupilas maiores, dilatadas ou aumentadas (parte preta do olho)
- fezes pretas e alcatroadas
- bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
- inchaço do estômago
- urina com sangue ou turva
- visão embaçada
- dor no peito, desconforto ou aperto
- arrepios
- suores frios
- coma
- confusão
- confusão quanto ao tempo, lugar ou pessoa
- pupilas contraídas, pontuais ou pequenas (parte preta do olho)
- pele fria e pálida
- tosse ou rouquidão
- urina escura
- escurecimento da pele
- depressão
- diarreia
- dificuldade em falar
- dificuldade em engolir
- tontura
- tontura, desmaio ou tontura ao se levantar de repente de uma posição deitada ou sentada
- desmaio
- batimento cardíaco rápido
- febre
- muito diminuída frequência de micção ou quantidade de urina
- alucinações
- dor de cabeça, súbita ou grave
- azia
- urticária, comichão, erupção cutânea
- mantendo falsas crenças que não podem ser alteradas pelo fato
- aumento da fome
- aumento da sensibilidade dos olhos à luz
- aumento da sede
- indigestão
- frequência cardíaca irregular ou lenta
- dores articulares ou musculares
- inchaço grande e semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais
- fezes de cor clara
- perda de apetite
- perda do olfacto ou paladar
- dor lombar ou lateral
- depressão mental
- dores musculares ou cãibras
- náusea
- nervosismo
- pesadelos
- dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios
- reflexos hiperactivos
- dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou perna
- micção dolorosa ou difícil
- dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço
- lábios pálidos ou azuis, unhas ou pele
- má coordenação
- inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
- olhos vermelhos irritados
- lesões de pele vermelhas, muitas vezes com um centro roxo
- convulsões
- tremor
- estremecendo
- fala arrastada
- dor de garganta
- feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca
- pescoço duro ou costas
- cólicas ou dor de estômago
- sudorese
- inchaço do rosto, tornozelos ou mãos
- inchaço dos pés ou pernas
- glândulas inchadas
- falando ou agindo com emoção que não pode controlar
- Problemas respiratórios
- contraindo-se
- odor desagradável do hálito
- sangramento ou hematomas incomuns
- excitação incomum, nervosismo ou inquietação
- movimentos corporais ou faciais incomuns ou incompletos
- cansaço ou fraqueza incomum
- vómito
- vómito de sangue ou material que se parece com borra de café
- fraqueza ou peso das pernas
- ganho de peso
- olhos ou pele amarela
Obtenha ajuda de emergência imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas de sobredosagem:
Sintomas de sobredosagem:
- Fezes pretas e alcatroadas
- urina escura
- depressão
- desorientaçao
- tontura, desmaio ou tontura ao se levantar de repente de uma posição deitada ou sentada
- sonolência ao coma profundo
- febre
- dor de cabeça
- respiração irregular, rápida ou lenta ou superficial
- tontura
- perda de apetite
- humor ou outras alterações mentais
- náusea
- lábios pálidos ou azuis, unhas ou pele
- ver, ouvir ou sentir coisas que não estão lá
- dor de estômago
- problemas para dormir
- odor desagradável do hálito
- sonolência incomum, embotamento, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão
- vómito de sangue
- olhos ou pele amarela
Incidência não conhecida:
- Agitação
- ansiedade
- pupilas maiores, dilatadas ou aumentadas (parte preta do olho)
- fezes pretas e alcatroadas
- bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
- inchaço do estômago
- urina com sangue ou turva
- visão embaçada
- dor no peito, desconforto ou aperto
- arrepios
- suores frios
- coma
- confusão
- confusão quanto ao tempo, lugar ou pessoa
- pupilas contraídas, pontuais ou pequenas (parte preta do olho)
- pele fria e pálida
- tosse ou rouquidão
- urina escura
- escurecimento da pele
- depressão
- diarreia
- dificuldade em falar
- dificuldade em engolir
- tontura
- tontura, desmaio ou tontura ao se levantar de repente de uma posição deitada ou sentada
- desmaio
- batimento cardíaco rápido
- febre
- muito diminuída frequência de micção ou quantidade de urina
- alucinações
- dor de cabeça, súbita ou grave
- azia
- urticária, comichão, erupção cutânea
- mantendo falsas crenças que não podem ser alteradas pelo fato
- aumento da fome
- aumento da sensibilidade dos olhos à luz
- aumento da sede
- indigestão
- frequência cardíaca irregular ou lenta
- dores articulares ou musculares
- inchaço grande e semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais
- fezes de cor clara
- perda de apetite
- perda do olfacto ou paladar
- dor lombar ou lateral
- depressão mental
- dores musculares ou cãibras
- náusea
- nervosismo
- pesadelos
- dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios
- reflexos hiperactivos
- dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou perna
- micção dolorosa ou difícil
- dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço
- lábios pálidos ou azuis, unhas ou pele
- má coordenação
- inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
- olhos vermelhos irritados
- lesões de pele vermelhas, muitas vezes com um centro roxo
- convulsões
- tremor
- estremecendo
- fala arrastada
- dor de garganta
- feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca
- pescoço duro ou costas
- cólicas ou dor de estômago
- sudorese
- inchaço do rosto, tornozelos ou mãos
- inchaço dos pés ou pernas
- glândulas inchadas
- falando ou agindo com emoção que não pode controlar
- Problemas respiratórios
- contraindo-se
- odor desagradável do hálito
- sangramento ou hematomas incomuns
- excitação incomum, nervosismo ou inquietação
- movimentos corporais ou faciais incomuns ou incompletos
- cansaço ou fraqueza incomum
- vómito
- vómito de sangue ou material que se parece com borra de café
- fraqueza ou peso das pernas
- ganho de peso
- olhos ou pele amarela
Obtenha ajuda de emergência imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas de sobredosagem:
Sintomas de sobredosagem:
- Fezes pretas e alcatroadas
- urina escura
- depressão
- desorientaçao
- tontura, desmaio ou tontura ao se levantar de repente de uma posição deitada ou sentada
- sonolência ao coma profundo
- febre
- dor de cabeça
- respiração irregular, rápida ou lenta ou superficial
- tontura
- perda de apetite
- humor ou outras alterações mentais
- náusea
- lábios pálidos ou azuis, unhas ou pele
- ver, ouvir ou sentir coisas que não estão lá
- dor de estômago
- problemas para dormir
- odor desagradável do hálito
- sonolência incomum, embotamento, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão
- vómito de sangue
- olhos ou pele amarela
Advertências

Gravidez:Não se sabe se este medicamento irá prejudicar um feto. Não use remédios para tosse e resfriado sem orientação médica se estiver grávida.

Aleitamento:Este medicamento pode passar para o leite materno e pode prejudicar o bebé que amamenta. Os anti-histamínicos também podem diminuir a produção de leite materno. Não use remédios para tosse e resfriado sem orientação médica se estiver amamentando.

Condução:Este medicamento pode causar visão turva e prejudicar seu pensamento ou reações. Cuidado ao dirigir ou fazer qualquer coisa que exija que você esteja alerta e possa ver claramente.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum ao celecoxib e ao tramadol ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver quaisquer outros tipos de alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.
Informe o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Problemas adrenais ou
- Abuso de álcool, ou história de ou
- Tumor cerebral ou
- Depressão, história de ou
- Diabetes ou
- Dependência de drogas, especialmente abuso ou dependência de narcóticos, ou história de ou
- Lesões na cabeça ou
- Aumento da pressão na cabeça ou
- Problemas pulmonares ou respiratórios (por exemplo, DPOC, hipercapnia, hipóxia, apneia do sono) ou
- Doença mental (por exemplo, ideação suicida), história ou
- Obesidade (sobrepeso) ou
- Convulsões, história de ou
- Problemas estomacais graves—Use com cautela. Pode aumentar o risco de mais efeitos secundários.
- Anemia ou
- Problemas de sangramento ou
- Insuficiência cardíaca congestiva ou
- Edema (retenção de líquidos ou inchaço corporal) ou
- Ataque cardíaco, história de ou
- Doença cardíaca ou
- Hipertensão (pressão alta) ou
- Doença renal ou
- Pancreatite (inchaço do pâncreas) ou
- AVC, histórico de - Use com cautela. Pode piorar essas condições.
- Asma sensível à aspirina, história de ou
- sensibilidade à aspirina, história de ou
- Asma, aguda ou grave ou
- Problemas pulmonares ou respiratórios, graves ou
- Bloqueio estomacal ou intestinal (por exemplo, íleo paralítico) - Não deve ser usado em pacientes com essas condições.
- Certas condições genéticas (metabolizadores deficientes de CYP2C9 (uma enzima hepática)) ou
- Doença hepática, leve ou moderada—Use com cautela. Pode precisar de uma dose reduzida de celecoxib e tramadol.
- Desidratação ou
- Hipovolemia - Deve ser corrigida antes de usar celecoxib e tramadol.
- Cirurgia cardíaca (por exemplo, cirurgia de revascularização do miocárdio [CRM]) - Celecoxib e tramadol não devem ser usados para aliviar a dor imediatamente antes ou após a cirurgia.
- Doença renal grave ou
- Doença hepática, moderada a grave - O uso não é recomendado em pacientes com essas condições.
Exames de sangue e urina podem ser necessários para verificar quaisquer efeitos indesejados.
Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade. A segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Celecoxib e tramadol não devem ser usados para aliviar a dor após a remoção cirúrgica de amígdalas ou adenóides em crianças. Problemas respiratórios graves e mortes foram relatados em algumas crianças que receberam codeína após cirurgia de amígdala ou adenoide.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade da combinação de celecoxib e tramadol em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas hepáticos, renais, cardíacos, estomacais ou pulmonares relacionados à idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes recebendo a combinação de celecoxibe e tramadol.
O uso de celecoxib e tramadol durante a parte final da gravidez pode prejudicar o feto. Se acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe o médico imediatamente.
O uso de celecoxib e tramadol durante a gravidez pode causar síndrome de abstinência neonatal no bebé recém-nascido. Verifique com médico imediatamente se o bebé tiver um padrão de sono anormal, diarreia, choro agudo, irritabilidade, tremores ou tremores, perda de peso, vómito ou não ganhar peso.
Informe o médico imediatamente se pensa que está grávida ou se planeia engravidar enquanto estiver a utilizar celecoxib e tramadol.
Estudos em mulheres que amamentam demonstraram efeitos nocivos para o lactente. Uma alternativa a este medicamento deve ser prescrita ou deve parar de amamentar enquanto estiver usando celecoxib e tramadol.
Não use celecoxibe e tramadol se estiver a usar ou tiver usado um inibidor da MAO (IMAO), como isocarboxazida, linezolida, fenelzina, selegilina ou tranilcipromina nos últimos 14 dias. Não use celecoxib e tramadol juntamente com outros produtos que contenham celecoxib ou tramadol.
Não altere a dose ou pare subitamente de tomar celecoxib e tramadol sem primeiro consultar o médico. O médico pode querer que reduza gradualmente a quantidade que está a usar antes de parar completamente. Isso pode ajudar a prevenir o agravamento de sua condição e reduzir a possibilidade de sintomas de abstinência, como ansiedade, diarreia, dor de cabeça, náusea, calafrios, sudorese, tremores ou problemas para dormir.
O celecoxib e o tramadol podem ser viciantes. Se sentir que o medicamento não está a funcionar bem, não use mais do que a dose prescrita. Contacte o médico para obter instruções.
Verifique com o médico imediatamente se tiver urina com sangue, diminuição da frequência ou quantidade de urina, aumento da pressão arterial, aumento da sede, perda de apetite, dor lombar ou lateral, náusea, inchaço da face, dedos ou pernas, dificuldade para respirar, cansaço ou fraqueza incomum, vómitos ou ganho de peso. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave.
Consulte o médico antes de usar celecoxib e tramadol com álcool ou outros medicamentos que afectem o sistema nervoso central (SNC). O uso de álcool ou outros medicamentos que afectam o SNC com este medicamento pode piorar os efeitos secundários do celecoxib e tramadol, como tonturas, falta de concentração, sonolência, sonhos incomuns e problemas para dormir. Alguns exemplos de medicamentos que afectam o SNC são anti-histamínicos ou remédios para alergias ou resfriados, sedativos, tranquilizantes ou remédios para dormir, remédios para depressão, remédios para ansiedade, remédios para dor ou narcóticos, remédios para transtorno de déficit de atenção e hiperactividade, remédios para convulsões ou barbitúricos, relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos dentários.
O uso de narcóticos por muito tempo pode causar obstipação grave. Para evitar isso, médico pode orientá-lo a tomar laxantes, beber muitos líquidos ou aumentar a quantidade de fibras em sua dieta. Certifique-se de seguir as instruções cuidadosamente, porque a obstipação contínua pode levar a problemas mais sérios.
O celecoxib e o tramadol podem causar problemas respiratórios relacionados ao sono (por exemplo, apneia do sono, hipoxemia relacionada ao sono). O médico pode diminuir a sua dose se tiver apneia do sono (parar de respirar por curtos períodos durante o sono) enquanto estiver a utilizar celecoxib e tramadol.
O celecoxib e o tramadol podem aumentar o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Isso é mais provável em pessoas que já têm doenças cardíacas. Pessoas que usam celecoxib e tramadol por um longo tempo também podem ter um risco maior.
O celecoxib e o tramadol podem causar sangramento no estômago ou intestinos. Esses problemas podem acontecer sem sinais de alerta. Isso é mais provável se você ou seu filho já teve úlcera estomacal no passado, se você fuma ou bebe álcool regularmente, tem mais de 60 anos de idade, tem problemas de saúde ou usa certos outros medicamentos.
O tramadol é altamente metabolizado no corpo. Contacte o médico imediatamente se sentir sonolência extrema, confusão ou respiração superficial.
O celecoxib e o tramadol podem fazer com que algumas pessoas fiquem agitadas, irritáveis ou apresentem outros comportamentos anormais. Também pode fazer com que algumas pessoas tenham pensamentos e tendências suicidas ou se tornem mais deprimidas. Certifique-se de que médico saiba se tem problemas para dormir, se irrita facilmente, tem um grande aumento de energia ou começa a agir de forma imprudente. Além disso, informe o médico se tiver sentimentos súbitos ou fortes, incluindo sentir-se nervoso, irritado, inquieto, violento ou assustado. Informe o médico se você ou alguém da sua família tentou cometer suicídio.
O celecoxib e o tramadol podem causar problemas nas glândulas supra-renais. Consulte o médico imediatamente se tiver escurecimento da pele, diarreia, tonturas, desmaios, perda de apetite, depressão mental, náuseas, erupções cutâneas, cansaço ou fraqueza invulgares ou vómitos.
Tonturas, vertigens ou desmaios podem ocorrer, especialmente quando se levanta repentinamente de uma posição deitada ou sentada. Levantar-se devagar pode ajudar. Além disso, deitar-se por um tempo pode aliviar tonturas ou vertigens. Se este problema persistir ou piorar, consulte o médico imediatamente.
O celecoxib e o tramadol podem causar reacções alérgicas graves, incluindo anafilaxia ou angioedema, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Contacte o médico imediatamente se você ou seu filho tiver erupção cutânea, comichão, dificuldade para respirar ou engolir, ou qualquer inchaço das mãos, rosto, boca ou garganta enquanto estiver a usar celecoxib e tramadol.
Verifique com médico imediatamente se você ou seu filho tiver dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vómito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema grave do fígado.
Informe o médico se você ou o seu filho tiverem ganho de peso inexplicável ou edema (retenção de líquidos ou inchaço corporal) com celecoxib e tramadol.
Pode ocorrer hipercalemia (potássio elevado no sangue) enquanto estiver a usar celecoxib e tramadol. Consulte o médico imediatamente se tiver dor de estômago, confusão, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos irregulares, náuseas ou vómitos, nervosismo, dormência ou formigueiro nas mãos, pés ou lábios, ou fraqueza ou peso nas pernas.
Reacções cutâneas graves, incluindo eritema multiforme, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) podem ocorrer com celecoxib e tramadol. Verifique com médico imediatamente se tiver fezes pretas, de alcatrão, bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, dor no peito, calafrios, tosse, diarreia, febre, comichão, dor nas articulações ou nos músculos, micção dolorosa ou difícil, olhos vermelhos e irritados, lesões vermelhas na pele, dor de garganta, feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios, glândulas inchadas, sangramento ou hematomas incomuns ou cansaço ou fraqueza incomuns.
O celecoxib e o tramadol podem causar hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue). Verifique com o médico imediatamente se tiver coma, confusão, diminuição da produção de urina, tonturas, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor de cabeça, aumento da sede, dores musculares ou cãibras, náuseas ou vómitos, inchaço da face, tornozelos ou mãos, dificuldade em respirar, ou cansaço ou fraqueza incomum.
Verifique com médico imediatamente se tiver ansiedade, visão turva, calafrios, suores frios, coma, confusão, pele fria, pálida, depressão, tontura, batimentos cardíacos acelerados, dor de cabeça, aumento da fome, náusea, nervosismo, pesadelos, convulsões, tremores, fala arrastada ou cansaço ou fraqueza incomum. Estes podem ser sintomas de hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue).
O celecoxib e o tramadol podem causar atraso na ovulação em mulheres e podem afectar sua capacidade de ter filhos. Converse com médico antes de usar celecoxib e tramadol se planeia ter filhos.
Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (sem receita médica [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.
Informe o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Problemas adrenais ou
- Abuso de álcool, ou história de ou
- Tumor cerebral ou
- Depressão, história de ou
- Diabetes ou
- Dependência de drogas, especialmente abuso ou dependência de narcóticos, ou história de ou
- Lesões na cabeça ou
- Aumento da pressão na cabeça ou
- Problemas pulmonares ou respiratórios (por exemplo, DPOC, hipercapnia, hipóxia, apneia do sono) ou
- Doença mental (por exemplo, ideação suicida), história ou
- Obesidade (sobrepeso) ou
- Convulsões, história de ou
- Problemas estomacais graves—Use com cautela. Pode aumentar o risco de mais efeitos secundários.
- Anemia ou
- Problemas de sangramento ou
- Insuficiência cardíaca congestiva ou
- Edema (retenção de líquidos ou inchaço corporal) ou
- Ataque cardíaco, história de ou
- Doença cardíaca ou
- Hipertensão (pressão alta) ou
- Doença renal ou
- Pancreatite (inchaço do pâncreas) ou
- AVC, histórico de - Use com cautela. Pode piorar essas condições.
- Asma sensível à aspirina, história de ou
- sensibilidade à aspirina, história de ou
- Asma, aguda ou grave ou
- Problemas pulmonares ou respiratórios, graves ou
- Bloqueio estomacal ou intestinal (por exemplo, íleo paralítico) - Não deve ser usado em pacientes com essas condições.
- Certas condições genéticas (metabolizadores deficientes de CYP2C9 (uma enzima hepática)) ou
- Doença hepática, leve ou moderada—Use com cautela. Pode precisar de uma dose reduzida de celecoxib e tramadol.
- Desidratação ou
- Hipovolemia - Deve ser corrigida antes de usar celecoxib e tramadol.
- Cirurgia cardíaca (por exemplo, cirurgia de revascularização do miocárdio [CRM]) - Celecoxib e tramadol não devem ser usados para aliviar a dor imediatamente antes ou após a cirurgia.
- Doença renal grave ou
- Doença hepática, moderada a grave - O uso não é recomendado em pacientes com essas condições.
Exames de sangue e urina podem ser necessários para verificar quaisquer efeitos indesejados.
Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade. A segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Celecoxib e tramadol não devem ser usados para aliviar a dor após a remoção cirúrgica de amígdalas ou adenóides em crianças. Problemas respiratórios graves e mortes foram relatados em algumas crianças que receberam codeína após cirurgia de amígdala ou adenoide.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade da combinação de celecoxib e tramadol em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas hepáticos, renais, cardíacos, estomacais ou pulmonares relacionados à idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes recebendo a combinação de celecoxibe e tramadol.
O uso de celecoxib e tramadol durante a parte final da gravidez pode prejudicar o feto. Se acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe o médico imediatamente.
O uso de celecoxib e tramadol durante a gravidez pode causar síndrome de abstinência neonatal no bebé recém-nascido. Verifique com médico imediatamente se o bebé tiver um padrão de sono anormal, diarreia, choro agudo, irritabilidade, tremores ou tremores, perda de peso, vómito ou não ganhar peso.
Informe o médico imediatamente se pensa que está grávida ou se planeia engravidar enquanto estiver a utilizar celecoxib e tramadol.
Estudos em mulheres que amamentam demonstraram efeitos nocivos para o lactente. Uma alternativa a este medicamento deve ser prescrita ou deve parar de amamentar enquanto estiver usando celecoxib e tramadol.
Não use celecoxibe e tramadol se estiver a usar ou tiver usado um inibidor da MAO (IMAO), como isocarboxazida, linezolida, fenelzina, selegilina ou tranilcipromina nos últimos 14 dias. Não use celecoxib e tramadol juntamente com outros produtos que contenham celecoxib ou tramadol.
Não altere a dose ou pare subitamente de tomar celecoxib e tramadol sem primeiro consultar o médico. O médico pode querer que reduza gradualmente a quantidade que está a usar antes de parar completamente. Isso pode ajudar a prevenir o agravamento de sua condição e reduzir a possibilidade de sintomas de abstinência, como ansiedade, diarreia, dor de cabeça, náusea, calafrios, sudorese, tremores ou problemas para dormir.
O celecoxib e o tramadol podem ser viciantes. Se sentir que o medicamento não está a funcionar bem, não use mais do que a dose prescrita. Contacte o médico para obter instruções.
Verifique com o médico imediatamente se tiver urina com sangue, diminuição da frequência ou quantidade de urina, aumento da pressão arterial, aumento da sede, perda de apetite, dor lombar ou lateral, náusea, inchaço da face, dedos ou pernas, dificuldade para respirar, cansaço ou fraqueza incomum, vómitos ou ganho de peso. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave.
Consulte o médico antes de usar celecoxib e tramadol com álcool ou outros medicamentos que afectem o sistema nervoso central (SNC). O uso de álcool ou outros medicamentos que afectam o SNC com este medicamento pode piorar os efeitos secundários do celecoxib e tramadol, como tonturas, falta de concentração, sonolência, sonhos incomuns e problemas para dormir. Alguns exemplos de medicamentos que afectam o SNC são anti-histamínicos ou remédios para alergias ou resfriados, sedativos, tranquilizantes ou remédios para dormir, remédios para depressão, remédios para ansiedade, remédios para dor ou narcóticos, remédios para transtorno de déficit de atenção e hiperactividade, remédios para convulsões ou barbitúricos, relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos dentários.
O uso de narcóticos por muito tempo pode causar obstipação grave. Para evitar isso, médico pode orientá-lo a tomar laxantes, beber muitos líquidos ou aumentar a quantidade de fibras em sua dieta. Certifique-se de seguir as instruções cuidadosamente, porque a obstipação contínua pode levar a problemas mais sérios.
O celecoxib e o tramadol podem causar problemas respiratórios relacionados ao sono (por exemplo, apneia do sono, hipoxemia relacionada ao sono). O médico pode diminuir a sua dose se tiver apneia do sono (parar de respirar por curtos períodos durante o sono) enquanto estiver a utilizar celecoxib e tramadol.
O celecoxib e o tramadol podem aumentar o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Isso é mais provável em pessoas que já têm doenças cardíacas. Pessoas que usam celecoxib e tramadol por um longo tempo também podem ter um risco maior.
O celecoxib e o tramadol podem causar sangramento no estômago ou intestinos. Esses problemas podem acontecer sem sinais de alerta. Isso é mais provável se você ou seu filho já teve úlcera estomacal no passado, se você fuma ou bebe álcool regularmente, tem mais de 60 anos de idade, tem problemas de saúde ou usa certos outros medicamentos.
O tramadol é altamente metabolizado no corpo. Contacte o médico imediatamente se sentir sonolência extrema, confusão ou respiração superficial.
O celecoxib e o tramadol podem fazer com que algumas pessoas fiquem agitadas, irritáveis ou apresentem outros comportamentos anormais. Também pode fazer com que algumas pessoas tenham pensamentos e tendências suicidas ou se tornem mais deprimidas. Certifique-se de que médico saiba se tem problemas para dormir, se irrita facilmente, tem um grande aumento de energia ou começa a agir de forma imprudente. Além disso, informe o médico se tiver sentimentos súbitos ou fortes, incluindo sentir-se nervoso, irritado, inquieto, violento ou assustado. Informe o médico se você ou alguém da sua família tentou cometer suicídio.
O celecoxib e o tramadol podem causar problemas nas glândulas supra-renais. Consulte o médico imediatamente se tiver escurecimento da pele, diarreia, tonturas, desmaios, perda de apetite, depressão mental, náuseas, erupções cutâneas, cansaço ou fraqueza invulgares ou vómitos.
Tonturas, vertigens ou desmaios podem ocorrer, especialmente quando se levanta repentinamente de uma posição deitada ou sentada. Levantar-se devagar pode ajudar. Além disso, deitar-se por um tempo pode aliviar tonturas ou vertigens. Se este problema persistir ou piorar, consulte o médico imediatamente.
O celecoxib e o tramadol podem causar reacções alérgicas graves, incluindo anafilaxia ou angioedema, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Contacte o médico imediatamente se você ou seu filho tiver erupção cutânea, comichão, dificuldade para respirar ou engolir, ou qualquer inchaço das mãos, rosto, boca ou garganta enquanto estiver a usar celecoxib e tramadol.
Verifique com médico imediatamente se você ou seu filho tiver dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vómito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema grave do fígado.
Informe o médico se você ou o seu filho tiverem ganho de peso inexplicável ou edema (retenção de líquidos ou inchaço corporal) com celecoxib e tramadol.
Pode ocorrer hipercalemia (potássio elevado no sangue) enquanto estiver a usar celecoxib e tramadol. Consulte o médico imediatamente se tiver dor de estômago, confusão, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos irregulares, náuseas ou vómitos, nervosismo, dormência ou formigueiro nas mãos, pés ou lábios, ou fraqueza ou peso nas pernas.
Reacções cutâneas graves, incluindo eritema multiforme, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reacção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) podem ocorrer com celecoxib e tramadol. Verifique com médico imediatamente se tiver fezes pretas, de alcatrão, bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, dor no peito, calafrios, tosse, diarreia, febre, comichão, dor nas articulações ou nos músculos, micção dolorosa ou difícil, olhos vermelhos e irritados, lesões vermelhas na pele, dor de garganta, feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios, glândulas inchadas, sangramento ou hematomas incomuns ou cansaço ou fraqueza incomuns.
O celecoxib e o tramadol podem causar hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue). Verifique com o médico imediatamente se tiver coma, confusão, diminuição da produção de urina, tonturas, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor de cabeça, aumento da sede, dores musculares ou cãibras, náuseas ou vómitos, inchaço da face, tornozelos ou mãos, dificuldade em respirar, ou cansaço ou fraqueza incomum.
Verifique com médico imediatamente se tiver ansiedade, visão turva, calafrios, suores frios, coma, confusão, pele fria, pálida, depressão, tontura, batimentos cardíacos acelerados, dor de cabeça, aumento da fome, náusea, nervosismo, pesadelos, convulsões, tremores, fala arrastada ou cansaço ou fraqueza incomum. Estes podem ser sintomas de hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue).
O celecoxib e o tramadol podem causar atraso na ovulação em mulheres e podem afectar sua capacidade de ter filhos. Converse com médico antes de usar celecoxib e tramadol se planeia ter filhos.
Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (sem receita médica [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.
Cuidados com a Dieta
O uso de celecoxib e tramadol não é recomendado com álcool ou sumo de toranja.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Na sobredosagem de celecoxib e tramadol, procure ajuda de emergência imediatamente. O médico também pode dar naloxona e outros medicamentos para tratar uma sobredosagem.
Os sinais de sobredosagem incluem: urina escura, dificuldade ou dificuldade em respirar, respiração irregular, rápida ou lenta ou superficial, náuseas, vómitos, dor na parte superior do estômago, lábios pálidos ou azuis, unhas ou pele, pupilas pontiagudas dos olhos, ou olhos ou pele amarelados.
Na sobredosagem de celecoxib e tramadol, procure ajuda de emergência imediatamente. O médico também pode dar naloxona e outros medicamentos para tratar uma sobredosagem.
Os sinais de sobredosagem incluem: urina escura, dificuldade ou dificuldade em respirar, respiração irregular, rápida ou lenta ou superficial, náuseas, vómitos, dor na parte superior do estômago, lábios pálidos ou azuis, unhas ou pele, pupilas pontiagudas dos olhos, ou olhos ou pele amarelados.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Armazene o medicamento em um recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz direta. Evite congelar.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O uso de celecoxib e tramadol durante a parte final da gravidez pode prejudicar o feto. Se acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe o médico imediatamente.
Estudos em mulheres que amamentam demonstraram efeitos nocivos para o lactente. Uma alternativa a este medicamento deve ser prescrita ou deve parar de amamentar enquanto estiver usando celecoxib e tramadol.
O celecoxib e o tramadol podem causar sonolência, tonturas ou vertigens em algumas pessoas. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o celecoxib e o tramadol o afectam.
O uso de celecoxib e tramadol durante a parte final da gravidez pode prejudicar o feto. Se acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe o médico imediatamente.
Estudos em mulheres que amamentam demonstraram efeitos nocivos para o lactente. Uma alternativa a este medicamento deve ser prescrita ou deve parar de amamentar enquanto estiver usando celecoxib e tramadol.
O celecoxib e o tramadol podem causar sonolência, tonturas ou vertigens em algumas pessoas. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o celecoxib e o tramadol o afectam.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 21 de Fevereiro de 2023