Cefepima + Enmetazobactam
O que é
Uma combinação de antibióticos usada para infecções complicadas do tracto urinário (ITUcs) que contém dois antibióticos, cefepima e enmetazobactam.
Cefepima é uma cefalosporina de quarta geração combinada com enmetazobactam, que é um inibidor da beta-lactamase.
Cefepima é uma cefalosporina de quarta geração combinada com enmetazobactam, que é um inibidor da beta-lactamase.
Usos comuns
Cefepima/enmetazobactam é indicado para o tratamento de pessoas com infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite, causada pelos seguintes microrganismos susceptíveis: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis e complexo Enterobacter cloacae.
Tipo
Sem informação.
História
A combinação foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em fevereiro de 2024.
Indicações
Infecções do trato urinário complicadas (ITUc), incluindo pielonefrite.
Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada ao ventilador (PAV).
Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada ao ventilador (PAV).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A cefepima exerce actividade bactericida ao inibir a síntese do peptidoglicano da parede celular como resultado da ligação e inibição das proteínas de ligação à penicilina (PLP). A cefepima é geralmente estável à hidrólise por enzimas AmpC de classe C e OXA-48 de classe D.
O enmetazobactam é uma sulfona do ácido penicilânico, inibidor de β-lactamase, relacionado estruturalmente com a penicilina. O enmetazobactam liga-se às β-lactamases e evita a hidrólise da cefepima. É activo contra as ESBL de classe A.
O enmetazobactam não inibe de forma fiável a carbapenemase KPC de Classe A e não inibe as β-lactamases de classe B, classe C ou classe D.
O enmetazobactam é uma sulfona do ácido penicilânico, inibidor de β-lactamase, relacionado estruturalmente com a penicilina. O enmetazobactam liga-se às β-lactamases e evita a hidrólise da cefepima. É activo contra as ESBL de classe A.
O enmetazobactam não inibe de forma fiável a carbapenemase KPC de Classe A e não inibe as β-lactamases de classe B, classe C ou classe D.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 2,5 gramas (2 gramas de cefepima e 0,5 gramas de enmetazobactam) administrada a cada 8 horas por infusão intravenosa (IV) durante 2 horas em pacientes com 18 anos de idade ou mais com uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) entre 60 e 129 mL/min.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com histórico de reacções graves de hipersensibilidade aos ingredientes activos cefepima ou enmetazobactam, ou outros medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais comuns deste medicamento são dor de cabeça, efeitos colaterais da infusão, incluindo inflamação da veia (flebite), aumento das transaminases das enzimas hepáticas e níveis elevados de bilirrubina; esses efeitos colaterais ocorreram em 5% ou mais dos pacientes que usaram Exblifep.
Os efeitos colaterais menos comuns deste medicamento incluem diarreia, anemia, hipersensibilidade, vómito e náusea; esses efeitos colaterais ocorreram em menos de 5% dos pacientes que usaram o medicamento.
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica a este medicamento: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Outros efeitos colaterais graves incluem neurotoxicidade, diarreia por Clostridioides difficile, aumento do tempo de protrombina e desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos.
Os efeitos colaterais menos comuns deste medicamento incluem diarreia, anemia, hipersensibilidade, vómito e náusea; esses efeitos colaterais ocorreram em menos de 5% dos pacientes que usaram o medicamento.
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica a este medicamento: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Outros efeitos colaterais graves incluem neurotoxicidade, diarreia por Clostridioides difficile, aumento do tempo de protrombina e desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos.
Advertências
Gravidez:Não há dados disponíveis sobre este medicamento durante a gravidez.
Aleitamento:Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe deste medicamento e quaisquer potenciais efeitos adversos na criança amamentada devido ou devido à condição materna subjacente.
Precauções Gerais
Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade, que podem ser graves e ocasionalmente fatais, incluindo anafilaxia e reacções cutâneas graves.
Foi relatada neurotoxicidade durante o tratamento com cefepima, um componente desta associação, incluindo ocorrências fatais ou com risco de vida dos seguintes: encefalopatia (perturbação da consciência incluindo confusão, alucinações, estupor e coma), afasia, mioclonia, convulsões e estado de mal epiléptico não convulsivo .
Diarreia associada a Clostridioides difficile (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo este medicamento, e pode variar em gravidade, desde diarreia leve até colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
Muitas cefalosporinas, incluindo a cefepima, um dos antibióticos desta associação, foram associadas à diminuição da actividade da protrombina. Aqueles em risco de desenvolver um tempo de protrombina prolongado incluem pacientes com insuficiência renal ou hepática ou mau estado nutricional, bem como pacientes que recebem um curso prolongado de terapia antimicrobiana. O tempo de protrombina deve ser monitorizado em pacientes de risco e a vitamina K exógena deve ser administrada conforme indicado.
É improvável que o uso deste medicamento sem uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou uma indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos.
Testes de Coombs diretos positivos com ou sem hemólise podem ocorrer durante o tratamento com cefepima, um dos antibióticos desta associação. Pacientes que desenvolvem anemia hemolítica devem descontinuar o medicamento e iniciar terapia apropriada. O teste de Coombs positivo pode ser observado em recém-nascidos cujas mães receberam medicamentos antibacterianos cefalosporínicos antes do nascimento.
O uso de cefepima, um dos antibióticos desta associação pode resultar numa reacção falso-positiva para glicose na urina ao usar alguns métodos (por exemplo, comprimidos ClinitestTM).
Informe o médico de todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos.
Foi relatada neurotoxicidade durante o tratamento com cefepima, um componente desta associação, incluindo ocorrências fatais ou com risco de vida dos seguintes: encefalopatia (perturbação da consciência incluindo confusão, alucinações, estupor e coma), afasia, mioclonia, convulsões e estado de mal epiléptico não convulsivo .
Diarreia associada a Clostridioides difficile (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo este medicamento, e pode variar em gravidade, desde diarreia leve até colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
Muitas cefalosporinas, incluindo a cefepima, um dos antibióticos desta associação, foram associadas à diminuição da actividade da protrombina. Aqueles em risco de desenvolver um tempo de protrombina prolongado incluem pacientes com insuficiência renal ou hepática ou mau estado nutricional, bem como pacientes que recebem um curso prolongado de terapia antimicrobiana. O tempo de protrombina deve ser monitorizado em pacientes de risco e a vitamina K exógena deve ser administrada conforme indicado.
É improvável que o uso deste medicamento sem uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou uma indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos.
Testes de Coombs diretos positivos com ou sem hemólise podem ocorrer durante o tratamento com cefepima, um dos antibióticos desta associação. Pacientes que desenvolvem anemia hemolítica devem descontinuar o medicamento e iniciar terapia apropriada. O teste de Coombs positivo pode ser observado em recém-nascidos cujas mães receberam medicamentos antibacterianos cefalosporínicos antes do nascimento.
O uso de cefepima, um dos antibióticos desta associação pode resultar numa reacção falso-positiva para glicose na urina ao usar alguns métodos (por exemplo, comprimidos ClinitestTM).
Informe o médico de todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os pacientes que recebem uma sobredosagem devem ser cuidadosamente observados e receber tratamento de suporte.
A cefepima e o enmetazobactam podem ser removidos por hemodiálise, embora não haja informações clínicas disponíveis sobre o uso de hemodiálise para tratar a sobredosagem com este medicamento.
Os sintomas de sobredosagem incluem encefalopatia (perturbação da consciência, incluindo confusão, alucinações, estupor e coma), mioclonia, convulsões, excitabilidade neuromuscular e estado de mal epiléptico não convulsivo.
Os pacientes que recebem uma sobredosagem devem ser cuidadosamente observados e receber tratamento de suporte.
A cefepima e o enmetazobactam podem ser removidos por hemodiálise, embora não haja informações clínicas disponíveis sobre o uso de hemodiálise para tratar a sobredosagem com este medicamento.
Os sintomas de sobredosagem incluem encefalopatia (perturbação da consciência, incluindo confusão, alucinações, estupor e coma), mioclonia, convulsões, excitabilidade neuromuscular e estado de mal epiléptico não convulsivo.
Terapêutica Interrompida
Consulte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Cefepima + Enmetazobactam Aminoglicosídeos
Observações: n.d.Interacções: Aminoglicosídeos: Monitorize a função renal se aminoglicosídeos forem administrados com Cefepima + Enmetazobactam devido ao potencial aumentado de nefrotoxicidade e ototoxicidade dos medicamentos antibacterianos aminoglicosídeos. - Aminoglicosídeos
Cefepima + Enmetazobactam Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos: Monitorize a função renal quando Cefepima + Enmetazobactam é administrado concomitantemente com diuréticos potentes. Foi relatada nefrotoxicidade após administração concomitante de outras cefalosporinas com diuréticos potentes, como a furosemida. - Diuréticos
Cefepima + Enmetazobactam Furosemida
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos: Monitorize a função renal quando Cefepima + Enmetazobactam é administrado concomitantemente com diuréticos potentes. Foi relatada nefrotoxicidade após administração concomitante de outras cefalosporinas com diuréticos potentes, como a furosemida. - Furosemida
Cefepima + Enmetazobactam Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: Interacções medicamentosas/testes laboratoriais: Recomenda-se que testes de glicose baseados em reacções enzimáticas de glicose oxidase sejam usados em pacientes em uso de Cefepima + Enmetazobactam. A administração de Cefepima + Enmetazobactam pode resultar numa reacção falso-positiva à glicose na urina. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não há dados disponíveis sobre este medicamento durante a gravidez para avaliar o risco associado ao medicamento de defeitos congênitos graves, aborto espontâneo ou outros resultados maternos ou fetais adversos.
Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe deste medicamento e quaisquer potenciais efeitos adversos na criança amamentada devido ou devido à condição materna subjacente.
Não há dados disponíveis sobre este medicamento durante a gravidez para avaliar o risco associado ao medicamento de defeitos congênitos graves, aborto espontâneo ou outros resultados maternos ou fetais adversos.
Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe deste medicamento e quaisquer potenciais efeitos adversos na criança amamentada devido ou devido à condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
