Carbonato de cálcio + Colecalciferol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
Associação de vitaminas e sais minerais.
Usos comuns
Correcção da carência de cálcio e vitamina D em idosos.

Associado a outros tratamentos para a osteoporose, quando há uma deficiência de cálcio e de vitamina D ou um elevado risco de sofrer dessa carência.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Correção da deficiência combinada de vitamina D e cálcio em pessoas idosas.

Suplemento de vitamina D e cálcio como complemento de terapias específicas para tratamento de osteoporose em doentes com deficiências estabelecidas ou de alto risco de vitamina D e cálcio combinados.
Classificação CFT
11.03.03     Associações de vitaminas com sais minerais
Mecanismo De Ação
A vitamina D corrige uma ingestão insuficiente de vitamina D e aumenta a absorção intestinal de cálcio.

A ingestão de cálcio corrige a falta de cálcio na dieta.

A necessidade normalmente aceite de cálcio nos idosos é de 1500 mg/dia.

A quantidade óptima de vitamina D nos idosos é de 500 – 1000 UI/dia.


A vitamina D e o cálcio corrigem o hiperparatireoidismo senil secundário.

Num estudo controlado duplo-cego de 18 meses com placebo, incluindo 3270 mulheres com idades compreendidas entre 84 6 anos com uma baixa ingestão de cálcio e que viviam em lares de terceira idade, adicionou-se um suplemento à dieta delas com colecalciferol (800 UI/dia) + Cálcio (1,2 g/dia).

Observou-se uma diminuição significativa da secreção de PTH.


Após 18 meses, os resultados das análises por intenção de tratar mostraram 80 fracturas da anca (5,7%) no grupo de Cálcio e Vitamina D e 110 fracturas da anca (7,9%) no grupo de placebo (p = 0,004).

Assim sendo, nestas condições de estudo, o tratamento de 1387 mulheres preveniu 30 fracturas da anca.

Após 36 meses de seguimento, 137 mulheres apresentavam, pelo menos uma fractura da anca (11,6%) no grupo de Cálcio e Vitamina D (n = 1176) e 178 (15,8%) no grupo de placebo (n = 1127) (p 0,02).
Posologia Orientativa
Granulado:
A dose é de 1 ou 2 saquetas por dia.

Comprimidos para mastigar:
Adultos e idosos
1 comprimido para mastigar diário (correspondente a 1,000 mg de cálcio e 880 UI de vitamina D3).


Comprimidos orodispersíveis:
Terapia adjuvante na osteoporose
1 - 2 comprimidos orodispersíveis por dia, de preferência após as refeições.

Deficiência de cálcio e vitamina
Adultos: 1 - 2 comprimidos orodispersíveis por dia, de preferência após as refeições.


Comprimidos efervescentes:
Terapêutica complementar na osteoporose
Adultos e idosos: 1 comprimido efervescente por dia.

Carência em cálcio e vitamina D
Adultos: 1 comprimido efervescente por dia.
Administração
Via oral.

Deitar o conteúdo de uma saqueta num copo com bastante água e beber imediatamente.

Os comprimidos para mastigar devem ser mastigados e engolidos.

Os comprimidos orodispersíveis são para administração por via oral.

Mastigar bem os comprimidos antes de engolir; em seguida, beber um copo de água.

Comprimidos efervescentes:
Dissolver o comprimido num copo de água (aproximadamente 200 ml) e beber imediatamente.
Contraindicações
Doenças e/ou condições que resultem em hipercalcemia e/ou hipercalciúria

Nefrolitíase

Hipervitaminose D

Hipersensibilidade ao Carbonato de cálcio e ao Colecalciferol
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do metabolismo e da nutrição
Pouco frequentes: Hipercalcemia e hipercalciúria.



Doenças gastrointestinais
Raras: Obstipação, flatulência, náuseas, dores abdominais e diarreia.



Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Raras: Prurido, erupção e urticária.
Advertências
Gravidez
Gravidez:O produto pode ser usado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:O produto pode ser usado durante o aleitamento.
Precauções Gerais
Durante tratamentos a longo prazo, os níveis séricos de cálcio devem ser seguidos e a função renal deve ser monitorizada através de medições da creatinina sérica.

A monitorização é especialmente importante nos doentes idosos em tratamento concomitante com glicósidos cardíacos ou diuréticos (ver secção 4.5) e em doentes com uma grande tendência para a formação de cálculos.

No caso de hipercalcemia ou sinais de deficiências na função renal, a dose deve ser reduzida ou o tratamento deve ser interrompido.


A vitamina D deve ser usada com precaução em doentes com deficiências na função renal e o efeito nos níveis de cálcio e de fosfato devem ser monitorizados.

Deve-se considerar o risco de calcificação dos tecidos moles.

Em doentes com insuficiência renal grave, a vitamina D sob a forma de colecalciferol não é metabolizada normalmente e devem ser usadas outras formas de vitamina D.


As saquetas devem ser receitadas com precaução em doentes que sofrem de sarcoidose devido ao risco de aumento do metabolismo da vitamina D para a sua forma activa.

Estes doentes devem ser vigiados relativamente ao conteúdo em cálcio no soro e na urina.


As saquetas devem ser usadas com precaução em pacientes imobilizados com osteoporose devido ao elevado risco de hipercalcemia.


O conteúdo de vitamina D3 (440 UI) das saquetas deve ser levado em consideração quando se receitarem outros medicamentos que contenham vitamina D.

As doses adicionais de cálcio ou vitamina D devem ser tomadas sob rigorosa vigilância médica.


Nesses casos é necessário controlar frequentemente os níveis séricos de cálcio e a excreção urinária de cálcio.


As saquetas não se destinam a serem usadas em crianças.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.



Granulado:
Não conservar a uma temperatura superior a 25ºC.


Comprimidos para mastigar:
Mantenha o recipiente para comprimidos bem fechado para proteger da humidade.


Comprimidos orodispersíveis:
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.



Comprimidos efervescentes:
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Carbonato de cálcio + Colecalciferol + Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)

Observações: N.D.
Interações: Uso concomitante que requer precauções: Possíveis interações com a comida (por ex., se tiver ácido oxálico, fosfato ou ácido fítico).

Carbonato de cálcio + Colecalciferol + Glicósideos digitálicos

Observações: N.D.
Interações: Uso concomitante que requer precauções: Digitálicos e outros glicósidos cardíacos: A administração oral de cálcio combinada com vitamina D aumenta a toxicidade dos digitalicos (risco de disritmia). É necessário um acompanhamento médico rigoroso e, se necessário, controlar o ECG e a calcemia.

Carbonato de cálcio + Colecalciferol + Bisfosfonatos

Observações: N.D.
Interações: Uso concomitante que requer precauções: Bisfosfonato, fluoreto de sódio: Aconselha-se deixar um período mínimo de duas horas antes de tomar o cálcio (risco de redução da absorção gastrointestinal do bisfosfonato e do fluoreto de sódio).

Carbonato de cálcio + Colecalciferol + Fluoreto de sódio

Observações: N.D.
Interações: Uso concomitante que requer precauções: Bisfosfonato, fluoreto de sódio: Aconselha-se deixar um período mínimo de duas horas antes de tomar o cálcio (risco de redução da absorção gastrointestinal do bisfosfonato e do fluoreto de sódio).

Carbonato de cálcio + Colecalciferol + Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)

Observações: N.D.
Interações: Uso concomitante que requer precauções: Diuréticos tiazidas: Reduzem a eliminação urinária de cálcio, de modo que se recomenda um controlo da calcemia.

Carbonato de cálcio + Colecalciferol + Fenitoína

Observações: N.D.
Interações: Uso concomitante que requer precauções: Fenitoina ou barbitúricos: Podem diminuir o efeito da vitamina D por causa da inactivação metabólica.

Carbonato de cálcio + Colecalciferol + Barbitúricos

Observações: N.D.
Interações: Uso concomitante que requer precauções: Fenitoina ou barbitúricos: Podem diminuir o efeito da vitamina D por causa da inactivação metabólica.

Carbonato de cálcio + Colecalciferol + Glucocorticoides

Observações: N.D.
Interações: Uso concomitante que requer precauções: Glucocorticosteróides: Podem diminuir o efeito da vitamina D.

Carbonato de cálcio + Colecalciferol + Tetraciclinas

Observações: N.D.
Interações: Uso concomitante que requer precauções: Tetraciclinas por via oral: É aconselhável atrasar a toma de cálcio em pelo menos três horas (os sais de cálcio reduzem a absorção das tetraciclinas).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos sem receita médica.


O produto pode ser usado durante a gravidez e o aleitamento.

Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 10 de Março de 2016