Candesartan + Indapamida

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
O candesartan é um bloqueador dos receptores da angiotensina utilizado principalmente para o tratamento da hipertensão arterial e insuficiência cardíaca congestiva.

A indapamida é um medicamento diurético semelhante à tiazida utilizado no tratamento da hipertensão, bem como da insuficiência cardíaca descompensada.
Usos comuns
Este medicamento está indicado para terapêutica de substituição em doentes adultos controlados adequadamente com candesartan e indapamida administrados concomitantemente, com o mesmo nível de dose da associação para o tratamento da hipertensão essencial, em comprimidos separados.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento destina-se a reduzir a pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos.
Classificação CFT

3.4.1.1 : Tiazidas e análogos

3.4.2.2 : Antagonistas dos receptores da angiotensina

Mecanismo De Acção
O candesartan é um bloqueador dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é a principal hormona vasoactiva do sistema renina-angiotensina-aldosterona e desempenha um papel na fisiopatologia da hipertensão, da insuficiência cardíaca e de outras doenças cardiovasculares. Tem também um papel na patogénese da hipertrofia e lesão dos órgãos terminais. Os principais efeitos fisiológicos da angiotensina II, tais como a vasoconstrição, a estimulação da aldosterona, a regulação da homeostase do sal e da água e a estimulação do crescimento celular, são mediados pelo receptor de tipo 1 (AT1).

A indapamida é um derivado sulfonamídico com anel indólico, farmacologicamente relacionada aos diuréticos tiazídicos, a qual actua inibindo a reabsorção de sódio ao nível do segmento cortical de diluição.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. Engula o comprimido com água. Não o esmague nem mastigue.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas, a outras sulfonamidas.
− Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
− Compromisso hepático grave e/ou colestase.
− O uso concomitante com medicamentos contendo aliscireno é contra-indicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2).
− Compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min).
− Encefalopatia hepática.
− Hipocaliemia.
− Crianças com idade inferior a 1 ano.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de tomar o medicamento e consulte imediatamente um médico se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis que podem ser graves:
− angioedema e/ou urticária. O angioedema é caracterizado pelo inchaço da pele das extremidades ou face, inchaço dos lábios ou língua, inchaço das mucosas da garganta ou vias respiratórias resultando no abrandamento da respiração ou dificuldade em engolir. Se isto acontecer, contacte o médico imediatamente. (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10.000 pessoas),

− Candesartan + Indapamida pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o médico. (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas),

− Reacções graves na pele, incluindo erupção intensa na pele, vermelhidão da pele no corpo inteiro, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reacções alérgicas (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10.000 pessoas),

− Batimentos cardíacos irregulares que colocam a vida em risco (Torsade de pointes) (Frequência desconhecida - a frequência não pode ser calculada através dos dados disponíveis),

− Inflamação no pâncreas que pode causar graves dores abdominais e dor nas costas acompanhada com uma sensação de muito mal-estar (pancreatite) (Muito raro - pode afectar até 1 em cada 10.000 pessoas),

− Doença do cérebro causada por doença hepática (Encefalopatia hepática) (Frequência desconhecida - a frequência não pode ser calculada através dos dados disponíveis),

− Inflamação do fígado (hepatite) (Frequência desconhecida - a frequência não pode ser calculada através dos dados disponíveis),

− Fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ao toque ou dor e, particularmente, se ao mesmo tempo sentir mal-estar ou apresentar temperatura corporal elevada, que pode ser causada por uma ruptura muscular anormal (rabdomiólise) (Frequência desconhecida - a frequência não pode ser calculada através dos dados disponíveis).

Outros efeitos indesejáveis possíveis incluem:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
− infecção respiratória,
− alterações nos resultados das análises ao sangue: aumento da quantidade de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca. Se esta alteração for significativa poderá sentir cansaço, fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas,
− tonturas/ sensação de cabeça à roda ou fraqueza,
− dor de cabeça,
− reacções alérgicas, principalmente dermatológicas, em pessoas com pré-disposição para reacções alérgicas ou asmáticas,
− erupção vermelha na pele.

Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
− valores baixos de sódio no sangue, que podem levar à desidratação e pressão arterial baixa,
− vómitos,
− impotência (incapacidade de obter ou manter uma erecção).

Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas):
− valores baixos de cloreto no sangue, valores baixos de magnésio no sangue,
− sensação de cansaço, picadas e formigueiro (parestesia),
− perturbações gastrointestinais (tais como náuseas, prisão de ventre), boca seca.

Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas):
− alterações nas células sanguíneas, tal como trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas que provoca facilmente contusão e hemorragia nasal), leucopenia (diminuição do número dos glóbulos brancos que pode provocar febre inexplicada, garganta irritada ou outros sintomas semelhantes a gripe, se isto ocorrer contacte o médico) e anemia (diminuição do número dos glóbulos vermelhos),
− valores altos de cálcio no sangue,
− irregularidades do ritmo cardíaco, (causa palpitações, sensação de coração a bater) descida da pressão sanguínea,
− tosse,
− função hepática anormal, aumento das enzimas hepáticas que podem afectar alguns exames médicos,
− erupção cutânea, comichão,
− dores nas costas, nas articulações e musculares,
− doença renal (causando sintomas de cansaço, aumento da necessidade de urinar, comichão na pele, sensação de enjoo, extremidades inchadas).

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada através dos dados disponíveis):
− desmaio,
− alterações visuais, diminuição da visão ou dor nos seus olhos devido à alta pressão ocular (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado,
− diarreia,
− se sofrer de lúpus eritematoso sistémico (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação e lesões nas articulações, tendões e órgãos, com sintomas que incluem erupções cutâneas, cansaço, perda de apetite, aumento de peso e dores nas articulações), esta situação pode agravar-se,
− foram também comunicados casos de reacções de fotossensibilidade (alteração do aspecto da pele), após exposição ao sol ou a radiações UVA artificiais,
− cãibras musculares, fraqueza muscular,
− ECG com um traçado anormal,
− Podem ocorrer algumas alterações sanguíneas e o médico pode pedir a realização de análises ao sangue para controlar a sua situação. Podem ocorrer as seguintes alterações nos parâmetros laboratoriais:
• aumento do ácido úrico, uma substância que pode causar ou agravar a gota (articulação(ões) dolora(s), especialmente nos pés),
• aumento dos níveis da glucose no sangue em doentes diabéticos.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Candesartan + Indapamida não é recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez, e está contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Candesartan + Indapamida não é recomendado durante a amamentação.
Condução
Condução
Condução:Podem ocorrer tonturas ou cansaço durante o tratamento com Candesartan + Indapamida. Em consequência, a capacidade de conduzir veículos ou de operar máquinas pode ser afectada.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave e/ou colestase.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Contra-indicado em doentes com compromisso renal grave.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan + Indapamida.
− se tiver problemas cardíacos, hepáticos ou renais, ou se está a fazer diálise,
− se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal,
− se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
− se tiver uma doença da glândula adrenal denominada Síndrome de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário),
− se tiver pressão arterial baixa,
− se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
− se for diabético,
− se sofre de gota,
− se tem problemas de ritmo cardíaco,
− se precisar de fazer uma análise para verificar se a sua glândula paratiróide está a funcionar bem,
− se tem perturbações musculares, incluindo dores musculares, sensibilidade, fraqueza ou cãibras,
− deve informar o médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
− se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada:
− um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes,
− aliscireno,
− se está a tomar um inibidor da ECA em conjunto com um medicamento que pertence à classe dos medicamentos conhecida como antagonistas dos receptores mineralocorticóides (ARM).
Estes medicamentos são para o tratamento da insuficiência cardíaca,
− se sentir uma diminuição da visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas até semanas depois de tomar Candexin. Isso pode levar à perda permanente da visão, se não for tratado. Se já teve alergia a penicilina ou sulfonamida, pode estar em maior risco de desenvolver isso.
O médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de electrólitos (por exemplo, o potássio) no sangue em intervalos regulares.

Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o médico ou dentista que está a tomar este medicamento. Isto porque Candesartan + Indapamida, em associação com alguns anestésicos, pode causar uma descida acentuada da pressão arterial.

Deve informar o médico se teve reacções de fotossensibilidade.

Os desportistas devem estar cientes de que este medicamento contém um ingrediente activo, que pode dar uma reacção positiva em testes de dopping.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Candesartan + Indapamida pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan + Indapamida.
Cuidados com a Dieta
O álcool pode causar sensação de desmaio ou tonturas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Com base em dados farmacológicos, a principal manifestação de uma sobredosagem de candesartan é provavelmente hipotensão sintomática e tonturas.
A indapamida não é tóxica em doses até 40 mg, ou seja, aproximadamente 16 vezes a dose terapêutica.
Os sinais de envenenamento agudo são sobretudo perturbações do equilíbrio hídrico/electrólito (hiponatremia, hipocaliemia) que se manifestam por náuseas, vómitos, hipotensão, convulsões, vertigens, sonolência, confusão, poliúria ou oligúria, possivelmente até ao ponto de anúria (devido a hipovolemia).

As medidas iniciais em caso de sobredosagem com Candesartan + Indapamida podem incluir a administração de carvão activado para diminuir a absorção das substâncias activas ingeridas, seguida do restabelecimento do equilíbrio hídrico/electrólito numa instituição médica. Se ocorrer hipotensão sintomática, deve ser instituído tratamento sintomático e os sinais vitais devem ser monitorizados. O doente deve ser colocado em posição supina com as pernas elevadas. Se tal não for suficiente, o volume plasmático deve ser aumentado através da infusão de, por exemplo, solução salina isotónica. Podem ser administrados medicamentos simpaticomiméticos, se as medidas atrás mencionadas não forem insuficientes. O candesartan não é eliminado por hemodiálise.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o esquema habitual.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Candesartan + Indapamida Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Lítio: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade durante a administração concomitante de lítio com inibidores da ECA. Pode ocorrer um efeito semelhante com os ARAIIs. Não é recomendada a utilização de candesartan com lítio. O uso concomitante de indapamida e lítio pode levar ao aumento da concentração plasmática de lítio com sinais de sobredosagem, tal como acontece com uma dieta sem sódio (diminuição da excreção urinária de lítio). No entanto, se for necessária a utilização deste medicamento, é necessária uma monitorização cuidadosa do lítio plasmático e um ajuste da dose efectuado através da titulação individual das substâncias activas da combinação livre. - Lítio
Não recomendado/Evitar

Candesartan + Indapamida Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA): Os dados dos ensaios clínicos demonstraram que o bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, como hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda), em comparação com a utilização de um único agente que actua no SRAA. Quando o tratamento com um inibidor da ECA é iniciado, pode ocorrer hipotensão súbita e/ou insuficiência renal aguda em doentes com depleção pré-existente de sódio (particularmente em doentes com estenose da artéria renal). Na hipertensão, quando o tratamento diurético anterior pode ter causado depleção de sódio, é necessário: - ou interromper o tratamento com este medicamento, 3 dias antes de iniciar o tratamento com o inibidor da ECA e reiniciar um diurético não poupador de potássio, se necessário. - ou administrar doses iniciais baixas do inibidor da ECA e aumentar a dose gradualmente. Monitorizar a função renal (creatinina plasmática) durante as primeiras semanas de tratamento com um inibidor da ECA. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Usar com precaução

Candesartan + Indapamida Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: Anti-inflamatórios não esteróides (via sistémica), incluindo inibidores selectivos da COX-2, ácido acetilsalicílico em doses elevadas (>3 g/dia): Quando os ARAIIs, como o candesartan, são administrados em simultâneo com anti-inflamatórios não esteróides (AINE) (ou seja, inibidores selectivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3g/dia) e AINE não selectivos), pode ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor. Tal como acontece com os inibidores da ECA, a utilização concomitante de ARAIIs e AINE pode conduzir a um risco acrescido de agravamento da função renal, incluindo uma possível insuficiência renal aguda, e a um aumento do potássio sérico, especialmente em doentes com uma função renal pré-existente deficiente. A combinação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante e, posteriormente, de forma periódica. Pode ocorrer uma possível redução do efeito anti-hipertensivo da indapamida. O risco de insuficiência renal aguda em doentes desidratados (diminuição da filtração glomerular) é maior. Hidratar o doente; controlar a função renal no início do tratamento. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Usar com precaução

Candesartan + Indapamida Diuréticos poupadores de potássio

Observações: n.d.
Interacções: Diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triamtereno): A utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos (por exemplo, heparina) pode aumentar os níveis de potássio. A monitorização do potássio deve ser efectuada de forma adequada. Embora as combinações racionais sejam úteis em certos doentes, pode ainda ocorrer hipocaliemia ou hipercalemia (particularmente em doentes com insuficiência renal ou diabetes). O potássio plasmático e o ECG devem ser monitorizados e, se necessário, o tratamento deve ser revisto. - Diuréticos poupadores de potássio
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Candesartan + Indapamida
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Chama-se a atenção dos desportistas para o facto deste medicamento conter uma substância activa que pode originar resultados positivos nos controlos anti-dopping.

Candesartan + Indapamida não é recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez, e está contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres.

Candesartan + Indapamida não é recomendado durante a amamentação.

Podem ocorrer diferentes reacções relacionadas com a diminuição da pressão arterial em casos individuais e deve ter-se em conta que, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou cansaço durante o tratamento com Candesartan + Indapamida. Em consequência, a capacidade de conduzir veículos ou de operar máquinas pode ser afectada.

Contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave e/ou colestase.

Contra-indicado em doentes com compromisso renal grave.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Fevereiro de 2025