Cafeína + Ergotamina + Metamizol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central (SNC) da classe metilxantina.

A ergotamina é uma ergopeptina e parte da família dos alcalóides do ergot; está estrutural e bioquimicamente relacionado à ergolina. Possui semelhança estrutural com vários neurotransmissores e possui actividade biológica como vasoconstritor.

O metamizol, ou dipirona, é um analgésico, apaziguador de espasmos e apaziguador de febre que também possui efeitos anti-inflamatórios.
Usos comuns
Tratamento de enxaqueca aguda ou crise de enxaqueca, com ou sem aura, de intensidade intensa, quando não há outra alternativa eficaz disponível.
Tipo
Sem informação.
História
A cafeína é classificada pela Food and Drug Administration dos EUA como geralmente reconhecida como segura.

A ergotamina foi isolado pela primeira vez do fungo ergot por Arthur Stoll em Sandoz em 1918 e comercializado como Gynergen em 1921.

O metamizol foi patenteado em 1922.
Indicações
Tratamento de enxaqueca aguda ou crise de enxaqueca, com ou sem aura, de intensidade intensa, quando não há outra alternativa eficaz disponível.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
A cafeína é um estimulante leve do SNC, com acção vasoconstritora cerebral, que aumenta os efeitos e contribui para o alívio da dor de cabeça e permite o uso de doses mais baixas de ergotamina.

A dipirona (Metamizol) é um derivado pirazolónico com actividade analgésica, antipirética e espasmolítica. Sua acção analgésica é periférica (inibição da biossíntese de prostaglandinas), embora existam dados que indiquem um mecanismo de acção central no nível do tronco cerebral, que activaria a via inibidor descendente responsável pelo controle do influxo nociceptivo na medula.

A ergotamina é um bloqueador alfa adrenérgico que estimula directamente o músculo liso dos vasos sanguíneos cranianos, opondo-se à vasodilatação e pulsação consideradas responsáveis pela dor de cabeça e produz depressão dos centros vasomotores centrais. É também um antagonista da serotonina.
Posologia Orientativa
A dose será adaptada de acordo com os critérios médicos ao quadro clínico do paciente.

Como dose média de orientação para adultos, recomenda-se:
1-2 comprimidos de Migra-Dioxadol no início dos sintomas.

Continue com 1 comprimido a cada 6 horas, se necessário.

Dose máxima: 6 comprimidos em 24 horas e 10 comprimidos por semana (equivalente à dose diária máxima de ergotamina 6 mg, dose máxima total semanal de 10 mg).

A dose diária máxima de dipirona é de 4.000 mg.

A duração do tratamento ininterrupto da crise não deve exceder 1 semana.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes.
Doença vascular periférica, doença cardíaca coronária, hipertensão grave ou não controlada, hipertireoidismo, função hepática ou renal comprometida e sepse.
Também é contra-indicado em caso de histórico de alergia a derivados pirazolónicos, ergotamina, metilxantina.
Deficiência de glicose 6-fosfato desidrogenase.
Porfiria hepática.
Síndrome de Raynaud.
Hepatite viral.
Doença hepática com ou sem insuficiência hepática.
Úlcera péptica.
Alcoolismo crónico.
Hipersensibilidade às xantinas.
Doenças cerebrovasculares.
Contra-indicado em crianças menores de 12 anos de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Nas doses recomendadas, o medicamento geralmente é bem tolerado.

Alguns distúrbios (náusea, vómito, dor abdominal, tontura, tontura, erupção cutânea na urticária, parestesias, distúrbios de sensibilidade, fraqueza, prurido) podem ocorrer em pessoas susceptíveis e se resolver espontaneamente ou com a supressão do medicamento. Os efeitos adversos mais importantes da dipirona são reacções de hipersensibilidade, como agranulocitose e choque anafiláctico.

Nestes casos, o medicamento deve ser interrompido imediatamente. Se num paciente houver um agravamento inesperado da condição geral, se a febre não diminuir ou se repetir, se houver inflamação e dor na mucosa oral ou nasofaríngea, é essencial suprimir a ingestão de dipirona e consultar o médico.

Ocasionalmente, especialmente quando há alterações renais anteriores ou em casos de sobredosagem, foram observados distúrbios como oligúria ou anúria, proteinúria e nefrite intersticial.

Em casos muito raros, pode ocorrer eritema bolhoso com envolvimento das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson ou Lyell), que pode ser fatal.

Com o uso de ergotamina (quase sempre quando as doses recomendadas são excedidas e por muito tempo), casos de ergotismo foram descritos, caracterizados por: dores de cabeça, claudicação intermitente, dor muscular, dormência na pele, frieza e palidez digital.
Eventualmente, pode ocorrer gangrena nas extremidades inferiores.

Sinais de envolvimento cardiovascular, como angina, taquicardia ou bradicardia, hipertensão e hipotensão também foram descritos. O enfarto do miocárdio ocorreu em raras ocasiões.

O uso excessivo deste medicamento pode levar à fibrose pleural e peritoneal.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:O uso de ergotamina é contra-indicado em mulheres grávidas pois pode causar danos ao feto e também produz contrações uterinas prolongadas que podem resultarnum aborto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Seu uso não é recomendado em mulheres que estão amamentando, uma vez que alguns alcalóides derivados da ergotamina foram isolados no leite materno. Se o seu uso for indicado, a amamentação deve ser suspensa.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Uso na insuficiência hepática: Seu uso não é recomendado em casos de comprometimento grave da função hepática. O comprometimento funcional leve ou moderado geralmente não requer ajuste da dose.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Uso na insuficiência renal : Seu uso não é recomendado em casos de comprometimento grave da função renal. O comprometimento funcional leve ou moderado geralmente não requer ajuste da dose.
Precauções Gerais
Sinais e sintomas de ergotismo raramente se desenvolvem após longos períodos de uso intermitente desses medicamentos.
Ainda deve ter muito cuidado ao usar o medicamento dentro dos limites estabelecidos na dosagem recomendada.

Como a dipirona é um derivado pirazolónico, em pacientes hipersensíveis, podem ocorrer distúrbios hemáticos devido a um mecanismo imunoalérgico, sendo a agranulocitose a mais significativa. Essa eventualidade é excepcional (com um risco excessivo de 1/1.000.000), mas deve ser considerada quando um paciente que estiver a receber dipirona (metamizol) aparecer de repente: febre alta e / ou sintomas de angina (dor de garganta, dificuldades de deglutição) e / ou inflamação ou ulceração da mucosa oral, nasal ou ungital.

Em tal eventualidade, a administração de Dipirona deve ser imediatamente suspensa e um controle hematológico realizado.

A dipirona, como todos os medicamentos, é capaz de induzir reacções alérgicas em indivíduos predispostos. A manifestação mais séria dessa patologia é o desencadeamento de um choque anafiláctico, que pode ocorrer imediatamente após a administração de dipirona ou dentro de uma hora.

São sinais de iminência: náusea, tontura, estupor, dispneia, comichão, sudorese fria, pele pálida ou avermelhada, taquicardia, sensação de frio.

A dipirona deve ser administrada somente se estritamente necessário e sob supervisão médica nos seguintes casos:
Pacientes com asma brônquica, infecções respiratórias crónicas ou com hipersensibilidade a elementos não medicinais (alimentos, corantes, peles etc.) que reagem com sintomas alérgicos (podendo causar choque) antes da administração de certos analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides.

Pacientes com reacções de hipersensibilidade (vermelhidão da pele, lacrimejamento) à ingestão de bebidas alcoólicas.

Pacientes com distúrbios de hemopoiese anteriores ou que estão recebendo medicamentos citostáticos.

A administração simultânea deste medicamento com medicamentos potencialmente depressores da medula óssea não é recomendada.

Durante o tratamento, pode ser observada uma descoloração avermelhada da urina em alguns pacientes, o que não é importante como deveria na presença de ácido rubazónico, um metabólito inerte da dipirona.

Para evitar imagens ergotadas, é especialmente recomendado não exceder as doses recomendadas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cafeína + Ergotamina + Metamizol Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Ciclosporina: A administração simultânea de dipirona (metamizol) pode diminuir os níveis de ciclosporina. - Ciclosporina
Usar com precaução

Cafeína + Ergotamina + Metamizol Clorpromazina

Observações: n.d.
Interacções: Clorpromazina: a apresentação de hipotermia grave foi descrita quando administrada em conjunto com a dipirona (metamizol). - Clorpromazina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cafeína + Ergotamina + Metamizol Álcool

Observações: n.d.
Interacções: Álcool: juntamente com a dipirona (metamizol), aumentam mutuamente seus efeitos. - Álcool
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cafeína + Ergotamina + Metamizol Vasoconstritores

Observações: n.d.
Interacções: Outros medicamentos vasoconstritores: aumentam a acção da ergotamina, aumentando o risco de ergotismo. - Vasoconstritores
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cafeína + Ergotamina + Metamizol Simpaticomiméticos

Observações: n.d.
Interacções: Simpaticomiméticos: juntamente com Ergotamina / Cafeína, podem causar elevação extrema da pressão arterial. - Simpaticomiméticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cafeína + Ergotamina + Metamizol Propranolol (propanolol)

Observações: n.d.
Interacções: Propanolol (e possivelmente outros betabloqueadores): potencializa a acção vasoconstritora da ergotamina / cafeína. - Propranolol (propanolol)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cafeína + Ergotamina + Metamizol Nicotina

Observações: n.d.
Interacções: Nicotina: em alguns pacientes, produz vasoconstrição, aumentando os efeitos da ergotamina / cafeína. - Nicotina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cafeína + Ergotamina + Metamizol Macrólidos

Observações: n.d.
Interacções: Antibióticos macrolídeos: Foram relatados níveis plasmáticos elevados de ergotamina com o uso concomitante. - Macrólidos
Usar com precaução

Cafeína + Ergotamina + Metamizol Antivíricos

Observações: n.d.
Interacções: Antivirais: aparentemente, o ritonavir pode inibir o metabolismo da ergotamina e produzir ergotismo, assim como ocorreu em um paciente que recebe os dois medicamentos. - Antivíricos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Cafeína + Ergotamina + Metamizol
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O uso de ergotamina é contra-indicado em mulheres grávidas pois pode causar lesões no feto e também produz contrações uterinas prolongadas que podem resultar num aborto.

Seu uso não é recomendado em mulheres que estão amamentando, uma vez que alguns alcalóides derivados da ergotamina foram isolados no leite materno.
Se o seu uso for indicado, a amamentação deve ser suspensa.

Uso na insuficiência renal e hepática: Seu uso não é recomendado em casos de comprometimento grave da função renal ou hepática. O comprometimento funcional leve ou moderado geralmente não requer ajuste da dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021