Cafeína + Dipirona + Orfenadrina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Este medicamento possui acção analgésica e relaxante muscular.

A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central (SNC) da classe metilxantina.

O metamizol, ou dipirona, é um analgésico, apaziguador de espasmos e apaziguador de febre que também tem efeitos anti-inflamatórios.

Orfenadrina é um medicamento anticolinérgico da classe anti-histamínica da etanolamina; está intimamente relacionado à difenidramina.
Usos comuns
Este medicamento é indicado no alívio da dor associada a contracturas musculares, incluindo dor de cabeça tensional.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é indicado no alívio da dor associada a contracturas musculares, incluindo dor de cabeça tensional.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia.
Não ultrapassar estes limites.
Administração
Via oral.
Deve tomar os comprimidos com líquido (aproximadamente ½ a 1 copo), por via oral.
Contra-Indicações
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:

- alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula ou a analgésicos semelhantes à dipirona

- derivados de pirazolonas (ex.: fenilbutazona, oxifembutazona) ou a pirazolidinas (ex.: fenilbutazona, oxifembutazona) - incluindo, por exemplo, casos anteriores de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de leucócitos do sangue - glóbulos brancos) em relação a um destes medicamentos;

- glaucoma (aumento da pressão intra-ocular), obstrução pilórica ou duodenal (estreitamento da passagem do conteúdo no estômago e intestino), problemas motores no esófago (megaesófago), úlcera péptica estenosante (estreitamento anormal), hipertrofia prostática (aumento da próstata), obstrução do colo da bexiga e miastenia grave (doença neuromuscular que causa fraqueza);

- porfiria hepática aguda intermitente - doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas (risco de ataques de porfiria);

- deficiência congénita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hemólise - destruição dos glóbulos vermelhos, o que pode levar a anemia);

- função da medula óssea insuficiente (ex.: após tratamento que bloqueia a divisão celular) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas);

- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a sibilos no peito) ou outras reacções anafilácticas (ex.: urticária, rinite, angioedema) com medicamentos para dor, como: salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno;

- gravidez e amamentação
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Distúrbios cardíacos: síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de eventos coronarianos agudos e reacções alérgicas ou anafilactóides. Engloba conceitos como enfarto alérgico e angina alérgica), redução ou aumento do ritmo cardíaco, arritmias cardíacas, palpitações.

Distúrbios do sistema imunológico: choque anafiláctico e reacções anafilácticas/anafilactóides, que podem se tornar graves e com risco de vida, às vezes fatal. Estas reacções podem ocorrer mesmo após este medicamento ter sido utilizado previamente em muitas ocasiões sem complicações. Podem se manifestar com sintomas na pele ou nas mucosas (como: comichão e/ou ardência, ardor, vermelhidão, urticária, inchaço), falta de ar e, menos frequentemente, sintomas gastrintestinais, podendo progredir para formas mais severas de urticária generalizada, angioedema grave (até mesmo envolvendo a laringe), broncoespasmo grave (contração dos brônquios levando a sibilos no peito), arritmias cardíacas, queda da pressão sanguínea (algumas vezes precedida por aumento da pressão sanguínea) e choque circulatório (colapso circulatório em que existe um fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos e células do corpo).
Em pacientes com síndrome da asma analgésica, reacções de intolerância aparecem tipicamente na forma de ataques asmáticos.
Estas reacções medicamentosas podem desenvolver-se imediatamente após o uso de dipirona (Metamizol) ou horas mais tarde; contudo, a tendência normal é que estes eventos ocorram na primeira hora após a administração. Foram relatados casos muito raros de anemia aplástica (produção de quantidade insuficiente de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas pela medula óssea) associada ao uso de orfenadrina.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: erupção fixada medicamentosa; raramente, exantema [rash (erupções cutâneas)]; e, em casos isolados, síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reacção alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) ou síndrome de Lyell (doença inflamatória aguda que afecta principalmente pele e mucosas).

Distúrbios do sangue e sistema linfático: anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia, incluindo casos fatais, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue) e trombocitopenia (redução do número de plaquetas). Estas reacções podem ocorrer mesmo após Este medicamento ter sido utilizado previamente em muitas ocasiões, sem complicações. Sinais típicos de agranulocitose incluem lesões inflamatórias na mucosa (ex.: orofaríngea, anorretal, genital), inflamação na garganta, febre (mesmo inesperadamente persistente ou recorrente). Entretanto, em pacientes recebendo tratamento com antibióticos, os sinais típicos de agranulocitose podem ser mínimos. Sinais típicos de redução do número de plaquetas incluem maior tendência para sangramento e aparecimento de manchas vermelhas ou purpúreas na pele e membranas mucosas.

Distúrbios vasculares: reacções de queda na pressão sanguínea isoladas. Podem ocorrer, ocasionalmente após a administração, reacções de queda na pressão sanguínea transitórias isoladas; em casos raros, estas reacções apresentam-se sob a forma de queda crítica da pressão sanguínea.

Distúrbios renais e urinários: em casos muito raros, especialmente em pacientes com histórico de doença dos rins, pode ocorrer agravamento da função dos rins (insuficiência renal aguda), em alguns casos com diminuição ou ausência da produção de urina (oligúria ou anúria), ou perda de proteína através da urina. Em casos isolados, pode ocorrer inflamação nos rins (nefrite intersticial). Coloração avermelhada pode ser observada algumas vezes na urina.

Distúrbios gastrointestinais: foram reportados casos de sangramento gastrointestinal.

Outros sintomas: boca seca, sede, diminuição da sudorese, retenção ou hesitação urinária (atraso na passagem da urina), visão borrada, dilatação da pupila, aumento da pressão intra-ocular, fraqueza, enjoos, vómitos, dor de cabeça, tonturas, prisão de ventre, sonolência, reacções alérgicas, comichão, alucinações, agitação, tremor, irritação gástrica.

Não frequentemente, pacientes idosos podem sentir certo grau de confusão mental.

Em doses tóxicas podem ocorrer, além dos sintomas mencionados, ataxia (falta de coordenação dos movimentos), distúrbio da fala, dificuldade para ingerir alimentos líquidos ou sólidos, pele seca e quente, dor ao urinar, diminuição dos movimentos peristálticos intestinais, delírio e coma.

Informe o médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reacções indesejáveis pelo uso do medicamento.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A segurança deste medicamento durante a amamentação não está estabelecida. Partes da dipirona passam pelo leite materno. A amamentação deve ser evitada até 48 horas após o uso deste medicamento.
Condução
Condução
Condução:Este medicamento pode prejudicar a capacidade do paciente para o desempenho de actividades como operar máquinas ou conduzir veículos.
Precauções Gerais
Em tratamentos prolongados, o médico deve controlar o perfil das características do sangue, com hemogramas frequentes, e também a função do fígado e rins.

Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com álcool, propoxifeno ou fenotiazínicos.

Este medicamento não deve ser utilizado para tratamento de rigidez muscular associada ao uso de antipsicóticos.

Agranulocitose: induzida por dipirona é uma ocorrência durável por pelo menos 1 semana. Interrompa o uso da medicação e consulte o médico imediatamente se alguns dos seguintes sinais ou sintomas ocorrerem: febre, calafrios, dor de garganta, lesão na boca. Pancitopenia (diminuição das células do sangue): em caso de pancitopenia, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e deve ser monitorada a contagem sanguínea até normalização.

Procure imediatamente o médico se tiver sinais ou sintomas, como: mal-estar geral, infecção, febre persistente, hematomas, sangramento, palidez enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Choque anafiláctico (reacção alérgica grave): pode ocorrer principalmente em pacientes sensíveis.

Reacções cutâneas graves: foram relatadas reacções cutâneas com risco de vida, como Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reacção alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica Tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas, semelhante a uma grande queimadura) com o uso de dipirona.

Se desenvolver sinais ou sintomas tais como: erupções cutâneas muitas vezes com bolhas ou lesões da mucosa, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e não deve ser retomado. Deverá ser acompanhado cuidadosamente quanto às reacções da pele, principalmente nas primeiras semanas do tratamento.

Reacções anafilácticas/anafilactóides (reacção alérgica grave que pode ocorrer principalmente em pacientes sensíveis): em particular, há um risco especial em desenvolver reacções anafilactóides severas se tem: asma analgésica (crise provocada pelo uso de analgésicos) ou intolerância analgésica do tipo urticária-angioedema (quadro de erupção na pele com inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica); asma brônquica, particularmente naqueles com rinossinusite poliposa (inflamação crónica da mucosa nasossinusal com pólipos) concomitante; urticária crónica (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa comichão); intolerância ao álcool; intolerância a corantes (ex.: tartrazina) ou a conservantes (ex.: benzoatos). Informe o médico se tem alguma alergia.

A administração de dipirona pode causar reacções isoladas de queda da pressão sanguínea.
Caso tenha redução das funções dos rins ou do fígado, é recomendado que seja evitado o uso de altas doses deste medicamento, visto que a taxa de eliminação de dipirona é reduzida nestes casos.
Em pacientes sob condições gerais de saúde comprometidas, possível insuficiência na função renal e hepática deve ser levada em consideração.

Pacientes idosos: podem sentir certo grau de confusão mental com a administração do produto. Deve ser considerada possível insuficiência na função dos rins e fígado.

Outros grupos de risco: Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com os seguintes distúrbios do coração: taquicardia, arritmias cardíacas, insuficiência coronária ou descompensação cardíaca.
Caso apresente deficiência de protrombina (elemento da coagulação do sangue), a dipirona pode agravar a tendência à hemorragia.
Cuidados com a Dieta
Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com álcool.
Terapêutica Interrompida
Baseando-se nos sintomas, reintroduzir a medicação respeitando sempre os horários e intervalos recomendados. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do médico, ou cirurgião-dentista.
Cuidados no Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e humidade.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Cafeína + Dipirona + Orfenadrina Propoxifeno

Observações: n.d.
Interacções: Propoxifeno: o uso concomitante de orfenadrina com propoxifeno pode causar confusão, ansiedade e tremores. - Propoxifeno
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Cafeína + Dipirona + Orfenadrina Fenotiazidas (fenotiazinas)

Observações: n.d.
Interacções: Fenotiazínicos: os fenotiazínicos, como a clorpromazina, podem interferir no controle da temperatura corporal, causando tanto diminuição quanto aumento da temperatura corporal. A dipirona (Metamizol) pode potencializar eventual diminuição da temperatura corporal causada por fenotiazínicos. - Fenotiazidas (fenotiazinas)
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Cafeína + Dipirona + Orfenadrina Clorpromazina

Observações: n.d.
Interacções: Fenotiazínicos: os fenotiazínicos, como a clorpromazina, podem interferir no controle da temperatura corporal, causando tanto diminuição quanto aumento da temperatura corporal. A dipirona (Metamizol) pode potencializar eventual diminuição da temperatura corporal causada por fenotiazínicos. - Clorpromazina
Usar com precaução

Cafeína + Dipirona + Orfenadrina Antipsicóticos

Observações: n.d.
Interacções: Antipsicóticos: agentes anticolinérgicos, como a orfenadrina, não controlam a discinesia tardia (movimentos involuntários) associada ao uso prolongado de antipsicóticos. Seu uso pode mesmo exacerbar os sintomas neurológicos envolvidos na coordenação dos movimentos (de liberação extrapiramidal) associados a estas drogas. - Antipsicóticos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cafeína + Dipirona + Orfenadrina Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Ciclosporina: a dipirona (Metamizol) pode causar redução dos níveis de ciclosporina no sangue. Deve-se, portanto, realizar monitorização das concentrações de ciclosporina quando utilizada com dipirona. - Ciclosporina
Não recomendado/Evitar

Cafeína + Dipirona + Orfenadrina Metotrexato (MTX)

Observações: n.d.
Interacções: Metotrexato: o uso de dipirona (Metamizol) com metotrexato pode aumentar a toxicidade sanguínea do metotrexato particularmente em pacientes idosos. Portanto, esta combinação deve ser evitada. - Metotrexato (MTX)
Usar com precaução

Cafeína + Dipirona + Orfenadrina Ácido Acetilsalicílico

Observações: n.d.
Interacções: Acido acetilsalicílico: a dipirona (Metamizol) pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária (união das plaquetas que atuam na coagulação), quando administrados concomitantemente. Portanto, essa combinação deve ser usada com precaução em pacientes que tomam baixa dose de ácido acetilsalicílico para cardioproteção. - Ácido Acetilsalicílico
Usar com precaução

Cafeína + Dipirona + Orfenadrina Bupropiom (Bupropiona)

Observações: n.d.
Interacções: Bupropiona: a dipirona (Metamizol) pode causar a redução na concentração sanguínea de bupropiona. Portanto, recomenda-se cautela do uso de dipirona (Metamizol) com bupropiona. - Bupropiom (Bupropiona)
Consultar informação actualizada

Cafeína + Dipirona + Orfenadrina Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)

Observações: n.d.
Interacções: Medicamento-alimento: não há dados disponíveis até o momento sobre a administração concomitante de alimentos e este medicamento. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Consultar informação actualizada

Cafeína + Dipirona + Orfenadrina Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: Medicamento-exame laboratoriais: foram reportadas interferências em testes laboratoriais que utilizam reacções de Trinder (ex.: testes para medir níveis séricos de creatinina, triglicéridos, colesterol HDL e ácido úrico) em pacientes utilizando dipirona. Informe o médico ou cirurgião-dentista se está a fazer uso de algum outro medicamento. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Cafeína + Dipirona + Orfenadrina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o médico em caso de suspeita de gravidez.
Recomenda-se não utilizar este medicamento durante os primeiros 3 meses da gravidez. O uso deste medicamento durante o segundo trimestre da gravidez só deve ocorrer após cuidadosa avaliação do potencial risco/benefício pelo médico. Este medicamento, entretanto, não deve ser utilizado durante os 3 últimos meses da gravidez.
Embora a dipirona seja um fraco inibidor da síntese de prostaglandina, a possibilidade de fechamento prematuro do canal arterial e complicações perinatais, devido à diminuição da agregação plaquetária tanto da mãe quanto do recém-nascido, não pode ser descartada.

A segurança deste medicamento durante a amamentação não está estabelecida. Partes da dipirona passam pelo leite materno. A amamentação deve ser evitada até 48 horas após o uso deste medicamento.

Este medicamento pode prejudicar a capacidade do paciente para o desempenho de actividades como operar máquinas ou conduzir veículos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021