Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
Este é um medicamento composto pela associação de cafeína, carisoprodol, Diclofenac sódico e paracetamol que, combinados, auxiliam no alívio da dor, aumentando o potencial analgésico de cada uma das substâncias e reduzindo seus efeitos adversos, por permitir a utilização de doses menores de cada uma das drogas.

O carisoprodol é um relaxante muscular esquelético de acção central, quimicamente relacionado ao meprobamato, que reduz indirectamente a tensão da musculatura esquelética em seres humanos.

A cafeína é um estimulante do Sistema Nervoso Central, da classe das metilxantinas, que produz estado de alerta mental e tende a corrigir a sonolência que o carisoprodol provoca. A cafeína também é um adjuvante analgésico, que actua sobre a musculatura estriada, aumentando seu tónus, tornando-a menos susceptível à fadiga e melhorando seu desempenho. A cafeína afecta todos os sistemas por meio do Sistema Nervoso Central.

O diclofenac sódico, um anti-inflamatório não esteróide com propriedades analgésica e antipirética, é um inibidor da síntese de prostaglandinas, pela via da ciclo-oxigenase. Por suas propriedades anti-inflamatória e analgésica, o diclofenac sódico promove resposta satisfatória ao tratamento de afecções reumáticas, caracterizada por significativa melhora dos sinais e sintomas. Actua rapidamente aliviando a dor, o edema e a inflamação decorrentes de traumatismos de todas as formas. Exerce prolongado e pronunciado efeito analgésico nos estados dolorosos moderados e agudos de origem não-reumática.

O paracetamol ou acetaminofeno é um derivado paraminofenol com definida acção analgésica e antipirética. Especificamente, o paracetamol é um potente inibidor da ciclo-oxigenase no Sistema Nervoso Central e, em menor grau, bloqueia a geração dos impulsos de dor na periferia. Sua acção periférica também se deve à inibição da síntese de prostaglandinas e à inibição da síntese ou da acção de outras substâncias que sensibilizam os receptores de dor por estimulação química ou mecânica. Como antipirético, o paracetamol age centralmente no centro termorregulador do hipotálamo, produzindo vasodilatação periférica, o que aumenta o fluxo sanguíneo na pele, com sudorese e perda de calor. Por actuar preferencialmente nas prostaglandinas do centro termorregulador hipotalâmico no Sistema Nervoso Central, não altera a coagulação, o tempo de sangramento e nem a agregação plaquetária.
Usos comuns
Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol é indicado para o tratamento de reumatismo nas suas formas inflamatório-degenerativas agudas e crónicas:
Crise aguda de gota, estados inflamatórios agudos, pós-traumáticos e pós-cirúrgicos, exacerbações agudas de artrite reumatóide ou outras artropatias reumáticas, osteoartrites e estados agudos de reumatismo nos tecidos extra-articulares, quadros de lombalgias ou lombociatalgias.

Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol é indicado como coadjuvante em processos inflamatórios graves decorrentes de quadros infecciosos.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol é indicado para o tratamento de reumatismo nas suas formas inflamatório-degenerativas agudas e crónicas:
Crise aguda de gota, estados inflamatórios agudos, pós-traumáticos e pós-cirúrgicos, exacerbações agudas de artrite reumatóide ou outras artropatias reumáticas, osteoartrites e estados agudos de reumatismo nos tecidos extra-articulares, quadros de lombalgias ou lombociatalgias.

Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol é indicado como coadjuvante em processos inflamatórios graves decorrentes de quadros infecciosos.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Como regra geral, a dose mínima diária recomendada é de um comprimido a cada 12 horas e a dose máxima de um comprimido a cada 8 horas, a duração do tratamento deve ser a critério médico.
Administração
Via oral.
O comprimido deverá ser ingerido inteiro (sem mastigar), junto a refeições, com auxílio de líquido.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Contra-Indicações
Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol é contra-indicado nos casos de úlcera péptica em actividade, hipersensibilidade a quaisquer dos componentes, discrasias sanguíneas, diáteses hemorrágicas (trombocitopenia, distúrbios da coagulação), porfiria, insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, hipertensão grave.
É contra-indicado em pacientes asmáticos nos quais são precipitadas crises de asma, urticária ou rinite aguda pelos anti-inflamatórios não esteroidais.

Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol é contra-indicado para pessoas que fazem uso de isocarboxazida e/ou de fenelzina e/ou tranilcipromina pelo risco de aumento da pressão arterial.

Este medicamento é contra-indicado para uso pediátrico.

Não use outro produto que contenha Paracetamol.

Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com excepção de casos de artrite juvenil crónica.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacção muito comum (>1/10): aumento das enzimas hepáticas.

Reacções comuns (>1/100 e <1/10): cefaleia, tontura, insónia, tremor, dor, hemorragia gastrintestinal, perfuração gastrintestinal, úlceras gastrintestinais, diarreia, indigestão, náusea, vómitos, obstipação, flatulência, dor abdominal, pirose, retenção de fluidos corpóreos, edema, rash, prurido, edema facial, anemia, distúrbios da coagulação, broncoespasmo, rinite, zumbido, febre, doença viral.

Reacções incomuns (>1/1.000 e <1/100): hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, vertigem, sonolência, agitação, depressão, irritabilidade, ansiedade, alopécia, urticária, dermatite, eczema.

Reacções raras (>1/10.000 e <1/1.000): meningite asséptica, convulsões, pancreatite, hepatite fulminante, insuficiência hepática, depressão respiratória, pneumonia, perda auditiva, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, reacções anafilactóides, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, Síndrome Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica.

Outras reacções observadas sem frequência conhecida:
Efeitos cardiovasculares: arritmia cardíaca, vasodilatação periférica (altas doses), infarto do miocárdio, angina, aumento do risco de eventos cardiovasculares, redução da perfusão esplâncnica (em neonatos prematuros), palpitações, taquiarritmia, alargamento do complexo QRS do eletrocardiograma (doses moderadas a altas), hipotensão ortostática, síncope.

Efeitos dermatológicos: Pustulose Exantematosa Generalizada Aguda, dermatite de contacto, dermatite liquenoide, dermatose bolhosa linear, necrose de pele, fasceíte necrosante.

Efeitos metabólicos-endócrinos: acidose, hipoglicemia, hiperglicemia, distúrbios hidroelectrolíticos (hipocalemia, hipercalemia e hiponatremia), redução de testosterona circulante, aumento da estrona, aumento das globulinas carreadoras de hormonas sexuais, rabdomiólise, aumento da perda de massa óssea, hipotermia.

Efeitos hepato e gastrintestinais: aumento da actividade motora do cólon, cirrose hepática, fibrose hepática, hepatotoxicidade, doença inflamatória intestinal, ulceração colónica, constrição dos diafragmas intestinais, perda proteica, esofagite, proctite, enterocolite pseudomembranosa, melena, icterícia.

Efeitos genito-reprodutivos: doença fibrocística das mamas, redução das taxas de concepção, aumento das taxas de gestações múltiplas (homens).

Efeitos hematológicos: coagulação intravascular disseminada, meta-hemoglobinemia, porfiria aguda intermitente.

Efeitos infecciosos: sepse.

Efeitos imunológicos: anafilaxia, reacção de sensibilidade cruzada (meprobamato), reacção de hipersensibilidade imune (quadriplegia, tontura, ataxia, diplopia, confusão mental, desorientação, edema angioneurótico e choque anafilático).

Efeitos musculoesqueléticos: dorsalgia crónica, paralisia muscular, fasciculações, destruição acetabular.

Efeitos neurológicos: aumento da vigília, hemorragia cerebral, síndrome de abstinência, redução da capacidade cognitiva, alucinações, psicose, drogadição, amnésia, acidente vascular cerebral, encefalite, mioclonia, parestesia.

Efeitos oftalmológicos: retinopatia, infiltrado de córnea, visão borrada, conjuntivite.

Efeitos otorrinolaringológicos: alteração do timbre de voz.

Efeitos renais: Insuficiência Renal Aguda, síndrome nefrótica, nefrotoxicidade, necrose papilar, cistite, disúria, hematúria, nefrite intersticial, oligúria, poliúria, proteinúria, angioedema.

Efeitos respiratórios: dispneia, hiperventilação, taquipneia, edema agudo de pulmões, pneumonite.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Desaconselha-se o uso da Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Desaconselha-se o uso da Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol durante a lactação.
Condução
Condução
Condução:É recomendável que os pacientes durante o tratamento com Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol evitem conduzir carros, motos e outros veículos, assim como operar máquinas perigosas, pois o carisoprodol pode interferir com essas capacidades.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol deve ser usado com cautela em pacientes com lesões hepáticas.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol deve ser usado com cautela em pacientes com lesões renais.
Precauções Gerais
A possibilidade de reactivação de úlceras pépticas (lesão na mucosa do esôfago-gastrintestinal) requer análise cuidadosa quando houver história anterior de dispepsia (indigestão), hemorragia (sangramento) gastrintestinal ou úlcera péptica (lesão na mucosa do esôfagogastrintestinal).

Nas indicações da Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol por períodos superiores a dez dias, deverá ser realizado hemograma (exame de sangue) e provas de função hepática antes do início do tratamento e, periodicamente, a seguir. A diminuição da contagem de leucócitos e/ou plaquetas, ou do hematócrito requer a suspensão da medicação.

O uso prolongado de diclofenac tem se associado com eventos adversos gastrintestinais graves, como ulceração, sangramento e perfuração do estômago ou intestinos, em especial em pacientes idosos e debilitados. O uso crónico de diclofenac sódico aumenta o risco de lesão renal, com disfunção.

Condições agudas abdominais podem ter seu diagnóstico dificultado pelo uso do carisoprodol, este pode causar uma contração involuntária do esfíncter de Oddi e reduzir as secreções dos ductos biliar e pancreático.

Pessoas com hipertensão intracraniana ou trauma cranioencefálico não devem fazer uso de Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol, da mesma forma que pacientes que possuem a actividade do citocromo CYP2C19 reduzida, seja por doença ou por uso de outras medicações.

O uso prolongado de Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol pode levar a dependência, a síndrome de abstinência, quando usado em altas doses e por período prolongado.

O uso concomitante com álcool e drogas depressoras do Sistema Nervoso Central não é recomendado.

Observando-se reacções alérgicas pruriginosas ou eritematosas, febre, icterícia, cianose ou sangue nas fezes, a medicação deverá ser imediatamente suspensa.

O uso em pacientes idosos deve ser cuidadosamente observado. Pessoas idosas que fazem uso de Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol devem ser acompanhadas com cuidado, pois apresentam maior risco de depressão respiratória e de eventos adversos gastrintestinais.

Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol deve ser usado com cautela em pacientes com doença cardiovascular, pelo risco de eventos trombóticos cardiovasculares, como infarto ou Acidente Vascular Cerebral, com o uso de diclofenac. Em pacientes portadores de doenças cardiovasculares, a possibilidade de ocorrer retenção de sódio e edema deverá ser considerada.

Pacientes desidratados podem apresentar maiores riscos de hipotensão com o uso do carisoprodol.

Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol deve ser usado com cautela em pacientes com danos hepáticos ou renais. A acção do medicamento poderá estar alterada nestes pacientes, desta maneira recomenda-se ajustar a dose de Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol de acordo com a situação clínica de cada paciente.

A semi-vida da cafeína está aumentada em pacientes com doenças hepáticas como cirrose e hepatite viral. Ajustes da dose devem ser feitos para esse tipo de paciente. Em altas doses, a cafeína pode causar dorsalgia crónica, desencadear doenças psiquiátricas de base e aumentar a frequência e a gravidade de efeitos adversos. Os pacientes que fazem uso de medicações que contém cafeína devem ser alertados quanto à limitação da ingestão de outras fontes de cafeína como alimentos, bebidas e outros medicamentos contendo cafeína.

Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol deve ser usado com cautela em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas ou restritivas crónicas, pelo risco de depressão respiratória.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Desaconselha-se o uso da Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol durante a gravidez e lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

É recomendável que os pacientes durante o tratamento com Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol evitem conduzir carros, motos e outros veículos, assim como operar máquinas perigosas, pois o carisoprodol pode interferir com essas capacidades.

Cafeína + Carisoprodol + Diclofenac sódico + Paracetamol deve ser usado com cautela em pacientes com lesões hepáticas ou renais.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Março de 2023