Butalbital + Ácido acetilsalicílico + Cafeína + Codeína

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O butalbital pertence ao grupo de medicamentos chamados barbitúricos. Os barbitúricos actuam no sistema nervoso central (SNC) para produzir seus efeitos.

A Ácido acetilsalicílico é usada para aliviar a dor e reduzir a febre nos pacientes. Pertence ao grupo de medicamentos conhecido como salicilatos e actua no sistema imunológico para reduzir a inflamação. Também é conhecido como analgésico anti-inflamatório.

A cafeína é um estimulante do SNC usado com analgésicos para aumentar seu efeito. Também tem sido usado para dores de cabeça da enxaqueca.

A codeína pertence ao grupo de medicamentos denominados analgésicos narcóticos (analgésicos). actua no sistema nervoso central (SNC) para aliviar a dor.
Usos comuns
A combinação butalbital, ácido acetilsalicílico, cafeína e codeína é usada para aliviar os sintomas de tensão/stress (ou contração muscular). O uso prolongado e repetido deste produto não é recomendado.

Quando o butalbital ou a codeína é usado por um longo período ou em grandes doses, pode se tornar um hábito, causando dependência mental ou física. A dependência física pode levar a efeitos colaterais de abstinência quando parar subitamente de tomar o medicamento. Em pacientes com dores de cabeça, o primeiro sintoma de abstinência pode ser uma nova dor de cabeça (rebote).
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
A combinação butalbital, ácido acetilsalicílico, cafeína e codeína é usada para aliviar os sintomas de tensão/stress (ou contração muscular). O uso prolongado e repetido deste produto não é recomendado.

Quando o butalbital ou a codeína é usado por um longo período ou em grandes doses, pode se tornar um hábito, causando dependência mental ou física. A dependência física pode levar a efeitos colaterais de abstinência quando parar subitamente de tomar o medicamento. Em pacientes com dores de cabeça, o primeiro sintoma de abstinência pode ser uma nova dor de cabeça (rebote).
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.

Beba bastante líquido para ajudar a evitar a obstipação.
Contra-Indicações
Não deve usar este medicamento se for alérgico a ácido acetilsalicílico, butalbital, cafeína ou codeína ou se tiver:
- asma grave, asma com coriza ou pólipos nasais ou outros problemas respiratórios;
- um estômago ou obstrução intestinal (incluindo íleo paralítico);
- alergia a AINEs (anti-inflamatórios não esteróides; AINEs).
- hemofilia; ou
- se tiver usado um inibidor da MAO nos últimos 14 dias, um inibidor da MAO - isocarboxazida, linezolida, injecção de azul de metileno, fenelzina, rasagilina, selegilina ou tranilcipromina).

Este medicamento não está aprovado para uso em menores de 12 anos de idade.

Não administre este medicamento a menores de 18 anos de idade que tenham sido submetidos a uma cirurgia para remover amígdalas ou adenóides.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Procure atendimento médico de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica: urticária; dificuldade para respirar; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Os remédios opióides podem retardar a respiração ou pará-la, e podem criar hábitos, e a morte pode ocorrer. Um cuidador deve procurar atendimento médico de emergência se tiver respiração lenta com longas pausas entre as respirações, lábios azulados ou se for difícil acordá-lo.

Contacte o médico imediatamente se tiver:
- respiração ruidosa, suspiros ou respiração superficial, respiração que para enquanto dorme;
- batimentos cardíacos lentos ou pulso fraco;
- sentindo-se fraco, como se fosse desmaiar;
- confusão incomum, pensamentos ou comportamento;
- contusões ou sangramentos fáceis (sangramento do nariz ou gengivas);
- obstipação grave;
- sintomas de sangramento no estômago - fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vómito que parece café em pó; ou
- baixos níveis de cortisol - náusea, vómito, perda de apetite, tontura, cansaço ou fraqueza que pioram.

Procure atendimento médico imediatamente se tiver sintomas da síndrome da serotonina, como: agitação, alucinações, febre, sudorese, tremores, batimento cardíaco acelerado, rigidez muscular, espasmo, perda de coordenação, náusea, vómito ou diarreia.

Efeitos colaterais graves podem ocorrer mais provavelmente em adultos mais velhos e naqueles com excesso de peso, desnutridos ou enfraquecidos.

O uso prolongado de medicamentos opióides pode afectar a fertilidade (capacidade de ter filhos) em homens ou mulheres.

Os efeitos colaterais comuns podem incluir:
- náusea, vómito, dor de estômago, obstipação;
- dor de cabeça, tontura, sonolência; ou
- sentindo-se cansado
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Tomar este medicamento durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência que podem ser fatais no recém-nascido.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não amamente seu bebé. A codeína pode passar para o leite materno e causar sonolência, problemas respiratórios ou morte de um bebé que amamenta.
Condução
Condução
Condução:Evite conduzir ou operar máquinas antes de saber como este medicamento o afectará. Tonturas ou sonolência podem causar quedas, acidentes ou ferimentos graves.
Precauções Gerais
Este medicamento está disponível apenas em um programa de distribuição restrita chamado Programa REMS (Estratégia de Mitigação e Avaliação de Riscos).

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser pesados contra o bem que ele fará. Esta é uma decisão que você e o médico tomarão. Para este medicamento, o seguinte deve ser considerado:

Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum a este medicamento ou a outros medicamentos. Informe também o seu profissional de saúde se tiver outros tipos de alergias, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos da combinação butalbital, ácido acetilsalicílico, cafeína e codeína na população pediátrica.
Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade da combinação butalbital, ácido acetilsalicílico, cafeína e codeína em idosos. No entanto, é mais provável que pacientes idosos tenham problemas pulmonares, hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose dos pacientes que recebem este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado para aliviar a dor após a cirurgia, remoção de amígdalas ou adenóides em crianças. Problemas respiratórios graves e mortes foram relatados em algumas crianças que receberam codeína após cirurgia de amígdala ou adenóide.

Informe o médico se já teve:
- apneia do sono ou outros problemas respiratórios;
- uma úlcera ou bloqueio no estômago;
- deficiência de vitamina K;
- convulsões, traumatismo craniano ou tumor cerebral;
- doença hepática ou renal;
- alcoolismo ou dependência de drogas;
- problemas com o pâncreas, glândula tiróide ou vesícula biliar;
- problemas de micção; ou
- se toma remédio para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos (como varfarina, enoxaparina, clopidogrel, rivaroxaban).

Não dê este medicamento a um adolescente com febre, sintomas de gripe ou varicela. A ácido acetilsalicílico pode causar a síndrome de Reye, uma condição séria e às vezes fatal em adolescentes.

Consulte um médico ou farmacêutico antes de usar outros medicamentos para sentir dor, febre, inchaço ou sintomas de resfriado / gripe. Eles podem conter cafeína ou ingredientes semelhantes à ácido acetilsalicílico (como ibuprofeno, cetoprofeno ou naproxeno).

Pode ter problemas respiratórios ou sintomas de abstinência se iniciar ou parar de tomar outros medicamentos. Informe o médico se também usa um antibiótico, medicamento antifúngico, medicamento para pressão arterial ou cardíaca, medicamento para convulsões ou medicamento para tratar o HIV ou a hepatite C.

Os medicamentos opióides podem interagir com muitos outros medicamentos e causar efeitos colaterais perigosos ou fatais. Verifique se o médico sabe se também usa:
- medicamento para resfriado ou alergia, medicamento broncodilatador para asma / DPOC ou um diurético ou ("pílula de água");
- medicamentos para enjoo causados por movimento, síndrome do intestino irritável ou bexiga hiperactiva;
- outros medicamentos narcóticos - remédio para dor opióide ou remédio para tosse com receita médica;
- um sedativo como Valium - diazepam, alprazolam, lorazepam, Xanax, Klonopin, Versed e outros;
- medicamentos que causam sonolência ou respiração lenta podem - uma pílula para dormir, relaxante muscular, remédio para tratar distúrbios de humor ou doenças mentais; ou
- Medicamentos que afectam os níveis de serotonina no corpo - estimulante ou remédio para depressão, doença de Parkinson, enxaqueca, infecções graves ou náusea e vómito.
Cuidados com a Dieta
Não beba álcool. Efeitos colaterais perigosos ou morte podem ocorrer.
Terapêutica Interrompida
Uma vez que este medicamento é utilizado para a dor, é improvável que perca uma dose. Não tome qualquer dose que parou de tomar se estiver quase na hora da próxima dose. Não use duas doses de cada vez.
Cuidados no Armazenamento
Armazene à temperatura ambiente, longe da humidade e do calor.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O uso excessivo deste medicamento pode causar infertilidade (não é possível ter filhos). Converse com o médico antes de usar este medicamento, se planeia ter filhos.

Se usar medicamentos opióides durante a gravidez, seu bebé poderá ficar dependente do medicamento. Isso pode causar sintomas de abstinência que podem colocar a vida do bebé em risco após o nascimento. Os bebés nascidos dependentes de um medicamento que cria um hábito podem precisar de tratamento médico por várias semanas.
Tomar este medicamento durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência que podem ser fatais no recém-nascido.

Estudos em mulheres que amamentam demonstraram efeitos nocivos para a criança. Uma alternativa a este medicamento deve ser prescrita ou deve parar de amamentar enquanto estiver usando este medicamento.
Não amamente seu bebé. A codeína pode passar para o leite materno e causar sonolência, problemas respiratórios ou morte de um bebé que amamenta.

Evite conduzir ou operar máquinas antes de saber como este medicamento o afectará. Tonturas ou sonolência podem causar quedas, acidentes ou ferimentos graves.

Tonturas ou desmaios podem ocorrer quando se levanta repentinamente de uma posição deitada ou sentada. Levantar-se devagar pode ajudar. Além disso, deitar-se por um tempo pode aliviar tonturas ou tonturas. Se esse problema persistir ou piorar, consulte o médico imediatamente.

O uso prolongado de narcóticos pode causar obstipação grave. Para evitar isso, seu médico pode instruí-lo a tomar laxantes, beber muitos líquidos ou aumentar a quantidade de fibra em sua dieta. Certifique-se de seguir as instruções cuidadosamente, porque a obstipação contínua pode levar a problemas mais sérios.

Antes de fazer os exames médicos, informe o médico responsável que está a tomar este medicamento. Os resultados de alguns testes podem ser afectados por este medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021