Buflomedil
O que é
Buflomedil é um fármaco vasodilatador.
É utilizados em casos de claudicação intermitente, vasculopatia diabética, encefalopatias senis e insuficiência cérebro-vascular.
É utilizados em casos de claudicação intermitente, vasculopatia diabética, encefalopatias senis e insuficiência cérebro-vascular.
Usos comuns
Está indicado no tratamento sintomático da doença arterial periférica dos membros inferiores (estádio II) (claudicação intermitente), em combinação com outros tratamentos médicos adequados, incluindo terapêutica antiagregante plaquetária.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Está indicado no tratamento sintomático da doença arterial periférica dos membros inferiores (estádio II) (claudicação intermitente), em combinação com outros tratamentos médicos adequados, incluindo terapêutica antiagregante plaquetária.
Classificação CFT
3.5.2 : Outros vasodilatadores
Mecanismo De Acção
Farmacologicamente, o buflomedil demonstrou aumentar a perfusão arterial da microcirculação, com efeitos mínimos nas constantes hemodinâmicas centrais, quando administrado nas doses recomendadas.
Possui efeitos inibitórios na agregação plaquetária e melhora a deformabilidade dos eritrócitos com fluidez anormal.
Embora os mecanismos pelos quais o buflomedil induz estes efeitos ainda não estejam conclusivamente esclarecidos, os dados preliminares sugerem que, pelo menos em parte, esteja envolvido um efeito antagonista do cálcio, ligeiro e inespecífico (in vitro apenas) e um efeito bloqueador alfa-receptor inespecífico.
Possui efeitos inibitórios na agregação plaquetária e melhora a deformabilidade dos eritrócitos com fluidez anormal.
Embora os mecanismos pelos quais o buflomedil induz estes efeitos ainda não estejam conclusivamente esclarecidos, os dados preliminares sugerem que, pelo menos em parte, esteja envolvido um efeito antagonista do cálcio, ligeiro e inespecífico (in vitro apenas) e um efeito bloqueador alfa-receptor inespecífico.
Posologia Orientativa
Os doentes com a função renal normal, devem tomar 300mg a 600mg em doses divididas, o que equivale a 150mg ou 300mg, em tomas de 12 em 12 horas.
A dose diária máxima recomendada em doentes com função renal normal não deve exceder 600 mg.
Nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração de creatinina entre 30 e 80ml/min), a dose diária deve ser reduzida para metade.
A dose diária máxima não deve exceder 300mg nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Nos doentes com insuficiência hepática, a dose diária deve ser reduzida para metade.
A dose diária máxima não deve exceder 300 mg.
A dose diária máxima recomendada em doentes com função renal normal não deve exceder 600 mg.
Nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração de creatinina entre 30 e 80ml/min), a dose diária deve ser reduzida para metade.
A dose diária máxima não deve exceder 300mg nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Nos doentes com insuficiência hepática, a dose diária deve ser reduzida para metade.
A dose diária máxima não deve exceder 300 mg.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não tomar:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de buflomedil.
- Se tem insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
- Imediatamente após o parto ou em presença de hemorragia arterial.
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de buflomedil.
- Se tem insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
- Imediatamente após o parto ou em presença de hemorragia arterial.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Na maioria dos casos, os efeitos indesejáveis foram ligeiros.
As reacções adversas mais frequentemente descritas nos doentes tratados com buflomedil em ensaios clínicos foram vertigens, dores de cabeça, distúrbios gastrointestinais, náuseas, vasodilatação e tonturas.
Da experiência pós-comercialização, foram descritos os seguintes efeitos indesejáveis:
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: rash, psoríase.
Doenças do sistema imunitário: reacções alérgicas (como por exemplo: rash, taquicardia, hipotensão/choque)
Cardiopatias: fibrilhação auricular (arritmia cardíaca)
Doenças renais e urinárias: poliúria (aumento do volume de urina)
Vasculopatias: hipertensão arterial (aumento da pressão arterial)
Doenças do sistema nervoso: sonolência
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: epístaxe (perda de sangue pelo nariz)
Doenças dos órgãos genitais e mama: menorragia (ciclo menstrual abundante e prolongado)
Doenças músculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: creatinemia aumentada (níveis elevados de creatina no sangue).
As reacções adversas mais frequentemente descritas nos doentes tratados com buflomedil em ensaios clínicos foram vertigens, dores de cabeça, distúrbios gastrointestinais, náuseas, vasodilatação e tonturas.
Da experiência pós-comercialização, foram descritos os seguintes efeitos indesejáveis:
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: rash, psoríase.
Doenças do sistema imunitário: reacções alérgicas (como por exemplo: rash, taquicardia, hipotensão/choque)
Cardiopatias: fibrilhação auricular (arritmia cardíaca)
Doenças renais e urinárias: poliúria (aumento do volume de urina)
Vasculopatias: hipertensão arterial (aumento da pressão arterial)
Doenças do sistema nervoso: sonolência
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: epístaxe (perda de sangue pelo nariz)
Doenças dos órgãos genitais e mama: menorragia (ciclo menstrual abundante e prolongado)
Doenças músculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: creatinemia aumentada (níveis elevados de creatina no sangue).
Advertências
Gravidez:Os estudos em animais não mostraram evidência de qualquer efeito teratogénico.
Devido à falta de experiência clínica adequada até à data, a segurança de Buflomedil para utilização durante a gravidez ainda não foi estabelecida. Nestas situações, o uso de buflomedil não é recomendado.
Condução:Pode alterar a capacidade de condução.
Aleitamento:Os estudos em animais não mostraram evidência de qualquer efeito teratogénico.
Devido à falta de experiência clínica adequada até à data, a segurança de Buflomedil para utilização durante o aleitamento ainda não foi estabelecida. Nestas situações, o uso de buflomedil não é recomendado.
Precauções Gerais
Tomar especial cuidado se:
- teve enfarte agudo de miocárdio
- tem ou teve hipotensão grave (pressão sistólica <90 mmHg)
- tem insuficiência hepática
- tem insuficiência renal
- tem hipotonia grave
- tem alterações da condução cardíaca
- sofre de convulsões
- tem depressão e/ou história de sobredosagem.
- teve enfarte agudo de miocárdio
- tem ou teve hipotensão grave (pressão sistólica <90 mmHg)
- tem insuficiência hepática
- tem insuficiência renal
- tem hipotonia grave
- tem alterações da condução cardíaca
- sofre de convulsões
- tem depressão e/ou história de sobredosagem.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
No caso de omissão de uma ou mais doses, o doente deve retomar a posologia normal prescrita pelo médico.
Não tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Não tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 30º C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Os estudos em animais não mostraram evidência de qualquer efeito teratogénico.
Devido à falta de experiência clínica adequada até à data, a segurança de Buflomedil para utilização durante a gravidez ou aleitamento ainda não foi estabelecida.
Nestas situações, o uso de buflomedil não é recomendado.
Dadas as diferentes reacções individuais ao buflomedil, a capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser afectada, especialmente no início do tratamento, após o ajuste de dose ou juntamente com a ingestão de álcool.
Os estudos em animais não mostraram evidência de qualquer efeito teratogénico.
Devido à falta de experiência clínica adequada até à data, a segurança de Buflomedil para utilização durante a gravidez ou aleitamento ainda não foi estabelecida.
Nestas situações, o uso de buflomedil não é recomendado.
Dadas as diferentes reacções individuais ao buflomedil, a capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser afectada, especialmente no início do tratamento, após o ajuste de dose ou juntamente com a ingestão de álcool.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024
