Bromidrato de hidroxiaminoetamina + Tropicamida

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O bromidrato de hidroxiafetamina é um agente simpaticomimético de acção indirecta que, quando aplicado topicamente no olho, causa a libertação de noradrenalina endógena dos terminais nervosos adrenérgicos intactos, resultando em midríase.

A tropicamida é um agente parassimpático que, quando aplicado topicamente no olho, bloqueia as respostas do músculo esfincteriano da íris e do músculo ciliar à estimulação colinérgica, produzindo dilatação da pupila e paralisia do músculo ciliar.
Usos comuns
Bromidrato de hidroxiaminoetamina + Tropicamida é um produto tópico de combinação midriática para uso oftálmico.

Este medicamento é indicado para midríase em procedimentos diagnósticos de rotina e em condições em que a dilatação da pupila a curto prazo é desejada. Fornece midríase clinicamente significativa com cicloplegia parcial.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Bromidrato de hidroxiaminoetamina + Tropicamida é um produto tópico de combinação midriática para uso oftálmico.

Este medicamento é indicado para midríase em procedimentos diagnósticos de rotina e em condições em que a dilatação da pupila a curto prazo é desejada. Fornece midríase clinicamente significativa com cicloplegia parcial.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O bromidrato de hidroxiafetamina é um agente simpaticomimético de acção indirecta que, quando aplicado topicamente no olho, causa a libertação de noradrenalina endógena dos terminais nervosos adrenérgicos intactos, resultando em midríase. Uma vez que o bromidrato de hidroxianfetamina tem pouca ou nenhuma actividade directa no local do receptor, a dilatação geralmente não ocorre se houver danos no terminal do nervo pré-sináptico, por exemplo, a Síndrome de Horner. No entanto, não se sabe se os danos no terminal do nervo pré-sináptico influenciarão a extensão da midríase produzida por este medicamento. O bromidrato de hidroxiaminoetamina possui acção cicloplégica mínima.

A tropicamida é um agente parassimpático que, quando aplicado topicamente no olho, bloqueia as respostas do músculo esfincteriano da íris e do músculo ciliar à estimulação colinérgica, produzindo dilatação da pupila e paralisia do músculo ciliar. Tropicamida produz midríase de curta duração. Embora a cicloplegia ocorra com doses mais altas de tropicamida, há evidências com tropicamida a 0,25% de que a cicloplegia completa não ocorre.
Posologia Orientativa
Uma a duas gotas no saco conjuntival.
O início da acção com este medicamento ocorre em 15 minutos, seguido pelo efeito máximo em 60 minutos. A dilatação clinicamente significativa, a inibição da resposta da luz pupilar e a cicloplegia parcial duram 3 horas.

A midríase reverterá espontaneamente com o tempo, geralmente em 6 a 8 horas. No entanto, em alguns casos, a recuperação completa pode levar até 24 horas.
Administração
Apenas para uso oftalmológico tópico; não para injecção.
Contra-Indicações
Bromidrato de hidroxiaminoetamina + Tropicamida não deve ser usado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou naqueles com ângulos estreitos nos quais a dilatação da pupila pode precipitar um ataque de glaucoma de ângulo fechado.
Este produto também é contra-indicado em pacientes hipersensíveis a qualquer um de seus componentes.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Foi relatada aumento da pressão intra-ocular após o uso de midriáticos. Picadas transitórias, secura da boca, visão turva, fotofobia com ou sem coloração da córnea, taquicardia, dor de cabeça, reacções alérgicas, náusea, vómito, palidez e rigidez muscular foram relatadas com o uso de tropicamida e / ou bromidrato de hidroxianfetamina e, portanto, podem ocorrer com esta solução. Perturbações do sistema nervoso central também foram relatadas. Reacções psicóticas, distúrbios comportamentais e colapso vasomotor ou cardiorrespiratório foram relatados com o uso de drogas anticolinérgicas.

Eventos cardiovasculares raros, porém graves, incluindo morte por enfarto do miocárdio, fibrilação ventricular e episódios hipotensivos significativos ocorreram logo após a instilação deste medicamento.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Bromidrato de hidroxiaminoetamina + Tropicamida deve ser administrado a uma mulher grávida apenas se for claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Deve-se ter cuidado quando Bromidrato de hidroxiaminoetamina + Tropicamidaé administrado a uma mulher que amamenta.
Condução
Condução
Condução:Os pacientes devem ser aconselhados a ter cuidado ao conduzir ou se envolver em outras actividades perigosas enquanto as pupilas estão dilatadas. Os pacientes podem experimentar fotofobia e / ou visão embaçada e devem proteger os olhos com iluminação intensa quando as pupilas estão dilatadas.
Precauções Gerais
Há evidências de que os midriáticos podem produzir uma elevação transitória da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.

Essa preparação raramente pode causar distúrbios no SNC, o que pode ser particularmente perigoso em bebés, crianças ou idosos.
Reacções psicóticas, distúrbios comportamentais e colapso vasomotor ou cardio-respiratório foram relatados com o uso de drogas anticolinérgicas.

Pacientes com hipertensão, hipertireoidismo, diabetes ou doença cardíaca (ou seja, arritmias ou cardiopatia isquémica crónica) devem ser monitorizados após a instilação.
Os idosos e outros em quem pode ser encontrado glaucoma ou aumento da pressão intra-ocular após a administração deste medicamento também devem ser monitorizados de perto.
Para evitar induzir glaucoma de ângulo fechado, deve-se fazer uma estimativa da profundidade do ângulo da câmara anterior.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não foram realizados estudos de reprodução animal com Bromidrato de hidroxiaminoetamina + Tropicamida. Também não se sabe se pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou afectar a capacidade de reprodução. Bromidrato de hidroxiaminoetamina + Tropicamida deve ser administrado a uma mulher grávida apenas se for claramente necessário.

Não se sabe se este medicamento é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cuidado quando Bromidrato de hidroxiaminoetamina + Tropicamida é administrado a uma mulher que amamenta.

Os pacientes devem ser aconselhados a não tocar a ponta do conta-gotas em nenhuma superfície, pois isso pode contaminar a solução.

Os pacientes devem ser aconselhados a ter cuidado ao conduzir ou se envolver em outras actividades perigosas enquanto as pupilas estão dilatadas. Os pacientes podem experimentar fotofobia e / ou visão embaçada e devem proteger os olhos com iluminação intensa quando as pupilas estão dilatadas.

Os pais devem ser avisados para não colocar essa preparação na boca do filho e lavar as próprias mãos e as mãos da criança após a administração.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021