Brometo de tiotrópio
O que é
O Brometo de tiotrópio é um broncodilatador anticolinérgico de acção prolongada, 24 horas, utilizado no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
O Tiotrópio é um antagonista do receptor muscarínico, a aplicação tópica que actua principalmente sobre os receptores muscarínicos M3 localizados nas vias aéreas para produzir relaxamento muscular suave, produzindo assim um efeito broncodilatador.
O Tiotrópio é um antagonista do receptor muscarínico, a aplicação tópica que actua principalmente sobre os receptores muscarínicos M3 localizados nas vias aéreas para produzir relaxamento muscular suave, produzindo assim um efeito broncodilatador.
Usos comuns
O tiotrópio é usado para o tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), que inclui bronquite crónica e enfisema.
Não é, no entanto, usado para exacerbações agudas.
Não é, no entanto, usado para exacerbações agudas.
Tipo
Molécula pequena.
História
O tiotrópio foi patenteado em 1989 e aprovado para uso médico em 2002.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Na forma de aerossole é usado no tratamento prolongado da DPOC, na bronquite crónica, no enfisema e no tratamento da asma (em doentes que não respondem adequadamente aos agonistas adrenérgicos).
O Tiotrópio, em inalacção nasal, é eficaz no alívio sintomático dos casos de rinorreia associada à constipacção comum e na rinite alérgica e não alérgica.
O Tiotrópio, em inalacção nasal, é eficaz no alívio sintomático dos casos de rinorreia associada à constipacção comum e na rinite alérgica e não alérgica.
Classificação CFT
5.1.2 : Antagonistas colinérgicos
Mecanismo De Acção
O Tiotrópio é um antagonista do receptor muscarínico, frequentemente referido como um agente antimuscarínico ou anticolinérgicos.
Apesar de não apresentar selectividade para receptores muscarínicos específicos, em aplicação tópica actua principalmente nos receptores muscarínicos M3 localizados nas vias aéreas para produzir relaxamento da musculatura lisa, produzindo assim um efeito broncodilatador.
Apesar de não apresentar selectividade para receptores muscarínicos específicos, em aplicação tópica actua principalmente nos receptores muscarínicos M3 localizados nas vias aéreas para produzir relaxamento da musculatura lisa, produzindo assim um efeito broncodilatador.
Posologia Orientativa
A dose padrão de Tiotrópio é de 18 mcg, que é administrado por um dispositivo de inalação HandiHaler.
Administração
Via inalatória.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao tiotrópio, atropina e derivados.
Glaucoma de ângulo fechado, hipertrofia prostática, obstrução do colo da bexiga, gravidez e aleitamento.
Glaucoma de ângulo fechado, hipertrofia prostática, obstrução do colo da bexiga, gravidez e aleitamento.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos adversos estão relacionados principalmente aos efeitos antimuscarínicos.
Reacções adversas a medicamentos comuns (≥ 1% dos doentes) associados com a terapia de tiotrópio incluem: boca seca e/ou irritação da garganta.
Raramente (<0,1% dos pacientes) o tratamento é associado com: retenção urinária, obstipação, glaucoma agudo de ângulo fechado, palpitações (taquicardia nomeadamente supraventricular e fibrilação atrial) e/ou alergia (rash, angioedema, anafilaxia).
O Tiotrópio e outro membro de sua classe ipratrópio foram relacionados ao aumento do risco de ataques cardíacos, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular.
O FDA solicitou mais estudos, agora completos, e resolvem adequadamente as preocupações de segurança anteriores.
Sabe-se que o Tiotrópio solução inaladora está associado a um aumento de mortalidade por todas as causas em pessoas com DPOC.
Reacções adversas a medicamentos comuns (≥ 1% dos doentes) associados com a terapia de tiotrópio incluem: boca seca e/ou irritação da garganta.
Raramente (<0,1% dos pacientes) o tratamento é associado com: retenção urinária, obstipação, glaucoma agudo de ângulo fechado, palpitações (taquicardia nomeadamente supraventricular e fibrilação atrial) e/ou alergia (rash, angioedema, anafilaxia).
O Tiotrópio e outro membro de sua classe ipratrópio foram relacionados ao aumento do risco de ataques cardíacos, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular.
O FDA solicitou mais estudos, agora completos, e resolvem adequadamente as preocupações de segurança anteriores.
Sabe-se que o Tiotrópio solução inaladora está associado a um aumento de mortalidade por todas as causas em pessoas com DPOC.
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução é preferível evitar a utilização de Brometo de tiotrópio durante a gravidez
Aleitamento:A utilização de Brometo de tiotrópio não é recomendada durante a amamentação.
Condução:A ocorrência de tonturas, visão turva ou cefaleias pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
- Fale com o médico se sofrer de glaucoma de ângulo estreito, problemas da próstata ou dificuldade urinária.
- Se tiver problemas renais, por favor consulte o médico.
- Brometo de tiotrópio está indicado no tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crónica; não deve ser usado para tratar um ataque súbito de falta de ar ou pieira.
- Reacções alérgicas imediatas, tais como erupção na pele (rash), inchaço, comichão, pieira ou falta de ar, podem ocorrer após a administração de Brometo de tiotrópio. Se alguma destas reacções ocorrer, por favor consulte imediatamente o médico.
- Os medicamentos inalados, tais como Brometo de tiotrópio, podem causar aperto no peito, tosse, pieira ou falta de ar imediatamente após a inalação. Se alguma destas reacções ocorrer, por favor consulte imediatamente o médico.
- Tome cuidado para não deixar que o pó de inalação entre nos seus olhos, uma vez que pode causar precipitação ou agravamento do glaucoma de ângulo estreito, o qual é uma doença ocular.
Dor ou desconforto ocular, visão turva, visão de halos de luz ou imagens coloridas, em associação com olho vermelho, podem ser sinais de um ataque agudo de glaucoma de ângulo estreito.
Sintomas oculares podem ser acompanhados por dor de cabeça, náuseas ou vómitos.
Deve suspender a utilização de brometo de tiotrópio e imediatamente consultar o seu médico, preferencialmente um oftalmologista, no caso de surgirem sinais e sintomas de glaucoma de ângulo estreito.
- Boca seca, que tem sido observada com tratamento anticolinérgico, pode, a longo prazo, estar associada a cárie dentária. Por isso, por favor tenha em atenção a sua higiene oral.
- Se sofreu um enfarte do miocárdio durante os últimos 6 meses, ou qualquer batimento do coração irregular, instável ou potencialmente fatal ou insuficiência cardíaca grave no último ano, por favor informe o seu médico. Isto é importante para decidir se Brometo de tiotrópio é ou não o medicamento adequado para si.
- Não utilize Brometo de tiotrópio mais do que uma vez ao dia.
Brometo de tiotrópio não está recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos disponíveis sem receita médica.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado medicamentos semelhantes para a sua doença pulmonar, tais como ipratrópio ou oxitrópio.
Nenhum efeito secundário específico foi notificado quando Brometo de tiotrópio foi tomado em simultâneo com outros medicamentos utilizados para o tratamento da DPOC, tais como inaladores de alívio (ex. salbutamol), metilxantinas (ex. teofilina) e/ou esteroides orais e inalados (ex. prednisolona).
- Se tiver problemas renais, por favor consulte o médico.
- Brometo de tiotrópio está indicado no tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crónica; não deve ser usado para tratar um ataque súbito de falta de ar ou pieira.
- Reacções alérgicas imediatas, tais como erupção na pele (rash), inchaço, comichão, pieira ou falta de ar, podem ocorrer após a administração de Brometo de tiotrópio. Se alguma destas reacções ocorrer, por favor consulte imediatamente o médico.
- Os medicamentos inalados, tais como Brometo de tiotrópio, podem causar aperto no peito, tosse, pieira ou falta de ar imediatamente após a inalação. Se alguma destas reacções ocorrer, por favor consulte imediatamente o médico.
- Tome cuidado para não deixar que o pó de inalação entre nos seus olhos, uma vez que pode causar precipitação ou agravamento do glaucoma de ângulo estreito, o qual é uma doença ocular.
Dor ou desconforto ocular, visão turva, visão de halos de luz ou imagens coloridas, em associação com olho vermelho, podem ser sinais de um ataque agudo de glaucoma de ângulo estreito.
Sintomas oculares podem ser acompanhados por dor de cabeça, náuseas ou vómitos.
Deve suspender a utilização de brometo de tiotrópio e imediatamente consultar o seu médico, preferencialmente um oftalmologista, no caso de surgirem sinais e sintomas de glaucoma de ângulo estreito.
- Boca seca, que tem sido observada com tratamento anticolinérgico, pode, a longo prazo, estar associada a cárie dentária. Por isso, por favor tenha em atenção a sua higiene oral.
- Se sofreu um enfarte do miocárdio durante os últimos 6 meses, ou qualquer batimento do coração irregular, instável ou potencialmente fatal ou insuficiência cardíaca grave no último ano, por favor informe o seu médico. Isto é importante para decidir se Brometo de tiotrópio é ou não o medicamento adequado para si.
- Não utilize Brometo de tiotrópio mais do que uma vez ao dia.
Brometo de tiotrópio não está recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos disponíveis sem receita médica.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado medicamentos semelhantes para a sua doença pulmonar, tais como ipratrópio ou oxitrópio.
Nenhum efeito secundário específico foi notificado quando Brometo de tiotrópio foi tomado em simultâneo com outros medicamentos utilizados para o tratamento da DPOC, tais como inaladores de alívio (ex. salbutamol), metilxantinas (ex. teofilina) e/ou esteroides orais e inalados (ex. prednisolona).
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se falhar uma dose de Tiotrópio, usá-lo o mais brevemente possível.
Se for quase altura da próxima dose, salte a dose e volte ao esquema posológico regular.
Não usar duas doses de uma só vez.
Não usar o Tiotrópio mais do que uma vez a cada 24 horas.
Se for quase altura da próxima dose, salte a dose e volte ao esquema posológico regular.
Não usar duas doses de uma só vez.
Não usar o Tiotrópio mais do que uma vez a cada 24 horas.
Cuidados no Armazenamento
Conservar o Tiotrópio à temperatura ambiente, entre 20 e 25 graus C.
Armazenar longe do calor, humidade e luz.
Não congelar.
Não armazenar na casa de banho.
Manter o tiotrópio fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Armazenar longe do calor, humidade e luz.
Não congelar.
Não armazenar na casa de banho.
Manter o tiotrópio fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Brometo de tiotrópio Broncodilatadores
Observações: n.d.Interacções: Embora não se tenha efetuado nenhum estudo formal de interacção farmacológica, brometo de tiotrópio em pó para inalação, foi usado concomitantemente com outros fármacos, sem evidência clínica de ocorrência de interacções farmacológicas. Estas incluem broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas, corticoides orais e inalados, habitualmente usados no tratamento da DPOC. - Broncodilatadores
Brometo de tiotrópio XANTINAS (Derivados da Metilxantina)
Observações: n.d.Interacções: Embora não se tenha efetuado nenhum estudo formal de interacção farmacológica, brometo de tiotrópio em pó para inalação, foi usado concomitantemente com outros fármacos, sem evidência clínica de ocorrência de interacções farmacológicas. Estas incluem broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas, corticoides orais e inalados, habitualmente usados no tratamento da DPOC. - XANTINAS (Derivados da Metilxantina)
Brometo de tiotrópio Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Embora não se tenha efetuado nenhum estudo formal de interacção farmacológica, brometo de tiotrópio em pó para inalação, foi usado concomitantemente com outros fármacos, sem evidência clínica de ocorrência de interacções farmacológicas. Estas incluem broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas, corticoides orais e inalados, habitualmente usados no tratamento da DPOC. - Corticosteróides
Brometo de tiotrópio Anticolinérgicos
Observações: n.d.Interacções: A administração simultânea de brometo de tiotrópio e outros fármacos contendo anticolinérgicos não se encontra estudada, pelo que não está recomendada. - Anticolinérgicos
Butilescopolamina Brometo de tiotrópio
Observações: n.d.Interacções: O efeito anticolinérgico de antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos, amantadina, antipsicóticos, quinidina, Anti-histamínicos ou disopiramida e outros anticolinérgicos (por exemplo, tiotrópio, ipratrópio, compostos atropínicos) pode ser potenciado pela toma concomitante de Butilescopolamina. - Brometo de tiotrópio
Butilescopolamina + Paracetamol Brometo de tiotrópio
Observações: n.d.Interacções: O efeito anticolinérgico de fármacos tais como antidepressivos tricíclicos, Anti-histamínicos, quinidina, Amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (por exemplo, tiotrópio, ipratrópio) pode ser intensificado pelo Butilescopolamina/Paracetamol. - Brometo de tiotrópio
Olodaterol Brometo de tiotrópio
Observações: As investigações in vitro mostraram que o olodaterol não inibe as enzimas CYP ou transportadores de fármacos nas concentrações plasmáticas alcançadas na prática clínica.Interacções: A administração concomitante de olodaterol e tiotrópio não revelou efeitos significativos na exposição sistémica a nenhum dos fármacos. - Brometo de tiotrópio
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Existe uma quantidade muito limitada de informação disponível sobre a utilização de tiotrópio em mulheres grávidas.
Estudos efectuados em animais não indicam efeitos prejudiciais directos ou indirectos no que respeita à toxicidade de reprodução, em doses clinicamente relevantes.
Como medida de precaução é preferível evitar a utilização de Brometo de tiotrópio durante a gravidez.
Desconhece-se se o brometo de tiotrópio é excretado no leite materno humano.
Apesar de estudos em roedores terem demonstrado que a excreção de brometo de tiotrópio no leite materno apenas ocorre em pequenas quantidades, a utilização de Brometo de tiotrópio não é recomendada durante a amamentação.
O brometo de tiotrópio é um composto de longa acção.
A decisão de continuar/suspender a amamentação, ou de continuar/suspender a terapêutica com brometo de tiotrópio, deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com Brometo de tiotrópio para a mulher.
Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
A ocorrência de tonturas, visão turva ou cefaleias pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Existe uma quantidade muito limitada de informação disponível sobre a utilização de tiotrópio em mulheres grávidas.
Estudos efectuados em animais não indicam efeitos prejudiciais directos ou indirectos no que respeita à toxicidade de reprodução, em doses clinicamente relevantes.
Como medida de precaução é preferível evitar a utilização de Brometo de tiotrópio durante a gravidez.
Desconhece-se se o brometo de tiotrópio é excretado no leite materno humano.
Apesar de estudos em roedores terem demonstrado que a excreção de brometo de tiotrópio no leite materno apenas ocorre em pequenas quantidades, a utilização de Brometo de tiotrópio não é recomendada durante a amamentação.
O brometo de tiotrópio é um composto de longa acção.
A decisão de continuar/suspender a amamentação, ou de continuar/suspender a terapêutica com brometo de tiotrópio, deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com Brometo de tiotrópio para a mulher.
Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
A ocorrência de tonturas, visão turva ou cefaleias pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
