Brimonidina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
A brimonidina é um medicamento usado para tratar glaucoma de ângulo aberto, hipertensão ocular e rosácea.
Na rosácea, melhora a vermelhidão.

A brimonidina pertence a um grupo de medicamentos geralmente referidos como “agonistas alfa”.
Usos comuns
Glaucoma: Diminui a pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.

Rosácea: Brimonidina é indicado no tratamento sintomático do eritema facial da rosácea em doentes adultos
Tipo
Molécula pequena.
História
A brimonidina foi patenteada em 1972 e entrou em uso médico em 1996.
Indicações
Glaucoma:
Redução da pressão intra-ocular (PIO) elevada em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular:
- Como monoterapia em doentes em que a terapêutica beta-bloqueadora tópica está contra-indicada.
- Como terapêutica auxiliar de outras medicações para reduzir a pressão intra-ocular quando a PIO alvo não é alcançada com monoterapia.

Rosácea:
É aplicado na pele do rosto para tratar a vermelhidão provocada pela rosácea em doentes adultos.
A vermelhidão do rosto provocada pela rosácea é causada por elevados níveis de fluxo sanguíneo na pele do rosto, que resulta do aumento (dilatação) dos pequenos vasos sanguíneos da pele.
Quando aplicado, Brimonidina actua tornando estes vasos sanguíneos novamente mais estreitos o que reduz o excesso de fluxo sanguíneo e a vermelhidão.
Classificação CFT

13.4.1 : Rosácea

15.4.2 : Simpaticomiméticos

Mecanismo De Acção
A brimonidina é um agonista do receptor adrenérgico alfa2 altamente selectivo que é 1000 vezes mais selectivo para o receptor adrenérgico alfa2 do que o receptor adrenérgico alfa1.
Posologia Orientativa
Glaucoma:
A dose recomendada é de uma gota de Brimonidina no(s) olho(s) afectado(s), duas vezes por dia, com intervalo de aproximadamente 12 horas.

Rosácea:
Aplicação uma vez em cada 24 horas, em qualquer altura do dia consoante seja mais adequado para o doente, enquanto o eritema facial persistir.
A dose diária máxima recomendada é de 1g de gel em peso total, o que corresponde a aproximadamente cinco quantidades do tamanho de uma ervilha.
Administração
Colírio:
Como com qualquer colírio, para reduzir uma possível absorção sistémica recomenda-se a compressão do saco lacrimal no canto interno do olho (oclusão pontual), durante 1 minuto. Isto deve ser efectuado imediatamente após a instilação de cada gota.
Se se pretender utilizar mais que um medicamento oftálmico de aplicação tópica, os diferentes medicamentos devem ser instilados com um intervalo de 5-15 minutos.

Gel:
Apenas para uso cutâneo.
Aplicar Brimonidina de forma suave e uniforme, numa camada fina, em toda a face(testa, queixo, nariz e ambas as bochechas) evitando os olhos, pálpebras, lábios, boca e membrana da parte interna do nariz. Brimonidina deve ser aplicado apenas na face.
As mãos devem ser lavadas imediatamente após a aplicação do medicamento.
Brimonidina pode ser utilizado em conjunto com outros medicamentos de uso cutâneo indicados no tratamento de lesões inflamatórias da rosácea e com cosméticos. Estes produtos não devem ser aplicados imediatamente antes da aplicação diária de Brimonidina; só podem ser utilizados depois do Brimonidina aplicado ter secado.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Brimonidina.
Crianças com idade inferior a 2 anos.
Doentes a receber tratamento com inibidores da monoamina-oxidase (MAO) (por exemplo selegilina ou moclobemida) e doentes a tomar antidepressivos tricíclicos (como a imipramina) ou tetracíclicos (como a maprotilina, mianserina ou mirtazapina) que afectem a transmissão noradrenérgica.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Colírio:
Podem verificar-se os seguintes efeitos no(s) olho(s):

Muito frequentes: Uma reacção alérgica no olho, folículos ou manchas brancas na conjuntiva, visão turva, vermelhidão do olho, ardor, picadas, sensação de presença de corpo estranho, ou comichão.

Frequentes: Alteração na superfície do olho, inflamação da pálpebra, inflamação da conjuntiva, visão anormal, olhos colados, inchaço da pálpebra ou conjuntiva, sensibilidade à luz, irritação, vermelhidão do olho, comichão ou dor, secura, lágrimas ou branqueamento da conjuntiva.

Muito raro: inflamação do olho ou redução do tamanho da pupila. Alguns destes efeitos podem ser devidos a alergia à substância activa ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.

Podem, também verificar-se os seguintes efeitos noutras partes do corpo:
Muito frequentes: Dor de cabeça, cansaço/sonolência, tonturas e boca seca.
Frequentes: Tonturas, sintomas gastrointestinais, sintomas gripais, fraqueza geral ou sensação de sabor anormal.

Pouco frequentes: reacções alérgicas gerais, depressão, palpitações ou alteração do ritmo cardíaco ou secura nasal.

Raros: Falta de ar.
Muito raros: Desmaio, pressão arterial alta ou baixa ou insónia.

Gel:
Brimonidina pode também causar os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 em 10 pessoas):
- rubor
- brancura excessiva (palidez) no local de aplicação do gel
- vermelhidão da pele, sensação de ardor na pele ou comichão

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar 1 em 100 pessoas):
- acne-boca seca
- sensação de frio nas mãos e nos pés
- sensação de calor
- dores de cabeça
- congestão nasal
- inchaço das pálpebras
- urticária
- tonturasEfeitos secundários raros (podem afectar 1 em 1000 pessoas):
- hipotensão (pressão arterial diminuída)
- diminuição da frequência cardíaca (frequência cardíaca lenta, conhecida por bradicardia).
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A Brimonidina só deverá ser utilizada durante a gravidez se o efeito benefício potencial para a mãe ultrapassar o risco potencial para o feto.
Condução
Condução
Condução:O tartarato de Brimonidina pode provocar fadiga e/ou sonolência que podem prejudicar a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas. Pode provocar visão turva e/ou alterações de visão, que podem afectar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, com especial incidência à noite ou em situações de luminosidade reduzidas.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A Brimonidina não deve ser usada em mulheres que estão a amamentar.
Precauções Gerais
Colírio:
Foram referidos sintomas de sobredosagem de Brimonidina em alguns recém-nascidos nos quais o tartarato de Brimonidina fazia parte do tratamento médico de glaucoma congénito.

É necessário ter cuidado no tratamento de doentes com doença cardiovascular grave ou instável e não controlada.

Nos ensaios clínicos alguns doentes (12,7%) apresentaram reacção ocular de tipo alérgico ao tartarato de Brimonidina. Se forem observadas reacções alérgicas, o tratamento com tartarato de Brimonidina deve ser descontinuado.

O tartarato de Brimonidna deve ser utilizado com cuidado em doentes com depressão, insuficiência cerebral ou coronária, fenómeno de Raynaud, hipotensão ortostática ou tromboangeíte obliterante.

O tartarato de Brimonidina não foi estudado em doentes com insuficiência hepática ou renal; é necessário cuidado no tratamento deste tipo de doentes. O conservante da Brimonidina, cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular.

Os doentes que usem lentes de contacto moles devem removê-las e esperar, pelo menos, 15 minutos depois da aplicação de Brimonidna, antes de voltarem a pôr as lentes. O conservante descolora as lentes de contacto moles.

Gel:
Fale com o médico ou farmacêutico, antes de utilizar Brimonidina, especialmentese:-a pele do seu rosto está irritada ou se tem feridas abertas.
- tem problemas de coração ou de circulaçãosanguínea.
- tem depressão, circulação de sangue diminuída para o cérebro ou para o coração, diminuição da tensão arterial quando está de pé, circulação de sangue diminuída para as mãos, pés ou pele, ou síndrome de Sjögren (uma doença crónica na qual o sistema de defesa natural – sistema imunitário - ataca as glândulas que produzem humidade).
- tem problemas de rins ou de fígado ou teve estes problemas no passado.
- tiver recebido tratamento ou planear receber tratamento na pele do rosto com qualquer procedimento com laser.
É importante iniciar o tratamento com uma pequena quantidade de gel, aumentando a dose gradualmente, mas sem exceder a dose diária máxima de 1 grama (aproximadamente 5 quantidades do tamanho de uma ervilha).

Não aplique Brimonidina mais do que uma vez por dia e não exceda a dose diária máxima de 1 grama (aproximadamente 5 quantidades do tamanho de uma ervilha).

Agravamento da vermelhidão da pele, rubor ou sensação de ardor na pele
Em até 1 em cada 6 doentes, a vermelhidão voltou com uma gravidade superior à inicial.
Este agravamento da vermelhidão ocorre normalmente nas primeiras 2 semanas de tratamento com Brimonidina.
De um modo geral, desaparece de forma espontânea após interrupção do tratamento.

Este efeito deverá desaparecer gradualmente em poucos dias na maioria dos casos.

Antes de reiniciar o tratamento com Brimonidina gel tópico, teste-o numa pequena área do rosto num dia em que possa ficar em casa.

Se não observar um agravamento da vermelhidão ou sensação de ardor, retome o tratamento habitual.
Em caso de agravamento ou vermelhidão inesperada, pare o tratamento e contacte o médico.
Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico pois este medicamento pode não ser adequado para si.

Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.

Isto é particularmente importante nas crianças com menos de 2 anos.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos, uma vez que esses medicamentos podem afectar o seu tratamento com Brimonidina ou Brimonidina pode afectar o seu tratamento com esses medicamentos.

Não aplique Brimonidina se estiver a tomar selegilina, moclobemida, imipramina, mianserina ou maprotilina que são medicamentos usados para a depressão ou para a doença de Parkinson, pois isso pode afectar a eficácia de Brimonidina ou aumentar o risco de surgirem efeitos secundários como seja uma descida na tensão arterial.

Informe o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos usados notratamento da dor, perturbações do sono ou perturbações da ansiedade.
- medicamentos usados no tratamento de perturbações psiquiátricas (cloropromazina) ou usados na hiperactividade (metilfenidato) ou usados no tratamento da tensão alta (reserpina).
- medicamentos que actuam da mesma maneira que Brimonidina (outros agonistas alfa, por exemplo clonidina; os chamados bloqueadores alfa ou antagonistas alfa, por exemplo, prazosina, isoprenalina que são na maioria das vezes utilizadas no tratamento da tensão alta, frequência cardíaca lenta ou asma).
- glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina) usados no tratamento de problemas cardíacos.
- medicamentos para reduzir a tensão arterial como os bloqueadores beta ou bloqueadores dos canais de cálcio (ex. propranonol, amlodipina).

Se toma algum medicamento acima descrito, ou se não tem a certeza, fale com o médico.

Informe o médico se consome regularmente álcool, uma vez que isso pode afectar o seu tratamento com este medicamento.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar e continue o tratamento conforme indicado pelo médico.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Brimonidina Álcool

Observações: n.d.
Interacções: Embora não tenham sido realizados estudos específicos sobre a interacção do tartarato de brimonidina com outros medicamentos, deve ter-se em consideração a possibilidade de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos). - Álcool
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol Brimonidina

Observações: n.d.
Interacções: A brimonidina pode aumentar o efeito depressor do sistema nervoso central (SNC depressor) actividade do carisoprodol. - Brimonidina
Usar com precaução

Brimonidina + Brinzolamida Brimonidina

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações medicamentosas com este medicamento.
Interacções: Não existem dados sobre o nível de catecolaminas circulantes após a administração com este medicamento. No entanto, é aconselhável precaução em doentes a tomar medicamentos que possam afectar o metabolismo e a absorção de aminas em circulação (por exemplo, clorpromazina, metilfenidato, reserpina, inibidores da recaptação da serotonina - norepinefrina): Os agonistas alfa adrenérgicos (por exemplo, o tartarato de brimonidina), como classe, podem reduzir a pressão arterial. Após a administração deste medicamento, foram observadas pequenas reduções na pressão arterial em alguns doentes. - Brimonidina
Não recomendado/Evitar

Furazolidona Brimonidina

Observações: n.d.
Interacções: Não se recomenda a utilização de furazolidona com qualquer um dos seguintes medicamentos. - Amitriptilina - Apraclonidina - Atomoxetina - Benzefetamina - Brimonidina - Bupropiona - Carbamazepina - Carbidopa - Carbinoxamina - Citalopram - Clomipramina - Ciclobenzaprina - Cipro-heptadina - Desipramina - Desvenlafaxina - Dexmetilfenidato - Dextroanfetamina - Anfepramona (Dietilpropiona) - Doxilamina - Entacapona - Escitalopram - Femoxetina - Fluoxetina - Fluvoxamina - Guanedrel - Guanetidina - Hidroxitriptofano - Imipramina - Isocarboxazida - Levodopa - Levacetilmetadol - Levomilnacipran - Maprotilina - Mazindol - Metadona - Metanfetamina - Metildopa - Metilfenidato - Milnaciprano - Mirtazapina - Nefazodona - Nefopam - Nortriptilina - Opipramol - Paroxetina - Fendimetrazina - Fenmetrazina - Fentermina - Fenilalanina - Pseudoefedrina - Reserpina - Safinamida - Selegilina - Sertralina - Sibutramina - Sumatriptano - Tapentadol - Tetrabenazina - Tranilcipromina - Trazodona - Trimipramina - Triptofano - Venlafaxina - Vilazodona - Vortioxetina - Zimeldina - Brimonidina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Brimonidina Depressores do SNC

Observações: n.d.
Interacções: Embora não tenham sido realizados estudos específicos sobre a interacção do tartarato de brimonidina com outros medicamentos, deve ter-se em consideração a possibilidade de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos). - Depressores do SNC
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Brimonidina Barbitúricos

Observações: n.d.
Interacções: Embora não tenham sido realizados estudos específicos sobre a interacção do tartarato de brimonidina com outros medicamentos, deve ter-se em consideração a possibilidade de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos). - Barbitúricos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Brimonidina Opiáceos (opióides)

Observações: n.d.
Interacções: Embora não tenham sido realizados estudos específicos sobre a interacção do tartarato de brimonidina com outros medicamentos, deve ter-se em consideração a possibilidade de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos). - Opiáceos (opióides)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Brimonidina Sedativos

Observações: n.d.
Interacções: Embora não tenham sido realizados estudos específicos sobre a interacção do tartarato de brimonidina com outros medicamentos, deve ter-se em consideração a possibilidade de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos). - Sedativos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Brimonidina Anestésicos

Observações: n.d.
Interacções: Embora não tenham sido realizados estudos específicos sobre a interacção do tartarato de brimonidina com outros medicamentos, deve ter-se em consideração a possibilidade de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos). - Anestésicos
Usar com precaução

Brimonidina Catecolaminas

Observações: n.d.
Interacções: Não há quaisquer dados disponíveis sobre o nível de catecolaminas em circulação após a administração de tartarato de brimonidina. Contudo, aconselha-se cuidado na administração em doentes que estejam a tomar medicamentos que possam afectar o metabolismo e a captação de aminas em circulação, ou seja clorpromazina, metilfenidato, reserpina. Após a aplicação de tartarato de brimonidina registaram-se diminuições clinicamente não significativas na pressão arterial de alguns doentes. - Catecolaminas
Usar com precaução

Brimonidina Clorpromazina

Observações: n.d.
Interacções: Não há quaisquer dados disponíveis sobre o nível de catecolaminas em circulação após a administração de tartarato de brimonidina. Contudo, aconselha-se cuidado na administração em doentes que estejam a tomar medicamentos que possam afectar o metabolismo e a captação de aminas em circulação, ou seja clorpromazina, metilfenidato, reserpina. Após a aplicação de tartarato de brimonidina registaram-se diminuições clinicamente não significativas na pressão arterial de alguns doentes. - Clorpromazina
Usar com precaução

Brimonidina Metilfenidato

Observações: n.d.
Interacções: Não há quaisquer dados disponíveis sobre o nível de catecolaminas em circulação após a administração de tartarato de brimonidina. Contudo, aconselha-se cuidado na administração em doentes que estejam a tomar medicamentos que possam afectar o metabolismo e a captação de aminas em circulação, ou seja clorpromazina, metilfenidato, reserpina. Após a aplicação de tartarato de brimonidina registaram-se diminuições clinicamente não significativas na pressão arterial de alguns doentes. - Metilfenidato
Usar com precaução

Brimonidina Reserpina

Observações: n.d.
Interacções: Não há quaisquer dados disponíveis sobre o nível de catecolaminas em circulação após a administração de tartarato de brimonidina. Contudo, aconselha-se cuidado na administração em doentes que estejam a tomar medicamentos que possam afectar o metabolismo e a captação de aminas em circulação, ou seja clorpromazina, metilfenidato, reserpina. Após a aplicação de tartarato de brimonidina registaram-se diminuições clinicamente não significativas na pressão arterial de alguns doentes. - Reserpina
Usar com precaução

Brimonidina Isoprenalina (isoproterenol)

Observações: n.d.
Interacções: Aconselha-se cuidado ao iniciar a administração concomitante (ou ao alterar a dose) de um produto sistémico (independentemente da forma farmacêutica) que possa interferir com os agonistas-adrenérgicos ou com a sua actividade, por ex. agonistas ou antagonistas do receptor adrenérgico (isto é isoprenalina e prazosina). - Isoprenalina (isoproterenol)
Usar com precaução

Brimonidina Prazosina

Observações: n.d.
Interacções: Aconselha-se cuidado ao iniciar a administração concomitante (ou ao alterar a dose) de um produto sistémico (independentemente da forma farmacêutica) que possa interferir com os agonistas-adrenérgicos ou com a sua actividade, por ex. agonistas ou antagonistas do receptor adrenérgico (isto é isoprenalina e prazosina). - Prazosina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Brimonidina
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A Brimonidina só deverá ser utilizada durante a gravidez se o efeito benefício potencial para a mãe ultrapassar o risco potencial para o feto.

A Brimonidina não deve ser usada em mulheres que estão a amamentar.

O tartarato de Brimonidina pode provocar fadiga e/ou sonolência que podem prejudicar a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas. Pode provocar visão turva e/ou alterações de visão, que podem afectar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, com especial incidência à noite ou em situações de luminosidade reduzidas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024