Bimecizumab
O que é
Bimekizumab é um anticorpo monoclonal anti-IL17A, anti-IL-17F e anti-IL17AF humanizado que é usado para tratar a psoríase em placas.
Usos comuns
Bimekizumab é usado para tratar a psoríase em placas.
Tipo
Biológico. Biotecnologia.
História
O bimekizumab foi aprovado para uso médico na União Europeia em agosto de 2021.
Indicações
Bimecizumab é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos que são candidatos a terapêutica sistémica.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
Bimecizumab é um anticorpo monoclonal humanizado IgG1/κ, que se liga selectivamente com elevada afinidade às citocinas IL-17A, IL-17F e IL-17AF, bloqueando a sua interacção com o complexo receptor IL-17RA/IL-17RC. Concentrações elevadas de IL-17A e IL-17F foram implicadas na patogénese de várias doenças inflamatórias mediadas pelo sistema imunitário, incluindo a psoríase em placas.
Bimecizumab inibe estas citocinas pró-inflamatórias, resultando na normalização da inflamação cutânea e, como consequência, na melhoria dos sintomas clínicos associados à psoríase. Em modelos in vitro, bimecizumab mostrou inibir a expressão do gene associado à psoríase e a produção de citocinas em maior extensão do que a inibição da IL-17A isoladamente.
Bimecizumab inibe estas citocinas pró-inflamatórias, resultando na normalização da inflamação cutânea e, como consequência, na melhoria dos sintomas clínicos associados à psoríase. Em modelos in vitro, bimecizumab mostrou inibir a expressão do gene associado à psoríase e a produção de citocinas em maior extensão do que a inibição da IL-17A isoladamente.
Posologia Orientativa
Bimecizumab deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
A dose recomendada para doentes adultos com psoríase em placas é de 320 mg (administrada na forma de 2 injecções subcutâneas de 160 mg cada) na semana 0, 4, 8, 12, 16 e, posteriormente, a cada 8 semanas.
A dose recomendada para doentes adultos com psoríase em placas é de 320 mg (administrada na forma de 2 injecções subcutâneas de 160 mg cada) na semana 0, 4, 8, 12, 16 e, posteriormente, a cada 8 semanas.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Bimecizumab.
Infeções activas clinicamente relevantes (por exemplo, tuberculose activa).
Infeções activas clinicamente relevantes (por exemplo, tuberculose activa).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves
Informe o médico ou procure ajuda médica imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Possível infecção grave - os sinais podem incluir:
• febre, sintomas semelhantes a gripe, suores noturnos
• sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
• pele quente, vermelha e dolorosa ou uma erupção na pele dolorosa com bolhas
O médico decidirá se pode continuar a utilizar Bimecizumab.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• infecções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• aftas na boca ou garganta com sintomas tais como placas brancas ou amarelas; boca vermelha ou dorida e dor ao engolir
• infecção fúngica da pele, tal como pé de atleta entre os dedos dos pés
• infecções do ouvido
• herpes labial (infecções por herpes simplex)
• problemas de estômago (gastroenterite)
• folículos pilosos inflamados que podem assemelhar-se a borbulhas
• dor de cabeça
• comichão, pele seca ou erupção semelhante a eczema, por vezes com pele inchada e avermelhada (dermatite)
• acne
• vermelhidão, dor ou inchaço no local da injecção
• sensação de cansaço
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• níveis reduzidos de glóbulos brancos (neutropenia)
• infecções fúngicas da pele e das membranas mucosas (incluindo candidíase esofágica)
• secreção ocular com comichão, vermelhidão e inchaço (conjuntivite)
• sangue nas fezes, cãibras e dor abdominal, diarreia ou perda de peso (sinais de problemas dos intestinos)
Informe o médico ou procure ajuda médica imediatamente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Possível infecção grave - os sinais podem incluir:
• febre, sintomas semelhantes a gripe, suores noturnos
• sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
• pele quente, vermelha e dolorosa ou uma erupção na pele dolorosa com bolhas
O médico decidirá se pode continuar a utilizar Bimecizumab.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• infecções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• aftas na boca ou garganta com sintomas tais como placas brancas ou amarelas; boca vermelha ou dorida e dor ao engolir
• infecção fúngica da pele, tal como pé de atleta entre os dedos dos pés
• infecções do ouvido
• herpes labial (infecções por herpes simplex)
• problemas de estômago (gastroenterite)
• folículos pilosos inflamados que podem assemelhar-se a borbulhas
• dor de cabeça
• comichão, pele seca ou erupção semelhante a eczema, por vezes com pele inchada e avermelhada (dermatite)
• acne
• vermelhidão, dor ou inchaço no local da injecção
• sensação de cansaço
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• níveis reduzidos de glóbulos brancos (neutropenia)
• infecções fúngicas da pele e das membranas mucosas (incluindo candidíase esofágica)
• secreção ocular com comichão, vermelhidão e inchaço (conjuntivite)
• sangue nas fezes, cãibras e dor abdominal, diarreia ou perda de peso (sinais de problemas dos intestinos)
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Bimecizumab durante a gravidez.
Aleitamento:Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Bimecizumab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução:Os efeitos de Bimecizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Bimecizumab se:
• tem uma infecção ou se tem uma infecção que está constantemente a reaparecer.
• foi recentemente vacinado ou vai ser. Não lhe devem ser administrados certos tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto utiliza Bimecizumab.
• alguma vez teve tuberculose (TB).
• alguma vez teve uma doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa).
Não administrar este medicamento a crianças e jovens com idade inferior a 18 anos.
• tem uma infecção ou se tem uma infecção que está constantemente a reaparecer.
• foi recentemente vacinado ou vai ser. Não lhe devem ser administrados certos tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto utiliza Bimecizumab.
• alguma vez teve tuberculose (TB).
• alguma vez teve uma doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerosa).
Não administrar este medicamento a crianças e jovens com idade inferior a 18 anos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, é recomendado que o doente seja monitorizado para deteção de quaisquer sinais e sintomas de reacções adversas e instituição imediata de tratamento sintomático apropriado.
Em caso de sobredosagem, é recomendado que o doente seja monitorizado para deteção de quaisquer sinais e sintomas de reacções adversas e instituição imediata de tratamento sintomático apropriado.
Terapêutica Interrompida
Fale com o médico caso se tenha esquecido de injectar uma dose de Bimecizumab.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar no frigorífico entre 2°C e 8°C. Não congelar.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar no frigorífico entre 2°C e 8°C. Não congelar.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Bimecizumab Substratos do CYP450
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Não existem evidências directas para a função da IL-17A ou da IL-17F na expressão enzimática do CYP450. A formação de algumas enzimas do CYP450 é suprimida pelo aumento dos níveis de citocinas durante a inflamação crónica. Assim, os tratamentos anti-inflamatórios, tais como o inibidor da IL-17F e IL-17A bimekizumab, podem resultar na normalização dos níveis do CYP450 acompanhada de uma menor exposição dos medicamentos concomitantes metabolizados pelo CYP450. Por conseguinte, não pode ser excluído um efeito clinicamente relevante nos substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito, em que a dose é ajustada individualmente (por exemplo, varfarina). No início da terapêutica com bimekizumab em doentes em tratamento com estes tipos de medicamentos, deve ser considerada a monitorização terapêutica. - Substratos do CYP450
Bimecizumab Varfarina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Não existem evidências directas para a função da IL-17A ou da IL-17F na expressão enzimática do CYP450. A formação de algumas enzimas do CYP450 é suprimida pelo aumento dos níveis de citocinas durante a inflamação crónica. Assim, os tratamentos anti-inflamatórios, tais como o inibidor da IL-17F e IL-17A bimekizumab, podem resultar na normalização dos níveis do CYP450 acompanhada de uma menor exposição dos medicamentos concomitantes metabolizados pelo CYP450. Por conseguinte, não pode ser excluído um efeito clinicamente relevante nos substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito, em que a dose é ajustada individualmente (por exemplo, varfarina). No início da terapêutica com bimekizumab em doentes em tratamento com estes tipos de medicamentos, deve ser considerada a monitorização terapêutica. - Varfarina
Bimecizumab Vacinas vivas
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Não devem ser administradas vacinas de vírus vivos concomitantemente com bimekizumab. - Vacinas vivas
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de bimecizumab em mulheres grávidas é limitada. Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Bimecizumab durante a gravidez.
Desconhece-se se bimecizumab é excretado no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para o recém-nascido/lactente. Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Bimecizumab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos de Bimecizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
A quantidade de dados sobre a utilização de bimecizumab em mulheres grávidas é limitada. Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Bimecizumab durante a gravidez.
Desconhece-se se bimecizumab é excretado no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para o recém-nascido/lactente. Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Bimecizumab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos de Bimecizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
