Betametasona + Desloratadina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Combinação do efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona, com a actividade anti-histamínica não sedativa da desloratadina.

Betametasona é um fármaco corticosteróide utilizado pela medicina como anti-inflamatório imunossupressor e antialérgico.

Desloratadina é um anti-histamínico H1 tricíclico que é usado para tratar alergias. É um metabólito activo da loratadina.
Usos comuns
Estados alérgicos graves que requerem tratamento com uma associação de um anti-histamínico e um corticosteróide sistémico: dermatite atópica, angioedema, urticária, rinite alérgica sazonal e perene, reacções alérgicas a alimentos e medicamentos, dermatite alérgica de contacto e manifestações alérgicas aos olhos, como conjuntivite alérgica.
Tipo
Sem informação.
História
Desloratadine foi patenteado em 1984 e entrou em uso médico em 2001.

A betametasona foi patenteada em 1958 e aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1961. O creme e a pomada estão na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Estados alérgicos graves que requerem tratamento com uma associação de um anti-histamínico e um corticosteróide sistémico: dermatite atópica, angioedema, urticária, rinite alérgica sazonal e perene, reacções alérgicas a alimentos e medicamentos, dermatite alérgica de contacto e manifestações alérgicas aos olhos, como conjuntivite alérgica.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Combinação do efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona, com a actividade anti-histamínica não sedativa da desloratadina.

A desloratadina é um anti-histamínico tricíclico potente, de acção prolongada, com actividade antagonista selectiva de receptores H1 periféricos. Inibe a libertação de histamina pelos mastócitos. Os glicocorticóides, como a betametasona, produzem efeitos metabólicos profundos e variados e modificam a resposta imune do organismo a vários estímulos.

A betametasona tem alta actividade glicocorticóide e leve actividade mineralocorticóide.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à desloratadina, betametasona e outros corticosteróides.
Infecções fúngicas sistémicas.
Tuberculose activa.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Desloratadina: faringite, dor de cabeça, boca seca, sonolência, fadiga, sintomas de pseudo-gripe, mialgia, náusea, vertigem, garganta seca e dispepsia.

As reacções adversas à betametasona são semelhantes às relatadas com outros corticosteróides e estão relacionadas à dosagem e duração do tratamento. Retenção de sódio, perda de potássio, alcalose hipocalêmica, retenção de líquidos; insuficiência cardíaca congestiva em pacientes susceptíveis, hipertensão arterial; fraqueza muscular, miopatia corticóide, perda de massa muscular, agravamento da miastenia gravis, osteoporose, fracturas por compressão vertebral, necrose asséptica da cabeça femoral ou umeral, fracturas patológicas dos ossos longos; ruptura de tendão; úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, pancreatite, inchaço, esofagite péptica; alteração na cicatrização de feridas, atrofia da pele, afinamento e fragilidade da pele, petéquias e equimoses, eritema facial, aumento da sudorese, supressão das reacções dos testes cutâneos, dermatite alérgica, urticária, edema angioneurótico; convulsões, aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) comummente após tratamento, vertigem, dor de cabeça; irregularidades menstruais; desenvolvimento de um estado cushingóide, diminuição do crescimento intra-uterino fetal ou infantil, falta de resposta corticosuprenal e hipófise secundária, particularmente em situações estressantes, como trauma, cirurgia ou doença, diminuição da tolerância a carboidratos, manifestações de diabetes mellitus latente, aumento das exigências de insulina ou hipoglicemiantes orais em diabéticos; catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intra-ocular, glaucoma, exoftalmia; balanço de nitrogénio negativo devido ao catabolismo protéico; euforia, mudanças de humor, depressão, manifestações psicóticas, alterações de personalidade, hiperirritabilidade, insónia; reacções anafilactóides ou de hipersensibilidade e reacções hipotensivas ou do tipo choque.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A segurança da associação de desloratadina e betametasona durante a gravidez não foi estabelecida. Use apenas se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A desloratadina e os corticosteróides são eliminados no leite humano. Recomenda-se não administrar a mulheres que estão amamentando.
Precauções Gerais
Podem ser necessários ajustes de dose, dependendo da remissão ou exacerbação da doença, da resposta individual do paciente ao tratamento e da exposição a situações de estresse emocional ou físico (infeção grave, cirurgia ou trauma).

Pode ser necessário monitorizar o paciente por um período de até 1 ano após um tratamento prolongado ou com altas doses de corticosteróides.

Corticosteróides: alguns sinais de infecção podem ser mascarados e novas infecções podem se desenvolver durante o uso; seu uso pode causar uma diminuição na resistência e dificuldade em localizar a infecção. Em caso de uso prolongado, risco de catarata subcapsular posterior (especialmente em crianças), glaucoma com possível dano ao nervo óptico e aumento de infecções oculares secundárias causadas por vírus ou fungos.

Doses normais e altas de corticosteróides podem levar ao aumento da pressão arterial, retenção hidrosalina e aumento da excreção de potássio. Restrição de sal e suplemento de potássio recomendados.

Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio.

Durante o tratamento com corticosteróides, os pacientes não devem ser vacinados contra varíola ou outros procedimentos de imunização: risco potencial de complicações neurológicas e possível inibição da produção de anticorpos. As imunizações podem ser realizadas em pacientes que recebem corticosteróides como substitutos (por exemplo, na doença de Addison).

No caso de doses imunossupressoras de corticosteróides, evite a exposição ao sarampo ou varicela (principalmente em crianças).

Use a dose mais baixa possível de corticosteróides para controlar a condição a ser tratada.

Em caso de interrupção rápida da administração de corticosteróides: risco de insuficiência adrenal secundária de corticosteróides (que pode ser evitada com redução gradual da dose). Esta insuficiência relativa pode persistir por vários meses após a interrupção do tratamento. Se durante esse período ocorrer uma situação de stress, o tratamento com corticosteróides deve ser restaurado. Se o paciente já estiver recebendo corticosteróides, pode ser necessário aumentar a dose. Como a secreção de mineralocorticóide pode ser afectada, recomenda-se a administração concomitante de sódio e / ou um agente mineralocorticóide.

O efeito dos corticosteróides aumenta em pacientes com hipotireoidismo ou cirrose.

Corticosteróides devem ser usados com cautela em pacientes com herpes simplex ocular: possibilidade de lesões na córnea.

Durante a psicoterapia, podem ocorrer distúrbios psíquicos. Os corticosteróides podem agravar a instabilidade emocional ou as tendências psicóticas existentes.

Cuidado ao administrar corticosteróides em caso de: colite ulcerativa inespecífica, se houver probabilidade de perfuração, abscesso ou outra infecção piogénica; diverticulite; anastomose intestinal recente; úlcera péptica activa ou latente; insuficiência renal; hipertensão arterial; osteoporose e miastenia grave.

Monitorize cuidadosamente o crescimento e o desenvolvimento de bebés e crianças em uso prolongado de corticosteróides: eles podem alterar as taxas de crescimento e inibir a produção de corticosteróides endógenos.
Não administrar a crianças <2 anos.

Os corticosteróides podem alterar a mobilidade e a quantidade de esperma.
Gravidez e Lactação.
Insuficiência hepática.
Recomenda-se iniciar o tratamento com metade da dose inicial recomendada, até estabelecer o grau de resposta terapêutica.

Insuficiência renal:
Recomenda-se iniciar o tratamento com metade da dose inicial recomendada, até estabelecer o grau de resposta terapêutica.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A segurança da associação de desloratadina e betametasona durante a gravidez não foi estabelecida. Use apenas se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.

A desloratadina e os corticosteróides são eliminados no leite humano. Recomenda-se não administrar a mulheres que estão amamentando.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023