Betametasona + Clioquinol + Gentamicina + Tolnaftato

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Betametasona é um fármaco corticosteróide utilizado pela medicina como anti-inflamatório imunossupressor e antialérgico.

O clioquinol (iodocloridridroxiquina) é um medicamento antifúngico e antiprotozoário.
É neurotóxico em grandes doses. É um membro de uma família de medicamentos chamados hidroxiquinolinas que inibem certas enzimas relacionadas à replicação do DNA. Verificou-se que os medicamentos têm actividade contra infecções virais e protozoárias.

A gentamicina é um antibiótico da classe dos aminoglicosídeos, produzido por um actinomiceto, a Micromonospora purpurea.

O tolnaftato (DCI) é um tiocarbamato sintético usado como agente antifúngico.
Usos comuns
Valerato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses responsivas aos corticosteróides, quando complicadas por infecção secundária causada por micro-organismos sensíveis aos componentes de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal infecção.

Essas dermatoses incluem: dermatose inguinal, dermatite crónica das extremidades, eritrasma, balanopostite, dermatite eczematóide, dermatite de contacto, dermatite folicular, desidrose, paroníquia (por Candida), prurido anal, eczema seborreico, intertrigo, dermatite seborreica, acne pustulosa, impetigo, neurodermatite, estomatite angular, dermatite por fotossensibilidade, dermatofitose inguinal liquenificada e infecções fúngicas por tinea, como Tinea pedis, Tinea cruris e Tinea corporis.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento genérico é indicado nos seguintes casos:
- Eczema de contacto
- Disidrose
- Foliculite
- Impetigo
- líquen simplex crônico
- Perionicite
- Dermatite seborréica
- Dermatite de estase
- Micose superficial com inflamação
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Uma fina camada de Valerato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol deverá ser aplicada de modo a cobrir toda a área afectada, 2 a 3 vezes por dia (de 12 em 12 horas ou de 8 em 8 horas).
A frequência da aplicação deverá ser baseada na gravidade da afeção.
A duração do tratamento será determinada pela resposta do paciente.

Em casos de Tinea pedis, pode ser necessário um tratamento mais prolongado (2 a 4 semanas).

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.
Administração
Via cutânea.
Contra-Indicações
Valerato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol é contra-indicado para pacientes com histórico de reacções de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Contra-indicação absoluta:
- Acne
- Rosácea
- Crianças menores de 2 anos
- Úlcera cutânea
- Dermatite perioral
- Reacção pós-vacinal
- Varicela
- Infecção viral
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções comuns (>1/100 e< 1/10):
Inflamação cutânea; prurido; irritação.

Reacções incomuns (>1/1.000 e <1/100):
Telangectasias; piodermite; fragilidade cutânea; foliculite; equimoses; ardor; eritema.

Reacções raras (>1/10.000 e <1/1.000):
Estrias; hipertricose; erupção acneiforme; úlcera cutânea; urticária; hipopigmentação; perda de pelos; pele seca; erupções (rash); reacção alérgica.

Reacções cuja incidência não está determinada:
Dermatite perioral, dermatite de contacto alérgica, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele e miliária.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides dermatológicos em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, medicamentos dessa classe poderão ser usados durante a gravidez apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto. Esses medicamentos não devem ser usados em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Considerando-se que não há relatos se a administração dermatológica de corticosteroides pode resultar em absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre a interrupção da amamentação ou a descontinuação de Valerato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol, levando-se em conta a importância do medicamento para a mãe
Precauções Gerais
A absorção sistémica do clioquinol pode interferir nos testes de função tiroidiana.
O teste de cloreto férrico para a fenilcetonúria poderá revelar resultado falsamente positivo se o clioquinol estiver presente na urina.

Qualquer um dos efeitos adversos relatados após o uso sistémico de corticosteróides, incluindo supressão adrenal, pode também ocorrer com o uso de corticosteróides dermatológicos, principalmente em crianças e recém-nascidos.

A absorção de corticosteróides dermatológicos será maior se superfícies extensas da superfície corpórea forem tratadas ou se a técnica oclusiva for empregada. Nessas condições ou quando se fizer uso prolongado do medicamento, principalmente em crianças, deverão ser tomadas precauções adequadas.

A absorção sistémica da gentamicina aplicada dermatologicamente pode ser aumentada se áreas corporais extensas estiverem sendo tratadas, especialmente durante períodos de tempo prolongados ou na presença de ruptura cutânea. Nestes casos, poderão ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso sistémico de gentamicina. Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for usado nessas condições, principalmente em crianças.

O uso prolongado de antibióticos dermatológicos pode, ocasionalmente, resultar num crescimento de organismos não susceptíveis. Se isso ocorrer ou se irritação, sensibilização ou superinfecção se fizerem presentes, o tratamento com Valerato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol deverá ser descontinuado e instituída terapia apropriada.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
No caso de esquecimento de alguma dose, oriente seu paciente a aplicar a medicação assim que possível e a manter o mesmo horário da aplicação até o término do tratamento.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Uma vez que a segurança do uso de corticosteróides dermatológicos em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, medicamentos dessa classe poderão ser usados durante a gravidez apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto. Esses medicamentos não devem ser usados em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.

Considerando-se que não há relatos se a administração dermatológica de corticosteróides pode resultar em absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre a interrupção da amamentação ou a descontinuação de Valerato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina + Tolnaftato + Clioquinol, levando-se em conta a importância do medicamento para a mãe.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021