Betametasona + Calcipotriol

DCI com Advertência na Gravidez DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
Antipsoriático.

Combinação de calcipotriol, um análogo da vitamina D e um corticosteróide.
Usos comuns
É usado como tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo em adultos e da psoríase em placas (psoríase vulgaris) ligeira a moderada na pele de outras zonas do corpo em adultos.

A psoríase é causada pela produção demasiado rápida de células da pele.

Causa vermelhidão, escamação e espessamento da pele.

O calcipotriol ajuda a normalizar o ritmo de crescimento das células da pele e a betametasona actua reduzindo a inflamação.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo em adultos.

Tratamento tópico da psoríase vulgaris em placas, ligeira a moderada, noutras zonas do corpo que não o couro cabeludo em adultos.
Classificação CFT
13.03.01     De aplicação tópica
Mecanismo De Ação
O calcipotriol regula a divisão e funcionalidade dos queratinócitos, e actua sobre os mecanismos inflamatórios e imunológicos da placa psoriática.

Por sua vez, a betametasona atua como inflamatório, antiprurítico e imunossupressor.
Posologia Orientativa
Utilizar apenas na zona com psoríase e não na pele circundante sem a doença.

Deve ser aplicado nas áreas afectadas uma vez por dia.

Se tiver psoríase do couro cabeludo:
Geralmente a aplicação de 1 a 4 g por dia é suficiente para o tratamento do couro cabeludo (4 g correspondem a uma colher de chá).

Não utilizar mais de 15 gramas num dia.
Administração
Uso cutâneo.

Pomada: Aplicar nas áreas afetadas, evitando o contato com o rosto, boca, olhos ou couro cabeludo.

Lavar as mãos antes após a administração.

Recomenda-se não cobrir a área tratada com pensos oclusivos para não favorecer a absorção sistémica das áreas de corticosteróides.
Contraindicações
Não utilizar:
Se for alérgico (hipersensível) ao calcipotriol, betametasona.

Se tiver problemas com os níveis de cálcio no seu corpo (deve perguntar ao médico).

Se tiver determinado tipo de psoríase: como eritrodérmica, exfoliativa e pustulosa (perguntar ao médico).

Contém um corticosteróide (esteróide) forte, NÃO o utilize na pele afectada com:
infecções causadas por vírus (ex. lesão herpética ou varicela)
infecções causadas por fungos (ex. pé de atleta ou tinha)
infecções causadas por bactérias
infecções causadas por parasitas (ex. sarna)
tuberculose (TB) ou sífilis dermatite perioral (erupção cutânea vermelha à volta da boca
pele fina, fragilidade das veias, estrias
ictiose (pele seca com escamas semelhantes às do peixe)
acne (borbulhas)
rosácea (vermelhidão da pele do rosto bastante severa)
úlceras ou feridas na pele
comichão no ânus ou nos órgãos genitais (órgãos sexuais).

Não está recomendado em crianças com idades inferiores a 18 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Deve informar o médico/enfermeiro imediatamente se algum dos seguintes efeitos ocorrer.

Poderá ter de interromper o tratamento.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 utilizadores):
Agravamento da psoríase.
Avisar o médico imediatamente se a psoríase piorar.

Alguns efeitos secundários graves conhecidos são causados pela betametasona (um esteróide potente).

Deverá avisar o médico imediatamente se ocorrer algum dos efeitos secundários graves.

Estes efeitos secundários são mais prováveis de ocorrer na sequência da utilização prolongada ou da utilização sob pensos oclusivos.

Os efeitos secundários incluem as seguintes situações:
As glândulas supra-renais podem deixar de funcionar adequadamente. Os sinais são cansaço, depressão e ansiedade.

Cataratas (os sinais são visão turva e enevoada, dificuldade em ver à noite e sensibilidade à luz) ou um aumento da pressão dentro dos olhos (os sinais são dor nos olhos, olhos vermelhos, diminuição da visão ou visão turva).

Infecções (porque o sistema imunitário, que combate as infecções, pode encontrar-se suprimido ou enfraquecido).

Psoríase pustulosa (área avermelhada com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou nos pés).

Se observar estes efeitos deve parar de utilizar o medicamento e consultar o médico o mais rapidamente possível.

Impacto no controlo metabólico da diabetes mellitus (se tiver diabetes pode sofrer variações nos níveis de glucose no sangue).

Efeitos secundários graves causados pelo calcipotriol:
Reacções alérgicas com inchaço profundo do rosto ou outras partes do corpo tais como mãos ou pés.
Pode ocorrer inchaço da boca/garganta e dificuldade em respirar.

Se tiver uma reacção alérgica suspenda a utilização, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.

O tratamento com este gel poderá provocar o aumento do nível de cálcio no sangue ou urina (normalmente quando é utilizada uma elevada quantidade de gel).

Os sinais do aumento do nível de cálcio no sangue são dor nos ossos, obstipação (prisão de ventre), falta de apetite, náuseas (enjoos) e vómitos.

Esta situação poderá ser grave pelo que deverá contactar o seu médico imediatamente.
Contudo, os níveis voltam ao normal quando o tratamento é suspenso.

Efeitos secundários menos graves:
Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 utilizadores):
Comichão.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 utilizadores):
Irritação nos olhos.

Sensação de queimadura na pele.

Dor ou irritação da pele.

Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculites).

Erupção cutânea com inflamação da pele (dermatite).

Vermelhidão da pele devido à dilatação dos pequenos vasos sanguíneos (eritema).

Acne (borbulhas).

Pele seca.

Erupção cutânea.

Erupção cutânea pustulosa.

Os efeitos secundários menos graves causados pela utilização prolongada da betametasona incluem as situações seguintes e deverá informar-se o médico ou enfermeiro imediatamente se verificar alguma delas.

Atrofia da pele (a pele torna-se mais fina).

Aparecimento de veias à superfície ou estrias.

Alterações no crescimento do cabelo.

Erupção cutânea vermelha à volta da boca (dermatite perioral).

Erupção da pele com inflamação ou inchaço (dermatite alérgica de contacto).

Pequenas manchas brancas (mília colóide).

Despigmentação (aclaramento da cor da pele).

Outros efeitos secundários menos graves causados pelo calcipotriol incluem
Sensibilidade da pele à luz, resultando em erupção cutânea.

Eczema.

Deve informar o médico se verificar alguma das situações acima descritas ou quaisquer outras alterações na sua saúde enquanto utilizar este medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados aqui, deve informar o médico ou farmacêutico.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Não administrar durante a gravidez
Precauções Gerais
Tomar especial cuidado:
Se estiver a utilizar outros medicamentos que contenham corticosteróides, pois podem provocar efeitos secundários.

Se tiver utilizado este medicamento durante um período prolongado e planeia suspender o tratamento (dado que existe o risco da sua psoríase piorar ou agravar quando se interrompe abruptamente a sua utilização).

Se tiver diabetes mellitus (diabetes), dado que o seu nível de açúcar/glucose no sangue pode ser afectado pelo esteróide.

Se a pele ficar infectada, dado que pode ser necessário suspender o tratamento.

Se tiver um tipo de psoríase denominada de guttata.

Se tiver doença grave do fígado ou dos rins.

Precauções Especiais
Evitar aplicar em mais de 30% do corpo ou usar mais do que 15 gramas por dia.

Evitar utilizar sob toucas, ligaduras ou pensos oclusivos dado que aumenta a absorção do esteróide.

Evitar utilizar em áreas extensas de pele fragilizada ou pregas cutâneas (virilhas, axilas, debaixo do peito), dado que aumenta a absorção do esteróide.

Evitar utilizar no rosto ou nos órgãos genitais uma vez que são zonas muito sensíveis a esteróides.

Evitar a exposição excessiva ao sol, solário ou a outras formas de tratamento de luz.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não refrigerar.

Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Validade: 12 meses após a abertura.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Aplicar nas áreas afetadas, evitando a sua aplicação no rosto, boca e olhos.

Após a aplicação, recomenda-se a lavagem das mãos.

Recomenda-se não exceder a dose recomendada.

Recomenda-se evitar a exposição prolongada ao sol ou luz ultravioleta.

Não aplicar um curativo oclusivo sobre as áreas tratadas.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017