Betametasona + Ácido salicílico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O dipropionato de betametasona, um corticosteróide fluoretado sintético, possui acção anti-inflamatória, antipruriginosa (contra comichão cutânea) e vasoconstritora.

O ácido salicílico tópico amolece a queratina, solta o epitélio endurecido e descama a epiderme, tornando o epitélio subjacente sensível à sua acção bacteriostática e fungicida e acessível aos efeitos terapêuticos do dipropionato de betametasona.
Usos comuns
Está indicado no tratamento inicial de psoríase em placas moderada a grave.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Está indicado no tratamento inicial de psoríase em placas moderada a grave.
Classificação CFT

13.3.1 : De aplicação tópica

Mecanismo De Acção
A betametasona é um glucocorticóide muito potente pertencente à classe III da UE.

Tal como outros corticosteróides tópicos, o dipropionato de betametasona tem propriedades anti-inflamatórias, antipruríticas e vasoconstritoras.

O mecanismo da actividade anti-inflamatória dos esteróides tópicos não está, em geral, bem estabelecido.

O ácido salicílico demonstrou ter propriedades descamativas do estracto córneo sem alterar a estrutura da epiderme viável.

Este mecanismo de acção tem sido atribuído à dissolução da substância intercelular.

O ácido salicílico favorece a absorção de dipropionato de betametasona através das camadas dérmicas
Posologia Orientativa
Aplicar uma camada fina de pomada de modo a cobrir completamente a área afectada, duas vezes por dia, de manhã e à noite.
Em alguns doentes, pode conseguir-se uma terapêutica de manutenção adequada com aplicações menos frequentes.
Administração
Uso cutâneo.
Contra-Indicações
Não utilizar se tiver alergia (hipersensibilidade) Betametasona ou ao Ácido salicílico.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Foram referidas com o uso de corticosteróides tópicos, as seguintes reacções adversas locais: sensação de calor, comichão, irritação, secura, inflamação de um folículo piloso, desenvolvimento de pêlos numa região que habitualmente não os possui, erupções acneiformes, diminuição da pigmentação, dermatite em redor da boca e dermatite de contacto alérgica.

Com o uso de pensos oclusivos, podem ocorrer mais frequentemente as seguintes reacções: inchaço da pele seguido de amolecimento, infecção secundária, redução cutânea, estrias e inflamação aguda das glândulas sudoríparas.

A aplicação cutânea prolongada de preparados contendo ácido salicílico pode causar dermatite.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Betametasona + Ácido salicílico não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Deve ser tomada no sentido de descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância deste para a mãe.
Precauções Gerais
Tomar especial cuidado:
- nos doentes com infecções bacterianas, víricas, fúngicas ou parasíticas se não for administrado concomitantemente com terapêutica contra o agente causal.

- Em caso de irritação ou sensibilização com o uso, o tratamento deve ser suspenso.

- Se possui infecção, está indicada uma terapêutica adequada.

- Qualquer dos efeitos secundários referidos após uso sistémico de corticosteróides, incluindo supressão das glândulas supra-renais, pode também ocorrer com os corticosteróides tópicos, especialmente em lactentes e crianças.

- A absorção sistémica de corticosteróides tópicos ou ácido salicílico é aumentada se forem tratadas extensas zonas de pele ou se for utilizada a técnica oclusiva.

Devem adoptar-se precauções adequadas nestas condições ou quando se prevê um uso prolongado, principalmente em lactentes e crianças.

- Se ocorrer secura excessiva ou aumento de irritação cutânea, deve suspender-se o tratamento e instituir uma terapêutica apropriada.

- Não está indicado para uso oftamológico.
Evitar o contacto com os olhos e membranas mucosas.

- Se sofrer de doença nos rins, e tomar determinado tipo de medicamentos para a tensão alta (do grupo dos diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina IECA ou antagonistas da angiotensina II).

Neste caso, particularmente se aplicar em grandes quantidades ou durante períodos de tempo muito prolongados, o médico irá vigiar o funcionamento dos seus rins ao longo do tratamento.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30ºC.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Betametasona + Ácido salicílico Diuréticos

Observações: n.d.
Interacções: Com base em efeitos observados com a aplicação sistémica de inibidores da cicloxigenase, nomeadamente o ácido acetilsalicílico (>3 g/dia), os medicamentos contendo salicilatos podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores. - Diuréticos
Usar com precaução

Betametasona + Ácido salicílico Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: Nalguns doentes com função renal diminuída (ex: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a aplicar ácido salicílico, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Usar com precaução

Betametasona + Ácido salicílico Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)

Observações: n.d.
Interacções: Nalguns doentes com função renal diminuída (ex: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a aplicar ácido salicílico, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Betametasona + Ácido salicílico Anti-hipertensores

Observações: n.d.
Interacções: Com base em efeitos observados com a aplicação sistémica de inibidores da cicloxigenase, nomeadamente o ácido acetilsalicílico (>3 g/dia), os medicamentos contendo salicilatos podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores. - Anti-hipertensores
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Betametasona + Ácido salicílico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Os estudos em animais com Betametasona + Ácido salicílico são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário e fetal, o parto e o desenvolvimento pós-natal.
Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Betametasona + Ácido salicílico não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.

Uma vez que se desconhece se a aplicação tópica de Betametasona + Ácido salicílico pomada pode resultar numa absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, uma decisão deve ser tomada no sentido de descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância deste para a mãe.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021