Beremagene geperpavec
O que é
Beremagene geperpavec é uma terapia genética para o tratamento de feridas.
Beremagene geperpavec é uma terapia gênica baseada em vector do vírus herpes simples tipo 1.
Beremagene geperpavec é um vírus herpes simplex geneticamente modificado (desenvolvido em laboratório) usado para fornecer cópias normais do gene COL7A1 às feridas.
Beremagene geperpavec é uma terapia gênica baseada em vector do vírus herpes simples tipo 1.
Beremagene geperpavec é um vírus herpes simplex geneticamente modificado (desenvolvido em laboratório) usado para fornecer cópias normais do gene COL7A1 às feridas.
Usos comuns
Beremagene geperpavec é indicado para o tratamento de feridas em pessoas com epidermólise bolhosa distrófica com mutação(ões) no gene da cadeia alfa 1 do colágeno tipo VII (COL7A1)
Tipo
Biotecnologia.
História
Beremagene geperpavec foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2023.
Indicações
Beremagene geperpavec é indicado para o tratamento de feridas em pacientes com idade igual ou superior a seis meses com epidermólise bolhosa distrófica com mutação(ões) no gene da cadeia alfa 1 do colágeno tipo VII (COL7A1).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O colágeno VII (C7, COL7), codificado pelo gene COL7A1, é um componente fibrilar de ancoragem que mantém a epiderme e a derme juntas para manter a integridade da pele.
COL7 é sintetizado por queratinócitos epidérmicos e fibroblastos dérmicos.
Epidermólise bolhosa distrófica (DEB ) é um distúrbio hereditário causado por mutações no gene COL7A1, levando a níveis reduzidos ou deficientes de COL7 biologicamente activo e funcional.
Níveis deficientes de COL7 resultam em fibrilas de ancoragem não funcionais e adesão dermoepidérmica prejudicada.
A DEB está associada a bolhas, ferimentos e cicatrizes na pele e em outros órgãos desde o nascimento.
Beremagene geperpavec é um vector baseado no vírus herpes simplex tipo 1 (HSV-1) geneticamente modificado para expressar COL7.
Após aplicação tópica em feridas, beremagene geperpavec penetra nos queratinócitos e fibroblastos e o genoma do vetor é depositado no núcleo.
Uma vez no núcleo, a transcrição do COL7A1 humano codificado é iniciada para produzir e secretar COL7 pela célula em sua forma madura.
As moléculas COL7 se organizam em feixes longos e finos que formam fibrilas de ancoragem.
COL7 é sintetizado por queratinócitos epidérmicos e fibroblastos dérmicos.
Epidermólise bolhosa distrófica (DEB ) é um distúrbio hereditário causado por mutações no gene COL7A1, levando a níveis reduzidos ou deficientes de COL7 biologicamente activo e funcional.
Níveis deficientes de COL7 resultam em fibrilas de ancoragem não funcionais e adesão dermoepidérmica prejudicada.
A DEB está associada a bolhas, ferimentos e cicatrizes na pele e em outros órgãos desde o nascimento.
Beremagene geperpavec é um vector baseado no vírus herpes simplex tipo 1 (HSV-1) geneticamente modificado para expressar COL7.
Após aplicação tópica em feridas, beremagene geperpavec penetra nos queratinócitos e fibroblastos e o genoma do vetor é depositado no núcleo.
Uma vez no núcleo, a transcrição do COL7A1 humano codificado é iniciada para produzir e secretar COL7 pela célula em sua forma madura.
As moléculas COL7 se organizam em feixes longos e finos que formam fibrilas de ancoragem.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via cutânea.
• Prepare o gel na farmácia misturando a suspensão biológica Beremagene geperpavec no excipiente
gel para uso imediato dentro de 8 horas após a aplicação.
• Apenas um profissional de saúde (HCP) deve aplicar o gel num ambiente profissional de saúde.
• Grávidas não devem preparar ou aplicar o gel e devem evitar o contacto directo com feridas tratadas ou curativos de feridas tratadas
• Prepare o gel na farmácia misturando a suspensão biológica Beremagene geperpavec no excipiente
gel para uso imediato dentro de 8 horas após a aplicação.
• Apenas um profissional de saúde (HCP) deve aplicar o gel num ambiente profissional de saúde.
• Grávidas não devem preparar ou aplicar o gel e devem evitar o contacto directo com feridas tratadas ou curativos de feridas tratadas
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Beremagene geperpavec.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem comichão, calafrios, vermelhidão, erupção cutânea, tosse e corrimento nasal.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Evite contacto directo com feridas tratadas (por exemplo, tocar ou coçar) e curativos de feridas tratadas por aproximadamente 24 horas após o tratamento.
Use luvas de protecção ao ajudar os sujeitos a trocar curativos e manusear o dispositivo.
Em caso de exposição acidental (por exemplo, através de respingos nos olhos ou membranas mucosas), lave com água limpa por pelo menos 15 minutos.
Use luvas de protecção ao ajudar os sujeitos a trocar curativos e manusear o dispositivo.
Em caso de exposição acidental (por exemplo, através de respingos nos olhos ou membranas mucosas), lave com água limpa por pelo menos 15 minutos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico se falhar uma dose.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Maio de 2025
