Benzidamina + Cloreto de cetilpiridínio

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e anti-séptico para uso local oral.
Usos comuns
Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio está indicado em adultos e crianças com idade superior a 6 anos no tratamento anti-inflamatório, analgésico e anti-séptico de irritações da garganta, da boca e das gengivas, na gengivite, na faringite e na laringite.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio está indicado em adultos e crianças com idade superior a 6 anos no tratamento anti-inflamatório, analgésico e anti-séptico de irritações da garganta, da boca e das gengivas, na gengivite, na faringite e na laringite.
Classificação CFT

6.1.1 : De aplicação tópica

Mecanismo De Acção
O cloreto de benzidamina é uma molécula com uma estrutura química não-esteróide, com propriedades anti-inflamatórias e analgésicas.

O mecanismo de acção parece ser atribuível à inibição da síntese das prostaglandinas e, através desta, ocorrer redução de sinais locais de inflamação (tais como dor, vermelhidão, edema, calor e compromisso da função).

O cloreto de benzidamina também possui um efeito anestésico local moderado.

O cloreto de cetilpiridínio é um anti-séptico catiónico que pertence ao grupo de compostos de amónio quaternário.
Posologia Orientativa
Adultos: a dose recomendada é de 3-4 pastilhas por dia.

Doentes idosos: a dose recomendada é a mesma que para adultos.

Crianças com idade superior a 12 anos: a dose recomendada é de 3-4 pastilhas por dia.

Crianças entre os 6 anos e os 12 anos: a dose recomendada é de 3 pastilhas por dia.

A pastilha deve ser lentamente dissolvida na boca, a cada 3 a 6 horas.

Crianças com idade inferior a 6 anos: está contra-indicado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Administração
A pastilha deve ser dissolvida lentamente na boca, a cada 3 a 6 horas.

Para otimização do efeito, recomenda-se que a pastilha seja não seja administrada imediatamente antes ou após a escovagem dos dentes.

A dose recomendada não deve ser excedida.

Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio pode ser utilizado até 7 dias.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Benzidamina e ao Cloreto de cetilpiridínio.

Crianças com idade inferior a 6 anos, uma vez que esta forma farmacêutica não é apropriada para este grupo etário.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas):
- reacção de hipersensibilidade,
- urticária, aumento da reactividade da pele à luz solar (fotossensibilidade),
- estreitamento súbito e não controlado das vias respiratórias dos pulmões (broncospasmo).

Muito raros (podem afectar até 1 em 10,000 pessoas):
- irritação local da cavidade oral, sensação ligeira de queimadura na cavidade oral

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
- queimadura da mucosa oral, perda da sensibilidade (anestesia) da mucosa oral.

Geralmente estes efeitos secundários são transitórios.
No entanto, se ocorrerem, recomenda-se que contacte o médico ou farmacêutico.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não se recomenda a utilização de Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação / abstenção da terapêutica com Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Precauções Gerais
Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio não deve ser utilizado por mais de 7 dias.

Se não se obtiverem resultados visíveis após 3 dias, deve-se consultar o médico.

O uso de formulações de aplicação tópica, especialmente durante um período de tempo prolongado, pode causar sensibilização; caso esta ocorra, o tratamento deve ser suspenso e iniciada terapêutica adequada.

Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio não deve ser administrado em associação com compostos aniónicos, tais como os que se encontram presentes nas pastas dentífricas; assim, não se recomenda a administração do medicamento imediatamente antes ou após a escovagem dos dentes.
Cuidados com a Dieta
Não tome Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio juntamente com leite, uma vez que o leite reduz a sua eficácia.

Não tome Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio antes ou durante as refeições.

Não coma ou beba durante, pelo menos, uma hora após tomar Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Benzidamina + Cloreto de cetilpiridínio Medicamentos/Produtos de aplicação tópica

Observações: n.d.
Interacções: Benzidamina + Cloreto de cetilpiridínio não deve ser utilizado simultaneamente com outros antisséticos. - Medicamentos/Produtos de aplicação tópica
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Benzidamina + Cloreto de cetilpiridínio
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não se recomenda a utilização de Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio durante a gravidez.

Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação / abstenção da terapêutica com Benzidamina/Cloreto de cetilpiridínio tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.

Não se recomenda a administração do medicamento imediatamente antes ou após a escovagem dos dentes.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 26 de Julho de 2023