Benralizumab
O que é
Benralizumab é um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína que reconhece e se liga a uma substância-alvo específica no corpo.
O alvo do benralizumab é uma proteína denominada receptor da interleucina-5, que se encontra particularmente num tipo de glóbulos brancos do sangue chamados eosinófilos.
Os eosinófilos são glóbulos brancos envolvidos na inflamação da asma.
Ao ligar-se aos eosinófilos, Benralizumab ajuda a reduzir o seu número.
Benralizumab pode reduzir o número de ataques de asma que tem, ajuda-o a respirar melhor e diminui os seus sintomas da asma.
Se estiver a tomar medicamentos denominados “corticosteróides orais”, a utilização de Benralizumab também pode permitir que reduza a dose diária ou pare os corticosteróides orais que precisa para controlar a sua asma.
O alvo do benralizumab é uma proteína denominada receptor da interleucina-5, que se encontra particularmente num tipo de glóbulos brancos do sangue chamados eosinófilos.
Os eosinófilos são glóbulos brancos envolvidos na inflamação da asma.
Ao ligar-se aos eosinófilos, Benralizumab ajuda a reduzir o seu número.
Benralizumab pode reduzir o número de ataques de asma que tem, ajuda-o a respirar melhor e diminui os seus sintomas da asma.
Se estiver a tomar medicamentos denominados “corticosteróides orais”, a utilização de Benralizumab também pode permitir que reduza a dose diária ou pare os corticosteróides orais que precisa para controlar a sua asma.
Usos comuns
Benralizumab é indicado como tratamento adjuvante de manutenção em doentes adultos com asma eosinofílica grave, inadequadamente controlada apesar das doses elevadas de corticosteróides inalados em associação a agonistas-β de longa duração de acção.
Tipo
Sem informação.
História
Benralizumab foi aprovado pelo FDA dos EUA em novembro de 2017 para o tratamento da asma eosinofílica grave.
Também foi concedida a designação de medicamento órfão pelo FDA para o tratamento de esofagite eosinofílica em agosto de 2019.
Também foi concedida a designação de medicamento órfão pelo FDA para o tratamento de esofagite eosinofílica em agosto de 2019.
Indicações
Benralizumab é utilizado para tratar a asma eosinofílica grave em adultos.
A asma eosinofílica é um tipo de asma em que os doentes têm muitos eosinófilos no sangue ou nos pulmões.
A asma eosinofílica é um tipo de asma em que os doentes têm muitos eosinófilos no sangue ou nos pulmões.
Classificação CFT
5.1.3.3 : Outros anti-inflamatórios
Mecanismo De Acção
Benralizumab é um anticorpo monoclonal humanizado (IgG1, kappa), anti-eosinofílico, afucosilado.
Liga-se à subunidade alfa do receptor da interleucina-5 humana (IL-5Rα) com elevada afinidade e especificidade.
O receptor da IL-5 expressa-se especificamente na superfície dos eosinófilos e basófilos. A ausência de fucose no domínio Fc do benralizumab resulta numa elevada afinidade para os receptores FcɣRIII nas células imunitárias efetoras, tais como as células natural killer (NK).
Isto leva à apoptose dos eosinófilos e basófilos, através da melhoria da citotoxicidade mediada por células dependentes de anticorpo (ADCC – antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity), o que reduz a inflamação eosinofílica.
Liga-se à subunidade alfa do receptor da interleucina-5 humana (IL-5Rα) com elevada afinidade e especificidade.
O receptor da IL-5 expressa-se especificamente na superfície dos eosinófilos e basófilos. A ausência de fucose no domínio Fc do benralizumab resulta numa elevada afinidade para os receptores FcɣRIII nas células imunitárias efetoras, tais como as células natural killer (NK).
Isto leva à apoptose dos eosinófilos e basófilos, através da melhoria da citotoxicidade mediada por células dependentes de anticorpo (ADCC – antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity), o que reduz a inflamação eosinofílica.
Posologia Orientativa
A dose recomendada de benralizumab é 30 mg administrados por injecção subcutânea a cada 4 semanas para as primeiras 3 doses, e depois a cada 8 semanas.
Se uma injecção não for administrada na data planeada, a dose deve ser administrada assim que possível de acordo com o regime indicado; não deve ser administrada uma dose a duplicar.
Benralizumab destina-se ao tratamento de longa duração.
A decisão de continuar a terapêutica deve ser efectuada pelo menos uma vez por ano, com base na severidade da doença, no nível de controlo das exacerbações e na contagem sanguínea de eosinófilos.
Se uma injecção não for administrada na data planeada, a dose deve ser administrada assim que possível de acordo com o regime indicado; não deve ser administrada uma dose a duplicar.
Benralizumab destina-se ao tratamento de longa duração.
A decisão de continuar a terapêutica deve ser efectuada pelo menos uma vez por ano, com base na severidade da doença, no nível de controlo das exacerbações e na contagem sanguínea de eosinófilos.
Administração
Benralizumab é administrado por injecção subcutânea por um profissional de saúde.
Deve ser injectado na parte superior do braço, coxas ou abdómen.
Não deve ser injectado em áreas onde a pele está macia, ferida, eritematosa ou endurecida.
Deve ser injectado na parte superior do braço, coxas ou abdómen.
Não deve ser injectado em áreas onde a pele está macia, ferida, eritematosa ou endurecida.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Benralizumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções alérgicas
Algumas pessoas podem ter reacções alérgicas.
Estas reacções são frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas) e podem ocorrer horas ou dias após a injecção.
Os sintomas geralmente incluem:
• urticária
• erupção na pele
Procure assistência médica imediatamente se pensa que pode estar a ter uma reacção alérgica.
Outros efeitos secundários:
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
• dor de cabeça
• faringite (dor de garganta)
• febre (temperatura elevada)
• reacção no local de injecção (por exemplo dor, vermelhidão, comichão, inchaço na zona onde a injecção foi administrada)
Algumas pessoas podem ter reacções alérgicas.
Estas reacções são frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas) e podem ocorrer horas ou dias após a injecção.
Os sintomas geralmente incluem:
• urticária
• erupção na pele
Procure assistência médica imediatamente se pensa que pode estar a ter uma reacção alérgica.
Outros efeitos secundários:
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
• dor de cabeça
• faringite (dor de garganta)
• febre (temperatura elevada)
• reacção no local de injecção (por exemplo dor, vermelhidão, comichão, inchaço na zona onde a injecção foi administrada)
Advertências
Gravidez:É preferível evitar a utilização de Benralizumab durante a gravidez. A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Aleitamento:A decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/interrupção da utilização de Benralizumab tem que ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Precauções Gerais
Benralizumab não deve ser utilizado para tratar exacerbações agudas da asma.
Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se agravar após o início do tratamento.
A descontinuação abrupta de corticosteróides após o início do tratamento com Benralizumab não é recomendada. Se necessário, a redução das doses de corticosteróides deve ser gradual e efectuada sob supervisão de um médico.
Reacções de hipersensibilidade:
Após a administração de Benralizumab ocorreram reacções de hipersensibilidade (por exemplo, urticária, urticária papular, erupção cutânea). Estas reacções ocorrem geralmente horas após a administração, mas em alguns casos tiveram um início tardio (i.e. dias).
Em caso de reacção de hipersensibilidade, Benralizumab deve ser descontinuado.
Infeção parasitária (Helmíntica):
Os eosinófilos podem estar envolvidos na resposta imunitária a algumas infecções helmínticas. Os doentes com infecções helmínticas conhecidas foram excluídos da participação nos ensaios clínicos. Desconhece-se se Benralizumab pode influenciar uma resposta do doente contra infecções helmínticas.
Os doentes com infecções helmínticas pré-existentes devem ser tratados antes de iniciar o tratamento com Benralizumab. Se os doentes ficarem infectados durante o tratamento com Benralizumab e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, o tratamento com Benralizumab deve ser descontinuado até a infecção se resolver.
Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se agravar após o início do tratamento.
A descontinuação abrupta de corticosteróides após o início do tratamento com Benralizumab não é recomendada. Se necessário, a redução das doses de corticosteróides deve ser gradual e efectuada sob supervisão de um médico.
Reacções de hipersensibilidade:
Após a administração de Benralizumab ocorreram reacções de hipersensibilidade (por exemplo, urticária, urticária papular, erupção cutânea). Estas reacções ocorrem geralmente horas após a administração, mas em alguns casos tiveram um início tardio (i.e. dias).
Em caso de reacção de hipersensibilidade, Benralizumab deve ser descontinuado.
Infeção parasitária (Helmíntica):
Os eosinófilos podem estar envolvidos na resposta imunitária a algumas infecções helmínticas. Os doentes com infecções helmínticas conhecidas foram excluídos da participação nos ensaios clínicos. Desconhece-se se Benralizumab pode influenciar uma resposta do doente contra infecções helmínticas.
Os doentes com infecções helmínticas pré-existentes devem ser tratados antes de iniciar o tratamento com Benralizumab. Se os doentes ficarem infectados durante o tratamento com Benralizumab e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, o tratamento com Benralizumab deve ser descontinuado até a infecção se resolver.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Se uma injecção não for administrada na data planeada, a dose deve ser administrada assim que possível de acordo com o regime indicado; não deve ser administrada uma dose a duplicar.
Cuidados no Armazenamento
Conserve na embalagem original para proteger da luz.
Conserve no frigorífico (2°C a 8°C).
Rejeite se deixou fora do frigorífico mais de 24 horas. Não agite nem congele.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conserve no frigorífico (2°C a 8°C).
Rejeite se deixou fora do frigorífico mais de 24 horas. Não agite nem congele.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Benralizumab Outros medicamentos
Observações:Interacções: Não foram realizados estudos formais de interacções medicamentosas. Não é esperado um efeito de benralizumab na farmacocinética de medicamentos administrados concomitantemente. - Outros medicamentos
Benralizumab Citocromo P450
Observações:Interacções: As enzimas do citocromo P450, bombas de efluxo e os mecanismos de ligação a proteínas não estão envolvidos na depuração de benralizumab. Não existe evidência da expressão de IL-5Rα nos hepatócitos. A depleção de eosinófilos não produz alterações sistémicas crónicas das citocinas pró-inflamatórias. - Citocromo P450
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
É preferível evitar a utilização de Benralizumab durante a gravidez.
A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
A decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/interrupção da utilização de Benralizumab tem que ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
É preferível evitar a utilização de Benralizumab durante a gravidez.
A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
A decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/interrupção da utilização de Benralizumab tem que ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
