Belinostat
O que é
O Belinostat é um novo agente que inibe a enzima histona desacetilase (HDAC) com uma estrutura sulfonamida-hidroxamida.
Foi desenvolvido como um medicamento órfão para alvejar malignidades hematológicas e tumores sólidos pelo TopoTarget. Actualmente, a segurança e a eficácia do belinostat estão sendo avaliadas para uso em combinação com terapias tradicionais de linha de frente para o tratamento de PTCL.
Foi desenvolvido como um medicamento órfão para alvejar malignidades hematológicas e tumores sólidos pelo TopoTarget. Actualmente, a segurança e a eficácia do belinostat estão sendo avaliadas para uso em combinação com terapias tradicionais de linha de frente para o tratamento de PTCL.
Usos comuns
Belinostat está indicado no tratamento de pacientes com linfoma de células T periférico (PTCL) recidivado ou refractário, com perfil de segurança gerenciável.
É uma terapia alternativa potencial para pacientes que não tiveram resposta adequada aos medicamentos de primeira linha para PTCL.
Pode ser usado em pacientes com trombocitopenia basal.
É uma terapia alternativa potencial para pacientes que não tiveram resposta adequada aos medicamentos de primeira linha para PTCL.
Pode ser usado em pacientes com trombocitopenia basal.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Belinostat é um medicamento inibidor da histona desacetilase desenvolvido pela TopoTarget para o tratamento de neoplasias hematológicas e tumores sólidos.
Foi aprovado em julho de 2014 pelo FDA dos EUA para tratar linfoma de células T periférico.
Em 2007, foram divulgados resultados preliminares do ensaio clínico de Fase II de belinostat intravenoso em combinação com carboplatina e paclitaxel para câncer de ovário recidivado. Os resultados finais no final de 2009 de um estudo de fase II para linfoma de células T foram encorajadores.
O Belinostat recebeu a designação de medicamento órfão e via rápida pela FDA e foi aprovado nos EUA para uso contra linfoma de células T periférico em 3 de julho de 2014. Não é aprovado na Europa em agosto de 2014.
Foi aprovado em julho de 2014 pelo FDA dos EUA para tratar linfoma de células T periférico.
Em 2007, foram divulgados resultados preliminares do ensaio clínico de Fase II de belinostat intravenoso em combinação com carboplatina e paclitaxel para câncer de ovário recidivado. Os resultados finais no final de 2009 de um estudo de fase II para linfoma de células T foram encorajadores.
O Belinostat recebeu a designação de medicamento órfão e via rápida pela FDA e foi aprovado nos EUA para uso contra linfoma de células T periférico em 3 de julho de 2014. Não é aprovado na Europa em agosto de 2014.
Indicações
Belinostat está indicado no tratamento de pacientes com linfoma de células T periférico (PTCL) recidivado ou refractário, com perfil de segurança gerenciável.
É uma terapia alternativa potencial para pacientes que não tiveram resposta adequada aos medicamentos de primeira linha para PTCL.
Pode ser usado em pacientes com trombocitopenia basal.
É uma terapia alternativa potencial para pacientes que não tiveram resposta adequada aos medicamentos de primeira linha para PTCL.
Pode ser usado em pacientes com trombocitopenia basal.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O Belinostat inibe a actividade da histona desacetilase (HDAC), impedindo assim a remoção de grupos acetil dos resíduos de lisina das histonas e algumas proteínas não-histonas.
In vitro, o belinostat causou o acúmulo de histonas acetiladas e outras proteínas, aumentou a expressão de genes supressores de tumores.
Em última análise, induz a parada do ciclo celular, inibição da angiogénese e / ou apoptose de algumas células transformadas.
In vitro, o belinostat causou o acúmulo de histonas acetiladas e outras proteínas, aumentou a expressão de genes supressores de tumores.
Em última análise, induz a parada do ciclo celular, inibição da angiogénese e / ou apoptose de algumas células transformadas.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para linfoma:
1.000 mg/m2 IV durante 30 minutos uma vez ao dia nos dias 1 a 5 de um ciclo de 21 dias.
Duração da terapia: Repita o ciclo a cada 21 dias até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- Pode ser necessária redução da dose, descontinuação ou interrupção do tratamento para gerenciar reações adversas.
Uso: Linfoma de células T periférico recidivado ou refractário.
1.000 mg/m2 IV durante 30 minutos uma vez ao dia nos dias 1 a 5 de um ciclo de 21 dias.
Duração da terapia: Repita o ciclo a cada 21 dias até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- Pode ser necessária redução da dose, descontinuação ou interrupção do tratamento para gerenciar reações adversas.
Uso: Linfoma de células T periférico recidivado ou refractário.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao belinostat.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Ligue para o seu médico imediatamente se tiver:
- vómito ou diarreia grave ou continuada;
- febre, calafrios, sintomas de gripe, gengivas inchadas, feridas na boca, dor ao engolir, feridas na pele;
- esfaqueamento, dor no peito, pieira, dificuldade em respirar, tosse com muco amarelo ou verde;
- dor ou queimação ao urinar;
- contusões fáceis, sangramento incomum (nariz, boca, vagina ou recto), manchas roxas ou vermelhas sob a pele;
- problemas no fígado - náusea, dor de estômago, prurido, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou
- sinais de quebra de células tumorais - dor lombar, sangue na urina, pouca ou nenhuma micção; dormência ou sensação de formigueiro ao redor da boca; fraqueza ou aperto muscular; ritmo cardíaco acelerado ou lento, pulso fraco, falta de ar; confusão, desmaio.
Os efeitos adversos comuns podem incluir:
- náusea, vómito;
- febre;
- sensação de cansaço; ou
- anemia (glóbulos vermelhos baixos) - pele pálida, tontura ou falta de ar, batimento cardíaco acelerado, dificuldade para se concentrar.
Ligue para o seu médico imediatamente se tiver:
- vómito ou diarreia grave ou continuada;
- febre, calafrios, sintomas de gripe, gengivas inchadas, feridas na boca, dor ao engolir, feridas na pele;
- esfaqueamento, dor no peito, pieira, dificuldade em respirar, tosse com muco amarelo ou verde;
- dor ou queimação ao urinar;
- contusões fáceis, sangramento incomum (nariz, boca, vagina ou recto), manchas roxas ou vermelhas sob a pele;
- problemas no fígado - náusea, dor de estômago, prurido, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou
- sinais de quebra de células tumorais - dor lombar, sangue na urina, pouca ou nenhuma micção; dormência ou sensação de formigueiro ao redor da boca; fraqueza ou aperto muscular; ritmo cardíaco acelerado ou lento, pulso fraco, falta de ar; confusão, desmaio.
Os efeitos adversos comuns podem incluir:
- náusea, vómito;
- febre;
- sensação de cansaço; ou
- anemia (glóbulos vermelhos baixos) - pele pálida, tontura ou falta de ar, batimento cardíaco acelerado, dificuldade para se concentrar.
Advertências
Gravidez:Não utilizar durante a gravidez.
Aleitamento:Não utilizar durante a amamentação.
Precauções Gerais
Evite estar perto de pessoas doentes ou com infecções. Informe imediatamente o médico se desenvolver sinais de infecção.
Evite actividades que possam aumentar o risco de sangramento ou lesão.
Tome muito cuidado para evitar sangramentos ao raspar ou escovar os dentes.
Este medicamento pode passar para fluidos corporais (urina, fezes, vómito).
Durante pelo menos 48 horas após receber uma dose, evite que os fluidos corporais entrem em contacto com as mãos ou outras superfícies.
Os profissionais de saúde devem usar luvas de borracha ao limpar os fluidos corporais do paciente, manusear lixo ou roupa contaminada ou trocar fraldas.
Lave as mãos antes e depois de remover as luvas.
Lave roupas e lençóis sujos separadamente de outras roupas.
Evite actividades que possam aumentar o risco de sangramento ou lesão.
Tome muito cuidado para evitar sangramentos ao raspar ou escovar os dentes.
Este medicamento pode passar para fluidos corporais (urina, fezes, vómito).
Durante pelo menos 48 horas após receber uma dose, evite que os fluidos corporais entrem em contacto com as mãos ou outras superfícies.
Os profissionais de saúde devem usar luvas de borracha ao limpar os fluidos corporais do paciente, manusear lixo ou roupa contaminada ou trocar fraldas.
Lave as mãos antes e depois de remover as luvas.
Lave roupas e lençóis sujos separadamente de outras roupas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Como o belinostat é administrado por um profissional de saúde em um ambiente médico, é improvável que ocorra esquecimento de uma dose.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento é armazenado em meio hospitar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não utilizar durante a gravidez e amamentação.
Não utilizar durante a gravidez e amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
