Belatacept
O que é
Belatacept é uma proteína de fusão, recombinante constituída pelo fragmento Fc de uma imunoglobulina IgG1 humana ligada ao domínio extracelular de CTLA-4, que é uma molécula importante para a co-estimulação de células-T.
Belatacept bloqueia selectivamente o processo de activação de células-T.
Difere da abatacept por apenas dois aminoácidos.
Belatacept bloqueia selectivamente o processo de activação de células-T.
Difere da abatacept por apenas dois aminoácidos.
Usos comuns
Belatacept em associação com corticosteróides e um ácido micofenólico (AMF), é indicado para a profilaxia da rejeição do enxerto em adultos que recebem um transplante renal para dados sobre função renal.
Recomenda-se adicionar a este regime baseado em belatacept um antagonista do receptor da interleucina (IL)-2 para terapia de indução.
Recomenda-se adicionar a este regime baseado em belatacept um antagonista do receptor da interleucina (IL)-2 para terapia de indução.
Tipo
Biotecnologia.
História
Belatacept foi desenvolvido pela Bristol-Myers Squibb, e aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 15 de junho de 2011.
Indicações
Para a profilaxia da rejeição de órgãos.
Também é usado concomitantemente com basiliximumab para a terapia de indução, com micofenolato, e corticosteróides em recipientes de transplantes renais que são seropositivos para o vírus Epstein-Barr.
Também é usado concomitantemente com basiliximumab para a terapia de indução, com micofenolato, e corticosteróides em recipientes de transplantes renais que são seropositivos para o vírus Epstein-Barr.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
Belatacept é uma proteína de fusão em que a porção Fc de IgG1 humana está ligado à porção extracelular de CTLA-4 humana (CD152).
Belatacept liga-se especificamente aos receptores de CD80 e CD86, que se encontram na célula apresentadora de antígenos (células B, macrófagos, células dendríticas) para o bloqueio selectivo de co-estimulação de linfócitos de células T.CD80 e CD86 que normalmente actuam como ligandos para os receptores de células T CD28, em que esta interacção desencadeia a activação dos linfócitos T.
No entanto, na presença de Belatacept, porque o componente extracelular de CTLA-4 liga-se a CD28, com uma afinidade maior do que CD80 ou CD86, ocorre em vez disso um estado de tolerância específica do antigénio. A célula T também deixa de ser capaz de responder ao seu antigénio.
Belatacept liga-se especificamente aos receptores de CD80 e CD86, que se encontram na célula apresentadora de antígenos (células B, macrófagos, células dendríticas) para o bloqueio selectivo de co-estimulação de linfócitos de células T.CD80 e CD86 que normalmente actuam como ligandos para os receptores de células T CD28, em que esta interacção desencadeia a activação dos linfócitos T.
No entanto, na presença de Belatacept, porque o componente extracelular de CTLA-4 liga-se a CD28, com uma afinidade maior do que CD80 ou CD86, ocorre em vez disso um estado de tolerância específica do antigénio. A célula T também deixa de ser capaz de responder ao seu antigénio.
Posologia Orientativa
A dose recomendada baseia-se no peso corporal do doente (kg).
Administração
Via intravenosa.
O tratamento deve ser prescrito e supervisionado por médicos especialistas com experiência na gestão de terapêutica imunossupressora e de doentes com transplante renal.
O tratamento deve ser prescrito e supervisionado por médicos especialistas com experiência na gestão de terapêutica imunossupressora e de doentes com transplante renal.
Contra-Indicações
Receptores de transplante que são seronegativos para o vírus de Epstein-Barr (EBV) ou com estado serológico desconhecido.
Hipersensibilidade ao Belatacept.
Hipersensibilidade ao Belatacept.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Informe os seus familiares ou cuidadores acerca do seu tratamento uma vez que pode vir a ter sintomas em que pode não estar consciente de si mesmo.
Informe o médico imediatamente se você ou a sua família detectar algum dos sintomas listados abaixo:
Sintomas do sistema nervoso podem incluir lapsos de memória; dificuldades em falar e comunicar; alteração do seu humor ou comportamento; confusão ou incapacidade de controlar os músculos; fraqueza de um lado do corpo; alterações na visão; ou dores de cabeça.
Sintomas de infecção podem incluir febre; perda de peso inexplicada; inchaço das glândulas; sintomas gripais como corrimento nasal ou dor de garganta; tosse com expectoração; sangue na expectoração; dor de ouvidos; cortes ou arranhões vermelhos quentes e com produção de pus.
Sintomas do rim ou bexiga podem incluir sensibilidade ao toque no local do transplante de rim; dificuldade em urinar; alteração da quantidade de urina produzida; sangue na urina; dor ou ardor ao urinar.
Sintomas gastrointestinais podem incluir dor ao engolir; feridas dolorosas na boca; manchas brancas na boca ou na garganta; mal-estar do estômago; dores de estômago; vómitos; ou diarreia.
Alterações da pele podem incluir aparecimento inesperado de nódoas negras ou sangramento; lesão de pele castanha ou preta com contornos irregulares, ou em que uma parte da lesão não se parece com a outra; uma mudança no tamanho e cor de um sinal de pele; ou uma nova lesão na pele ou inchaço.
Reacções alérgicas podem incluir, mas não estão limitadas a, erupção na pele; vermelhidão da pele; urticária; comichão; inchaço labial; inchaço da língua; inchaço da face; inchaço por todo o corpo; dor no peito; falta de ar; respiração ruidosa ou tonturas.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas) são:
- infecção da bexiga ou do rim, infecções das vias respiratórias superiores, infecção por CMV (pode causar infecções graves do sangue e tecidos), febre, tosse, bronquite
- Falta de ar
- Prisão de ventre, diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
- Tensão arterial aumentada ou tensão arterial diminuída
- Dores de cabeça, dificuldade em dormir, sensação de nervosismo ou ansiedade, inchaço das mãos e pés
- Dor nas articulações, dor de costas, dor nas extremidades
- Dor ao urinar, sangue na urina
Os exames podem demonstrar:
- Contagem baixa das células sanguíneas ou anemia, contagem baixa de glóbulos brancos
- Aumento dos níveis de creatinina no sangue (teste ao sangue utilizado para medir a função renal),
aumento dos níveis de proteínas na urina
- Alteração dos níveis sanguíneos de diferentes sais ou electrólitos
- Aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos (gorduras do sangue)
- Níveis elevados de açúcar no sangue
Efeitos secundários frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas) são:
- Cancro e tumores não cancerígenos da pele
- Diminuição acentuada da tensão arterial que, se não tratada, pode levar a colapso, coma e morte
- Acidente vascular cerebral
- Morte de tecidos devido à interrupção da irrigação sanguínea
- Inflamação do fígado (hepatite citolítica)
- Lesão do rim
- Líquido nos pulmões, respiração ruidosa, dor no peito ou angina, músculo cardíaco aumentado (parte inferior do coração)
- Infecções do sangue ou tecidos, infecções respiratórias, pneumonia, gripe, sinusite, corrimento nasal, garganta inflamada, dor na região da boca/garganta, infecção pelo vírus do herpes, herpes zóster e outras infecções virais, feridas na boca, candidíase, infecção nos rins, infecções fúngicas da pele, infecções fúngicas das unhas e outras infecções fúngicas, infecções da pele, infecção dos tecidos moles, infecção de feridas, infecção limitada a uma área, cicatrização lenta, nódoas negras com manchas de sangue, acumulação de fluidos linfáticos em volta do rim transplantado
- Batimentos cardíacos rápidos, batimentos cardíacos lentos, batimento cardíaco anormal e irregular, coração fraco
- Diabetes
- Desidratação
- Inflamação do estômago e intestinos, normalmente causada por um vírus
- Mal-estar do estômago
- Sensação invulgar de alfinetes e agulhas, dormência ou fraqueza nos braços e pernas
- Erupção na pele, comichão
- Dores musculares, fraqueza muscular, dores nos ossos, inchaço das articulações, cartilagem anormal entre os ossos da coluna vertebral, súbita incapacidade de dobrar as articulações, contrações musculares, artrite
- Bloqueio dos vasos sanguíneos do rim, rim aumentado devido ao bloqueio do fluxo urinário para fora, refluxo de urina da bexiga para os túbulos renais, incapacidade de reter urina, esvaziamento da bexiga incompleto, urinar durante a noite, açúcar na urina
- Aumento do peso corporal, diminuição do peso corporal
- Cataratas, aumento do congestionamento de sangue no olho, visão turva
- Vibração ou tremores, tontura, desmaio ou desfalecimento, dor de ouvidos, zumbido, zunido ou outro ruído persistente nos ouvidos
- Acne, queda de cabelo, alteração anormal da pele, suor em excesso, suores noturnos
- Enfraquecimento/lacuna na musculatura abdominal e formação de uma bolsa de pele sobre a incisão cicatrizada, hérnia na parede do estômago
- Depressão, fadiga, sensação de cansaço, sonolência ou falta de energia, sensação geral de malestar, dificuldade em respirar em descanso, sangramento do nariz
- Aparência típica de uma pessoa com altos níveis de esteróides como por exemplo face lunar, costas corcovadas, obesidade na parte superior do corpo
- Recolha anómala de fluidos
Os exames podem demonstrar:
- Contagem baixa de plaquetas no sangue, excesso de glóbulos brancos, excesso de glóbulos vermelhos
- Alteração dos níveis sanguíneos de dióxido de carbono, retenção de fluidos, diminuição de proteínas no sangue
- Valores da função do fígado anormais, paratormona no sangue aumentada
- Aumento da quantidade de proteína no sangue (proteína c-reativa) indicando inflamação
- Diminuição de anticorpos no sangue (proteínas que combatem as infecções)
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar mais do que 1 em 100 pessoas) são:
- Cancro do pulmão, cancro do reto, cancro da mama, um tipo de cancro nos ossos, músculos ou tecido gordo, tumor da pele e do tracto intestinal causado pelo vírus do herpes e detectado em doentes com um sistema imune enfraquecido, cancro da próstata, cancro do colo do útero, cancro da garganta, cancro dos nódulos linfáticos, cancro da medula óssea, cancro do rim, túbulos renais, ou bexiga
- Infecções fúngicas no cérebro, inflamação cerebral, infecção cerebral grave chamada LMP (leucoencefalopatia multifocal progressiva)
- Inchaço anormal do cérebro, aumento da pressão intracranial e cerebral, tremores, fraqueza causando perda de movimento de um lado do corpo, perda da cobertura ao redor dos nervos, incapacidade de mover os músculos da cara
- Doença do cérebro causando dor de cabeça, febre, alucinações, confusão, discurso e movimentos do corpo anormais
- Fluxo diminuído de sangue ao coração, bloqueio dos batimentos cardíacos, válvula aórtica anómala, batimento cardíaco anormalmente rápido
- Problemas súbitos com a respiração conduzindo a danos nos pulmões, aumento da tensão arterial nos pulmões, inflamação nos pulmões, tosse com sangue, anomalia dos pulmões e vias aéreas que transportam o ar para dentro e para fora dos pulmões, fluido no saco à volta dos pulmões, interrupção temporária da respiração durante o sono, som anormal ao falar
- Herpes genital
- Inflamação do cólon (intestino grosso), causada pelo citomegalovírus, inflamação do pâncreas, úlcera no estômago, intestino delgado ou intestino grosso, bloqueio do intestino delgado, fezes pretas, escuras, sangramento do reto, coloração anormal das fezes
- infecções bacterianas, inflamação ou infecção da camada interior do coração, tuberculose, infecção óssea, inflamação dos nódulos linfáticos, dilatação crónica das vias respiratórias nos pulmões com infecções pulmonares frequentes
- Infecção causada por vermes nemátodes, diarreias causadas pelo parasita Giárdia
- Doença nos rins causada por um vírus (nefropatia associada ao poliomavírus), inflamação dos rins, cicatrização nos rins, diminuição dos pequenos canais do rim, inflamação da bexiga com sangramento
- Coagulação de sangue nas artérias renais
- Síndrome de Guillain-Barré (uma doença que causa fraqueza muscular ou paralisia)
- Doença linfoproliferativa EBV (vírus de Epstein-Barr)
- Coagulação de sangue nas veias, inflamação das veias, cãibras intermitentes nas pernas
- Artérias anómalas, cicatrização das artérias, coagulação nas artérias, estreitamento das artérias, vermelhidão temporária da face/pele, inchaço da face
- Pedras da vesícula biliar, bolsa de fluido no fígado, fígado gordo
- Doença de pele com manchadas vermelhas na pele, muitas vezes com escamas prateadas, crescimento anormal do cabelo, queda de cabelo excessiva, unhas quebradiças, ferida no pénis
- Balanço anómalo dos minerais no organismo causando problemas ósseos, inflamação óssea, enfraquecimento anómalo dos ossos levando a problemas ósseos, inflamação do conteúdo das articulações, doença óssea rara
- Inflamação dos testículos, erecção do pénis anormalmente prolongada, células cervicais anormais, massa da mama, dor nos testículos, feridas na zona genital feminina, estreitamento das paredes da vagina, infertilidade ou incapacidade de engravidar, inchaço do escroto
- Alergia sazonal
- Falta de apetite, perda de paladar, diminuição de audição
- Sonhos anormais, oscilações do humor, perda anormal da capacidade de concentração e de ficar parado, dificuldade em compreender ou pensar, memória diminuída, enxaqueca, irritabilidade
- Entorpecimento ou enfraquecimento devido a diabetes mal controlada, alterações no pé devido à diabetes, incapacidade para manter as pernas paradas
- Inchaço da parte de trás do olho causando alterações na visão, olhos inflamados, aumento da sensibilidade/desconforto à luz, inchaço das pálpebras
- Fractura do canto da boca, gengivas inchadas, dores nas glândulas salivares
- Desejo sexual aumentado
- Sensação de ardor
- Reacção a uma perfusão, manchas nos tecidos, inflamação, regresso da doença, sensação de calor, úlcera
- Produção de urina insuficiente
- Falha no funcionamento do órgão transplantado, problemas durante e após a transfusão, separação dos limites da ferida antes de cicatrizar, ossos partidos, rompimento completo ou separação de tendões, tensão arterial baixa durante ou após a intervenção, tensão arterial alta durante ou após a intervenção, contusão/acumulação de sangue nos tecidos moles após a intervenção, dor relacionada com a intervenção, dor de cabeça relacionada com a intervenção, contusão dos tecidos moles
Os exames podem demonstrar:
- Glóbulos vermelhos perigosamente diminuídos, contagens de glóbulos brancos perigosamente baixas, destruição de glóbulos vermelhos, problemas na coagulação sanguínea, ácido no sangue devido à diabetes, falta de ácido no sangue
- Produção alterada de hormonas pelas glândulas adrenais
- Baixos níveis de vitamina D
- Aumento das enzimas pancreáticas no sangue, aumento dos níveis de troponina no sangue, aumento do antigénio específico da próstata (PSA), níveis elevados de ácido úrico no sangue, contagens de linfócitos CD-4 diminuídas, baixos níveis de açúcar no sangue.
Informe o médico imediatamente se você ou a sua família detectar algum dos sintomas listados abaixo:
Sintomas do sistema nervoso podem incluir lapsos de memória; dificuldades em falar e comunicar; alteração do seu humor ou comportamento; confusão ou incapacidade de controlar os músculos; fraqueza de um lado do corpo; alterações na visão; ou dores de cabeça.
Sintomas de infecção podem incluir febre; perda de peso inexplicada; inchaço das glândulas; sintomas gripais como corrimento nasal ou dor de garganta; tosse com expectoração; sangue na expectoração; dor de ouvidos; cortes ou arranhões vermelhos quentes e com produção de pus.
Sintomas do rim ou bexiga podem incluir sensibilidade ao toque no local do transplante de rim; dificuldade em urinar; alteração da quantidade de urina produzida; sangue na urina; dor ou ardor ao urinar.
Sintomas gastrointestinais podem incluir dor ao engolir; feridas dolorosas na boca; manchas brancas na boca ou na garganta; mal-estar do estômago; dores de estômago; vómitos; ou diarreia.
Alterações da pele podem incluir aparecimento inesperado de nódoas negras ou sangramento; lesão de pele castanha ou preta com contornos irregulares, ou em que uma parte da lesão não se parece com a outra; uma mudança no tamanho e cor de um sinal de pele; ou uma nova lesão na pele ou inchaço.
Reacções alérgicas podem incluir, mas não estão limitadas a, erupção na pele; vermelhidão da pele; urticária; comichão; inchaço labial; inchaço da língua; inchaço da face; inchaço por todo o corpo; dor no peito; falta de ar; respiração ruidosa ou tonturas.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas) são:
- infecção da bexiga ou do rim, infecções das vias respiratórias superiores, infecção por CMV (pode causar infecções graves do sangue e tecidos), febre, tosse, bronquite
- Falta de ar
- Prisão de ventre, diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
- Tensão arterial aumentada ou tensão arterial diminuída
- Dores de cabeça, dificuldade em dormir, sensação de nervosismo ou ansiedade, inchaço das mãos e pés
- Dor nas articulações, dor de costas, dor nas extremidades
- Dor ao urinar, sangue na urina
Os exames podem demonstrar:
- Contagem baixa das células sanguíneas ou anemia, contagem baixa de glóbulos brancos
- Aumento dos níveis de creatinina no sangue (teste ao sangue utilizado para medir a função renal),
aumento dos níveis de proteínas na urina
- Alteração dos níveis sanguíneos de diferentes sais ou electrólitos
- Aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos (gorduras do sangue)
- Níveis elevados de açúcar no sangue
Efeitos secundários frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas) são:
- Cancro e tumores não cancerígenos da pele
- Diminuição acentuada da tensão arterial que, se não tratada, pode levar a colapso, coma e morte
- Acidente vascular cerebral
- Morte de tecidos devido à interrupção da irrigação sanguínea
- Inflamação do fígado (hepatite citolítica)
- Lesão do rim
- Líquido nos pulmões, respiração ruidosa, dor no peito ou angina, músculo cardíaco aumentado (parte inferior do coração)
- Infecções do sangue ou tecidos, infecções respiratórias, pneumonia, gripe, sinusite, corrimento nasal, garganta inflamada, dor na região da boca/garganta, infecção pelo vírus do herpes, herpes zóster e outras infecções virais, feridas na boca, candidíase, infecção nos rins, infecções fúngicas da pele, infecções fúngicas das unhas e outras infecções fúngicas, infecções da pele, infecção dos tecidos moles, infecção de feridas, infecção limitada a uma área, cicatrização lenta, nódoas negras com manchas de sangue, acumulação de fluidos linfáticos em volta do rim transplantado
- Batimentos cardíacos rápidos, batimentos cardíacos lentos, batimento cardíaco anormal e irregular, coração fraco
- Diabetes
- Desidratação
- Inflamação do estômago e intestinos, normalmente causada por um vírus
- Mal-estar do estômago
- Sensação invulgar de alfinetes e agulhas, dormência ou fraqueza nos braços e pernas
- Erupção na pele, comichão
- Dores musculares, fraqueza muscular, dores nos ossos, inchaço das articulações, cartilagem anormal entre os ossos da coluna vertebral, súbita incapacidade de dobrar as articulações, contrações musculares, artrite
- Bloqueio dos vasos sanguíneos do rim, rim aumentado devido ao bloqueio do fluxo urinário para fora, refluxo de urina da bexiga para os túbulos renais, incapacidade de reter urina, esvaziamento da bexiga incompleto, urinar durante a noite, açúcar na urina
- Aumento do peso corporal, diminuição do peso corporal
- Cataratas, aumento do congestionamento de sangue no olho, visão turva
- Vibração ou tremores, tontura, desmaio ou desfalecimento, dor de ouvidos, zumbido, zunido ou outro ruído persistente nos ouvidos
- Acne, queda de cabelo, alteração anormal da pele, suor em excesso, suores noturnos
- Enfraquecimento/lacuna na musculatura abdominal e formação de uma bolsa de pele sobre a incisão cicatrizada, hérnia na parede do estômago
- Depressão, fadiga, sensação de cansaço, sonolência ou falta de energia, sensação geral de malestar, dificuldade em respirar em descanso, sangramento do nariz
- Aparência típica de uma pessoa com altos níveis de esteróides como por exemplo face lunar, costas corcovadas, obesidade na parte superior do corpo
- Recolha anómala de fluidos
Os exames podem demonstrar:
- Contagem baixa de plaquetas no sangue, excesso de glóbulos brancos, excesso de glóbulos vermelhos
- Alteração dos níveis sanguíneos de dióxido de carbono, retenção de fluidos, diminuição de proteínas no sangue
- Valores da função do fígado anormais, paratormona no sangue aumentada
- Aumento da quantidade de proteína no sangue (proteína c-reativa) indicando inflamação
- Diminuição de anticorpos no sangue (proteínas que combatem as infecções)
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar mais do que 1 em 100 pessoas) são:
- Cancro do pulmão, cancro do reto, cancro da mama, um tipo de cancro nos ossos, músculos ou tecido gordo, tumor da pele e do tracto intestinal causado pelo vírus do herpes e detectado em doentes com um sistema imune enfraquecido, cancro da próstata, cancro do colo do útero, cancro da garganta, cancro dos nódulos linfáticos, cancro da medula óssea, cancro do rim, túbulos renais, ou bexiga
- Infecções fúngicas no cérebro, inflamação cerebral, infecção cerebral grave chamada LMP (leucoencefalopatia multifocal progressiva)
- Inchaço anormal do cérebro, aumento da pressão intracranial e cerebral, tremores, fraqueza causando perda de movimento de um lado do corpo, perda da cobertura ao redor dos nervos, incapacidade de mover os músculos da cara
- Doença do cérebro causando dor de cabeça, febre, alucinações, confusão, discurso e movimentos do corpo anormais
- Fluxo diminuído de sangue ao coração, bloqueio dos batimentos cardíacos, válvula aórtica anómala, batimento cardíaco anormalmente rápido
- Problemas súbitos com a respiração conduzindo a danos nos pulmões, aumento da tensão arterial nos pulmões, inflamação nos pulmões, tosse com sangue, anomalia dos pulmões e vias aéreas que transportam o ar para dentro e para fora dos pulmões, fluido no saco à volta dos pulmões, interrupção temporária da respiração durante o sono, som anormal ao falar
- Herpes genital
- Inflamação do cólon (intestino grosso), causada pelo citomegalovírus, inflamação do pâncreas, úlcera no estômago, intestino delgado ou intestino grosso, bloqueio do intestino delgado, fezes pretas, escuras, sangramento do reto, coloração anormal das fezes
- infecções bacterianas, inflamação ou infecção da camada interior do coração, tuberculose, infecção óssea, inflamação dos nódulos linfáticos, dilatação crónica das vias respiratórias nos pulmões com infecções pulmonares frequentes
- Infecção causada por vermes nemátodes, diarreias causadas pelo parasita Giárdia
- Doença nos rins causada por um vírus (nefropatia associada ao poliomavírus), inflamação dos rins, cicatrização nos rins, diminuição dos pequenos canais do rim, inflamação da bexiga com sangramento
- Coagulação de sangue nas artérias renais
- Síndrome de Guillain-Barré (uma doença que causa fraqueza muscular ou paralisia)
- Doença linfoproliferativa EBV (vírus de Epstein-Barr)
- Coagulação de sangue nas veias, inflamação das veias, cãibras intermitentes nas pernas
- Artérias anómalas, cicatrização das artérias, coagulação nas artérias, estreitamento das artérias, vermelhidão temporária da face/pele, inchaço da face
- Pedras da vesícula biliar, bolsa de fluido no fígado, fígado gordo
- Doença de pele com manchadas vermelhas na pele, muitas vezes com escamas prateadas, crescimento anormal do cabelo, queda de cabelo excessiva, unhas quebradiças, ferida no pénis
- Balanço anómalo dos minerais no organismo causando problemas ósseos, inflamação óssea, enfraquecimento anómalo dos ossos levando a problemas ósseos, inflamação do conteúdo das articulações, doença óssea rara
- Inflamação dos testículos, erecção do pénis anormalmente prolongada, células cervicais anormais, massa da mama, dor nos testículos, feridas na zona genital feminina, estreitamento das paredes da vagina, infertilidade ou incapacidade de engravidar, inchaço do escroto
- Alergia sazonal
- Falta de apetite, perda de paladar, diminuição de audição
- Sonhos anormais, oscilações do humor, perda anormal da capacidade de concentração e de ficar parado, dificuldade em compreender ou pensar, memória diminuída, enxaqueca, irritabilidade
- Entorpecimento ou enfraquecimento devido a diabetes mal controlada, alterações no pé devido à diabetes, incapacidade para manter as pernas paradas
- Inchaço da parte de trás do olho causando alterações na visão, olhos inflamados, aumento da sensibilidade/desconforto à luz, inchaço das pálpebras
- Fractura do canto da boca, gengivas inchadas, dores nas glândulas salivares
- Desejo sexual aumentado
- Sensação de ardor
- Reacção a uma perfusão, manchas nos tecidos, inflamação, regresso da doença, sensação de calor, úlcera
- Produção de urina insuficiente
- Falha no funcionamento do órgão transplantado, problemas durante e após a transfusão, separação dos limites da ferida antes de cicatrizar, ossos partidos, rompimento completo ou separação de tendões, tensão arterial baixa durante ou após a intervenção, tensão arterial alta durante ou após a intervenção, contusão/acumulação de sangue nos tecidos moles após a intervenção, dor relacionada com a intervenção, dor de cabeça relacionada com a intervenção, contusão dos tecidos moles
Os exames podem demonstrar:
- Glóbulos vermelhos perigosamente diminuídos, contagens de glóbulos brancos perigosamente baixas, destruição de glóbulos vermelhos, problemas na coagulação sanguínea, ácido no sangue devido à diabetes, falta de ácido no sangue
- Produção alterada de hormonas pelas glândulas adrenais
- Baixos níveis de vitamina D
- Aumento das enzimas pancreáticas no sangue, aumento dos níveis de troponina no sangue, aumento do antigénio específico da próstata (PSA), níveis elevados de ácido úrico no sangue, contagens de linfócitos CD-4 diminuídas, baixos níveis de açúcar no sangue.
Advertências
Gravidez:Não utilize Belatacept se estiver grávida a não ser que seu médico lhe recomende especificamente que o faça.
Aleitamento:Deve interromper a amamentação se estiver a ser medicada com Belatacept. Não se sabe se o belatacept, passa para o leite humano.
Condução:O belatacept tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Todavia, não deve conduzir ou utilizar máquinas se se sentir cansado, ou se não se sentir bem após ter recebido Belatacept.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares para certificar-se de que Belatacept está funcionando correctamente.
Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar se há efeitos indesejáveis. Certifique-se de que cumpre todas as recomendações.
É importante informar o médico se ficar grávida. O médico pode pedir-lhe para juntar o seu registo a um banco de dados para Pacientes a usarem Belatacept.
Não tomar Belatacept se o médico diz que tem o vírus Epstein-Barr (EBV) negativo. o médico irá testá-lo para o EBV.
O uso de Belatacept pode aumentar o risco de ter doenças graves chamadas pós-transplante doença linfoproliferativa ( PTLD ) ou leucoencefalopatia multifocal progressiva. O risco de desenvolver PTLD é maior em pacientes que são EBV negativos, ou têm infecção por citomegalovírus (CMV), ou que tenham recebido tratamentos para rejeição de transplantes.
Fale com o médico imediatamente se tiver alterações de humor ou comportamento fora do habitual, confusão, problemas de raciocínio, perda de memória, diminuição da força de um dos lados do corpo, nos pés, ou alterações na visão ou de linguagem.
Belatacept pode aumentar o risco de contrair certos tipos de cancro, especialmente da pele. Fale com o médico se iver dúvidas sobre este risco.
Use protector solar ou loções com factor de protecção de pelo menos (FPS 15) regularmente, quando estiver ao ar livre.
Usar vestuário de protecção e chapéus, e ficar afastado da luz directa do sol no horário entre as 10h00 e as 15h00. Evite lâmpadas solares e solários.
Belatacept pode aumentar o risco de desenvolvimento de infecções. Evite estar perto de pessoas que estejam doentes ou têm infecções enquanto estiver a tomar Belatacept.
Lave as mãos com frequência.
Informe o médico se tiver qualquer tipo de infecção, antes de começar a utilizar Belatacept.
Informe também o médico se já teve uma infecção prolongada ou com recidiva. Terá que fazer um teste de pele para a tuberculose antes de utilizar Belatacept.
Informe o médico se já teve uma reacção positiva a um teste cutâneo da tuberculose ou alguém em sua casa.
Belatacept pode aumentar o risco de desenvolver uma infecção por vírus raro e grave chamada polyoma associada ao vírus nefropatia ( PVAN ). PVAN é causada por vírus BK. O vírus BK pode afectar a forma como os rins funcionam e provocar uma falha no rim transplantado.
Fale com o médico imediatamente se tiver mais do que um destes sintomas: sangue na urina; quantidade ou frequência reduzida de urina, aumento da sede, perda de apetite, dor na parte inferior ou lateral das costas, náuseas, inchaço da face, dedos, ou pernas; problemas com a respiração; cansaço ou fraqueza incomum, vómitos, ou ganho de peso.
Enquanto estiver a ser tratado com Belatacept, e depois de parar de usá-lo, é importante conversar com o médico sobre as imunizações (vacinas) que deve receber.
Não tome qualquer vacina sem a aprovação do médico. Belatacept pode reduzir a resistência do corpo e há a possibilidade de poder apanhar a infecção que a vacina se destina a evitar.
Além disso, outras pessoas que vivem em sua casa não devem receber certas vacinas uma vez que existe a possibilidade de que elas poderiam passar a infecção para si.
Fale com o médico se tiver dúvidas sobre isso.
Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar se há efeitos indesejáveis. Certifique-se de que cumpre todas as recomendações.
É importante informar o médico se ficar grávida. O médico pode pedir-lhe para juntar o seu registo a um banco de dados para Pacientes a usarem Belatacept.
Não tomar Belatacept se o médico diz que tem o vírus Epstein-Barr (EBV) negativo. o médico irá testá-lo para o EBV.
O uso de Belatacept pode aumentar o risco de ter doenças graves chamadas pós-transplante doença linfoproliferativa ( PTLD ) ou leucoencefalopatia multifocal progressiva. O risco de desenvolver PTLD é maior em pacientes que são EBV negativos, ou têm infecção por citomegalovírus (CMV), ou que tenham recebido tratamentos para rejeição de transplantes.
Fale com o médico imediatamente se tiver alterações de humor ou comportamento fora do habitual, confusão, problemas de raciocínio, perda de memória, diminuição da força de um dos lados do corpo, nos pés, ou alterações na visão ou de linguagem.
Belatacept pode aumentar o risco de contrair certos tipos de cancro, especialmente da pele. Fale com o médico se iver dúvidas sobre este risco.
Use protector solar ou loções com factor de protecção de pelo menos (FPS 15) regularmente, quando estiver ao ar livre.
Usar vestuário de protecção e chapéus, e ficar afastado da luz directa do sol no horário entre as 10h00 e as 15h00. Evite lâmpadas solares e solários.
Belatacept pode aumentar o risco de desenvolvimento de infecções. Evite estar perto de pessoas que estejam doentes ou têm infecções enquanto estiver a tomar Belatacept.
Lave as mãos com frequência.
Informe o médico se tiver qualquer tipo de infecção, antes de começar a utilizar Belatacept.
Informe também o médico se já teve uma infecção prolongada ou com recidiva. Terá que fazer um teste de pele para a tuberculose antes de utilizar Belatacept.
Informe o médico se já teve uma reacção positiva a um teste cutâneo da tuberculose ou alguém em sua casa.
Belatacept pode aumentar o risco de desenvolver uma infecção por vírus raro e grave chamada polyoma associada ao vírus nefropatia ( PVAN ). PVAN é causada por vírus BK. O vírus BK pode afectar a forma como os rins funcionam e provocar uma falha no rim transplantado.
Fale com o médico imediatamente se tiver mais do que um destes sintomas: sangue na urina; quantidade ou frequência reduzida de urina, aumento da sede, perda de apetite, dor na parte inferior ou lateral das costas, náuseas, inchaço da face, dedos, ou pernas; problemas com a respiração; cansaço ou fraqueza incomum, vómitos, ou ganho de peso.
Enquanto estiver a ser tratado com Belatacept, e depois de parar de usá-lo, é importante conversar com o médico sobre as imunizações (vacinas) que deve receber.
Não tome qualquer vacina sem a aprovação do médico. Belatacept pode reduzir a resistência do corpo e há a possibilidade de poder apanhar a infecção que a vacina se destina a evitar.
Além disso, outras pessoas que vivem em sua casa não devem receber certas vacinas uma vez que existe a possibilidade de que elas poderiam passar a infecção para si.
Fale com o médico se tiver dúvidas sobre isso.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Contacte o Médico para instruções se perder um compromisso para a sua injecção de Belatacept.
Cuidados no Armazenamento
Guarde os frascos fechados no frigorífico (2° a 8° C). Proteger da luz.
A infusão de solução Belatacept totalmente diluída deve ser concluída no prazo de 24 h de reconstituição dos frascos Belatacept.
Se não for utilizada imediatamente, a solução de Belatacept totalmente diluída pode ser armazenada durante 24 h no frigorífico antes de usar (no máximo de 4 horas pode manter-se entre 20° e 25°C).
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
A infusão de solução Belatacept totalmente diluída deve ser concluída no prazo de 24 h de reconstituição dos frascos Belatacept.
Se não for utilizada imediatamente, a solução de Belatacept totalmente diluída pode ser armazenada durante 24 h no frigorífico antes de usar (no máximo de 4 horas pode manter-se entre 20° e 25°C).
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Belatacept Ácido micofenólico
Observações: Belatacept é uma proteína de fusão que não é esperado que seja metabolizada pelas enzimas do citocromo P450 (CYPs) e UDP-glucuronosiltransferases (UGTs). Não foram formalmente realizados estudos de interacção com belatacept.Interacções: Não se espera que belatacept interrompa a recirculação enterohepática do ácido micofenólico. Com uma determinada dose de micofenolato de mofetil, a exposição ao ácido micofenólico é aproximadamente 40% mais elevada quando administrado concomitantemente com belatacept do que quando administrado concomitantemente com ciclosporina. - Ácido micofenólico
Belatacept Micofenolato de mofetil
Observações: Belatacept é uma proteína de fusão que não é esperado que seja metabolizada pelas enzimas do citocromo P450 (CYPs) e UDP-glucuronosiltransferases (UGTs). Não foram formalmente realizados estudos de interacção com belatacept.Interacções: Com uma determinada dose de micofenolato de mofetil, a exposição ao ácido micofenólico é aproximadamente 40% mais elevada quando administrado concomitantemente com belatacept do que quando administrado concomitantemente com ciclosporina. - Micofenolato de mofetil
Belatacept Vacinas vivas
Observações: Belatacept é uma proteína de fusão que não é esperado que seja metabolizada pelas enzimas do citocromo P450 (CYPs) e UDP-glucuronosiltransferases (UGTs). Não foram formalmente realizados estudos de interacção com belatacept.Interacções: A terapia com imunossupressores pode afectar a resposta à vacinação. Portanto, a vacinação pode ser menos eficaz durante o tratamento com belatacept ainda que isto não tenha sido estudado nos ensaios clínicos. Deve ser evitado o uso de vacinas vivas. - Vacinas vivas
Imlifidase Belatacept
Observações: n.d.Interacções: A imlifidase cliva especificamente a IgG; a especificidade da espécie resulta na degradação de todas as subclasses de IgG humana e de coelho. Consequentemente, os medicamentos à base de IgG humana ou de coelho podem ser inactivados se forem administrados em associação com a imlifidase. Os medicamentos à base de anticorpos clivados pela imlifidase incluem, mas não se limitam ao basiliximab, rituximab, alemtuzumab, adalimumab, denosumab, belatacept, etanercept, rATG e IgIV. A imlifidase não degrada a globulina antitimócito equina e não é necessário considerar qualquer intervalo de tempo entre as administrações. O eculizumab não é clivado pela imlifidase no nível de dose recomendado. - Belatacept
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de tomar este medicamento. Se engravidar durante o tratamento, informe o médico.
Não utilize Belatacept se estiver grávida a não ser que seu médico lhe recomende especificamente que o faça.
Os efeitos da Belatacept em mulheres grávidas não são conhecidos. Não deve engravidar enquanto estiver a utilizar Belatacept. Se está em idade fértil, deve utilizar contracepção eficaz durante o tratamento com Belatacept e até 8 semanas após a última dose do tratamento, pois é desconhecido o risco potencial para o desenvolvimento embrionário/fetal. O médico irá aconselhá-la sobre o uso de um método contraceptivo adequado.
Deve interromper a amamentação se estiver a ser medicada com Belatacept. Não se sabe se o belatacept, passa para o leite humano.
O belatacept tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Todavia, não deve conduzir ou utilizar máquinas se se sentir cansado, ou se não se sentir bem após ter recebido Belatacept.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de tomar este medicamento. Se engravidar durante o tratamento, informe o médico.
Não utilize Belatacept se estiver grávida a não ser que seu médico lhe recomende especificamente que o faça.
Os efeitos da Belatacept em mulheres grávidas não são conhecidos. Não deve engravidar enquanto estiver a utilizar Belatacept. Se está em idade fértil, deve utilizar contracepção eficaz durante o tratamento com Belatacept e até 8 semanas após a última dose do tratamento, pois é desconhecido o risco potencial para o desenvolvimento embrionário/fetal. O médico irá aconselhá-la sobre o uso de um método contraceptivo adequado.
Deve interromper a amamentação se estiver a ser medicada com Belatacept. Não se sabe se o belatacept, passa para o leite humano.
O belatacept tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Todavia, não deve conduzir ou utilizar máquinas se se sentir cansado, ou se não se sentir bem após ter recebido Belatacept.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
