Beclometasona + Salbutamol
O que é
Antiasmático.
Agonista ß2-adrenérgico seletivo, relaxa a musculatura lisa brônquica, diminui a resistência das vias aéreas; associado aos glicocorticóides com propriedades anti-inflamatórias e antialérgicas.
Agonista ß2-adrenérgico seletivo, relaxa a musculatura lisa brônquica, diminui a resistência das vias aéreas; associado aos glicocorticóides com propriedades anti-inflamatórias e antialérgicas.
Usos comuns
Manutenção no tratamento da asma.
Tipo
Sem informação.
História
O dipropionato de beclometasona foi patenteado pela primeira vez em 1962 e usado clinicamente em 1972.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Salbutamol está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Salbutamol está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Tratamento de manutenção da asma, se tal se mostrar necessário, combinando um agonista beta-2 em conjunto com um corticosteróide com longa duração de acção, tal como no caso de doentes:
Não controlados adequadamente com corticosteróides inalados e beta-2 agonistas adrenérgicos, de curta acção "por encomenda"; ou controlados adequadamente com corticosteróides inalados e beta-2 agonistas adrenérgicos de longa acção.
Não controlados adequadamente com corticosteróides inalados e beta-2 agonistas adrenérgicos, de curta acção "por encomenda"; ou controlados adequadamente com corticosteróides inalados e beta-2 agonistas adrenérgicos de longa acção.
Classificação CFT
5.1.1 : Agonistas adrenérgicos beta
5.1.3.1 : Glucocorticóides
Mecanismo De Acção
Antiasmático formado pela associação de um broncodilatador de longa acção, beta-2 adrenérgico agonista salbutamol, juntamente com um anti-inflamatório corticosteróide beclometasona.
Este medicamento conduz a um relaxamento do músculo liso brônquico, resultando em broncodilatação, juntamente com uma redução na inflamação da mucosa brônquica.
Baixa gesto incluindo células pró-inflamatórias como eosinófilos, basófilos e mastócitos, diminuindo a quantidade de ocorrências dos mediadores broncoconstritores do pulmão.
Este medicamento conduz a um relaxamento do músculo liso brônquico, resultando em broncodilatação, juntamente com uma redução na inflamação da mucosa brônquica.
Baixa gesto incluindo células pró-inflamatórias como eosinófilos, basófilos e mastócitos, diminuindo a quantidade de ocorrências dos mediadores broncoconstritores do pulmão.
Posologia Orientativa
A dosagem da medicação deve ser individualizada para cada paciente, dependendo da gravidade da doença e da resposta clínica ao tratamento.
No entanto, como regra geral, a posologia recomendada é a que se segue:
- Adultos, inalar 2 inalações/6-8 horas.
- Crianças, inalar: 1-2 inalações/6-12 horas.
A dose máxima é de 1000 mcg/24-horas de beclometasona.
Devem avaliar periodicamente a resposta deste medicamento nos pacientes.
A dose de manutenção deve ser ajustada ao mínimo necessário para controlar os sintomas.
Quando esta meta for alcançada, o próximo passo será tentar controlar os sintomas com um corticosteróide inalado sozinho.
No entanto, como regra geral, a posologia recomendada é a que se segue:
- Adultos, inalar 2 inalações/6-8 horas.
- Crianças, inalar: 1-2 inalações/6-12 horas.
A dose máxima é de 1000 mcg/24-horas de beclometasona.
Devem avaliar periodicamente a resposta deste medicamento nos pacientes.
A dose de manutenção deve ser ajustada ao mínimo necessário para controlar os sintomas.
Quando esta meta for alcançada, o próximo passo será tentar controlar os sintomas com um corticosteróide inalado sozinho.
Administração
Via inalatóra.
Contra-Indicações
- Hipersensibilidade às substâncias activas incluindo alergias se esteróides, ou alergia a salbutamol.
- Hipocalemia. Quando se administrar salbutamol e beclometasona, pode aumentar a perda de potássio, com o risco de arritmias cardíacas. A hipocalemia deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com salbutamol.
- Infecção activa não controlada com antibióticos.
- Os pacientes imunizados com vacinas vivas. Os corticosteróides podem favorecer a ocorrência de infecções que sejam imunossupressoras, por isso recomenda-se a afastá-los da administração de vacinas vivas, pelo menos, três meses.
- Doença cardíaca grave ou descompensada. Salbutamol pode agravar doenças cardíacas por causa dos seus efeitos potenciais.
- Hipocalemia. Quando se administrar salbutamol e beclometasona, pode aumentar a perda de potássio, com o risco de arritmias cardíacas. A hipocalemia deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com salbutamol.
- Infecção activa não controlada com antibióticos.
- Os pacientes imunizados com vacinas vivas. Os corticosteróides podem favorecer a ocorrência de infecções que sejam imunossupressoras, por isso recomenda-se a afastá-los da administração de vacinas vivas, pelo menos, três meses.
- Doença cardíaca grave ou descompensada. Salbutamol pode agravar doenças cardíacas por causa dos seus efeitos potenciais.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Após a administração de salbutamol juntamente com beclometasona foi possivel verificar um perfil de segurança semelhante ao de qualquer um dos fármacos individualmente, com uma incidência semelhante de reacções adversas.
As reacções adversas por inalação costumam restringir-se a fenómenos locais ou de hipersensibilidade, embora em caso de absorção, possam ocorrer reacções adversas sistémicas.
As reacções adversas observadas em ensaios clínicos foram:
- Digestivo: náuseas, vómitos, dispepsia, gastroenterite, boca seca, diarreia, dor abdominal, anorexia, sabor, ganho de peso.
- Cardiovascular: Frequentes (1-10%) a presença de palpitações, e mais raramente ( 0,1-1%) taquicardia.
É muito raro (<0,001%) o desenvolvimento de fibrilação atrial, extra-sístoles, hipertensão ou angina de peito.
- Neurológico/psicológico: É comum (1-10%) o aparecimento de dor de cabeça.
Mais rara (0,1-1%) é a presença de tonturas, nervosismo, tonturas, ansiedade ou insónia.
Em casos isolados (<0,001%) foram descritos fenómenos de depressão e alterações de comportamento, especialmente em crianças.
- Respiratório.
Muitas vezes (1-10%) surge dor de garganta, faringite, rinite, sinusite, rouquidão reversível, que desaparece com a interrupção, redução da dose ou descanso da voz, e tosse.
É também comum (1-10%) que o presente paciente apresente candidíase orofaríngea, que pode ser evitada se a administração for realizada antes das refeições e, em seguida, o paciente lavar a boca ou dentes, ou se for empregue um espaçador.
A candidíase também responde a um tratamento antifúngico tópico.
Além disso, podem aparecer fenómenos de broncoespasmo paradoxal, que se caracterizam pelo aparecimento de respiração ruidosa, que requerem a administração de um agonista beta-adrenérgico de acção rápida inalado, tal como salbutamol ou terbutalina.
- Musculoesquelético.
Ocasionalmente (1-10%) podem verificar-se tremores, especialmente das mãos.
É muito mais raro (0,1-1%) o aparecimento de cãibras musculares e mialgia, devido à hipocalemia que pode produzir.
Devido à presença de corticóide podia desenvolver-se fragilidade óssea, com tendência para a osteoporose e fractura óssea.
- Oftálmico: hipertensão ocular, cataratas, conjuntivite.
- Hematológicas: em casos raros (0,1-1%) hematoma, epistaxe, púrpura.
- Metabólicas.
Em ocasiões muito raras (<0,001%) casos hiperglicemia, hipocalemia, supressão adrenal, atraso do crescimento em crianças, supressão do Eixo Hipotalâmico-Hipofisário-Adrenal, doença de Addison, síndrome de Cushing.
- Alérgicas/dermatológicas.
Raramente (<0,01%) podem aparecer reacções de hipersensibilidade com erupções cutâneas prurido, dermatite por contacto, urticária, angioedema, hipotensão ou broncoespasmo.
As reacções adversas por inalação costumam restringir-se a fenómenos locais ou de hipersensibilidade, embora em caso de absorção, possam ocorrer reacções adversas sistémicas.
As reacções adversas observadas em ensaios clínicos foram:
- Digestivo: náuseas, vómitos, dispepsia, gastroenterite, boca seca, diarreia, dor abdominal, anorexia, sabor, ganho de peso.
- Cardiovascular: Frequentes (1-10%) a presença de palpitações, e mais raramente ( 0,1-1%) taquicardia.
É muito raro (<0,001%) o desenvolvimento de fibrilação atrial, extra-sístoles, hipertensão ou angina de peito.
- Neurológico/psicológico: É comum (1-10%) o aparecimento de dor de cabeça.
Mais rara (0,1-1%) é a presença de tonturas, nervosismo, tonturas, ansiedade ou insónia.
Em casos isolados (<0,001%) foram descritos fenómenos de depressão e alterações de comportamento, especialmente em crianças.
- Respiratório.
Muitas vezes (1-10%) surge dor de garganta, faringite, rinite, sinusite, rouquidão reversível, que desaparece com a interrupção, redução da dose ou descanso da voz, e tosse.
É também comum (1-10%) que o presente paciente apresente candidíase orofaríngea, que pode ser evitada se a administração for realizada antes das refeições e, em seguida, o paciente lavar a boca ou dentes, ou se for empregue um espaçador.
A candidíase também responde a um tratamento antifúngico tópico.
Além disso, podem aparecer fenómenos de broncoespasmo paradoxal, que se caracterizam pelo aparecimento de respiração ruidosa, que requerem a administração de um agonista beta-adrenérgico de acção rápida inalado, tal como salbutamol ou terbutalina.
- Musculoesquelético.
Ocasionalmente (1-10%) podem verificar-se tremores, especialmente das mãos.
É muito mais raro (0,1-1%) o aparecimento de cãibras musculares e mialgia, devido à hipocalemia que pode produzir.
Devido à presença de corticóide podia desenvolver-se fragilidade óssea, com tendência para a osteoporose e fractura óssea.
- Oftálmico: hipertensão ocular, cataratas, conjuntivite.
- Hematológicas: em casos raros (0,1-1%) hematoma, epistaxe, púrpura.
- Metabólicas.
Em ocasiões muito raras (<0,001%) casos hiperglicemia, hipocalemia, supressão adrenal, atraso do crescimento em crianças, supressão do Eixo Hipotalâmico-Hipofisário-Adrenal, doença de Addison, síndrome de Cushing.
- Alérgicas/dermatológicas.
Raramente (<0,01%) podem aparecer reacções de hipersensibilidade com erupções cutâneas prurido, dermatite por contacto, urticária, angioedema, hipotensão ou broncoespasmo.
Advertências
Aleitamento:Como o salbutamol é provavelmente excretado no leite humano, não é recomendado, a menos que os benefícios previstos para a mãe serem mais importantes do que qualquer risco potencial para o recém-nascido.
Gravidez:A administração durante a gravidez só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe superar qualquer possível risco para o feto.
Condução:Embora não sejam esperados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, deve ser considerada a possibilidade de tonturas e tremores.
Precauções Gerais
Apesar de ambas as substâncias exercerem os seus efeitos principalmente nos pulmões, não se pode descartar que se produza absorção e efeitos sistémicos, especialmente em doses elevadas e tratamento prolongado, por isso recomenda-se precaução em caso de ocorrência de:
- Insuficiência hepática.
Podia acumular-se beclometasona, favorecendo efeitos sistémicos.
Pode ser necessário ajuste posológico.
- Cardiopatia, como insuficiência cardíaca, hipertensão arterial, arritmia cardíaca, enfarte agudo do miocárdio, insuficiência coronária, situações como hipertireoidismo ou síndrome do QT longo.
O Salbutamol pode apresentar efeitos cardíacos, agravando essas doenças.
Na doença cardíaca grave ou descompensada, deve evitar tomar agonistas beta-2 adrenérgicos.
- Infecção, especialmente infecção oftalmológica ou infecções respiratórias.
Os corticosteróides são imunossupressores, por isso podem diminuir a eficácia dos antibióticos e até mesmo incentivar a reactivação de infecções Bacterianas (TB), infecções virais (varicela ou sarampo) ou micoses sistémicas.
Recomenda-se avaliar a eficácia desses tratamentos, e parar de tomar o medicamento se a infecção não poder ser controlada com antibióticos.
- Diabetes.
Ambos, beclometasona e salbutamol, se opõem aos efeitos da insulina, de modo que podem gerar hiperglicemia.
Recomenda-se avaliar periodicamente os níveis de glicose.
- Situações que predisponham para hipocalemia, como diarreia crónica, vómitos intensos, hipóxia ou utilização de fármacos que se originem hipocalemia.
Existe o risco de produzir hipocalemia severa.
Recomenda-se monitorizar o potássio sérico e interromper a terapia se existir uma hipocalemia significativa.
- Epilepsia.
Salbutamol pode reduzir o limiar convulsivo.
- Glaucoma.
Os glicocorticóides podem aumentar a pressão intra-ocular, com consequente risco de lesões na córnea.
Recomenda-se monitorizar periodicamente a pressão intra-ocular.
- Cataratas.
Parece que a administração de corticosteróides inalados pode predispor a cataratas, por isso, recomenda-se precaução nestes doentes.
- Úlcera péptica.
Os corticosteróides têm sido associados ao desenvolvimento de úlceras pépticas.
No tratamento crónico pode ser aconselhável administrar um protector gástrico.
- Osteoporose.
Os corticosteróides ajudam a eliminar o cálcio, de modo que podem favorecer o aparecimento da osteoporose no caso de um tratamento prolongado.
Nas mulheres na pós-menopausa pode ser necessário monitorizar a densidade mineral óssea com mais frequência, e avaliar a necessidade de tratamento para evitar a perda.
- Hipotiroidismo.
Os corticosteróides podem diminuir os níveis de hormonas da tiróide.
- Asma.
Esta substância não é indicada para o tratamento das crises asmáticas, mas para a manutenção da doença uma vez eliminados os sintomas da crise com broncodilatadores de curta duração de acção sozinhos.
- Crescimento.
As crianças tratadas com corticosteróides por longos períodos de tempo podem desenvolver atrofiamento.
- Supressão adrenal.
A administração de corticosteróides pode resultar na inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
- É recomendada a monitorização do ECG em pacientes que receberam doses elevadas.
- Deve haver um acompanhamento periódico dedos níveis de glicose no sangue e dos níveis de potássio, especialmente em doentes tratados com doses elevadas, principalmente aqueles que recebem mais teofilina.
- Insuficiência hepática.
Podia acumular-se beclometasona, favorecendo efeitos sistémicos.
Pode ser necessário ajuste posológico.
- Cardiopatia, como insuficiência cardíaca, hipertensão arterial, arritmia cardíaca, enfarte agudo do miocárdio, insuficiência coronária, situações como hipertireoidismo ou síndrome do QT longo.
O Salbutamol pode apresentar efeitos cardíacos, agravando essas doenças.
Na doença cardíaca grave ou descompensada, deve evitar tomar agonistas beta-2 adrenérgicos.
- Infecção, especialmente infecção oftalmológica ou infecções respiratórias.
Os corticosteróides são imunossupressores, por isso podem diminuir a eficácia dos antibióticos e até mesmo incentivar a reactivação de infecções Bacterianas (TB), infecções virais (varicela ou sarampo) ou micoses sistémicas.
Recomenda-se avaliar a eficácia desses tratamentos, e parar de tomar o medicamento se a infecção não poder ser controlada com antibióticos.
- Diabetes.
Ambos, beclometasona e salbutamol, se opõem aos efeitos da insulina, de modo que podem gerar hiperglicemia.
Recomenda-se avaliar periodicamente os níveis de glicose.
- Situações que predisponham para hipocalemia, como diarreia crónica, vómitos intensos, hipóxia ou utilização de fármacos que se originem hipocalemia.
Existe o risco de produzir hipocalemia severa.
Recomenda-se monitorizar o potássio sérico e interromper a terapia se existir uma hipocalemia significativa.
- Epilepsia.
Salbutamol pode reduzir o limiar convulsivo.
- Glaucoma.
Os glicocorticóides podem aumentar a pressão intra-ocular, com consequente risco de lesões na córnea.
Recomenda-se monitorizar periodicamente a pressão intra-ocular.
- Cataratas.
Parece que a administração de corticosteróides inalados pode predispor a cataratas, por isso, recomenda-se precaução nestes doentes.
- Úlcera péptica.
Os corticosteróides têm sido associados ao desenvolvimento de úlceras pépticas.
No tratamento crónico pode ser aconselhável administrar um protector gástrico.
- Osteoporose.
Os corticosteróides ajudam a eliminar o cálcio, de modo que podem favorecer o aparecimento da osteoporose no caso de um tratamento prolongado.
Nas mulheres na pós-menopausa pode ser necessário monitorizar a densidade mineral óssea com mais frequência, e avaliar a necessidade de tratamento para evitar a perda.
- Hipotiroidismo.
Os corticosteróides podem diminuir os níveis de hormonas da tiróide.
- Asma.
Esta substância não é indicada para o tratamento das crises asmáticas, mas para a manutenção da doença uma vez eliminados os sintomas da crise com broncodilatadores de curta duração de acção sozinhos.
- Crescimento.
As crianças tratadas com corticosteróides por longos períodos de tempo podem desenvolver atrofiamento.
- Supressão adrenal.
A administração de corticosteróides pode resultar na inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
- É recomendada a monitorização do ECG em pacientes que receberam doses elevadas.
- Deve haver um acompanhamento periódico dedos níveis de glicose no sangue e dos níveis de potássio, especialmente em doentes tratados com doses elevadas, principalmente aqueles que recebem mais teofilina.
Cuidados com a Dieta
A candidíase orofaríngea pode ser prevenida se a administração for feita antes das refeições e, em seguida, o paciente efectuar lavagens da boca ou dentes, ou se for empregue um espaçador.
Terapêutica Interrompida
Interrupção da terapêutica: O tratamento com beclometasona a longo prazo deve ser interrompido gradualmente.
A interrupção abrupta do tratamento pode levar à supressão adrenocortical por inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, que se apresenta com mal-estar geral, náuseas, vómitos, dores musculares, fadiga, febre, hipotensão, hipoglicemia, e, em casos graves, morte. Nestas situações podia produzir-se também uma reactivação do quadro.
A interrupção abrupta do tratamento pode levar à supressão adrenocortical por inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, que se apresenta com mal-estar geral, náuseas, vómitos, dores musculares, fadiga, febre, hipotensão, hipoglicemia, e, em casos graves, morte. Nestas situações podia produzir-se também uma reactivação do quadro.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar abaixo de 30º C.
Proteger da luz solar directa e não refrigerar ou congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Proteger da luz solar directa e não refrigerar ou congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A administração durante a gravidez só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe superar qualquer possível risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente excretado no leite humano, não é recomendado, a menos que os benefícios previstos para a mãe serem mais importantes do que qualquer risco potencial para o recém-nascido.
Embora não sejam esperados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, deve ser considerada a possibilidade de tonturas e tremores.
A administração durante a gravidez só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe superar qualquer possível risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente excretado no leite humano, não é recomendado, a menos que os benefícios previstos para a mãe serem mais importantes do que qualquer risco potencial para o recém-nascido.
Embora não sejam esperados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, deve ser considerada a possibilidade de tonturas e tremores.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
