Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Os estrogénios conjugados são um medicamento que pertence a uma classe de medicamentos conhecida como terapêutica hormonal de substituição (THS).

O bazedoxifeno pertence a uma classe de medicamentos não hormonais conhecida como moduladores selectivos dos receptores de estrogénio (SERMs).

É utilizado em mulheres pós-menopáusicas que ainda tenham útero e que tenham tido a última menstruação natural há mais de 12 meses.
Usos comuns
Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa:

Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo corpo da mulher diminui.

Isso pode causar sintomas como ardor na face, no pescoço e no peito “afrontamentos”).

Este medicamento alivia estes sintomas após a menopausa.

Este medicamento apenas lhe será prescrito caso apresente sintomas que afectem gravemente a sua vida quotidiana e o médico determine que outros tipos de THS não são adequados para si.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
O tratamento dos sintomas de deficiência de estrogénios em mulheres pós-menopáusicas com útero (pelo menos 12 meses após a última menstruação) para as quais o tratamento com progesteronas não é apropriado.

A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada.
Classificação CFT

8.5.1.1 : Tratamento de substituição

Mecanismo De Acção
Este medicamento alia estrogénios conjugados (EC) a um modulador selectivo dos receptores de estrogénio (SERM), o bazedoxifeno, que se define como um complexo de estrogénio selectivo de tecidos (TSEC).

As substâncias activas dos EC são essencialmente os ésteres de sulfato de estrona, os sulfatos de equilina e o 17α/β- estradiol.

Estes compensam a perda de produção de estrogénios nas mulheres em menopausa e aliviam os sintomas da menopausa.

Dado que os estrogénios promovem o crescimento do endométrio, os estrogénios aos quais não se oferece resistência aumentam o risco de hiperplasia e cancro do endométrio.

O facto de se adicionar bazedoxifeno, que actua como antagonista dos receptores de estrogénio no útero, reduz bastante o risco de hiperplasia do endométrio induzido pelo estrogénio em mulheres não histerectomizadas.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 0,45 mg de estrogénios conjugados (EC) e 20 mg de bazedoxifeno num único comprimido tomado por via oral, uma vez por dia.
Administração
Via oral.

Pode ser tomado a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Contra-Indicações
- Hipersensibilidade ao Bazedoxifeno e ao Estrogénios conjugados.

- Conhecimento, suspeita ou antecedentes de cancro da mama.

- Conhecimento, antecedentes ou suspeita de tumores malignos estrogénio-dependentes (por exemplo, cancro do endométrio).

- Hemorragia genital não diagnosticada.

- Hiperplasia do endométrio não tratada.

- História activa ou passada de tromboembolismo venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose da veias retinianas).

- Doenças trombofílicas conhecidas (por exemplo, deficiência da proteína C, proteína S ou antitrombina.

- História activa ou passada de doença tromboembólica arterial (por exemplo, enfarte do miocárdio, AVC).

- Doença hepática aguda ou história de doença hepática em que os testes da função hepática não voltaram ao normal.

- Este medicamento apenas está indicado para utilização em mulheres pós-menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres com potencial para engravidar.

- Porfíria.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pouco frequentes (podem afectar 1 pessoa em cada 100):
- se tiver sinais de um coágulo sanguíneo, como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor súbita no peito ou dificuldade em respirar, perda de visão, dor e inchaço do olho, principalmente se súbitos.

- se começar a ter dores de cabeça do tipo enxaqueca ou dores de cabeça fortes

Raros (podem afectar até 1 pessoa em cada 1000):
- uma reacção alérgica grave – os sintomas podem incluir pieira súbita e dor ou aperto no peito, inchaço das pálpebras, da face, dos lábios, da boca, da língua ou da garganta, dificuldade em respirar, colapso

- se tiver inchaço dos olhos, do nariz, dos lábios, da boca, da língua ou da garganta, dificuldade em respirar, tonturas fortes ou desmaios, erupção cutânea (sintomas de angioedema)

- se tiver sintomas de pancreatite, que podem incluir dor abdominal superior grave que se pode espalhar para as costas, acompanhada por inchaço abdominal, febre, náuseas e vómitos

- início abrupto de dor abdominal e passagem de sangue vermelho vivo nas fezes, com ou sem diarreia, devido ao bloqueio súbito de uma artéria que irriga os intestinos (colite isquémica)

- um ataque cardíaco – os sintomas incluem, normalmente, dor, incluindo dor no peito que se espalha para o maxilar, o pescoço e a parte superior do braço.

Pode sentir suores, falta de ar, fadiga, náuseas e desmaios, para além da dor

Muito raros (podem afectar até 1 pessoa em cada 10000):
- se verificar um grande aumento da pressão arterial (os sintomas podem incluir dores de cabeça, cansaço, tonturas)

- eritema multiforme: os sintomas podem incluir erupção cutânea com manchas rosa- avermelhadas nas palmas das mãos ou na planta dos pés, que podem formar bolhas.

Pode ter úlceras na boca, nos olhos ou nos genitais, assim como febre

Outros efeitos secundários:

Muito frequentes (podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10):
- Dor abdominal (dor de estômago)

Frequentes (podem afectar até 1 pessoa em cada 10):
- Espasmos musculares (incluindo cãibras nas pernas)
- Obstipação
- Diarreia
- Náuseas
- Candidíase (infecção vaginal provocada por um fungo)
- Aumento dos níveis de triglicéridos (substâncias gordas no sangue)

Pouco frequentes (podem afectar 1 pessoa em cada 100):
- Doença da vesícula biliar (por exemplo, pedras na vesícula biliar, inflamação da vesícula biliar (colecistite))

Os efeitos secundários que se seguem foram observados com utilização isolada de estrogénios conjugados e/ou bazedoxifeno (as substâncias activas deste medicamento) e também podem ocorrer com este medicamento:

Muito frequentes (podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10):
- Afrontamentos
- Cãibras musculares

Frequentes (podem afectar até 1 pessoa em cada 10):
- Dor no peito, sensibilidade mamária, mamas inchadas
- Corrimento mamilar
- Dor nas articulações
- Inchaço visível da face ou dos tornozelos
- Alopecia (perda de cabelo)
- Alterações do peso (aumento ou diminuição)
- Aumento das enzimas do fígado (identificado em testes de função hepática de rotina)
- Boca seca
- Sonolência
- Urticária

Pouco frequentes (podem afectar até 1 pessoa em cada 100):
- Inflamação vaginal
- Corrimento vaginal
- Erosão do colo do útero detetada por exame médico
- Coágulo sanguíneo nas veias da perna
- Coágulo sanguíneo nos pulmões
- Náuseas (enjoos)
- Dor de cabeça
- Enxaqueca
- Tonturas
- Alterações do humor
- Nervosismo
- Depressão
- Perda de memória (demência)
- Alterações no interesse em sexo (aumento ou diminuição da libido)
- Descoloração da pele da face ou de outras partes do corpo
- Erupção cutânea
- Comichão
- Aumento do crescimento dos pelos
- Dificuldade em utilizar lentes de contacto

Raros (podem afectar até 1 pessoa em cada 1000):
- Dor pélvica
- Coágulo sanguíneo numa veia na parte de trás do olho (veia da retina), que pode causar perda de visão
- Alterações do tecido mamário
- Vómitos
- Irritabilidade
- Efeito na forma como os níveis de açúcar no sangue (glicemia) são controlados, incluindo um aumento dos níveis de açúcar no sangue
- Agravamento de asma
- Agravamento de epilepsia (convulsões)
- Crescimento de meningioma benigno, um tumor não cancerígeno das membranas que envolvem o cérebro ou a espinal medula

Muito raros (podem afectar até 1 pessoa em cada 10000):
- Papos vermelhos dolorosos na pele
- Agravamento de coreia (uma doença neurológica existente caracterizada por movimentos espasmódicos involuntários do corpo)
- Aumento de hemangiomas hepáticos, um tumor benigno (não cancerígeno) do fígado
- Níveis de cálcio no sangue Baixos (hipocalcemia); frequentemente, não há sintomas que sugiram que o nível de cálcio no sangue está baixo, contudo quando a hipocalcemia é grave pode sentir-se cansada, com mal-estar geral, deprimida e desidratada.

Estes sintomas podem ser acompanhados por dores nos ossos e dor abdominal.

Podem desenvolver-se pedras nos rins, que podem causar dor forte na região do meio das costas (cólica renal).

- Agravamento de porfíria, uma doença do sangue rara e que é transmitida na família (doença hereditária).

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- Palpitações (sentir os batimentos do seu coração)
- Visão turva e pequenas alterações da visão
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Contra-indicado em mulheres que estão ou poderão vir a estar grávidas.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Este medicamento é contra-indicado durante a amamentação.
Condução
Condução
Condução:Têm sido notificados problemas de visão, como visão turva, associados à componente de bazedoxifeno deste medicamento. Se isso acontecer, deve evitar conduzir ou utilizar máquinas até que o médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Precauções Gerais
A utilização de Bazedoxifeno/Estrogénios conjugados acarreta riscos, que têm de ser tidos em conta ao decidir começar ou continuar a tomá-lo.

Não há experiência de tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a insuficiência ovárica ou cirurgia do ovário) com Bazedoxifeno/Estrogénios conjugados.

Antes de começar a tomar este medicamento, o médico irá perguntar-lhe sobre a sua história médica e a da sua família.

O médico pode decidir realizar um exame físico.

Este exame pode incluir um exame da mama e/ou um exame interno, se for necessário, ou caso tenha preocupações específicas.

Informe o médico caso tenha problemas de saúde ou doenças.

Assim que começar a tomar este medicamento, deve ir a consultas periódicas com o médico (pelo menos uma vez por ano).

Assegure-se que:
- Efectua regularmente mamografias e citologia do colo do útero, conforme as recomendações do médico.

Examina regularmente as suas mamas verificando a existência de quaisquer alterações, tais como covas na pele, alterações no mamilo, ou quaisquer nódulos que possa ver ou sentir.

Diga ao médico se tem ou já teve alguma das seguintes doenças, pois podem reaparecer ou agravar-se durante o tratamento com Bazedoxifeno/Estrogénios conjugados.

Caso tenha tido alguma destas doenças, deve realizar consultas de rotina mais frequentes com o médico:

- fibromiomas uterinos
- crescimento de mucosa uterina fora do útero (endometriose) ou história de crescimento excessivo da mucosa uterina (hiperplasia do endométrio)
- um risco acrescido de desenvolver coágulos
- um risco acrescido de ter um cancro sensível ao estrogénio (como ter uma mãe, irmã ou avó que já teve cancro da mama)
- pressão arterial elevada
- uma doença do fígado, tal como um tumor benigno no fígado
- diabetes
- pedras na vesícula biliar
- enxaquecas ou cefaleias fortes
- uma doença rara do sistema imunitário que afeta muitos sistemas de órgãos (lúpus eritematoso sistémico, LES)
- convulsões (epilepsia)
- asma
- uma doença que afecta o tímpano e a audição (otosclerose)
- um nível elevado de gordura no sangue (triglicéridos)
- retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou renais

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos.

Pare de tomar este medicamento e consulte imediatamente o médico.
Se sentir alguma das seguintes situações:
- se desenvolver uma coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos (icterícia).

Estes podem ser sinais de doença do fígado:
- se verificar um grande aumento da pressão arterial (os sintomas podem incluir dor de cabeça, cansaço, tonturas)
- dores de cabeça do tipo enxaqueca que ocorrem pela primeira vez
- se ficar grávida
- se observar sinais de um coágulo do sangue, tais como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor no peito repentina ou dificuldade em respirar.

Bazedoxifeno/Estrogénios conjugados e cancro:
O crescimento excessivo da mucosa do útero (hiperplasia do endométrio) e cancro da mucosa do útero (cancro do endométrio)

Quando tomar Bazedoxifeno/Estrogénios conjugados, não tome estrogénios adicionais, uma vez que tal poderá aumentar o risco de hiperplasia do endométrio.

Caso tenha hemorragia vaginal inesperada, deve contactar o médico o mais rapidamente possível.

Cancro da mama:
As evidências sugerem que a THS apenas com estrogénio pode aumentar o risco de cancro da mama.

O risco acrescido depende da duração da THS.

O risco adicional torna-se mais evidente após alguns anos.

Contudo, volta ao normal após alguns anos (no máximo 5 anos) após a interrupção do tratamento.

Nas mulheres que utilizam THS apenas com estrogénio, durante 5 anos, observou-se que o aumento do risco de cancro da mama é pouco ou nenhum.

O efeito de Bazedoxifeno/Estrogénios conjugados no risco de desenvolver cancro da mama é desconhecido.

Examine regularmente as suas mamas.

Consulte o médico assim que for possível, caso observe as seguintes alterações:
- covas na pele
- alterações no mamilo
- nódulos que possa ver ou sentir

O cancro do ovário é raro.

Tem sido comunicado um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário em mulheres que tomam TSH durante pelo menos 5 a 10 anos.

Para mulheres com idade entre os 50 e os 69 anos que não tomam THS, em média, cerca de 2 mulheres em cada 1000 serão diagnosticadas com cancro do ovário num período de 5 anos.

Para mulheres que tomam THS durante 5 anos, haverá entre 2 e 3 casos por cada 1000 utilizadoras (ou seja, até 1 caso adicional).

O efeito de Bazedoxifeno/Estrogénios conjugados no risco de desenvolver cancro do ovário é desconhecido.

Bazedoxifeno/Estrogénios conjugados pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos.

A monoterapia apenas com estrogénio e com bazedoxifeno aumenta o risco de coágulos sanguíneos nas veias (também chamado trombose venosa profunda, ou TVP), principalmente durante o primeiro ano a tomar estes medicamentos.

Os coágulos sanguíneos podem ser graves e, se um se deslocar até aos pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, colapso ou até morte.

É mais provável que tenha um coágulo sanguíneo nas veias à medida que envelhece e se alguma das seguintes situações se aplicar a si.

Informe o médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- se não conseguir andar durante muito tempo devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença prolongada
- se tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m2)
- se teve um problema de coagulação que necessita de tratamento prolongado com um medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos
- se algum dos seus familiares mais próximos já teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou outro órgão
- se tem lúpus eritematoso sistémico (LES)
- se tem cancro.

Não há evidências de que a THS vá prevenir um ataque cardíaco.

Os dados de estudos controlados aleatorizados não demonstraram risco acrescido de doença coronária arterial em mulheres histerectomizadas sob terapêutica apenas com estrogénio.

O risco de ter um AVC é cerca de 1,5 vezes superior nas utilizadoras de THS do que nas não utilizadoras.

O número de casos adicionais de AVC devido à utilização de THS aumenta com a idade.

Entre as mulheres na faixa dos 50 anos que não tomam THS, em média, seria de esperar que, 8 em cada 1000 teria um AVC num período de 5 anos.

Para as mulheres na faixa dos 50 anos que tomam THS, haverá 11 casos em 1000 utilizadoras, num período de 5 anos (ou seja, 3 casos adicionais).

O efeito de Bazedoxifeno/Estrogénios conjugados no risco de AVC é desconhecido.

Outros factores que podem aumentar o risco de AVC incluem:
- envelhecimento
- pressão arterial elevada
- fumar
- excesso de álcool
- ritmo cardíaco irregular

Caso tenha uma das seguintes condições, o médico poderá querer monitorizá-la:
- problemas nos rins
- um nível elevado de gordura no sangue pré-existente (triglicéridos)
- problemas no fígado
- asma
- convulsões (epilepsia)
- enxaqueca
- lúpus eritematoso sistémico (LES – uma doença rara do sistema imunitário que afeta muitos sistemas de órgãos)
- retenção de líquidos

A terapêutica com estrogénio não previne a perda de memória.

Existem algumas evidências de que o risco de perda de memória é maior em mulheres que começam a fazer terapêutica com estrogénio após os 65 anos.

Informe o médico se toma:
- um anticonvulsivante (utilizado no tratamento de epilepsia; por exemplo fenobarbital, fenitoína, carbamazepina)
- um anti-infeccioso (por exemplo rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, eritromicina, cetoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, itraconazol)
- produtos à base de plantas que contenham erva de S. João (Hypericum perforatum)
Cuidados com a Dieta
EC/bazedoxifeno pode ser administrado com ou sem alimentos.

Não tome este medicamento com toranja ou sumo de toranja, uma vez que tal pode aumentar a possibilidade de efeitos secundários.
Terapêutica Interrompida
Em caso de esquecimento de tomar um comprimido, este deve ser tomado assim que a doente se lembrar.

A terapêutica deverá ser continuada como anteriormente.

Em caso de esquecimento de tomar mais do que um comprimido, a doente apenas deverá tomar o comprimido mais recente.

A doente não deve tomar o dobro da dose habitual para compensar os comprimidos esquecidos.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Anticonvulsivantes

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, especificamente das enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. - Anticonvulsivantes
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Fenobarbital

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, especificamente das enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. O metabolismo do bazedoxifeno pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias conhecidas por induzir as UGT, como a rifampicina, o fenobarbital, a carbamazepina e a fenitoína, podendo conduzir a uma diminuição das concentrações sistémicas do bazedoxifeno. Uma redução da exposição ao bazedoxifeno pode estar associada a um aumento do risco de hiperplasia do endométrio. Caso surja hemorragia ou spotting (pequenas perdas de sangue) após algum tempo de terapêutica ou se continuarem após interrupção do tratamento, a causa deverá ser investigada, o que pode incluir uma biopsia ao endométrio para excluir malignidade no mesmo. - Fenobarbital
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Fenitoína

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, especificamente das enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. O metabolismo do bazedoxifeno pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias conhecidas por induzir as UGT, como a rifampicina, o fenobarbital, a carbamazepina e a fenitoína, podendo conduzir a uma diminuição das concentrações sistémicas do bazedoxifeno. Uma redução da exposição ao bazedoxifeno pode estar associada a um aumento do risco de hiperplasia do endométrio. Caso surja hemorragia ou spotting (pequenas perdas de sangue) após algum tempo de terapêutica ou se continuarem após interrupção do tratamento, a causa deverá ser investigada, o que pode incluir uma biopsia ao endométrio para excluir malignidade no mesmo. - Fenitoína
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Carbamazepina

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, especificamente das enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. O metabolismo do bazedoxifeno pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias conhecidas por induzir as UGT, como a rifampicina, o fenobarbital, a carbamazepina e a fenitoína, podendo conduzir a uma diminuição das concentrações sistémicas do bazedoxifeno. Uma redução da exposição ao bazedoxifeno pode estar associada a um aumento do risco de hiperplasia do endométrio. Caso surja hemorragia ou spotting (pequenas perdas de sangue) após algum tempo de terapêutica ou se continuarem após interrupção do tratamento, a causa deverá ser investigada, o que pode incluir uma biopsia ao endométrio para excluir malignidade no mesmo. - Carbamazepina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Anti-infecciosos

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, especificamente das enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. - Anti-infecciosos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Rifampicina (rifampina)

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, especificamente das enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. O metabolismo do bazedoxifeno pode ser aumentado pela utilização concomitante de substâncias conhecidas por induzir as UGT, como a rifampicina, o fenobarbital, a carbamazepina e a fenitoína, podendo conduzir a uma diminuição das concentrações sistémicas do bazedoxifeno. Uma redução da exposição ao bazedoxifeno pode estar associada a um aumento do risco de hiperplasia do endométrio. Caso surja hemorragia ou spotting (pequenas perdas de sangue) após algum tempo de terapêutica ou se continuarem após interrupção do tratamento, a causa deverá ser investigada, o que pode incluir uma biopsia ao endométrio para excluir malignidade no mesmo. - Rifampicina (rifampina)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Rifabutina

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, especificamente das enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. - Rifabutina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Nevirapina

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, especificamente das enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. - Nevirapina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Efavirenz

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O metabolismo dos estrogénios pode aumentar através do uso concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de medicamentos, especificamente das enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. - Efavirenz
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Ritonavir

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O ritonavir e o nelfinavir, embora conhecidos como inibidores fortes, exibem, por contraste, propriedades indutoras quando usados concomitantemente com hormonas esteróides. Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. Os inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, a claritromicina, o cetoconazol, o itraconazol, o ritonavir e o sumo de toranja, podem aumentar as concentrações plasmáticas de estrogénios e resultar em reacções adversas. - Ritonavir
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Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Nelfinavir

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: O ritonavir e o nelfinavir, embora conhecidos como inibidores fortes, exibem, por contraste, propriedades indutoras quando usados concomitantemente com hormonas esteróides. Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. - Nelfinavir
Consultar informação actualizada

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Preparações à base de plantas que contenham erva de S. João (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogénios. Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Inibidores do CYP3A4

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Os inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, a claritromicina, o cetoconazol, o itraconazol, o ritonavir e o sumo de toranja, podem aumentar as concentrações plasmáticas de estrogénios e resultar em reacções adversas. - Inibidores do CYP3A4
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Eritromicina

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Os inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, a claritromicina, o cetoconazol, o itraconazol, o ritonavir e o sumo de toranja, podem aumentar as concentrações plasmáticas de estrogénios e resultar em reacções adversas. - Eritromicina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Claritromicina

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Os inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, a claritromicina, o cetoconazol, o itraconazol, o ritonavir e o sumo de toranja, podem aumentar as concentrações plasmáticas de estrogénios e resultar em reacções adversas. - Claritromicina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Cetoconazol

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Os inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, a claritromicina, o cetoconazol, o itraconazol, o ritonavir e o sumo de toranja, podem aumentar as concentrações plasmáticas de estrogénios e resultar em reacções adversas. - Cetoconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Itraconazol

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Os inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, a claritromicina, o cetoconazol, o itraconazol, o ritonavir e o sumo de toranja, podem aumentar as concentrações plasmáticas de estrogénios e resultar em reacções adversas. - Itraconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Sumo de toranja

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Os inibidores do CYP3A4, como a eritromicina, a claritromicina, o cetoconazol, o itraconazol, o ritonavir e o sumo de toranja, podem aumentar as concentrações plasmáticas de estrogénios e resultar em reacções adversas. - Sumo de toranja
Sem efeito descrito

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Antiácidos

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Não se verificaram interacções farmacocinéticas significativas entre o bazedoxifeno e os seguintes medicamentos: ibuprofeno, atorvastatina e azitromicina ou antiácidos que contenham hidróxido magnésio e alumínio. - Antiácidos
Sem efeito descrito

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Ibuprofeno

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Não se verificaram interacções farmacocinéticas significativas entre o bazedoxifeno e os seguintes medicamentos: ibuprofeno, atorvastatina e azitromicina ou antiácidos que contenham hidróxido magnésio e alumínio. - Ibuprofeno
Sem efeito descrito

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Atorvastatina

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Não se verificaram interacções farmacocinéticas significativas entre o bazedoxifeno e os seguintes medicamentos: ibuprofeno, atorvastatina e azitromicina ou antiácidos que contenham hidróxido magnésio e alumínio. - Atorvastatina
Sem efeito descrito

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Azitromicina

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Não se verificaram interacções farmacocinéticas significativas entre o bazedoxifeno e os seguintes medicamentos: ibuprofeno, atorvastatina e azitromicina ou antiácidos que contenham hidróxido magnésio e alumínio. - Azitromicina
Sem efeito descrito

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Diazepam

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Com base nas características de ligação às proteínas plasmáticas do bazedoxifeno in vitro, as interacções com varfarina, digoxina ou diazepam são pouco prováveis. - Diazepam
Sem efeito descrito

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Digoxina

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Com base nas características de ligação às proteínas plasmáticas do bazedoxifeno in vitro, as interacções com varfarina, digoxina ou diazepam são pouco prováveis. - Digoxina
Sem efeito descrito

Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados Varfarina

Observações: O bazedoxifeno é sujeito a metabolismo pelas enzimas uridina difosfato glucuronil transferase (UGT) no trato intestinal e no fígado. O bazedoxifeno é sujeito a pouco, ou nenhum, metabolismo mediado pelo citocromo P450 (CYP). O bazedoxifeno não induz nem inibe as atividades das principais isoenzimas do CYP e é pouco provável que interaja com medicamentos coadministrados através do metabolismo mediado pelo CYP.
Interacções: Com base nas características de ligação às proteínas plasmáticas do bazedoxifeno in vitro, as interacções com varfarina, digoxina ou diazepam são pouco prováveis. - Varfarina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Bazedoxifeno + Estrogénios conjugados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Este medicamento é apenas é indicado para utilização em mulheres pós-menopáusicas e é contra-indicado em mulheres que estão ou poderão vir a estar grávidas.

Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento, este deve ser suspenso imediatamente.

Este medicamento é contra-indicado durante a amamentação.

Se sentir sonolência depois de tomar este medicamento, deve evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Têm sido notificados problemas de visão, como visão turva, associados à componente de bazedoxifeno deste medicamento. Se isso acontecer, deve evitar conduzir ou utilizar máquinas até que o médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021