Azelastina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Azelastina é um fármaco utilizado pela medicina como anti-histamínico de segunda geração.
É indicado na conjuntivite, rinite alérgica e outras manifestações alérgicas.
Usos comuns
Tratamento e prevenção dos sintomas da conjuntivite alérgica sazonal em adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos.
Tratamento dos sintomas da conjuntivite alérgica não-sazonal (perene) em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.
Tipo
Molécula pequena.
História
A azelastina foi patenteada em 1971 e entrou em uso médico em 1986.
Indicações
Conjutivite alérgica sazonal e perene.
Classificação CFT

14.1.3 : Anti-histamínicos

15.2.3 : Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos

Mecanismo De Acção
A Azelastina, um derivado da ftalazinona está classificada como um potente composto antialérgico de longa duração de acção com propriedades antagonistas H1 selectivas.
Pode detectar-se um efeito anti-inflamatório adicional após a administração tópica ocular.
Resultados dos estudos in vivo (pré-clínicos) e in vitro, mostram que a Azelastina inibe a síntese ou libertação dos mediadores químicos que estão envolvidos na fase precoce e tardia das reacções alérgicas, ex: leucotrienos, histamina, inibidores do PAF e serotonina.
Até ao momento, na terapêutica a longo prazo, as avaliações dos ECG de doentes tratados com altas doses orais de Azelastina, mostraram que nos estudos com dose múltipla, não se registaram quaisquer efeitos clinicamente significativos da Azelastina no intervalo QT (QTc).
Não se verificou qualquer associação da Azelastina com a arritmia ventricular ou "torsade de pointes" em mais de 3700 doentes tratados com Azelastina oral.
Posologia Orientativa
Conforme precrição médica.
Administração
Vias oftálmica, Nasal, Oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Azelastina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Foram observados transtornos do sabor, cefaleias, tonturas, sonolência, astenia, secura de mucosas (boca e nariz), aumento de peso, epistaxe, rash cutâneo, secura de pele.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício superar o risco para o feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Azelastina é excretado no leite humano em pequenas quantidades. Os efeitos no lactente são desconhecidos.
Condução
Condução
Condução:Pode alterar a capacidade de condução.
Precauções Gerais
Aconselha-se suspender sua administração 48 horas antes de realizar qualquer estudo de alergia cutânea pois pode diminuir as reacções que seriam positivas aos diferentes alérgenos aplicados.
Avaliar o benefício para a mãe durante a gravidez em relação ao risco para o feto.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Se a terapêutica com Azelastina for interrompida, aplique as gotas logo que se lembrar e seguidamente aplique a dose seguinte como se não se tivesse esquecido.

Não utilize uma dose dupla para compensar a aplicação que se esqueceu.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Carisoprodol Azelastina

Observações: n.d.
Interacções: Carisoprodol pode aumentar o efeito depressor do sistema nervoso central (SNC depressor) actividade da azelastina. - Azelastina
Não recomendado/Evitar

Dextrometorfano + Fenilpropanolamina Azelastina

Observações: n.d.
Interacções: Depressores do SNC NUNCA exceda a dose máxima recomendada todos os dias, pois podem ocorrer efeitos adversos graves. O uso concomitante de Dextrometorfano + Fenilpropanolamina e outros depressores do SNC, como: entacapona, etanol, barbitúricos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, antipsicóticos, opiáceos, anti-histamínicos H1 sedativos (Azelastina, Bromfeniramina, Ceterizina, Clorfeniramina, Clemastina, Cyproheptadina, Difenidramina, hidroxizina) pode potencializar a depressão do SNC causada pelo dextrometorfano. - Azelastina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Azelastina
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Estudos de reprodução animal mostraram um efeito adverso no feto e não há estudos adequados e bem controlados em humanos, mas os benefícios potenciais podem justificar o uso do medicamento em mulheres grávidas, apesar dos riscos potenciais.

Este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício superar o risco para o feto.

Azelastina é excretado no leite humano em pequenas quantidades. Os efeitos no lactente são desconhecidos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024