Armodafinil

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Armodafinil é o composto enantiopura do agente promotor da vigília, ou eugeroico, modafinil. Consiste apenas no ( R ) - (-) - enantiómero do modafinil racémico.

É o enantiómero R do agente sintético racêmico, modafinil com estimulante do sistema nervoso central (SNC) e actividades de promoção da vigília.
Usos comuns
O Armodafinil está actualmente aprovado para tratar a sonolência diurna excessiva associada à apneia obstrutiva do sono, à narcolepsia e ao transtorno do trabalho por turnos.

É comummente usado para tratar o transtorno de déficit de atenção e hiperactividade, síndrome de fadiga crónica e transtorno depressivo major.
Verificou-se que melhora a vigilância nos controladores de tráfego aéreo.
Tipo
Molécula pequena.
História
Armodafinil foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em junho de 2007.
Em 2016, o FDA concedeu à Mylan os direitos para a primeira versão genérica do Nuvigil da Cephalon a ser comercializado nos EUA.
Indicações
O Armodafinil está actualmente aprovado para tratar a sonolência diurna excessiva associada à apneia obstrutiva do sono, à narcolepsia e ao transtorno do trabalho por turnos.

É comummente usado para tratar o transtorno de déficit de atenção e hiperactividade, síndrome de fadiga crónica e transtorno depressivo major.
Verificou-se que melhora a vigilância nos controladores de tráfego aéreo.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Armodafinil é um isómero único de modafinil. O mecanismo de acção exacto é desconhecido.

Armodafinil pertence a uma classe de drogas conhecidas como eugerose, que são estimulantes que proporcionam uma excitação mental duradoura.

Farmacologicamente, o armodafinil não liga ou inibe vários receptores e enzimas potencialmente relevantes para a regulação do sono / vigília.

O armodafinil não é um agonista do receptor de dopamina de acção directa ou indirecta.

No entanto, in vitro, tanto o armodafinil como o modafinil ligam-se ao transportador de dopamina e inibem a recaptação da dopamina.
Posologia Orientativa
Conforme indicação do médico.
Administração
Via oral.
Tomar com ou sem alimentos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Armodafinil.
Historial de desenvolvimento de erupções cutâneaa depois de tomar o armodafinil ou o modafinil.
Problemas cardíacos (p. Ex., Prolapso da valva mitral, hipertrofia ventricular esquerda).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Em estudos controlados com placebo, os efeitos secundários mais comummente observados foram dor de cabeça, xerostomia (boca seca), náuseas, tonturas e insónia.

Possíveis efeitos secundários também incluem depressão, ansiedade, alucinações, euforia, aumento extremo da actividade e fala, anorexia, tremor, sede, erupção cutânea, pensamentos suicidas e agressão.

Os sintomas de uma sobredosagem com armodafinil incluem problemas para dormir, inquietação, confusão, desorientação, sensação de excitação, mania, alucinações, náuseas, diarreia, aumento grave ou diminuição do batimento cardíaco, dor torácica e aumento da pressão arterial.

As erupções graves podem se desenvolver em casos raros e requerem atenção médica imediata devido à possibilidade da síndrome de Steven-Johnson ou de outros hipersensibilidades ao armodafinil.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não administrar durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não administrar durante a amamentação.
Condução
Condução
Condução:Armodafinil pode causar tonturas ou visão turva. Esses efeitos podem piorar com álcool ou certos medicamentos. Use armodafinil com cuidado. Não conduza ou execute outras tarefas possivelmente inseguras até saber como reage. Não beba álcool ou use medicamentos que possam causar sonolência enquanto estiver a usar armodafinil.
Precauções Gerais
Antes de usar o armodafinil:

Algumas condições médicas podem interagir com o armodafinil.
Informe o médico ou farmacêutico:
- Se está grávida, planear engravidar ou está a amamentar
- Se estiver a tomar qualquer medicamento, preparação de plantas ou suplemento dietético
- Se tem alergias a medicamentos, alimentos ou outras substâncias
- Se ou um membro da família tiverem uma história de problemas mentais ou de humor (por exemplo, depressão, mania, psicose), pensamentos ou acções suicidas, ou alcoolismo ou abuso de substâncias
- Se tiver dor no peito (angina), problemas cardíacos ou pressão alta, ou se teve um ataque cardíaco
- Se tem problemas de fígado ou rins
- Se estiver a tomar um inibidor de monoaminoxidase (IMAO) (por exemplo, fenelzina)

Use o armodafinil com precaução nos idosos; Eles podem ser mais sensíveis aos seus efeitos.

O Armodafinil não é aprovado para uso em CRIANÇAS. Ocorreram erupções graves em crianças.
Cuidados com a Dieta
Pode tomar com alimentos.

Não igerir álcool.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Lurasidona Armodafinil

Observações: n.d.
Interacções: interacções farmacocinéticas: Outros potenciais medicamentos que podem afectar a lurasidona: Tanto a lurasidona como o seu metabólito activo ID-14283 contribuem para o efeito farmacodinâmico nos receptores dopaminérgicos e serotoninérgicos. A lurasidona e seu metabólitoativo ID-14283 são principalmente metabolizados pelo CYP3A4. Indutores do CYP3A4: A lurasidona é contra-indicada em concomitância com indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum)). A administração concomitante de lurasidona como indutor forte do CYP3A4 rifampicina resultou numa redução de 6 vezes na exposição da lurasidona. É esperado que a administração concomitante de lurasidona com indutores fracos (por exemplo, armodafinil, amprenavir, aprepitante, prednisona, rufinamida) ou moderados (por exemplo, bosentano, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcilina) do CYP3A4 origine uma redução <2 vezes na exposição da lurasidona durante a administração concomitante e até 2 semanas após a interrupção de indutores fracos ou moderados do CYP3A4. Quando a lurasidona é coadministrada com indutores fracos ou moderados do CYP3A4, a eficácia da lurasidona deve ser cuidadosamente monitorizada e pode ser necessário um ajuste da dose. - Armodafinil
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Cetoconazol

Observações: n.d.
Interacções: Eritromicina ou cetoconazol porque podem aumentar o risco de efeitos secundários do armodafinil. - Cetoconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Eritromicina

Observações: n.d.
Interacções: Eritromicina ou cetoconazol porque podem aumentar o risco de efeitos secundários do armodafinil. - Eritromicina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Carbamazepina

Observações: n.d.
Interacções: Carbamazepina, fenobarbital ou rifampicina porque podem diminuir a eficácia do armodafinil. - Carbamazepina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Fenobarbital

Observações: n.d.
Interacções: Carbamazepina, fenobarbital ou rifampicina porque podem diminuir a eficácia do armodafinil. - Fenobarbital
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Rifampicina (rifampina)

Observações: n.d.
Interacções: Carbamazepina, fenobarbital ou rifampicina porque podem diminuir a eficácia do armodafinil. - Rifampicina (rifampina)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: Anticoagulantes (por exemplo, varfarina), benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam), clomipramina, hidantoínas (por exemplo, fenitoína), omeprazol ou propranolol porque o risco de seus efeitos secundários pode ser aumentado pelo armodafinil - Anticoagulantes orais
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Varfarina

Observações: n.d.
Interacções: Anticoagulantes (por exemplo, varfarina), benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam), clomipramina, hidantoínas (por exemplo, fenitoína), omeprazol ou propranolol porque o risco de seus efeitos secundários pode ser aumentado pelo armodafinil - Varfarina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Benzodiazepinas

Observações: n.d.
Interacções: Anticoagulantes (por exemplo, varfarina), benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam), clomipramina, hidantoínas (por exemplo, fenitoína), omeprazol ou propranolol porque o risco de seus efeitos secundários pode ser aumentado pelo armodafinil - Benzodiazepinas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Diazepam

Observações: n.d.
Interacções: Anticoagulantes (por exemplo, varfarina), benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam), clomipramina, hidantoínas (por exemplo, fenitoína), omeprazol ou propranolol porque o risco de seus efeitos secundários pode ser aumentado pelo armodafinil - Diazepam
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Clomipramina

Observações: n.d.
Interacções: Anticoagulantes (por exemplo, varfarina), benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam), clomipramina, hidantoínas (por exemplo, fenitoína), omeprazol ou propranolol porque o risco de seus efeitos secundários pode ser aumentado pelo armodafinil - Clomipramina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Hidantoínas

Observações: n.d.
Interacções: Anticoagulantes (por exemplo, varfarina), benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam), clomipramina, hidantoínas (por exemplo, fenitoína), omeprazol ou propranolol porque o risco de seus efeitos secundários pode ser aumentado pelo armodafinil - Hidantoínas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Fenitoína

Observações: n.d.
Interacções: Anticoagulantes (por exemplo, varfarina), benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam), clomipramina, hidantoínas (por exemplo, fenitoína), omeprazol ou propranolol porque o risco de seus efeitos secundários pode ser aumentado pelo armodafinil - Fenitoína
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Omeprazol

Observações: n.d.
Interacções: Anticoagulantes (por exemplo, varfarina), benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam), clomipramina, hidantoínas (por exemplo, fenitoína), omeprazol ou propranolol porque o risco de seus efeitos secundários pode ser aumentado pelo armodafinil - Omeprazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Propranolol (propanolol)

Observações: n.d.
Interacções: Anticoagulantes (por exemplo, varfarina), benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam), clomipramina, hidantoínas (por exemplo, fenitoína), omeprazol ou propranolol porque o risco de seus efeitos secundários pode ser aumentado pelo armodafinil - Propranolol (propanolol)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Ciclosporina, contraceptivos hormonais (p. Ex., Pílulas anticoncepcionais), midazolam ou triazolam porque a sua eficácia pode ser diminuída por armodafinil. - Ciclosporina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Contraceptivos hormonais

Observações: n.d.
Interacções: Ciclosporina, contraceptivos hormonais (p. Ex., Pílulas anticoncepcionais), midazolam ou triazolam porque a sua eficácia pode ser diminuída por armodafinil. - Contraceptivos hormonais
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Midazolam

Observações: n.d.
Interacções: Ciclosporina, contraceptivos hormonais (p. Ex., Pílulas anticoncepcionais), midazolam ou triazolam porque a sua eficácia pode ser diminuída por armodafinil. - Midazolam
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Armodafinil Triazolam

Observações: n.d.
Interacções: Ciclosporina, contraceptivos hormonais (p. Ex., Pílulas anticoncepcionais), midazolam ou triazolam porque a sua eficácia pode ser diminuída por armodafinil. - Triazolam
Usar com precaução

Escetamina Armodafinil

Observações: n.d.
Interacções: A pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada quando Escetamina é utilizado concomitantemente com psicoestimulantes (p.ex., anfetaminas, metilfenidato, modafinil, armodafinil) ou com outros medicamentos que podem aumentar a pressão arterial (p.ex., derivados da xantina, ergometrina, hormonas da tiroide, vasopressinas, ou IMAOs, tais como, tranilcipromina, selegilina, fenelzina). - Armodafinil
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Armodafinil
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não administrar durante a gravidez e amamentação.

Armodafinil pode causar tonturas ou visão turva.

Esses efeitos podem piorar com álcool ou certos medicamentos.

Use armodafinil com cuidado.

Não conduza ou execute outras tarefas possivelmente inseguras até saber como reage.

Não beba álcool ou use medicamentos que possam causar sonolência enquanto estiver a usar armodafinil.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023