Alprostadilo

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
Alprostadil ou prostaglandina E1 é um fármaco vasodilatador, usado provisoriamente em cirurgias de neonatos com deficiências cardíacas do nascimento e no tratamento da disfunção erétil.
Usos comuns
Tratar problemas de ereção nos homens.

O Alprostadil é uma prostaglandina (PGE-1).

Atua relaxando os músculos certos no pénis e provocando a dilatação dos vasos sanguíneos, o que aumenta o fluxo sanguíneo para o pénis e ajuda a causar uma ereção.

Quando o efeito do Alprostadilo desaparece, o fluxo de sangue normaliza e a ereção desaparece.
Tipo
Molécula pequena.
História
A prostaglandina E1 foi isolada em 1957 e aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1981. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários em um sistema de saúde.
Indicações
Tratamento da disfunção erétil com origem neurogénica, vascular, psicogénica ou de etiologia mista.

No diagnóstico da disfunção erétil, como adjuvante de outros testes.
Classificação CFT

04.03.01.03 : Antiagregantes plaquetários

07.04.03 : Medicamentos usados na disfunção erétil

Mecanismo De Ação
O Alprostadilo é a forma natural da prostaglandina E1 (PGE1). O Alprostadilo apresenta um perfil farmacológico diversificado, sendo de destacar os seguintes efeitos: vasodilatação e inibição da agregação plaquetária.

Na maioria das espécies animais testadas, o Alprostadilo relaxou o retrator do pénis e os corpos cavernosos in vitro.

O Alprostadilo também relaxou preparações isoladas dos corpos cavernoso e esponjoso humanos, bem como segmentos arteriais cavernosos contraídos tanto pela noradrenalina como pela PGF2 in vitro.

Em macacos (Macaca nemestrina), o Alprostadilo aumentou, in vivo, o fluxo de sangue arterial a nível cavernoso.

O grau e duração do relaxamento do músculo liso cavernoso neste modelo animal foi dependente da dose.

O Alprostadilo induz a ereção pelo relaxamento da musculatura lisa cavernosa e dilatação das artérias cavernosas.

Este facto origina a expansão dos espaços lacunares e a acumulação de sangue por compressão das vénulas contra a tunica albuginea, num processo denominado mecanismo veno-oclusivo.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Vias Intracavernosa; Cutâneo; Uretral.
Contraindicações
Não deve ser administrado em:
– Doentes que apresentem hipersensibilidade à substância ativa (Alprostadilo);
– Doentes cujo estado de saúde possa predispor ao priapismo, como é o caso dos doentes sofrendo de anemia falciforme, ou traço falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia;
– Doentes com deformações anatómicas do pénis, tais como curvatura, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie;
– Doentes com próteses penianas;
– Doentes a quem não se aconselha, ou está contraindicada, a atividade sexual.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
O efeito secundário muito frequente (afeta mais de 1 em cada 10 doentes) foi: dor no pénis.

Os efeitos secundários frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 doentes) foram: hematoma, espasmos musculares, ereções prolongadas, doença de Peyronie (encurvamento do pénis durante a ereção), anomalia do pénis, hematoma no local de injeção, hematoma, equimose (mancha escura ou azulada na pele).

Os efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 doentes): infeção por fungos, obstipação, alteração da sensibilidade, pré-síncope, mídriase (dilatação da pupila), extrassístole supraventricular (contração cardíaca anormal), alterações venosas, diminuição da tensão arterial, alterações vasculares periféricas, aumento do diâmetro dos vasos sanguíneos, náuseas, boca seca, eritema, hiperidrose (transpiração muito aumentada), erupção na pele, comichão, eritema no escroto, dificuldade em urinar, sangue na urina, aumento da frequência urinária, urgência urinária, hemorragia da uretra, disfunção erétil, ejaculações anormais, balanite (inflamação da mucosa da glande), ereção dolorosa, fimose (aperto do anel cutâneo do prepúcio), priapismo (ereção prolongada e dolorosa), dor nos testículos, alterações do escroto, eritema no escroto, dor no escroto, espermatocelo (dilatação do epidídimo e dos testículos por acumulação de esperma), inchaço do escroto, inchaço dos testículos, alteração dos testículos, massa nos testículos, dor pélvica, cansaço, sangramento no local de injeção, inflamação no local de injeção, comichão no local de injeção, inchaço no local de injeção, calor no local da injeção, irritação no local de injeção, hemorragia, inflamação, inchaço periférico (nos pés, pernas, abdómen e braços), inchaço, anestesia no local de injeção, dor no local de injeção, tensão arterial diminuída, aumento da frequência cardíaca, aumento da creatinina sérica.
Advertências

Sem informação.

Precauções Gerais
Pode registar-se a ocorrência de ereção prolongada e/ou priapismo (ereção com duração superior a seis horas), após administração intracavernosa de Alprostadilo.

Para minimizar este risco, o médico deverá prescrever-lhe a dose eficaz mais baixa.

Caso tenha uma ereção que se prolongue por mais de 4 horas deverá procurar assistência médica.

Durante a administração intracavernosa de Alprostadilo podem ocorrer os seguintes sintomas: fibrose do pénis, incluindo curvatura, fibrose cavernosa, nódulos fibrosos e doença de Peyronie.

Contacte o médico se lhe ocorrer alguma destas situações, pois poderá ser necessário suspender a terapêutica.

O uso de Alprostadilo intracavernoso não exerce qualquer proteção relativamente ao contágio das doenças sexualmente transmissíveis.

Uma vez que pode ocorrer uma pequena hemorragia no local de injeção, deverá tomar as medidas de proteção usuais relativamente ao contágio das doenças sexualmente transmissíveis, incluindo o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e outras doenças transmissíveis pelo sangue.

Se estiver a fazer tratamento com anticoagulantes (medicamentos que alteram a fluidez do sangue), tais como a varfarina ou a heparina, pode ocorrer maior predisposição para hemorragia após injeção intracavernosa.

A administração simultânea com outros medicamentos, tais como diuréticos, antidiabéticos (incluindo a insulina) ou anti-inflamatórios não esteroides, não teve efeito na segurança ou eficácia de Alprostadilo.

Não deve ser administrado juntamente com quaisquer outros medicamentos para o tratamento da disfunção erétil ou que induzam a ereção.

Alprostadilo aumenta o efeito dos anti-hipertensores (medicamentos que ajudam a controlar a tensão arterial), vasodilatadores (medicamentos que alteram o diâmetro dos vasos sanguíneos), anticoagulantes (medicamentos que alteram a fluidez do sangue) e medicamentos que diminuem a agregação das plaquetas.

Os medicamentos simpaticomiméticos podem reduzir o efeito do Alprostadilo.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Desde que o Alprostadilo é usado apenas quando necessário, não vai ser instituído um esquema de administração.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição.

Caso não seja utilizado de imediato, as condições e tempo de armazenamento anteriores ao seu uso são da responsabilidade do utilizador.

A solução reconstituída deve ser conservada no frigorífico (2ºC -8ºC), durante um período máximo de 24h.
Não congelar.
Espectro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II) + Alprostadilo

Observações: Por aumento do risco de hipercaliemia
Interações: Aumentam o efeito hipotensor quando associados a ARA II - Alprostadil - Alprostadilo
Sem efeito descrito

Alprostadilo + Diuréticos

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: Durante os ensaios clínicos, a administração concomitante de outros fármacos, tais como diuréticos, antidiabéticos (incluindo a insulina) ou anti-inflamatórios não esteroides, não teve efeito na segurança ou eficácia do Alprostadilo. - Diuréticos
Sem efeito descrito

Alprostadilo + Antidiabéticos Orais

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: Durante os ensaios clínicos, a administração concomitante de outros fármacos, tais como diuréticos, antidiabéticos (incluindo a insulina) ou anti-inflamatórios não esteroides, não teve efeito na segurança ou eficácia do Alprostadilo. - Antidiabéticos Orais
Sem efeito descrito

Alprostadilo + Insulinas

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: Durante os ensaios clínicos, a administração concomitante de outros fármacos, tais como diuréticos, antidiabéticos (incluindo a insulina) ou anti-inflamatórios não esteroides, não teve efeito na segurança ou eficácia do Alprostadilo. - Insulinas
Sem efeito descrito

Alprostadilo + Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: Durante os ensaios clínicos, a administração concomitante de outros fármacos, tais como diuréticos, antidiabéticos (incluindo a insulina) ou anti-inflamatórios não esteroides, não teve efeito na segurança ou eficácia do Alprostadilo. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alprostadilo + Sildenafil

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: Não foram estudados formalmente os efeitos da associação de Alprostadilo com outros tratamentos para a disfunção (por ex. sildenafil). Estes medicamentos não devem ser utilizados em associação com alprostadilo devido à possibilidade de ocorrência de ereção prolongada. - Sildenafil
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alprostadilo + Papaverina

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: Não foram estudados formalmente os efeitos da associação de Alprostadilo com fármacos que induzem a ereção (por ex. papaverina). Estes medicamentos não devem ser utilizados em associação com alprostadilo devido à possibilidade de ocorrência de ereção prolongada. - Papaverina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alprostadilo + Simpaticomiméticos

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: Os Simpaticomiméticos podem reduzir o efeito do alprostadilo. - Simpaticomiméticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alprostadilo + Antihipertensores

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: O alprostadilo pode potenciar os efeitos dos antihipertensores, agentes vasodilatadores, anticoagulantes e inibidores da agregação plaquetária. - Antihipertensores
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alprostadilo + Anticoagulantes orais

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: O alprostadilo pode potenciar os efeitos dos antihipertensores, agentes vasodilatadores, anticoagulantes e inibidores da agregação plaquetária. - Anticoagulantes orais
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alprostadilo + Vasodilatadores

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: O alprostadilo pode potenciar os efeitos dos antihipertensores, agentes vasodilatadores, anticoagulantes e inibidores da agregação plaquetária. - Vasodilatadores
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alprostadilo + Antiagregantes plaquetários

Observações: Não foram estudadas formalmente as potenciais interações farmacocinéticas entre o Alprostadilo e outros fármacos.
Interações: O alprostadilo pode potenciar os efeitos dos antihipertensores, agentes vasodilatadores, anticoagulantes e inibidores da agregação plaquetária. - Antiagregantes plaquetários
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações do Alprostadilo
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 18 de Setembro de 2020