Alglucerase
O que é
Alglucerase é um fármaco biofarmacêutico para o tratamento da doença de Gaucher. Era uma forma modificada da enzima β-glucocerebrosidase humana, onde as extremidades não redutoras das cadeias de oligossacarídeos foram terminadas com resíduos de manose.
A alglucerase é produzida a partir do tecido da placenta humana que é recolhido após o nascimento do bebé. Antes de ser usado, o tecido é testado para hepatite e vírus da imunodeficiência humana (HIV). Isso é semelhante ao teste que um banco de sangue faz no sangue doado antes de ser dado a qualquer outra pessoa.
A alglucerase é produzida a partir do tecido da placenta humana que é recolhido após o nascimento do bebé. Antes de ser usado, o tecido é testado para hepatite e vírus da imunodeficiência humana (HIV). Isso é semelhante ao teste que um banco de sangue faz no sangue doado antes de ser dado a qualquer outra pessoa.
Usos comuns
A alglucerase é utilizada para tratar a doença de Gaucher causada pela falta de uma determinada enzima, a glucocerebrosidase, no organismo. Esta enzima é necessária para o seu corpo usar gorduras.
Tipo
Biotecnologia.
História
Alglucerase foi aprovado pelo FDA em 1991. Foi retirado do mercado devido à aprovação de medicamentos similares feitos com tecnologia de DNA recombinante em vez de serem colhidos de tecidos; medicamentos feitos de forma recombinante, uma vez que não há preocupação com a transmissão de doenças a partir do tecido usado na colheita e são mais baratos de fabricar.
Indicações
A alglucerase é indicada para uso como terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes com doença de Gaucher tipo I que apresentam sinais e sintomas graves o suficiente para resultar em anemia moderada a grave, trombocitopenia, doença óssea ou hepato ou esplenomegalia significativa.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A alglucerase catalisa a hidrólise do glicolipídio, glicocerebrosídeo, em glicose e ceramida como parte da via normal de degradação dos lipídios da membrana.
Posologia Orientativa
A dose de alglucerase será diferente para diferentes pacientes.
As informações a seguir incluem apenas as doses médias de alglucerase. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o médico lhe diga para o fazer.
Para a doença de Gaucher:
Para a forma de dosagem de injecção:
Adultos e crianças - A dose é baseada no peso corporal. É injectado lentamente numa veia durante uma a duas horas.
Para começar, alguns pacientes podem receber 1,15 unidades por quilograma (kg) de peso corporal três vezes por semana.
Outros pacientes podem receber até 60 unidades por kg de peso corporal uma vez por semana ou raramente a cada quatro semanas.
Mais tarde, o médico pode aumentar ou diminuir a sua dose.
As informações a seguir incluem apenas as doses médias de alglucerase. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o médico lhe diga para o fazer.
Para a doença de Gaucher:
Para a forma de dosagem de injecção:
Adultos e crianças - A dose é baseada no peso corporal. É injectado lentamente numa veia durante uma a duas horas.
Para começar, alguns pacientes podem receber 1,15 unidades por quilograma (kg) de peso corporal três vezes por semana.
Outros pacientes podem receber até 60 unidades por kg de peso corporal uma vez por semana ou raramente a cada quatro semanas.
Mais tarde, o médico pode aumentar ou diminuir a sua dose.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Alglucerase.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Como a alglucerase é produzida a partir de tecido humano, é possível que doenças causadas por vírus possam ser transmitidas. Exemplos de tais doenças são hepatite e infecção por HIV. No entanto, esses problemas não foram relatados até o momento e são improváveis, pois o tecido é testado antes de ser usado.
Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o médico poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com o médico se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Menos comum:
- Desconforto abdominal
- arrepios
- febre
- náusea e vómito
- inchaço no local da injecção
Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o médico poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com o médico se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Menos comum:
- Desconforto abdominal
- arrepios
- febre
- náusea e vómito
- inchaço no local da injecção
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve qualquer reacção alérgica ou incomum à alglucerase ou a qualquer outro medicamento. Informe também o profissional de saúde se tiver qualquer outro tipo de alergia, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.
A alglucerase foi testada em um número limitado de crianças. Em doses eficazes, o medicamento não demonstrou causar efeitos colaterais ou problemas diferentes dos adultos.
Não há informações específicas comparando o uso de alglucerase em idosos com o uso em outras faixas etárias.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Informe o médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento prescrito ou não prescrito (sem receita [OTC]).
A alglucerase foi testada em um número limitado de crianças. Em doses eficazes, o medicamento não demonstrou causar efeitos colaterais ou problemas diferentes dos adultos.
Não há informações específicas comparando o uso de alglucerase em idosos com o uso em outras faixas etárias.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Informe o médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento prescrito ou não prescrito (sem receita [OTC]).
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para obter instruções se perder uma consulta para a injecção.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023