Alfacalcidol

DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Alfacalcidol (ou 1-hidroxicolecalciferol) é um análogo da vitamina D, regulador do equilíbrio do cálcio e do fosfato.
Alfacalcidol tem fraco impacto no metabolismo do cálcio e nos níveis da hormona da paratireóide do que o calcitriol.
Usos comuns
Alfacalcidol é um metabólito activo da vitamina D, que executa funções importantes na regulação do equilíbrio do cálcio e do metabolismo ósseo.
Tipo
Molécula pequena.
História
Alfacalcidol foi patenteado em 1971 e aprovado para uso médico em 1978.
Indicações
Situações nas quais o metabolismo do cálcio é afectado (com níveis plasmáticos de cálcio inferiores a 2,2 mmol/l (8,8 mg/100 ml) devido à insuficiência da 1-alfa-hidroxilação, tal como a função renal reduzida com osteodistrofia renal (doença óssea decorrente da incapacidade dos rins em manter níveis adequados de cálcio e de fósforo na circulação sanguínea).

- Hipoparatiroidismo (supressão da hormona paratiróideia).
- Hipofosfatémia (diminuição de fósforo), raquitismo e osteomalácia (enfraquecimento dos ossos devido à falta de vitamina D).
- Osteomalácia pós-gastrectomia ou mal-absorção.
- Doentes com osteoporose intolerantes a outras terapêuticas, institucionalizados, para reduzir as fracturas da anca.
- Prevenção da osteoporose induzida por glucocorticóides.
Classificação CFT

9.6.3 : Vitaminas D

Mecanismo De Acção
Alfacalcidol (1-alfa-hidroxicolecalciferol) é transformado muito rapidamente em calcitriol (1,25-dihidroxicolecalciferol) no fígado.
Calcitriol é o principal metabólito do colecalciferol (vitamina D3) na manutenção da homeostase do cácio e do fosfato.

O mecanismo principal de acção baseia-se no aumento dos níveis de 1,25 –dihidroxicolecalciferol em circulação, o que causa um aumento da absorção intestinal de cálcio e fosfato.

Tal, promove a mineralização óssea, redução dos níveis de paratormona e inibição da aborção óssea.

Em doentes com alterações de 1-alfa-hidroxilacção renal, a administração de alfacalcidol permite a formação suficiente de calcitriol e assim contrariar a deficiência em hormona D.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Está contra-indicado em casos de hipersensibilidade à substância activa ou a amendoins e soja.

Também está contra-indicado em doentes com conhecida hipersensibilidade à vitamina D e manifestam intoxicação com vitamina D.

Doentes com níveis plasmáticos de cálcio superiores a 2,6 mmol/l, de produtos de cálcio x fosfato de 3,7 (mmol/l)2 e alcalose com valores de pH no sangue venoso de 7,44 (síndrome leite-alcalino, síndrome de Burnett) não devem tomar este medicamento.

Doentes com hipercalcemia ou hipermagnesia não devem tomar este medicamento.

Doentes submetidos a diálise devem ser examinados para excluir a possibilidade de refluxo de cálcio do líquido de diálise.
Os doentes com história de pedras renais ou que tenham sarcoidose apresentem um maior risco.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pode ocorrer elevação dos níveis sanguíneos de cálcio se a dose de alfacalcidol não for ajustada.

Estes níveis retomam ao normal quando a dose é reduzida ou se o tratamento for temporariamente suspenso.

Fadiga, sintomas gastrointestinais, sede e prurido são sinais de possível elevação dos níveis sanguíneos de cálcio.

A calcificação heterotópica (córnea e vasos sanguíneos) tem ocorrido muito raramente em doentes que tomam alfacalcidol e está demonstrada ser reversível.

Observações anteriores mostraram que aumentos ligeiros e transitórios dos níveis de fosfato raramente ocorrem em doentes que tomam alfacalcidol.

Inibidores da absorção de fosfato (tais como derivados do alumínio) podem ser administrados para prevenir qualquer aumento nos níveis de fosfato.

É importante testar regularmente os níveis sanguíneos de cálcio e fosfato em doentes que tomam alfacalcidol e efectuar gasometria sanguínea.

Estes testes devem ser realizados com periodicidade semanal a mensal.

Análises mais frequentes poderão ser necessárias no início do tratamento.

O óleo de amendoim pode desencadear em casos raros reacões alérgicas.
Advertências
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Só deverá ser tomado durante a gravidez se estritamente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Só deverá ser tomado durante o aleitamento se estritamente necessário.
Precauções Gerais
O óleo de amendoim purificado pode conter proteínas residuais. A monografia da PhEur não inclui um teste para a proteína residual. São raros os casos em que o óleo de amendoim pode causar reacções alérgicas. Doentes com intolerância hereditária à frutose (condição rara) não devem tomar este medicamento.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento Médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.

Uma sobredosagem mais prolongada com Alfacalcidol pode causar hipercalcemia, o que pode colocar o doente em risco de vida em determinadas situações.

O quadro clínico do síndrome de hipercalcemia não é característico: fraqueza, fadiga, exaustão, cefaleias, sintomas gastrointestinais (náuseas, vómitos, obstipação ou diarreia, azia), boca seca, dores musculares, ossos e articulações, prurido ou palpitações.

Poliúria, polidipsia, nictúria e proteinuria também podem ocorrer em caso de redução da capacidade de concentração renal.

Adicionalmente à redução da dose de Alfacalcidol ou suspensão temporária do tratamento, podem ser tomadas as seguintes medidas dependendo da gravidade da hipercalcemia: dieta com restrição ou sem cálcio, administração de fluídos, diálise, diuréticos da ansa, glucocorticóides e calcitonina.

Caso ocorra uma sobredosagem aguda, a lavagem gástrica numa fase inicial e/ou administração de parafina líquida podem reduzir a absorção e acelerar a eliminação fecal.

Não existe um antídoto específico.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Alfacalcidol Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de diuréticos tiazídicos podem aumentar o risco de hipercalcemia. Os níveis de cálcio devem ser monitorizados. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Usar com precaução

Alfacalcidol Cálcio

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de preparações contendo cálcio podem aumentar o risco de hipercalcemia. Os níveis de cálcio devem ser monitorizados. - Cálcio
Não recomendado/Evitar

Alfacalcidol Vitaminas D

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de outras preparações contendo vitamina D podem aumentar o risco de hipercalcemia. O uso de múltiplos análogos de vitamina D deve ser evitado. - Vitaminas D
Usar com precaução

Alfacalcidol Anticonvulsivantes

Observações: n.d.
Interacções: Os anticonvulsivantes (por exemplo: barbitúricos, fenitoína, carbamazepina ou primidona) apresentam efeitos indutores de enzimas, resultando num metabolismo aumentado do alfacalcidol. Doentes em tratamento com anticonvulsivantes podem necessitar de doses superiores de Alfacalcidol. - Anticonvulsivantes
Usar com precaução

Alfacalcidol Ácidos biliares - resinas sequestradoras

Observações: n.d.
Interacções: A administração oral concomitante de sequestradores de ácidos biliares, como a colestiramina, pode impedir a absorção intestinal de formulações orais de Alfacalcidol. O Alfacalcidol deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 4 a 6 horas após a toma de sequestradores de ácidos biliares, de forma a minimizar o potencial risco de interacção. - Ácidos biliares - resinas sequestradoras
Usar com precaução

Alfacalcidol Antiácidos

Observações: n.d.
Interacções: A absorção de antiácidos contendo magnésio pode ser aumentada pelo Alfacalcidol, aumentando o risco de hipermagnesemia. - Antiácidos
Usar com precaução

Alfacalcidol Alumínio

Observações: n.d.
Interacções: O Alfacalcidol pode aumentar a concentração sérica de alumínio. Doentes em tratamento com preparações contendo alumínio (por exemplo: hidróxido de alumínio, sucralfato) devem ser monitorizados para sinais de toxicidade relacionada com o alumínio. - Alumínio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Triclorometiazida Alfacalcidol

Observações: n.d.
Interacções: Triclormetiazida pode aumentar as actividades hipercalcemicas de Alfacalcidol. - Alfacalcidol
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Alfacalcidol
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Só deverá ser tomado durante a gravidez e aleitamento se estritamente necessário.

A administração de Alfacalcidol durante o aleitamento pode aumentar os níveis de calcitriol no leite materno. Tal deve ser tido em consideração se a criança estiver a tomar suplementos com vitamina D.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026