Adefovir
O que é
O Adefovir é um medicamento de prescrição usado para tratar infecções crónicas pelo vírus da hepatite B.
Adefovir era anteriormente designado por bis-POM PMEA.
É um inibidor de transcriptase reversa análogo nucleótido administrada oralmente (ITRNt).
Pode ser formulado como pivoxil profármaco adefovir dipivoxil.
Adefovir era anteriormente designado por bis-POM PMEA.
É um inibidor de transcriptase reversa análogo nucleótido administrada oralmente (ITRNt).
Pode ser formulado como pivoxil profármaco adefovir dipivoxil.
Usos comuns
O Adefovir é indicado para o tratamento de hepatite B crónica em adultos com:
- doença hepática compensada com evidência de replicação viral activa, elevação persistente dos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) e evidência histológica de inflamação a tiva e fibrose. Só se deve considerar iniciar o tratamento com Adefovir quando não for possível ou apropriada a utilização de um agente antiviral alternativo com uma barreira genética mais elevada à resistência.
- doença hepática descompensada em associação a um segundo agente sem resistência cruzada a Adefovir.
- doença hepática compensada com evidência de replicação viral activa, elevação persistente dos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) e evidência histológica de inflamação a tiva e fibrose. Só se deve considerar iniciar o tratamento com Adefovir quando não for possível ou apropriada a utilização de um agente antiviral alternativo com uma barreira genética mais elevada à resistência.
- doença hepática descompensada em associação a um segundo agente sem resistência cruzada a Adefovir.
Tipo
Molécula pequena.
História
O adefovir foi inventado no Instituto de Química Orgânica e Bioquímica da Academia de Ciências da República Tcheca por Antonín Holý, e o medicamento foi desenvolvido pela Gilead Sciences para HIV com a marca Preveon.
A Gilead Sciences interrompeu seu desenvolvimento para o tratamento do HIV em dezembro de 1999, mas continuou a desenvolver o medicamento para hepatite B (HBV), onde é eficaz com uma dose muito menor de 10 mg.
A aprovação do FDA para uso no tratamento da hepatite B foi concedida em 20 de setembro de 2002, e o adefovir é vendido para esta indicação sob a marca Hepsera.
O adefovir tornou-se um tratamento aprovado para HBV na União Europeia em março de 2003.
A Gilead Sciences interrompeu seu desenvolvimento para o tratamento do HIV em dezembro de 1999, mas continuou a desenvolver o medicamento para hepatite B (HBV), onde é eficaz com uma dose muito menor de 10 mg.
A aprovação do FDA para uso no tratamento da hepatite B foi concedida em 20 de setembro de 2002, e o adefovir é vendido para esta indicação sob a marca Hepsera.
O adefovir tornou-se um tratamento aprovado para HBV na União Europeia em março de 2003.
Indicações
Para o tratamento da hepatite B crónica em adultos com evidência de replicacção viral activa e/ou evidências de elevações persistentes das transaminases séricas (ALT ou AST) ou doença histologicamente activa.
Classificação CFT
1.3.1.3 : Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
Mecanismo De Acção
Adefovir dipivoxil é um profármaco do adefovir.
O adefovir é um análogo nucleotídeo acíclico de monofosfato de adenosina, que é fosforilada ao metabólito activo adefovir difosfato pelas quinases celulares.
O adefovir difosfato inibe HBV DNA polimerase (transcriptase reversa), ao competir com o substrato deoxiadenosina trifosfato natural e ao provocar a interrupção da cadeia de DNA após a sua incorporação no ADN viral.
A constante de inibição (Ki) para o difosfato de adefovir para a polimerase de ADN de HBV foi de 0,1 uM.
Adefovir difosfato é um fraco inibidor de polimerases de ADN humano α e γ com valores de Ki de 1,18 uM e 0.97μM, respectivamente.
O adefovir é um análogo nucleotídeo acíclico de monofosfato de adenosina, que é fosforilada ao metabólito activo adefovir difosfato pelas quinases celulares.
O adefovir difosfato inibe HBV DNA polimerase (transcriptase reversa), ao competir com o substrato deoxiadenosina trifosfato natural e ao provocar a interrupção da cadeia de DNA após a sua incorporação no ADN viral.
A constante de inibição (Ki) para o difosfato de adefovir para a polimerase de ADN de HBV foi de 0,1 uM.
Adefovir difosfato é um fraco inibidor de polimerases de ADN humano α e γ com valores de Ki de 1,18 uM e 0.97μM, respectivamente.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de um comprimido de 10 mg, por dia.
Uma dose diferente pode ser dada a doentes com problemas nos rins.
Uma dose diferente pode ser dada a doentes com problemas nos rins.
Administração
Via oral.
Tomar os comprimidos com alimentos.
Tomar os comprimidos com alimentos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade conhecida ao adefovir ou qualquer ingrediente na formulação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência em caso de algum destes sinais de reacção alérgica: urticária; dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Os primeiros sintomas de acidose láctica podem piorar com o tempo e esta condição pode ser fatal.
Deve obter-se ajuda médica de emergência mesmo em caso de sintomas leves como: dor muscular ou fraqueza, sensação de dormência ou frio nos braços e pernas, dificuldade em respirar, dor de estômago, náuseas com vómitos, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, tonturas ou sensação de muito cansaço ou fraqueza.
Entre em contacto com o Médico imediatamente se tiver:
- pouca ou nenhuma urina;
- inchaço, rápido ganho de peso;
- confusão, perda de apetite, vómitos, dor na parte inferior das costas ou de lado, ou
- dor de estômago, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelamento da pele ou olhos).
Os efeitos colaterais comuns incluem:
- dor de estômago leve, diarreia, gases, indigestão;
- fraqueza; ou
- dor de cabeça.
Os primeiros sintomas de acidose láctica podem piorar com o tempo e esta condição pode ser fatal.
Deve obter-se ajuda médica de emergência mesmo em caso de sintomas leves como: dor muscular ou fraqueza, sensação de dormência ou frio nos braços e pernas, dificuldade em respirar, dor de estômago, náuseas com vómitos, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, tonturas ou sensação de muito cansaço ou fraqueza.
Entre em contacto com o Médico imediatamente se tiver:
- pouca ou nenhuma urina;
- inchaço, rápido ganho de peso;
- confusão, perda de apetite, vómitos, dor na parte inferior das costas ou de lado, ou
- dor de estômago, perda de apetite, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelamento da pele ou olhos).
Os efeitos colaterais comuns incluem:
- dor de estômago leve, diarreia, gases, indigestão;
- fraqueza; ou
- dor de cabeça.
Advertências
Gravidez:Adefovir dipivoxil não é recomendado durante a gravidez. Só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Aleitamento:Recomenda-se que as mães que estão a ser tratadas com adefovir dipivoxil não amamentem os seus filhos.
Precauções Gerais
Informe o médico se tiver tido doenças nos rins, ou se as análises tiverem indicado que tem problemas nos seus rins.
Este medicamento pode afectar o funcionamento dos seus rins. O médico deve pedir análises para verificar se os seus rins e o seu fígado estão a funcionar da forma apropriada, antes e durante o seu tratamento.
Dependendo dos resultados, o médico pode alterar a frequência com que toma adefovir.
Se tiver mais de 65 anos de idade o médico poderá monitorizar a sua saúde mais de perto.
Não pare de tomar o medicamento sem o aconselhamento do médico.
Este medicamento pode afectar o funcionamento dos seus rins. O médico deve pedir análises para verificar se os seus rins e o seu fígado estão a funcionar da forma apropriada, antes e durante o seu tratamento.
Dependendo dos resultados, o médico pode alterar a frequência com que toma adefovir.
Se tiver mais de 65 anos de idade o médico poderá monitorizar a sua saúde mais de perto.
Não pare de tomar o medicamento sem o aconselhamento do médico.
Cuidados com a Dieta
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Terapêutica Interrompida
É importante que não se esqueça de nenhuma dose.
– Se se esquecer de uma dose, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a dose seguinte prevista na hora normal.
– Se for quase hora da próxima dose, não tome a dose esquecida.
Espere e tome a dose seguinte na hora normal.
Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
– Se tiver enjoos (com vómitos) menos de 1hora após tomar este medicamento tome outro comprimido.
Não necessita de tomar outro comprimido se vomitar mais de uma hora após toma.
– Se se esquecer de uma dose, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a dose seguinte prevista na hora normal.
– Se for quase hora da próxima dose, não tome a dose esquecida.
Espere e tome a dose seguinte na hora normal.
Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
– Se tiver enjoos (com vómitos) menos de 1hora após tomar este medicamento tome outro comprimido.
Não necessita de tomar outro comprimido se vomitar mais de uma hora após toma.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Manter o frasco bem fechado.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Inibe a polimerase viral do vírus da hepatite B e a transcriptase reversa do HIV.
Adefovir Tacrolímus
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. Tendo como base os resultados das experiências in vitro, nas quais o adefovir não influenciou nenhuma das isoformas comuns do sistema CYP, que se sabe estarem envolvidas no metabolismo de fármacos nos seres humanos e com base no mecanismo de eliminação conhecido do adefovir, a possibilidade de ocorrência de interações entre o adefovir e outros medicamentos, mediadas pelo sistema CYP450, é baixa. O adefovir é excretado por via renal, através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa. A administração concomitante de 10 mg de adefovir dipivoxil com outros medicamentos que são eliminados por secreção tubular ou que alteram a função tubular pode aumentar as concentrações séricas do adefovir ou do medicamento co-administrado.Interacções: Um estudo clínico em doentes com transplante hepático demonstrou que não ocorre interacção farmacocinética quando o adefovir dipivoxil 10 mg uma vez ao dia é administrado concomitantemente com o tacrolímus, um imunossupressor que é predominantemente metabolizado via o sistema CYP450. No entanto, dado que o tacrolímus e a ciclosporina podem afectar a função renal, recomenda-se a monitorização cuidadosa quando qualquer um destes fármacos é co-administrado com o adefovir dipivoxil. - Tacrolímus
Adefovir Ciclosporina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. Tendo como base os resultados das experiências in vitro, nas quais o adefovir não influenciou nenhuma das isoformas comuns do sistema CYP, que se sabe estarem envolvidas no metabolismo de fármacos nos seres humanos e com base no mecanismo de eliminação conhecido do adefovir, a possibilidade de ocorrência de interações entre o adefovir e outros medicamentos, mediadas pelo sistema CYP450, é baixa. O adefovir é excretado por via renal, através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa. A administração concomitante de 10 mg de adefovir dipivoxil com outros medicamentos que são eliminados por secreção tubular ou que alteram a função tubular pode aumentar as concentrações séricas do adefovir ou do medicamento co-administrado.Interacções: Uma interacção farmacocinética entre o adefovir e o imunossupressor, ciclosporina, é também considerada pouco provável uma vez que a ciclosporina partilha a mesma via metabólica do tacrolímus. No entanto, dado que o tacrolímus e a ciclosporina podem afectar a função renal, recomenda-se a monitorização cuidadosa quando qualquer um destes fármacos é co-administrado com o adefovir dipivoxil. - Ciclosporina
Adefovir Lamivudina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. Tendo como base os resultados das experiências in vitro, nas quais o adefovir não influenciou nenhuma das isoformas comuns do sistema CYP, que se sabe estarem envolvidas no metabolismo de fármacos nos seres humanos e com base no mecanismo de eliminação conhecido do adefovir, a possibilidade de ocorrência de interações entre o adefovir e outros medicamentos, mediadas pelo sistema CYP450, é baixa. O adefovir é excretado por via renal, através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa. A administração concomitante de 10 mg de adefovir dipivoxil com outros medicamentos que são eliminados por secreção tubular ou que alteram a função tubular pode aumentar as concentrações séricas do adefovir ou do medicamento co-administrado.Interacções: A administração concomitante de 10 mg de adefovir dipivoxil e 100 mg de lamivudina não alterou o perfil de farmacocinética de nenhum dos medicamentos. - Lamivudina
Entecavir Adefovir
Observações: Uma vez que o entecavir é predominantemente eliminado pelos rins, a coadministração com medicamentos que reduzem a função renal ou competem para a secreção tubular ativa podem aumentar as concentrações séricas de qualquer dos medicamentos. Para além da lamivudina, adefovir dipivoxil e tenofovir disoproxil fumarato, os efeitos da coadministração de entecavir com medicamentos que são excretados por via renal ou afetam a função renal não foram estudados. O entecavir não é um substrato, um indutor ou um inibidor das enzimas do citocromo P450 (CYP450). Consequentemente, não é provável que as interacções farmacológicas mediadas pela CYP450 ocorram com o entecavir. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a reacções adversas quando o entecavir é co-administrado com a adefovir. Não foram observadas interacções farmacocinéticas entre o entecavir e o adefovir. - Adefovir
Adefovir Interferões
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. Tendo como base os resultados das experiências in vitro, nas quais o adefovir não influenciou nenhuma das isoformas comuns do sistema CYP, que se sabe estarem envolvidas no metabolismo de fármacos nos seres humanos e com base no mecanismo de eliminação conhecido do adefovir, a possibilidade de ocorrência de interações entre o adefovir e outros medicamentos, mediadas pelo sistema CYP450, é baixa. O adefovir é excretado por via renal, através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa. A administração concomitante de 10 mg de adefovir dipivoxil com outros medicamentos que são eliminados por secreção tubular ou que alteram a função tubular pode aumentar as concentrações séricas do adefovir ou do medicamento co-administrado.Interacções: Devido à elevada variabilidade farmacocinética do interferão peguilado, não é possível obter uma conclusão definitiva relativamente ao efeito da administração concomitante do adefovir e do interferão peguilado no perfil de farmacocinética de ambos os medicamentos. Apesar de ser improvável uma interacção farmacocinética porque os dois medicamentos são eliminados por diferentes vias, recomenda-se precaução quando os dois medicamentos forem co-administrados. - Interferões
Telbivudina Adefovir
Observações: A telbivudina não é um substrato, inibidor ou indutor do sistema enzimático do citocromo P450 (CYP450). Assim, o potencial para interações medicamentosas mediadas pelo CYP450 com Telbivudina é baixo.Interacções: A farmacocinética no estado estacionário da telbivudina manteve-se inalterada após administração de doses múltiplas em associação com lamivudina, adefovir dipivoxil, tenofovir disoproxil fumarato, ciclosporina ou interferão peguilado alfa-2a. Adicionalmente, a telbivudina não altera a farmacocinética da lamivudina, adenofovir dipivoxil, tenofovir disoproxil fumarato ou ciclosporina. - Adefovir
Emtricitabina + Tenofovir Adefovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: Emtricitabina / Tenofovir, como associação fixa, não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham qualquer um dos componentes, emtricitabina ou tenofovir disoproxil fumarato. Emtricitabina / Tenofovir não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil. - Adefovir
Tenofovir alafenamida Adefovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. O tenofovir alafenamida é um substrato do OATP1B1 e do OATP1B3 in vitro. A distribuição do tenofovir alafenamida no organismo pode ser afetada pela atividade do OATP1B1 e/ou do OATP1B3. O tenofovir alafenamida não é um inibidor do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 in vitro. Não é inibidor do CYP3A in vivo. O tenofovir alafenamida não é um inibidor da uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1 humana in vitro. Não se sabe se o tenofovir alafenamida é inibidor de outras enzimas UGT.Interacções: Tenofovir alafenamida não deve ser co-administrado com medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato, tenofovir alafenamida ou adefovir dipivoxil. - Adefovir
Tafamidis Adefovir
Observações: n.d.Interacções: Num ensaio clínico em voluntários saudáveis, tafamidis não induziu ou inibiu a enzima CYP3A4 do citocromo P450. Os dados in vitro também indicaram que o tafamidis não inibe significativamente as enzimas CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, e CYP2D6 do citocromo P450. Estudos in vitro com tafamidis sugerem que é improvável que o mesmo cause interacções medicamentosas em concentrações clinicamente relevantes com substratos da UDP - glucuronosiltransferase (UGT ), transportadores da P - gp ou transportadores de polipeptídeos de transporte de aniões orgânicos ( OATP1B1 e 1 B3). No entanto, tafamidis in vitro inibe o transportador de efluxo BCRP (proteína resistente ao cancro da mama) com um a IC50=1, 16 μM e pode causar interacções fármaco - fármaco em concentrações clinicamente relevantes com substratos deste transportador (p.ex. metotrexato, rosuvastatina e imatinib). Da mesma forma, tafamidis inibe os transportadores de captação OAT1 e OAT3 (transportadores de aniões orgânicos) com um a IC50=2, 9 μM e IC50=2, 36 μM, respectivamente, e pode causar interacções fármaco - fármaco em concentrações clinicamente relevantes com substratos destes transportadores ( p.ex., medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, bumetanida, furosemida, lamivudina, metotrexato, oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, zidovudina, zalcitabina ). Não foram realizados estudos de interacção para avaliar o efeito de outros medicamentos no tafamidis. - Adefovir
Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir Adefovir
Observações: Não foram efetuados estudos de interacção medicamentosa com Emtricitabina / Rilpivirina / Tenofovir. As interações que foram identificadas com estes agentes individualmente podem ocorrer com esta associação. Os estudos de interacção com estes agentes só foram realizados em adultos. A rilpivirina é metabolizada principalmente pelo citocromo P450 (CYP)3A. Medicamentos que induzem ou inibem a CYP3A podem portanto afetar a depuração de rilpivirina.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: Emtricitabina / Rilpivirina / Tenofovir, como associação fixa, não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina ou tenofovir disoproxil fumarato. Este medicamento não deve ser administrado concomitantemente com cloridrato de rilpivirina a menos que seja necessário para ajuste posológico com rifabutina. Devido às semelhanças com a emtricitabina, este medicamento não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos de citidina, tais como lamivudina. Emtricitabina / Rilpivirina / Tenofovir não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil. - Adefovir
Netilmicina Adefovir
Observações: n.d.Interacções: Tal como para outros aminoglicosídeos, deve evitar-se o uso sistémico ou tópico concomitante e/ou sequencial de outros fármacos potencialmente neurotóxicos e/ou nefrotóxicos. A utilização concomitante de Netilmicina com outros fármacos potencialmente nefrotóxicos aumenta o risco de nefrotoxicidade. Estes fármacos incluem aminoglicosídeos, vancomicina, polimixina B, colistina, organoplatinas, metotrexato em doses elevadas, “ifosfamida pentamidina”, foscarnet, alguns agentes antivíricos (aciclovir, ganciclovir, adefovir, ciclovir, terovir), anfotericina B, imunossupressores, tais como a ciclosporina ou tacrolimus, e meios de contraste com iodo. Se a utilização de tal associação for necessária, a função renal deve ser rigorosamente monitorizada com testes laboratoriais apropriados. - Adefovir
Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Adefovir
Observações: As interações que foram identificadas com Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir individualmente podem ocorrer com esta associação. Os estudos de interacção com estes medicamentos só foram realizados em adultos.Interacções: Não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil. - Adefovir
Tenofovir Adefovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: interacções entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos: ANTI-INFECIOSOS: NRTIs: Adefovir dipivoxil: Tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil. - Adefovir
Bictegravir + Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Adefovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Este medicamento não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil, lamivudina ou adefovir dipivoxil utilizados para o tratamento da infecção pelo VHB. - Adefovir
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de adefovir dipivoxil em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Os estudos em animais nos quais se administrou adefovir por via intravenosa em doses tóxicas revelaram toxicidade reprodutiva. Os estudos em animais realizados com doses por via oral não indicaram efeitos teratogénicos nem efeitos tóxicos para o feto.
Adefovir dipivoxil não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
O adefovir dipivoxil só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Não existem dados sobre o efeito do adefovir dipivoxil na transmissão de VHB da mãe para o filho. Assim, de forma a prevenir a aquisição de VHB neonatal devem ser seguidos os procedimentos-padrão recomendados relativamente a imunização dos recém-nascidos.
Desconhece-se se adefovir dipivoxil é excretado no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Recomenda-se que as mães que estão a ser tratadas com adefovir dipivoxil não amamentem os seus filhos.
A quantidade de dados sobre a utilização de adefovir dipivoxil em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Os estudos em animais nos quais se administrou adefovir por via intravenosa em doses tóxicas revelaram toxicidade reprodutiva. Os estudos em animais realizados com doses por via oral não indicaram efeitos teratogénicos nem efeitos tóxicos para o feto.
Adefovir dipivoxil não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
O adefovir dipivoxil só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Não existem dados sobre o efeito do adefovir dipivoxil na transmissão de VHB da mãe para o filho. Assim, de forma a prevenir a aquisição de VHB neonatal devem ser seguidos os procedimentos-padrão recomendados relativamente a imunização dos recém-nascidos.
Desconhece-se se adefovir dipivoxil é excretado no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Recomenda-se que as mães que estão a ser tratadas com adefovir dipivoxil não amamentem os seus filhos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
