Ácido tauroursodesoxicólico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O ácido tauroursodeoxicólico (TUDCA) é um ácido biliar ambifílico.
É a forma conjugada de taurina do ácido ursodeoxicólico (UDCA).
O TUDCA tem sido usado em farmacopeias asiáticas antigas por seus supostos efeitos benéficos.
O UDCA é produzido em vários países para o tratamento de cálculos biliares e cirrose hepática.
Usos comuns
Utilizado no tratamento de cálculos biliares de colesterol.
Também está sendo investigado para uso em várias condições, como cirrose biliar primária (PBC), resistência à insulina, amiloidose, fibrose cística, colestase e esclerose lateral amiotrófica.
Tipo
Sem informação.
História
Os seres humanos têm quantidades vestigiais de TUDCA. No entanto, os ursos contêm grandes quantidades de TUDCA em sua bílis; UDCA e conjugados compreendem cerca de 47% da bile nos ursos pretos americanos e até 76% nos ursos asiáticos.

A medicina chinesa usa a bílis animal há centenas de anos como remédio para tratar doenças de "calor".
Foi usado para aliviar espasmos, reduzir a febre e melhorar a acuidade visual.
A bile é sintetizada naturalmente através do colesterol, consistindo em compostos que incluem ácido taurocenodeoxicólico, ácido ursodeoxicólico e ácido quenodeoxicólico.
No entanto, o UDCA e o TUDCA foram desenvolvidos sinteticamente pela primeira vez em 1954 no Japão.
Indicações
Alterações qualitativas e quantitativas da função biligenética, incluindo formas de colesterol supersaturado biliar, para se opor à formação de cálculos de colesterol ou para criar condições adequadas para dissolução se cálculos radiolúcidos já estiverem presentes.
Em particular, cálculos da vesícula biliar em funcionamento da vesícula biliar e cálculos residuais e recorrentes da vesícula biliar após intervenções no tracto biliar.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O ácido tauroursodesoxicólico, fisiologicamente presente no corpo humano.

O ácido tauroursodeoxicólico é encontrado como uma forma normal de conjugação do ácido ursodesoxicólico na bílis humana e é um dos ácidos biliares da chamada "circulação entero-hepática".

A acção farmacológica predominante é alcançada através da capacidade do ácido tauroursodesoxicólico de aumentar as propriedades solubilizantes da bile contra o colesterol, transformando a bile litogênica em bile não litogênica (ou litolítica).
Posologia Orientativa
A dosagem sugerida é de 5 a 10 mg / kg / dia; na maioria dos casos, a dosagem diária é entre 250-750 mg.
Administração
Via oral.
Recomenda-se tomar o medicamento, em doses divididas, após as refeições.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Ácido tauroursodesoxicólico.

Ácido tauroursodesoxicólico não deve ser utilizado em doentes com:
Inflamação aguda da vesícula biliar ou do tracto biliar
Oclusão do tracto biliar (oclusão do ducto biliar comum ou cístico)
Cólica biliar frequente
Cálculos radio-opacos calcificados
Motilidade reduzida da vesícula biliar
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Distúrbios gastrointestinais:
Em estudos clínicos, foram relatados episódios de fezes pastosas ou diarreia durante a terapia com ácido tauroursodesoxicólico.

Raramente podem ocorrer náuseas, vómitos e fezes soltas.

Distúrbios hepatobiliares:
Em casos muito raros, foi relatada calcificação dos cálculos biliares em pacientes tratados com ácido ursodesoxicólico.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Muito raramente, podem ocorrer urticária.

A tolerabilidade da preparação nas doses recomendadas é geralmente boa. As irregularidades irregulares do alvo foram encontradas apenas ocasionalmente, que geralmente desaparecem com a continuação do tratamento.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:O ácido tauroursodeoxicólico não deve ser usado durante a gravidez, excepto nos casos de necessidade absoluta.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não se sabe se o ácido tauroursodeoxicólico é excretado no leite materno, portanto, o ácido tauroursodeoxicólico não deve ser tomado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Em pacientes com cólica biliar frequente, com infecções biliares, com alterações pancreáticas graves ou com alterações intestinais que podem alterar a circulação entero-hepática dos ácidos biliares (resseções e ostomia do íleo, ileite regional, etc.), é aconselhável evitar o uso do medicamento.

Antes de iniciar a terapia, também é aconselhável realizar investigações apropriadas para verificar a boa funcionalidade da vesícula biliar e a possível existência de patologias que possam alterar a circulação entero-hepática dos ácidos biliares.

Na selecção de pacientes submetidos à terapia, é apropriado excluir pacientes calculóticos com cólica biliar frequente.

Durante os primeiros três meses de tratamento, os parâmetros da função hepática AST (SGOT), ALT (SGPT) e gama-GT devem ser monitorizados pelo médico a cada 4 semanas e a cada 3 meses posteriormente. Além de permitir a identificação de pacientes responsivos e não tratados para cirrose biliar primária, esse monitoramento também deve incentivar o diagnóstico precoce de potencial deterioração do fígado, particularmente em pacientes com cirrose primária avançada do fígado.

A acção colelitolítica do ácido tauroursodeoxicólico é aplicada apenas nos casos de cálculos de colesterol radiolucentes não calcificados, e essa acção é mais lenta se os cálculos excederem determinadas dimensões (20 a 30 mm).

Quando utilizada para a dissolução de cálculos de colesterina, a fim de comprovar a melhora terapêutica e a identificação temporária da calcificação dos cálculos, dependendo do seu tamanho, a vesícula biliar deve ser visualizada (colecistografia oral) como um todo, bem como o tracto biliar ocluído. em posição ortostática e supina (exame ultrassonográfico) 6 a 10 meses após o início do tratamento.

Se a visualização da vesícula biliar com imagens de raios-X não for possível, ou no caso de cálculos calcificados, motilidade prejudicada da vesícula biliar ou episódios frequentes de cólica biliar, o ácido tauroursodeoxicólico não deve ser utilizado.

Os cálculos biliares que têm a maior probabilidade de dissolução são os de tamanho pequeno na vesícula biliar em funcionamento; a dessaturação bem sucedida da bile no colesterol representa um elemento útil de previsão para um bom resultado do tratamento, mas não é decisivo, uma vez que a dissolução também pode ocorrer para um processo físico de formação de cristais líquidos, independentemente do estado de saturação.

Em pacientes em tratamento para a dissolução de cálculos biliares, é aconselhável verificar a eficácia do medicamento por exames de ultrassom a cada 3-6 meses e, possivelmente, por exames de colecistografia.

Em caso de diarreia, a dose deve ser reduzida e, em caso de diarreia persistente, o tratamento deve ser interrompido.

Não há riscos de dependência ou dependência de drogas conhecidos.

O uso pediátrico da especialidade não está previsto.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não há estudos adequados sobre o uso do ácido tauroursodeoxicólico no período gestacional, principalmente no primeiro trimestre da gravidez.

Estudos em animais não mostraram toxicidade reprodutiva durante a gestação. No entanto, estudos pré-clínicos com outros derivados biliares demonstraram um potencial efeito teratogênico na primeira fase da gestação. Por esse motivo, o ácido tauroursodeoxicólico não deve ser usado durante a gravidez, excepto nos casos de necessidade absoluta.

As mulheres com potencial para engravidar só devem ser tratadas se usarem um método seguro de controle de natalidade: recomenda-se contraceptivos orais não hormonais ou com pouco estrogénio.

Antes de iniciar o tratamento, descarte uma possível gravidez.

Não se sabe se o ácido tauroursodeoxicólico é excretado no leite materno, portanto, o ácido tauroursodeoxicólico não deve ser tomado durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022