Ácido alendrónico + Colecalciferol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O Alendronato (ou Ácido alendrónico) pertence ao grupo de medicamentos denominados bifosfonatos (bis FOS fo nayts), que altera o ciclo de formação óssea e colapso no corpo.

O Alendronato retarda a perda óssea, aumentando a massa óssea, o que pode prevenir fracturas.

O Colecalciferol é uma forma de vitamina D, e é importante para a absorção de cálcio a partir do estômago e essencial para o funcionamento do cálcio no organismo.

O Alendronato + Colecalciferol é utilizado para tratar e prevenir a osteoporose.

A osteoporose é definida como uma densidade mineral óssea (DMO) na coluna ou na anca de 2,5 desvios padrão (DP) abaixo do valor médio de uma população jovem normal, ou como prévia fratura de fragilidade, independentemente da DMO.
Usos comuns
A combinação Alendronato + Colecalciferol é usada para tratar a osteoporose (fragilidade dos ossos) em mulheres após a menopausa.

O Alendronato + Colecalciferol também pode ser utilizado para aumentar a massa óssea em homens que sofrem de osteoporose.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da osteoporose.
Classificação CFT

09.06.02 : Bifosfonatos

Mecanismo De Acção
Alendronato
O alendronato sódico é um bifosfonato que inibe a reabsorção óssea osteoclástica, sem afectar directamente a formação óssea.
Estudos pré-clínicos demonstraram a localização preferencial do alendronato nos locais de reabsorção ativa.
A actividade dos osteoclastos é inibida, mas a sua mobilização ou capacidade de ligação não são afectadas.
O osso formado durante o tratamento com alendronato é de qualidade normal.

Colecalciferol (vitamina D3)
A vitamina D3 é produzida na pele por conversão do 7-dihidrocolesterol em vitamina D3 por acção de luz ultravioleta.
Na ausência de exposição adequada à luz solar, a vitamina D3 é um nutriente essencial da dieta.
A vitamina D3 é convertida em 25-hidroxivitamina D3 no fígado, e armazenada até ser necessária.
A conversão em hormona activa mobilizadora de cálcio, 1,25-dihidroxivitamina D3 (calcitriol) no rim, é estreitamente regulada.
A principal acção da 1,25-dihidroxivitamina D3 é o aumento da absorção intestinal de cálcio e de fosfato, assim como a regulação do cálcio sérico, da excreção renal de cálcio e de fosfato, e formação e reabsorção ósseas.
A vitamina D3 é necessária para a formação normal do osso.
Desenvolve-se insuficiência em vitamina D quando são inadequadas, quer a exposição à luz solar, quer a dieta.
A insuficiência está associada ao balanço negativo de cálcio, a perda óssea, e ao aumento do risco de fractura óssea.
Em casos graves, a deficiência resulta em hiperparatiroidismo secundário, hipofosfatemia, fraqueza muscular proximal e osteomalacia, com aumento adicional do risco de quedas e de fracturas em indivíduos com osteoporose.
A administração suplementar de Vitamina D reduz estes riscos e a suas consequências.
Posologia Orientativa
Dose habitual para a Osteoporose:
Um comprimido por via oral, uma vez por semana.

O comprimido só deve ser ingerido de manhã ao levantar-se com um copo cheio de água (170 a 230 g) e os Pacientes não devem deitar-se por pelo menos 30 minutos e até após a sua primeira refeição do dia.
Administração
Via oral.
Para permitir uma absorção adequada do Alendronato: tem que ser tomado só com água (não mineral), pelo menos 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos, bebidas ou medicamentos do dia (incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas).
Outras bebidas (incluindo águas minerais), alimentos e alguns medicamentos podem reduzir a absorção do Alendronato.

As seguintes instruções devem ser rigorosamente seguidas de forma a minimizar o risco de irritação esofágica e de reacções adversas relacionadas:
– O medicamento deve ser deglutido com um copo cheio de água (pelo menos 200 ml), só após o levantar de manhã.
– As doentes apenas devem engolir o medicamento inteiro. As doentes não devem partir ou mastigar o comprimido nem deixar que este se dissolva na boca, devido ao risco potencial de ulceração orofaríngea.
– As doentes não devem deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia.
– As doentes não devem deitar-se durante pelo menos 30 minutos após a toma do medicamento.
– não deve ser tomado ao deitar nem antes de levantar.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Ácido alendrónico ou ao Colecalciferol.

Anormalidades do esófago que retardam o esvaziamento esofágico (por exemplo, acalasia, estenose); incapacidade de ficar de pé ou sentada durante pelo menos 30 minutos; hipocalcemia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência em caso de algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Suspenda o uso de Alendronato + Colecalciferol e contacte o médico imediatamente se sentir:
– dor no peito, aparecimento ou agravamento de azia;
– dificuldade ou dor ao engolir;
– dor ou ardor sob as costelas ou na parte de trás;
– aparecimento ou agravamento de azia;
– dor grave articular, muscular ou no osso;
– dor nova ou incomum na coxa ou quadril, ou
– dor na maxilares, dormência ou inchaço.

Efeitos colaterais comuns incluem:
– leve azia, dor de estômago;
– diarreia, gases, prisão de ventre;
– dor leve nas articulações ou nas costas;
– ou dor de cabeça.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Ácido Alendrónico + Colecalciferol está indicado apenas em mulheres pós-menopáusicas. Não deve tomar Ácido Alendrónico + Colecalciferol se está ou suspeita que pode estar grávida.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não deve tomar Ácido Alendrónico + Colecalciferol se está a amamentar.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Ácido Alendrónico + Colecalciferol se:
• sofre de doença dos rins,
• tem, ou teve recentemente, dificuldades em engolir ou de digestão,
• o médico lhe disse que tem esófago de Barrett (uma situação associada a alterações nas células do esófago inferior),
• lhe foi dito que tem dificuldades na absorção de minerais no seu estômago ou intestinos (síndrome de mal-absorção),
• tem má saúde oral, doença nas gengivas, planeou uma extração dentária ou não recebe cuidados dentários regularmente,
• tem doença cancerígena,
• está a fazer quimioterapia ou radioterapia,
• está a tomar inibidores de angiogénese (tais como bevacizumab ou talidomida),
• está a tomar corticosteróides (tais como prednisona ou dexametasona),
• é ou foi fumadora (o que pode aumentar o risco de problemas dentários).

Pode ser aconselhada a fazer uma verificação dentária antes de iniciar o tratamento com Ácido Alendrónico + Colecalciferol.
É importante manter uma boa higiene oral quando está em tratamento com Ácido Alendrónico + Colecalciferol.
Deve fazer verificações dentárias de rotina durante o tratamento e consultar o médico ou dentista se apresentar qualquer problema na boca ou dentes tais como perda de dentes, dor ou inchaço.

Podem ocorrer irritação, inflamação ou ulceração do esófago (o canal que liga a boca ao estômago), habitualmente com sintomas de dor no peito, azia, dificuldade ou dor ao engolir, especialmente se as doentes não beberem um copo cheio de água e/ou se se deitarem antes de 30 minutos após tomarem Ácido Alendrónico + Colecalciferol.

Estes efeitos secundários podem agravar-se se continuar a tomar Ácido Alendrónico + Colecalciferol após desenvolver estes sintomas.

Ácido Alendrónico + Colecalciferol não deve ser dado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
É provável que os suplementos de cálcio, os antiácidos e alguns medicamentos que toma por via oral, possam interferir com a absorção de Ácido Alendrónico + Colecalciferol, se tomados ao mesmo tempo.
Assim, é importante que espere pelo menos 30 minutos antes de tomar quaisquer outros medicamentos ou suplementos orais.

Alguns medicamentos para o reumatismo ou para a dor de longa duração chamados AINEs (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno) podem causar problemas digestivos.
Por isso, deve ser utilizada precaução quando estes medicamentos são tomados ao mesmo tempo que Ácido Alendrónico + Colecalciferol.

É provável que alguns medicamentos ou aditivos alimentares possam evitar que a vitamina D de Ácido Alendrónico + Co lecalciferol seja absorvida pelo seu organismo, incluindo os substitutos artificiais da gordura, os óleos minerais, o medicamento para a perda de peso orlistato e os medicamentos para baixar o colesterol, a colestiramina e o colestipol.

Os medicamentos para tratamento da epilepsia (convulsões) (tais como fenitoína ou fenobarbital) podem diminuir a eficácia da vitamina D.

Suplementos de vitamina D adicionais podem ser considerados de acordo com a avaliação individual de cada caso.
Cuidados com a Dieta
É provável que os alimentos e as bebidas (incluindo água mineral) tornem Ácido Alendrónico + Colecalciferol menos eficaz se tomados ao mesmo tempo.
Deve esperar pelo menos 30 minutos antes de tomar qualquer alimento e bebida com exceção da água.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de tomar Alendronato + Colecalciferol no dia agendado, tome-o logo que se lembre, ao início da manhã no dia seguinte.
Depois, siga de novo a sua agenda semanal regular da dose no dia escolhido.
Não tome dois (2) comprimidos num dia.
Cuidados no Armazenamento
Guarde o medicamento num recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa.
Evite o congelamento.

Manter fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desactualizados ou medicamento que já não usa.
Pergunte a um Profissional de Saúde como deve dispôr de qualquer medicamento que não use.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido alendrónico + Colecalciferol Cálcio

Observações: n.d.
Interacções: Quando tomados ao mesmo tempo, é provável que os alimentos e bebidas (incluindo água mineral e gaseificada), suplementos de cálcio, antiácidos e outros medicamentos de administração oral interfiram na absorção do alendronato. Por isso, as doentes deverão esperar, pelo menos 30 minutos após a ingestão de alendronato, para poderem tomar outra medicação por via oral. - Cálcio
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido alendrónico + Colecalciferol Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)

Observações: n.d.
Interacções: Quando tomados ao mesmo tempo, é provável que os alimentos e bebidas (incluindo água mineral e gaseificada), suplementos de cálcio, antiácidos e outros medicamentos de administração oral interfiram na absorção do alendronato. Por isso, as doentes deverão esperar, pelo menos 30 minutos após a ingestão de alendronato, para poderem tomar outra medicação por via oral. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido alendrónico + Colecalciferol Água mineral

Observações: n.d.
Interacções: Quando tomados ao mesmo tempo, é provável que os alimentos e bebidas (incluindo água mineral e gaseificada), suplementos de cálcio, antiácidos e outros medicamentos de administração oral interfiram na absorção do alendronato. Por isso, as doentes deverão esperar, pelo menos 30 minutos após a ingestão de alendronato, para poderem tomar outra medicação por via oral. - Água mineral
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido alendrónico + Colecalciferol Antiácidos

Observações: n.d.
Interacções: Quando tomados ao mesmo tempo, é provável que os alimentos e bebidas (incluindo água mineral e gaseificada), suplementos de cálcio, antiácidos e outros medicamentos de administração oral interfiram na absorção do alendronato. Por isso, as doentes deverão esperar, pelo menos 30 minutos após a ingestão de alendronato, para poderem tomar outra medicação por via oral. - Antiácidos
Usar com precaução

Ácido alendrónico + Colecalciferol Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que a utilização de Anti-Inflamatórios Não esteróides (AINEs) está associada a irritação gastrointestinal, deve ser usada precaução durante a utilização concomitante com o alendronato. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido alendrónico + Colecalciferol Olestra

Observações: n.d.
Interacções: O olestra, os óleos minerais, o orlistato e os sequestrantes dos ácidos biliares (por ex., colestiramina, colestipol) podem impedir a absorção de vitamina D. Pode considerar-se em cada caso, individualmente analisado, a administração de outros suplementos de vitamina D. - Olestra
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido alendrónico + Colecalciferol Orlistato

Observações: n.d.
Interacções: O olestra, os óleos minerais, o orlistato e os sequestrantes dos ácidos biliares (por ex., colestiramina, colestipol) podem impedir a absorção de vitamina D. Pode considerar-se em cada caso, individualmente analisado, a administração de outros suplementos de vitamina D. - Orlistato
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido alendrónico + Colecalciferol Colestiramina

Observações: n.d.
Interacções: O olestra, os óleos minerais, o orlistato e os sequestrantes dos ácidos biliares (por ex., colestiramina, colestipol) podem impedir a absorção de vitamina D. Pode considerar-se em cada caso, individualmente analisado, a administração de outros suplementos de vitamina D. - Colestiramina
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido alendrónico + Colecalciferol Colestipol

Observações: n.d.
Interacções: O olestra, os óleos minerais, o orlistato e os sequestrantes dos ácidos biliares (por ex., colestiramina, colestipol) podem impedir a absorção de vitamina D. Pode considerar-se em cada caso, individualmente analisado, a administração de outros suplementos de vitamina D. - Colestipol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido alendrónico + Colecalciferol Anticonvulsivantes

Observações: n.d.
Interacções: Os anticonvulsivantes, a cimetidina e as tiazidas podem aumentar o catabolismo da vitamina D. Pode considerar-se em cada caso, individualmente analisado, a administração de outros suplementos de vitamina D. - Anticonvulsivantes
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido alendrónico + Colecalciferol Cimetidina

Observações: n.d.
Interacções: Os anticonvulsivantes, a cimetidina e as tiazidas podem aumentar o catabolismo da vitamina D. Pode considerar-se em cada caso, individualmente analisado, a administração de outros suplementos de vitamina D. - Cimetidina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido alendrónico + Colecalciferol Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)

Observações: n.d.
Interacções: Os anticonvulsivantes, a cimetidina e as tiazidas podem aumentar o catabolismo da vitamina D. Pode considerar-se em cada caso, individualmente analisado, a administração de outros suplementos de vitamina D. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Ácido alendrónico + Colecalciferol
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não tome este medicamento se não pode sentar-se ou ficar erecto pelo menos durante 30 minutos.

Ácido Alendrónico + Colecalciferol está indicado apenas em mulheres pós-menopáusicas.
Não deve tomar Ácido Alendrónico + Colecalciferol se está ou suspeita que pode estar grávida, ou se está a amamentar.

Foram comunicados efeitos secundários (como visão turva, tonturas e dor óssea, muscular ou das articulações grave) com Ácido Alendrónico + Colecalciferol que podem afectar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Se tiver alguns destes efeitos secundários não deve conduzir até se sentir melhor.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021