Acetonido de fluocinolona + Neomicina

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
Acetonido de fluocinolona, um corticosteróide tópico dotado de actividade anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

Sulfato de neomicina correspondente a 3,5 mg/g de neomicina base, com actividade antibiótica.
Usos comuns
Tratamento local de uma larga variedade de perturbações alérgicas, inflamatórias e pruriginosas da pele e mucosas secundariamente infectadas ou que correm risco de infectar.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento tópico de uma grande variedade de perturbações alérgicas, inflamatórias e pruriginosas da pele e mucosas.
Classificação CFT

13.6 : Associações de antibacterianos, antifúngicos e Corticosteróides

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Aplicar uma pequena quantidade de creme na zona afectada da pele até quatro vezes por dia, massajando levemente.

Depois de obtida melhoria a dose deve ser gradualmente reduzida.

Não há prova de que excedendo a dose máxima recomendada o produto seja mais eficaz; por isso, devem evitar-se doses mais elevadas.
Administração
Uso cutâneo.
Contra-Indicações
Não utilize se:
– tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (Acetonido de fluocinolona e/ou Sulfato de neomicina).

As preparações tópicas contendo neomicina não devem ser aplicadas no canal auditivo externo em doentes com perfuração do tímpano.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Com o uso de corticosteróides tópicos têm sido referidos os seguintes efeitos secundários: sensação de queimadura, prurido, irritação, secura da pele, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contacto, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária.

Com o uso tópico da neomicina tem sido referida ototoxicidade e nefrotoxicidade.

Tem sido igualmente referida hipersensibilidade à Neomicina.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Precaução especialmente no 1º trimestre de gravidez
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
O uso prolongado de corticosteróides tópicos pode produzir atrofia da pele e dos tecidos subcutâneos.
Quando usados na face estes fenómenos podem ocorrer mesmo nos tratamentos a curto prazo.

Quando os corticosteróides são aplicados em grandes extensões do corpo pode ocorrer absorção sistémica significativa, mesmo sem ser usada a técnica oclusiva.

A aplicação de corticosteróides tópicos em crianças deve ser limitada à quantidade mínima necessária para produzir o efeito terapêutico desejado.

Em presença de infecção bacteriana deve utilizar-se o Acetonido de fluocinolona, Neomicina. Em presença de infecção vírica ou fúngica deve ser instituída antivírica ou antifúngica adequada.

Se não ocorrer resposta favorável dentro de curto espaço de tempo, a terapêutica pelo Acetonido de fluocinolona, Neomicina deve ser interrompida até a infecção estar devidamente controlada.

Devido ao potencial risco de nefrotoxicidade ou ototoxicidade deve evitar-se o uso prolongado ou a utilização de grandes quantidades de Acetonido de fluocinolona, Neomicina, no tratamento de Afecções da pele devidas a queimaduras extensas, ulcerações tróficas e outras situações em que a absorção de neomicina é possível.

Não deve ser utilizado pela técnica oclusiva.

Por outro lado, e como acontece com qualquer preparação contendo antibiótico, o uso prolongado do produto pode determinar um crescimento excessivo de micro-organismos não sensíveis ou resistentes.
Se isso acontecer deve ser instituída outra terapêutica antimicrobiana adequada.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento deve continuar.
Não é necessária qualquer precaução especial para suspensão do tratamento.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Um aumento da incidência de anomalias fetais, em animais de laboratório, tem sido associado à aplicação de corticosteróides tópicos, nalguns casos com baixos níveis de dosagem, a fêmeas durante o período de gestação.
Embora estes efeitos não tenham sido referidos na espécie humana, a inocuidade do seu uso na mulher grávida não foi completamente comprovada.
Por esta razão os produtos deste tipo não devem ser usados em grandes superfícies, em grandes quantidades ou por períodos prolongados especialmente durante o primeiro trimestre da gravidez.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2024