Abacavir + Lamivudina + Zidovudina

DCI com Advertência na Gravidez Uso Hospitalar DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
Abacavir / lamivudina / zidovudina (DCI), é uma associação desenvolvida para o tratamento farmacêutico da infecção pelo HIV.

É uma combinação de dose fixa de três inibidores da transcriptase reversa patenteadas pela GlaxoSmithKline e agora comercializado através de uma "joint venture" com a Pfizer, ViiV Healthcare: abacavir, lamivudina, zidovudina.
Usos comuns
Indicado no tratamento da SIDA/HIV.

A combinação de fármacos ajuda a reduzir a resistência do HIV (por mutação) aos fármacos individualmente.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento de infeções pelo VIH em monoterapia (associação fixa) eventualmente em associação com outros fármacos anti-retrovirais.
Classificação CFT
01.03.01.03     Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
Mecanismo De Ação
Sem informação.
Posologia Orientativa
Adultos - Via oral: 300 mg de abacavir + 150 mg de lamivudina + 300 mg de zidovudina (1 comprimido), 2 vezes/dia (a posologia deverá ser ajustada em doentes com peso corporal inferior a 40 Kg e/ou Clcr menor que 50 ml/min).
Administração
Via oral.
Contraindicações
Ver Abacavir:

Gravidez e aleitamento.
IH grave.
IR grave.
Monitorizar a função hepática e a ocorrência de reacções de hipersensibilidade,

lamivudina:

Gravidez e aleitamento.
Monitorizar a função hepática, pelo menos, de 3 em 3 meses; mensalmente nos doentes submetidos a transplante ou com doença hepática grave.
Ajustar a posologia nos doentes com Clcr < 50 ml/min.

e zidovudina:

Gravidez (até às 14 semanas).
RNs com hiperbilirrubinemia ou transaminases com um valor 5 vezes superior ao limite máximo normal.
Anemia ou leucopenia graves.
Hepatomegalia grave com esteatose.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Ver Abacavir:

Náuseas, vómitos e diarreia.
Fadiga e cefaleias.
Anorexia.
Febre.
Reações alérgicas que podem ser fatais.

Lamivudina:

Náuseas, vómitos, epigastralgias e diarreia.
Mal estar geral e fadiga.
Cefaleias.
Síndrome gripal.
Infeções respiratórias.
Erupções cutâneas e urticária.
Pancitopenia.
Também têm sido descritas neuropatia periférica e hepatotoxicidade, que pode ser grave, particularmente em doentes com infeção pelo VIH.

e zidovudina:

Anemia.
Neutropenia, leucopenia e pancitopenia, que podem ser graves.
Náuseas, vómitos, epigastralgias, flatulência e diarreia.
Anorexia.
Elevação das enzimas hepáticas e da bilirrubina.
Hepatomegalia grave.
Mialgias e miopatias.
Acidose láctica.
Cefaleias, tonturas, confusão mental.
Ansiedade, depressão e insónia.
Dispneia e tosse.
Erupções cutâneas, prurido e urticária.
Pigmentação da pele e unhas.
Síndrome de tipo gripal.
A incidência de náuseas, vómitos, cefaleias, fadiga e elevação dos trigliceridos é ligeiramente superior.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Precauções Gerais
O paciente deve ter cuidado para não tomar quaisquer outros medicamentos para o HIV que contenham abacavir, lamivudina ou zidovudina.

Deve aconselhar-se o paciente a rever a guia de medicação antes de iniciar a terapia e a ler e verificar se existem novas informações de cada vez que a medicação é recarregada.

Deve aconselhar-se o paciente a rever, e levar sempre consigo, o Cartão Aviso que resume os sintomas da reação de hipersensibilidade ao abacavir.

Deve avisar-se o paciente que o medicamento pode ser utilizado sozinho ou em combinação com outros fármacos para o VIH. Instruir o paciente a tomar outros medicamentos para o VIH de que deve continuar a tomá-los como prescrito pelo médico.

Instruir o paciente a tomar exatamente como prescrito e não mudar a dose ou interromper o tratamento, a menos que aconselhado pelo médico.

Instruir o paciente a tomar 1 comprimido duas vezes ao dia, independentemente das refeições mas, se ocorrerem dores de estômago, com as refeições.

Instruir o paciente para interromper o uso e notificar imediatamente o profissional de saúde se ocorrerem dois ou mais dos seguintes sintomas: (1) febre, (2 ) erupções, (3) diarreia, náuseas, dor na área do estômago, ou vómitos; (4) dores, cansaço extremo, ou desconforto corporal generalizado, (5) tosse, falta de ar ou dor de garganta.

Avisar o paciente para não reiniciar este, ou qualquer outro, medicamento contendo abacavir se experimentar uma reação de hipersensibilidade.

Explique ao paciente que reiniciar abacavir ou um produto contendo abacavir pode causar uma reacção mais grave, e possivelmente fatal.

Avisar o paciente que se a terapia for interrompida por alguns dias, por outras razões que não uma reacção de hipersensibilidade (por exemplo, interrupção no fornecimento de medicamentos), e depois for reiniciada, existe o risco de sofrer uma reação de hipersensibilidade grave ou fatal.

Deve aconselhar-se o paciente a conversar com o médico antes de reiniciar a medicação por conta própria. Em caso de o profissional de saúde afirmar que pode tomar a medicação novamente, o paciente deve iniciar a toma na presença de ajuda médica ou de pessoas que podem chamar um médico, se necessário.

Avisar o paciente que a medicação pode causar uma condição rara, mas grave, denominada acidose láctica com aumento do fígado que apresenta como sintomatologia uma profunda fraqueza ou cansaço; desconforto inesperado no estômago, arrepios de frio, tonturas, ou cabeça leve, batimento cardíaco lento ou irregular. O paciente deve informar imediatamente o médico em caso de experimentar estes sintomas.

Avisar o paciente que tiver uma infecção concomitante com HBV que a sua hepatite pode piorar se a terapia for interrompida e que a sua função hepática deve ser seguida de perto durante vários meses após a interrupção da medicação. Avisá-lo da possibilidade de precisar de começar a tomar medicamentos anti- HBV.

Avisar o paciente que a medicação pode causar alterações na distribuição de gordura corporal (por exemplo, aumento da quantidade de gordura na parte superior das costas e pescoço, seios, e à volta das costas, peito e na área do estômago, perda de gordura dos braços, pernas e face) e que as causas e efeitos a longo prazo dessas mudanças na saúde ainda se desconhecem. Aconselhar o paciente a relatar as mudanças na distribuição de gordura corporal ao profissional de saúde.

Avisar o paciente que o uso prolongado pode causar fraqueza muscular e aconselhá-lo a relatar imediatamente o facto ao profissional de saúde se o notar ou suspeitar.

Informar o paciente de que o medicamento não elimina completamente o vírus HIV nem reduz o risco de transmissão do VIH através do contacto sexual ou contaminação sanguínea. Informar o paciente que as precauções adequadas devem continuar a ser seguidas.

Avisar o paciente que a droga não é uma cura para a infecção pelo HIV, podendo continuar a contrair doenças associadas à infecção pelo VIH, incluindo infecções oportunistas, devendo por isso permanecer sob os cuidados de um profissional de saúde.

Avisar a mãe de que não deve amamentar o seu bebé por causa do risco de transmissão do vírus HIV, e do potencial de reacções adversas graves da medicação transmitidos para a criança através do leite materno.
Cuidados com a Dieta
A administração de abacavir / lamivudina / zidovudina com alimentos não alterou a amplitude da absorção de abacavir, lamivudina, zidovudina (AUC), em comparação com a administração sob condições de jejum.

Evitar beber álcool. Pode aumentar o risco de danos ao fígado.
Terapêutica Interrompida
Tomar a dose assim que se lembrar. Esqueça essa dose se for quase hora da próxima dose. Não aumente a dose do medicamento para compensar a dose esquecida.

Não permita que o medicamento acabe completamente antes de ter outro disponível.

É importante não deixar de tomar o medicamento após ter começado. Se perder várias doses pode ter uma reação alérgica perigosa, ou até mesmo fatal, quando der novamente início à toma.
Cuidados no Armazenamento
Guardar a uma temperatura controlada (59 ° a 86 ° F).
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Anfotericina B

Observações: N.D.
Interações: A administração concomitante de anfotericina B, dapsona, flucitosina, pentamidina e ganciclovir aumenta o risco de mielossupressão.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Dapsona

Observações: N.D.
Interações: A administração concomitante de anfotericina B, dapsona, flucitosina, pentamidina e ganciclovir aumenta o risco de mielossupressão.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Etanol

Observações: N.D.
Interações: O etanol e a isotretínoina aumentam as concentrações plasmáticas do abacavir.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Fenitoína

Observações: N.D.
Interações: A rifampicina, o fenobarbital e a fenítoina podem reduzir as concentrações plasmáticas do abacavir, lamivudina.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Fenobarbital

Observações: N.D.
Interações: A rifampicina, o fenobarbital e a fenítoina podem reduzir as concentrações plasmáticas do abacavir, lamivudina.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Flucitosina

Observações: N.D.
Interações: A administração concomitante de anfotericina B, dapsona, flucitosina, pentamidina e ganciclovir aumenta o risco de mielossupressão.

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Foscarneto sódico

Observações: N.D.
Interações: O ganciclovir e o foscarneto sódico não deverão ser coadministrados sem que se consulte informação actualizada e zidovudina.
 Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Ganciclovir

Observações: N.D.
Interações: O ganciclovir e o foscarneto sódico não deverão ser coadministrados sem que se consulte informação actualizada e zidovudina. A administração concomitante de anfotericina B, dapsona, flucitosina, pentamidina e ganciclovir aumenta o risco de mielossupressão.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Isotretinoína

Observações: N.D.
Interações: O etanol e a isotretínoina aumentam as concentrações plasmáticas do abacavir.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Pentamidina

Observações: N.D.
Interações: A administração concomitante de anfotericina B, dapsona, flucitosina, pentamidina e ganciclovir aumenta o risco de mielossupressão.
 Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Pirimetamina

Observações: N.D.
Interações: A administração simultânea de sulfadiazina/pirimetamina eleva as concentrações de zidovudina, aumentando o risco de ocorrência de toxicidade medular; o efeito da pirimetamina é reduzido pela zidovudina.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Rifampicina

Observações: N.D.
Interações: A rifampicina, o fenobarbital e a fenítoina podem reduzir as concentrações plasmáticas do abacavir, lamivudina. A rifampicina reduz significativamente as concentrações plasmáticas da zidovudina.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Sulfadiazina

Observações: N.D.
Interações: A administração simultânea de sulfadiazina/pirimetamina eleva as concentrações de zidovudina, aumentando o risco de ocorrência de toxicidade medular; o efeito da pirimetamina é reduzido pela zidovudina.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abacavir + Lamivudina + Zidovudina + Trimetoprim

Observações: N.D.
Interações: O cotrimoxazol (trimetoprim) aumenta em cerca de 40% as concentrações plasmáticas da lamivudina. A co-administração de cotrimoxazol aumenta o risco de aparecimento de anemia e neutropenia.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico
Deve informar-se o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017