Ceftazidima + Avibactam
O que é
Ceftazidima + Avibactam é um antibiótico.
Ceftazidima pertence ao grupo de antibióticos denominados “cefalosporinas”. Pode matar muitos tipos de bactérias.
Avibactam é um “inibidor de beta-lactamase” que ajuda a ceftazidima a matar algumas bactérias que esta sozinha não consegue.
Ceftazidima pertence ao grupo de antibióticos denominados “cefalosporinas”. Pode matar muitos tipos de bactérias.
Avibactam é um “inibidor de beta-lactamase” que ajuda a ceftazidima a matar algumas bactérias que esta sozinha não consegue.
Usos comuns
Ceftazidima + Avibactam é indicado em adultos para o tratamento das seguintes infecções:
• Infecção complicada intra-abdominal (IcIA)
• Infecção complicada das vias urinárias (IcVU), incluindo pielonefrite
• Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada ao ventilador (PAV)
Ceftazidima + Avibactam é também indicado para o tratamento de infecções devido a organismos aeróbios Gram-negativos em doentes adultos com opções de tratamento limitadas.
Devem ser consideradas as recomendações oficiais relativamente à utilização adequada de agentes antibacterianos.
• Infecção complicada intra-abdominal (IcIA)
• Infecção complicada das vias urinárias (IcVU), incluindo pielonefrite
• Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada ao ventilador (PAV)
Ceftazidima + Avibactam é também indicado para o tratamento de infecções devido a organismos aeróbios Gram-negativos em doentes adultos com opções de tratamento limitadas.
Devem ser consideradas as recomendações oficiais relativamente à utilização adequada de agentes antibacterianos.
Tipo
Sem informação.
Indicações
Ceftazidima + Avibactam é utilizado em adultos para tratar:
• infecções do estômago e intestino (abdómen)
• infecções da bexiga ou rins denominadas "Infecções das vias urinárias"
• uma infecção dos pulmões chamada “pneumonia”
• infecções causadas por bactérias que outros antibióticos podem não ser capazes de matar
• infecções do estômago e intestino (abdómen)
• infecções da bexiga ou rins denominadas "Infecções das vias urinárias"
• uma infecção dos pulmões chamada “pneumonia”
• infecções causadas por bactérias que outros antibióticos podem não ser capazes de matar
Classificação CFT
1.1.2.3 : Cefalosporinas de 3ª geração
Mecanismo de ação
A ceftazidima inibe a síntese dos peptidoglicanos da parede celular bacteriana, ao ligar-se às proteínas de ligação à penicilina (PLPs), o que leva à lise e morte celular bacteriana.
O avibactam é um inibidor das beta-lactamases, não beta-lactâmico, que actua pela formação de uma ligação covalente com a enzima que é estável à hidrólise.
Inibe tanto as beta-lactamases da classe A e classe C de Ambler, bem como algumas enzimas da classe D, incluindo beta-lactamases de espectro alargado (BLEAs), carbapenemases KPC e OXA-48, e enzimas AmpC.
O avibactam não inibe as enzimas da classe B (metalo-beta-lactamases) e não é capaz de inibir muitas das enzimas da classe D.
O avibactam é um inibidor das beta-lactamases, não beta-lactâmico, que actua pela formação de uma ligação covalente com a enzima que é estável à hidrólise.
Inibe tanto as beta-lactamases da classe A e classe C de Ambler, bem como algumas enzimas da classe D, incluindo beta-lactamases de espectro alargado (BLEAs), carbapenemases KPC e OXA-48, e enzimas AmpC.
O avibactam não inibe as enzimas da classe B (metalo-beta-lactamases) e não é capaz de inibir muitas das enzimas da classe D.
Posologia orientativa
A dose recomendada é um frasco para injectáveis (2 g de ceftazidima e 0,5 g de avibactam), a cada 8 horas.
Ser-lhe-á administrado por perfusão (“gota-a-gota”) na veia – o que demorará cerca de 2 horas.
A duração do tratamento usualmente demora entre 5 a 14 dias, dependendo do tipo de infecção que tem e como responde ao tratamento.
Ser-lhe-á administrado por perfusão (“gota-a-gota”) na veia – o que demorará cerca de 2 horas.
A duração do tratamento usualmente demora entre 5 a 14 dias, dependendo do tipo de infecção que tem e como responde ao tratamento.
Administração
Ceftazidima + Avibactam ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro.
Via intravenosa.
Via intravenosa.
Contraindicações
Hipersensibilidade á Ceftazidima ou ao Avibactam.
Hipersensibilidade a qualquer agente antibacteriano cefalosporínico.
Hipersensibilidade grave (p.ex. reacção anafilática, reacção cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (p.ex. penicilinas, monobactamos ou carbapenemes).
Hipersensibilidade a qualquer agente antibacteriano cefalosporínico.
Hipersensibilidade grave (p.ex. reacção anafilática, reacção cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (p.ex. penicilinas, monobactamos ou carbapenemes).
Efeitos indesejáveis/adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
Efeitos secundários graves:
Informe o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
• reacções alérgicas graves - os sinais incluem inchaço súbito dos seus lábios, cara, garganta ou língua, uma erupção na pele grave ou outras reacções na pele graves, dificuldade em engolir ou respirar.
Esta reacção pode colocar a vida em risco.
• diarreia que se torna grave ou que não desaparece, ou fezes com sangue ou muco – isto pode acontecer durante ou após ter terminado o tratamento com Ceftazidima + Avibactam. Se isto acontecer, não tome medicamentos que parem ou diminuam o movimento intestinal.
Informe o médico imediatamente se ocorrer algum dos efeitos secundários graves acima descritos.
Outros efeitos secundários:
Informe o médico ou enfermeiro se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes: (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• Alteração no resultado de um teste denominado “DAGT” ou “Coombs”. Este teste indica a presença de anticorpos que destroem os seus glóbulos vermelhos. É possível que isto possa causar anemia (que o pode fazer sentir-se cansado) e icterícia (amarelecimento da pele e olhos)
Frequentes: (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• infecções fúngicas, incluindo as da boca e vagina
• aumento no número de alguns tipos de células do sangue (chamadas “eosinófilos” e “trombócitos”) detectado nas análises ao sangue
• dor de cabeça
• sensação de tonturas
• sentir-se doente (náuseas) ou estar doente (vómitos)
• dor de estômago
• diarreia
• aumento na quantidade de algumas enzimas produzidas pelo seu fígado - detectado nas análises ao sangue
• erupção na pele com comichão (“urticária”)
• vermelhidão, dor ou inchaço no local onde Ceftazidima + Avibactam foi administrado na veia
• febre
Pouco frequentes: (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• aumento no número de um tipo de células do sangue (chamadas “linfócitos”) - detectado nas análises ao sangue
• diminuição no número de alguns tipos de células do sangue (chamadas “leucócitos” e “trombócitos”) - detectado nas análises ao sangue
• formigueiro ou dormência
• mau sabor na sua boca
• comichão
• um aumento no nível de alguns tipos de substâncias no seu sangue (chamadas “creatinina” e “ureia”). Estas mostram como estão a funcionar os seus rins.
Muito raros: (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas)
• inchaço numa parte do rim que causa uma redução no seu funcionamento normal
Desconhecido: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
• diminuição significativa no tipo de glóbulos brancos utilizados para combater a infecção - detectado nas análises ao sangue
• diminuição no número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica) - detectado nas análises ao sangue
• reacção alérgica grave (ver Efeitos secundários graves, acima)
• coloração amarela da parte branca dos olhos ou pele
• início súbito de uma erupção na pele grave ou bolhas ou descamação da pele, eventualmente acompanhada de febre alta ou dor nas articulações (estes podem ser sinais de situações médicas mais graves, como necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme ou de uma condição conhecida como DRESS, reacção Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos)
• inchaço sob a pele, em particular os lábios e em torno dos olhos
Informe o médico ou enfermeiro se ocorrer algum dos efeitos secundários indicados acima.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
Efeitos secundários graves:
Informe o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
• reacções alérgicas graves - os sinais incluem inchaço súbito dos seus lábios, cara, garganta ou língua, uma erupção na pele grave ou outras reacções na pele graves, dificuldade em engolir ou respirar.
Esta reacção pode colocar a vida em risco.
• diarreia que se torna grave ou que não desaparece, ou fezes com sangue ou muco – isto pode acontecer durante ou após ter terminado o tratamento com Ceftazidima + Avibactam. Se isto acontecer, não tome medicamentos que parem ou diminuam o movimento intestinal.
Informe o médico imediatamente se ocorrer algum dos efeitos secundários graves acima descritos.
Outros efeitos secundários:
Informe o médico ou enfermeiro se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes: (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• Alteração no resultado de um teste denominado “DAGT” ou “Coombs”. Este teste indica a presença de anticorpos que destroem os seus glóbulos vermelhos. É possível que isto possa causar anemia (que o pode fazer sentir-se cansado) e icterícia (amarelecimento da pele e olhos)
Frequentes: (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• infecções fúngicas, incluindo as da boca e vagina
• aumento no número de alguns tipos de células do sangue (chamadas “eosinófilos” e “trombócitos”) detectado nas análises ao sangue
• dor de cabeça
• sensação de tonturas
• sentir-se doente (náuseas) ou estar doente (vómitos)
• dor de estômago
• diarreia
• aumento na quantidade de algumas enzimas produzidas pelo seu fígado - detectado nas análises ao sangue
• erupção na pele com comichão (“urticária”)
• vermelhidão, dor ou inchaço no local onde Ceftazidima + Avibactam foi administrado na veia
• febre
Pouco frequentes: (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• aumento no número de um tipo de células do sangue (chamadas “linfócitos”) - detectado nas análises ao sangue
• diminuição no número de alguns tipos de células do sangue (chamadas “leucócitos” e “trombócitos”) - detectado nas análises ao sangue
• formigueiro ou dormência
• mau sabor na sua boca
• comichão
• um aumento no nível de alguns tipos de substâncias no seu sangue (chamadas “creatinina” e “ureia”). Estas mostram como estão a funcionar os seus rins.
Muito raros: (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas)
• inchaço numa parte do rim que causa uma redução no seu funcionamento normal
Desconhecido: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
• diminuição significativa no tipo de glóbulos brancos utilizados para combater a infecção - detectado nas análises ao sangue
• diminuição no número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica) - detectado nas análises ao sangue
• reacção alérgica grave (ver Efeitos secundários graves, acima)
• coloração amarela da parte branca dos olhos ou pele
• início súbito de uma erupção na pele grave ou bolhas ou descamação da pele, eventualmente acompanhada de febre alta ou dor nas articulações (estes podem ser sinais de situações médicas mais graves, como necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme ou de uma condição conhecida como DRESS, reacção Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos)
• inchaço sob a pele, em particular os lábios e em torno dos olhos
Informe o médico ou enfermeiro se ocorrer algum dos efeitos secundários indicados acima.
Advertências
Gravidez:A ceftazidima/avibactam deve ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco possível.
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com ceftazidima/avibactam, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução:Ceftazidima + Avibactam pode provocar tonturas. Isto pode afectar a sua capacidade de conduzir, utilizar ferramentas ou máquinas.
Precauções gerais
Reacções de hipersensibilidade:
São possíveis reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Em caso de reacções de hipersensibilidade, o tratamento com Ceftazidima + Avibactam tem de ser imediatamente descontinuado e têm de ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Antes de iniciar o tratamento, deve ser estabelecido se o doente tem histórico de reacções de hipersensibilidade grave à ceftazidima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico. Recomenda-se precaução se for administrada ceftazidima/avibactam a doentes com uma história de hipersensibilidade não-grave a penicilinas, monobactamos ou carbapenemes.
Diarreia associada a Clostridium difficile:
Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile com ceftazidima/avibactam, e pode variar em gravidade de ligeira até com risco de vida. Este diagnóstico deve ser considerado em doentes com diarreia durante ou subsequente à administração de Ceftazidima + Avibactam. Deverá ser considerada a descontinuação da terapêutica com Ceftazidima + Avibactam e a administração de tratamento específico para o Clostridium difficile. Não devem ser administrados medicamentos que inibem a peristalse.
Compromisso renal:
A ceftazidima e o avibactam são eliminados por via renal, por conseguinte, a dose deve ser reduzida de acordo com o grau de compromisso renal. Foram notificados ocasionalmente com ceftazidima casos de sequelas neurológicas, incluindo tremor, mioclonia, estado epiléptico não convulsivo, convulsões, encefalopatia e coma, em doentes com compromisso renal em que a dose não foi reduzida.
Aconselha-se a monitorização cuidadosa da depuração da creatinina estimada em doentes com compromisso renal. Em alguns doentes, especialmente no início do tratamento da infecção, a depuração da creatinina estimada a partir da creatinina sérica pode mudar rapidamente.
Nefrotoxicidade:
O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (p.ex. furosemida) pode afectar de forma adversa a função renal.
Seroconversão no teste directo de antiglobulina (DAGT ou teste de Coombs) e risco potencial de anemia hemolítica:
A utilização de ceftazidima/avibactam pode causar o desenvolvimento de um teste directo de antiglobulina (DAGT, ou teste de Coombs) positivo, o que pode interferir com a prova cruzada de sangue e/ou pode causar anemia hemolítica imune induzida por fármacos. Apesar da seroconversão DAGT em doentes a receber Ceftazidima + Avibactam ter sido muito frequente em estudos clínicos (nos estudos de Fase 3, o intervalo estimado de seroconversão foi de 3,2% a 20,8% em doentes com um teste de Coombs inicial negativo e pelo menos um teste de seguimento), não existiu evidência de hemólise em doentes que desenvolveram um DAGT positivo durante o tratamento. Contudo, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrer anemia hemolítica em associação com o tratamento com Ceftazidima + Avibactam. Doentes que sofram de anemia durante ou após o tratamento com Ceftazidima + Avibactam devem ser investigados para essa possibilidade.
Limitações dos dados clínicos:
Os estudos clínicos de segurança e eficácia de Ceftazidima + Avibactam foram apenas realizados em IcIA e IcVU.
Infecções complicadas intra-abdominais:
Em dois estudos em doentes com IcIA, o diagnóstico mais frequente (aproximadamente 42%) foi perfuração do apêndice ou abcesso peri-apendicular. Aproximadamente 87% dos doentes tinha índice APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) ≤ 10 e 4,0% tinha bacteremia basal. A morte ocorreu em 2,1% (18/857) dos doentes que receberam Ceftazidima + Avibactam e metronidazol e em 1,4% (12/863) dos doentes que receberam meropenem.
No subgrupo com CLCr basal entre 30 a 50 ml/min, a morte ocorreu em 16,7% (9/54) dos doentes que receberam Ceftazidima + Avibactam e metronidazol e em 6,8% (4/59) dos doentes que receberam meropenem. Doentes com CLCr entre 30 a 50 ml/min receberam uma dose mais baixa de Ceftazidima + Avibactam do que é actualmente recomendado para doentes neste subgrupo.
Infecções complicadas das vias urinárias:
Em dois estudos em doentes com IcVU, foram incluídos 381/1.091 (34,9%) doentes com IcVU sem pielonefrite enquanto que 710 (65,1%) foram incluídos com pielonefrite aguda (população mMITT (população intenção-de-tratar microbiologicamente modificada)). Um total de 81 doentes com IcVU (7,4%) tinha bacteremia basal.
Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador:
A utilização de ceftazidima/avibactam para tratar doentes com pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador, baseia-se na experiência com a ceftazidima isolada e em análises das relações farmacocinéticas-farmacodinâmicas para ceftazidima/avibactam.
Doentes com opções de tratamento limitadas:
A utilização de ceftazidima/avibactam para tratar doentes com infecções devido a patogénios aeróbios Gram-negativos, com opções de tratamento limitadas, é baseada na experiência com ceftazidima isolada e análises das relações farmacocinéticas-farmacodinâmicas para ceftazidima/avibactam.
Espectro de actividade de ceftazidima/avibactam:
A ceftazidima tem pouca ou nenhuma actividade contra a maioria dos organismos Gram-positivos e anaeróbios. Devem ser utilizados agentes antibacterianos adicionais quando estes patogénios são conhecidos ou há suspeita de estarem a contribuir para o processo infecioso.
O espectro inibitório do avibactam inclui muitas das enzimas que inativam a ceftazidima, incluindo as beta-lactamases da classe A de Ambler e as beta-lactamases da classe C. O avibactam não inibe as enzimas da classe B (metalo-beta-lactamases) e não é capaz de inibir muitas das enzimas da classe D.
Organismos não sensíveis:
A utilização prolongada pode resultar na proliferação de organismos não sensíveis (p.ex. enterecocos, fungos), o que pode exigir a interrupção do tratamento ou outras medidas adequadas.
Interferência com análises laboratoriais:
A ceftazidima pode interferir com os métodos de redução do cobre (Benedict's, Fehling's, Clinitest) para determinação da glicosúria originando resultados falso-positivos. A ceftazidima não interfere com os testes enzimáticos para determinação da glicosúria.
São possíveis reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Em caso de reacções de hipersensibilidade, o tratamento com Ceftazidima + Avibactam tem de ser imediatamente descontinuado e têm de ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
Antes de iniciar o tratamento, deve ser estabelecido se o doente tem histórico de reacções de hipersensibilidade grave à ceftazidima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico. Recomenda-se precaução se for administrada ceftazidima/avibactam a doentes com uma história de hipersensibilidade não-grave a penicilinas, monobactamos ou carbapenemes.
Diarreia associada a Clostridium difficile:
Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile com ceftazidima/avibactam, e pode variar em gravidade de ligeira até com risco de vida. Este diagnóstico deve ser considerado em doentes com diarreia durante ou subsequente à administração de Ceftazidima + Avibactam. Deverá ser considerada a descontinuação da terapêutica com Ceftazidima + Avibactam e a administração de tratamento específico para o Clostridium difficile. Não devem ser administrados medicamentos que inibem a peristalse.
Compromisso renal:
A ceftazidima e o avibactam são eliminados por via renal, por conseguinte, a dose deve ser reduzida de acordo com o grau de compromisso renal. Foram notificados ocasionalmente com ceftazidima casos de sequelas neurológicas, incluindo tremor, mioclonia, estado epiléptico não convulsivo, convulsões, encefalopatia e coma, em doentes com compromisso renal em que a dose não foi reduzida.
Aconselha-se a monitorização cuidadosa da depuração da creatinina estimada em doentes com compromisso renal. Em alguns doentes, especialmente no início do tratamento da infecção, a depuração da creatinina estimada a partir da creatinina sérica pode mudar rapidamente.
Nefrotoxicidade:
O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (p.ex. furosemida) pode afectar de forma adversa a função renal.
Seroconversão no teste directo de antiglobulina (DAGT ou teste de Coombs) e risco potencial de anemia hemolítica:
A utilização de ceftazidima/avibactam pode causar o desenvolvimento de um teste directo de antiglobulina (DAGT, ou teste de Coombs) positivo, o que pode interferir com a prova cruzada de sangue e/ou pode causar anemia hemolítica imune induzida por fármacos. Apesar da seroconversão DAGT em doentes a receber Ceftazidima + Avibactam ter sido muito frequente em estudos clínicos (nos estudos de Fase 3, o intervalo estimado de seroconversão foi de 3,2% a 20,8% em doentes com um teste de Coombs inicial negativo e pelo menos um teste de seguimento), não existiu evidência de hemólise em doentes que desenvolveram um DAGT positivo durante o tratamento. Contudo, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrer anemia hemolítica em associação com o tratamento com Ceftazidima + Avibactam. Doentes que sofram de anemia durante ou após o tratamento com Ceftazidima + Avibactam devem ser investigados para essa possibilidade.
Limitações dos dados clínicos:
Os estudos clínicos de segurança e eficácia de Ceftazidima + Avibactam foram apenas realizados em IcIA e IcVU.
Infecções complicadas intra-abdominais:
Em dois estudos em doentes com IcIA, o diagnóstico mais frequente (aproximadamente 42%) foi perfuração do apêndice ou abcesso peri-apendicular. Aproximadamente 87% dos doentes tinha índice APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) ≤ 10 e 4,0% tinha bacteremia basal. A morte ocorreu em 2,1% (18/857) dos doentes que receberam Ceftazidima + Avibactam e metronidazol e em 1,4% (12/863) dos doentes que receberam meropenem.
No subgrupo com CLCr basal entre 30 a 50 ml/min, a morte ocorreu em 16,7% (9/54) dos doentes que receberam Ceftazidima + Avibactam e metronidazol e em 6,8% (4/59) dos doentes que receberam meropenem. Doentes com CLCr entre 30 a 50 ml/min receberam uma dose mais baixa de Ceftazidima + Avibactam do que é actualmente recomendado para doentes neste subgrupo.
Infecções complicadas das vias urinárias:
Em dois estudos em doentes com IcVU, foram incluídos 381/1.091 (34,9%) doentes com IcVU sem pielonefrite enquanto que 710 (65,1%) foram incluídos com pielonefrite aguda (população mMITT (população intenção-de-tratar microbiologicamente modificada)). Um total de 81 doentes com IcVU (7,4%) tinha bacteremia basal.
Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador:
A utilização de ceftazidima/avibactam para tratar doentes com pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador, baseia-se na experiência com a ceftazidima isolada e em análises das relações farmacocinéticas-farmacodinâmicas para ceftazidima/avibactam.
Doentes com opções de tratamento limitadas:
A utilização de ceftazidima/avibactam para tratar doentes com infecções devido a patogénios aeróbios Gram-negativos, com opções de tratamento limitadas, é baseada na experiência com ceftazidima isolada e análises das relações farmacocinéticas-farmacodinâmicas para ceftazidima/avibactam.
Espectro de actividade de ceftazidima/avibactam:
A ceftazidima tem pouca ou nenhuma actividade contra a maioria dos organismos Gram-positivos e anaeróbios. Devem ser utilizados agentes antibacterianos adicionais quando estes patogénios são conhecidos ou há suspeita de estarem a contribuir para o processo infecioso.
O espectro inibitório do avibactam inclui muitas das enzimas que inativam a ceftazidima, incluindo as beta-lactamases da classe A de Ambler e as beta-lactamases da classe C. O avibactam não inibe as enzimas da classe B (metalo-beta-lactamases) e não é capaz de inibir muitas das enzimas da classe D.
Organismos não sensíveis:
A utilização prolongada pode resultar na proliferação de organismos não sensíveis (p.ex. enterecocos, fungos), o que pode exigir a interrupção do tratamento ou outras medidas adequadas.
Interferência com análises laboratoriais:
A ceftazidima pode interferir com os métodos de redução do cobre (Benedict's, Fehling's, Clinitest) para determinação da glicosúria originando resultados falso-positivos. A ceftazidima não interfere com os testes enzimáticos para determinação da glicosúria.
Cuidados com a dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A sobredosagem com ceftazidima/avibactam pode causar sequelas neurológicas incluindo encefalopatia, convulsões e coma, devido ao componente ceftazidima.
Os níveis séricos da ceftazidima podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal. Durante um período de 4 horas de hemodiálise, foi removida 55% da dose do avibactam.
A sobredosagem com ceftazidima/avibactam pode causar sequelas neurológicas incluindo encefalopatia, convulsões e coma, devido ao componente ceftazidima.
Os níveis séricos da ceftazidima podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal. Durante um período de 4 horas de hemodiálise, foi removida 55% da dose do avibactam.
Terapêutica interrompida
Se pensa ter-se esquecido de uma dose, informe o médico ou enfermeiro imediatamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico ou enfermeiro.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico ou enfermeiro.
Cuidados no armazenamento
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no recipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Ceftazidima + Avibactam + Probenecida
Observações: n.d.Interacções: In vitro, o avibactam é um substrato dos transportadores OAT1 e OAT3 (transportadores de aniões orgânicos), o que pode contribuir para a captação activa do avibactam a partir do sangue e, deste modo afectar a sua excreção. A probenecida (um potente inibidor OAT) inibe esta captação entre 56% a 70% in vitro e, por conseguinte, tem o potencial de alterar a eliminação do avibactam. Uma vez que não foi realizado um estudo de interacção clínica do avibactam e da probenecida, a administração concomitante do avibactam com probenecida não é recomendada. - Probenecida
Ceftazidima + Avibactam + Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: In vitro o avibactam não mostrou inibição significativa das enzimas do citocromo P450. In vitro em concentrações clinicamente relevantes, o avibactam e a ceftazidima não mostraram indução do citocromo P450. No intervalo de exposição clinicamente relevante, o avibactam e a ceftazidima não inibem os principais transportadores renais ou hepáticos, portanto, o potencial de interacção através destes mecanismos é considerado baixo. Os dados clínicos demonstraram que não existe interacção entre a ceftazidima e o avibactam, e entre ceftazidima/avibactam e o metronidazol. - Citocromo P450
Ceftazidima + Avibactam + Metronidazol
Observações: n.d.Interacções: In vitro o avibactam não mostrou inibição significativa das enzimas do citocromo P450. In vitro em concentrações clinicamente relevantes, o avibactam e a ceftazidima não mostraram indução do citocromo P450. No intervalo de exposição clinicamente relevante, o avibactam e a ceftazidima não inibem os principais transportadores renais ou hepáticos, portanto, o potencial de interacção através destes mecanismos é considerado baixo. Os dados clínicos demonstraram que não existe interacção entre a ceftazidima e o avibactam, e entre ceftazidima/avibactam e o metronidazol. - Metronidazol
Ceftazidima + Avibactam + Furosemida
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (p.ex. furosemida) pode afectar de forma adversa a função renal. - Furosemida
Ceftazidima + Avibactam + Nefrotóxicos
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (p.ex. furosemida) pode afectar de forma adversa a função renal. - Nefrotóxicos
Ceftazidima + Avibactam + Aminoglicosídeos
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (p.ex. furosemida) pode afectar de forma adversa a função renal. - Aminoglicosídeos
Ceftazidima + Avibactam + Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (p.ex. furosemida) pode afectar de forma adversa a função renal. - Diuréticos
Ceftazidima + Avibactam + Cloranfenicol
Observações: n.d.Interacções: In vitro o cloranfenicol é antagonista da ceftazidima e de outras cefalosporinas. A relevância clínica deste facto é desconhecida, mas devido à possibilidade do antagonismo in vivo, esta associação de fármacos deve ser evitada. - Cloranfenicol
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
