Sotatercept
O que é
O Sotatercept ou sotatercepte é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
É um inibidor da sinalização da activina, baseado no domínio extracelular do receptor de activina tipo 2 expresso como uma proteína de fusão recombinante com o domínio Fc da imunoglobulina (ACTRIIA-Fc).
É um inibidor da sinalização da activina, baseado no domínio extracelular do receptor de activina tipo 2 expresso como uma proteína de fusão recombinante com o domínio Fc da imunoglobulina (ACTRIIA-Fc).
Usos comuns
O sotatercept está indicado no tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da OMS).
Tipo
Biotecnologia.
Indicações
Sotatercept está indicado no tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da Organização Mundial de Saúde [OMS]) para aumentar a capacidade de exercício, melhorar a classe funcional (CF) da OMS e reduzir o risco de eventos de agravamento clínico.
Classificação CFT
3.4.6 : ANTI-HIPERTENSORES (Outros)
Mecanismo de ação
Existem vários membros da superfamília do factor de crescimento transformador β (TGF-β), incluindo o receptor da proteína morfogenética óssea (BMP) tipo 2 (BMPRII), o receptor de activina tipo IIA (ActRIIA) e os ligantes ActRIIA activina A, activina B, factor de diferenciação de crescimento 8 (GDF8) e GDF11.
Estes ligantes da superfamília TGF-β promovem vias de sinalização pró-proliferativa (mediada por ActRIIA/Smad2/3) ou antiproliferativa (mediada por BMPRII/Smad1/5/8 ) para regular a proliferação vascular e manter a integridade endotelial nas artérias pulmonares. A transdução de sinal alterada pelos ligantes do TGF-β tem sido implicada na fisiopatologia da HAP, onde existe dominância da sinalização proliferativa e antiapoptótica. Como resultado, a disfunção endotelial, ocorre um aumento da proliferação celular e remodelamento vascular pulmonar.
O sotatercept é uma proteína de fusão do receptor de activina recombinante tipo IIA-Fc (ActRIIA-Fc). Actua como uma armadilha para vários ligantes da classe das activina, direccionando a ligação e sequestrando-os, melhorando assim o equilíbrio entre a ativina promotora de crescimento via do factor de diferenciação de crescimento e via BMP inibidora do crescimento.
Estes ligantes da superfamília TGF-β promovem vias de sinalização pró-proliferativa (mediada por ActRIIA/Smad2/3) ou antiproliferativa (mediada por BMPRII/Smad1/5/8 ) para regular a proliferação vascular e manter a integridade endotelial nas artérias pulmonares. A transdução de sinal alterada pelos ligantes do TGF-β tem sido implicada na fisiopatologia da HAP, onde existe dominância da sinalização proliferativa e antiapoptótica. Como resultado, a disfunção endotelial, ocorre um aumento da proliferação celular e remodelamento vascular pulmonar.
O sotatercept é uma proteína de fusão do receptor de activina recombinante tipo IIA-Fc (ActRIIA-Fc). Actua como uma armadilha para vários ligantes da classe das activina, direccionando a ligação e sequestrando-os, melhorando assim o equilíbrio entre a ativina promotora de crescimento via do factor de diferenciação de crescimento e via BMP inibidora do crescimento.
Posologia orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Sotatercept.
Efeitos indesejáveis/adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade respiratória, inchaço da face, lábios, língua ou garganta.
O sotatercept pode aumentar os níveis de hemoglobina, o que pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Procure ajuda médica de emergência se tiver:
- sinais de coágulo sanguíneo no pulmão – dor no peito, tosse súbita ou falta de ar, tonturas, tosse com sangue; ou
- sinais de coágulo sanguíneo profundo no corpo – dor, inchaço ou calor numa perna.
O sotatercept pode causar efeitos secundários graves. Contacte o médico se tiver:
- hematomas fáceis, hemorragias que não param, manchas roxas ou vermelhas sob a pele;
- fraqueza súbita (especialmente num dos lados do corpo), dor de cabeça intensa, problemas de fala ou de visão, dores no pescoço ou nos ouvidos; ou
- fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vómito que se assemelha a borras de café.
O tratamento pode ser interrompido de forma permanente se tiver determinados efeitos secundários.
Os efeitos secundários comuns do sotatercept podem incluir:
- dor de cabeça, tonturas;
- hemorragia nasal;
- erupção cutânea, vermelhidão da pele;
- vasos sanguíneos pequenos e visíveis na pele (vasinhos); ou
- diarreia.
O sotatercept pode aumentar os níveis de hemoglobina, o que pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Procure ajuda médica de emergência se tiver:
- sinais de coágulo sanguíneo no pulmão – dor no peito, tosse súbita ou falta de ar, tonturas, tosse com sangue; ou
- sinais de coágulo sanguíneo profundo no corpo – dor, inchaço ou calor numa perna.
O sotatercept pode causar efeitos secundários graves. Contacte o médico se tiver:
- hematomas fáceis, hemorragias que não param, manchas roxas ou vermelhas sob a pele;
- fraqueza súbita (especialmente num dos lados do corpo), dor de cabeça intensa, problemas de fala ou de visão, dores no pescoço ou nos ouvidos; ou
- fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vómito que se assemelha a borras de café.
O tratamento pode ser interrompido de forma permanente se tiver determinados efeitos secundários.
Os efeitos secundários comuns do sotatercept podem incluir:
- dor de cabeça, tonturas;
- hemorragia nasal;
- erupção cutânea, vermelhidão da pele;
- vasos sanguíneos pequenos e visíveis na pele (vasinhos); ou
- diarreia.
Advertências
Gravidez:Pode prejudicar o feto.
Aleitamento:Não amamente enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 4 meses após a última dose.
Precauções gerais
Informe o médico se utiliza outros medicamentos ou se tem outras condições médicas ou alergias.
Informe o médico se tem ou já teve:
- hemorragia activa ou não controlada;
- história de níveis baixos de plaquetas no sangue; ou
- qualquer outra condição médica ou tomar qualquer medicamento.
Informe o médico se tem ou já teve:
- hemorragia activa ou não controlada;
- história de níveis baixos de plaquetas no sangue; ou
- qualquer outra condição médica ou tomar qualquer medicamento.
Cuidados com a dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, monitorize atentamente o aumento da Hgb e da pressão arterial e preste cuidados de suporte, conforme apropriado.
O sotatercept não é dialisável e não existe antídoto conhecido para este medicamento.
Em caso de sobredosagem, monitorize atentamente o aumento da Hgb e da pressão arterial e preste cuidados de suporte, conforme apropriado.
O sotatercept não é dialisável e não existe antídoto conhecido para este medicamento.
Terapêutica interrompida
Utilize o medicamento assim que se lembrar e depois volte ao seu horário normal. Não utilize duas doses ao mesmo tempo.
Cuidados no armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2025
