Vacina contra a gripe

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Esta vacina ajuda a protegê-lo o organismo contra a gripe (influenza), particularmente em indivíduos com risco elevado de complicações associadas.

A utilização deve basear-se em recomendações oficiais.

Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário (o sistema de defesa natural do corpo) produz a sua própria protecção (anticorpos) contra esta doença.

Nenhum dos componentes da vacina pode causar gripe.

A gripe é uma doença que se pode espalhar rapidamente e é causada por tipos diferentes de estirpes que podem mudar todos os anos.

É por isso que poderá ser necessário repetir a vacina todos os anos.

O maior risco de contrair gripe é durante os meses frios entre outubro e março.

Se os indivíduos não tiverem sido vacinados no outono, continua a ser sensato ser vacinado até à primavera uma vez correm o risco de contrair gripe até lá.

O médico recomendará a melhor altura a vacinação.

Esta vacina protegerá contra as três estirpes do vírus contidas na vacina a partir de cerca de 2 a 3 semanas após a injecção.

O período de incubação da gripe é de alguns dias; por isso, se os indivíduos forem expostos à gripe imediatamente antes ou depois da sua vacinação, poderão ainda desenvolver a doença.

A vacina não irá proteger contra a constipação vulgar, apesar de alguns sintomas serem similares aos da gripe.
Usos comuns
Profilaxia da gripe, especialmente naqueles que correm um maior risco de complicações associadas.
Tipo
Sem informação.
Indicações
Profilaxia da gripe, especialmente naqueles que correm um maior risco de complicações associadas.
Está indicado em adultos e crianças a partir dos 6 meses de idade.
Classificação CFT

18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)

Mecanismo de ação
Obtém-se geralmente a seroprotecção em 2 a 3 semanas.

A duração da imunidade pós-vacinação às estirpes homólogas ou estirpes estreitamente correlacionadas com as estirpes da vacina varia mas é normalmente de 6-12 meses.
Posologia orientativa
Os adultos recebem uma dose de 0,5 ml.

Utilização em crianças
As crianças com idades a partir de 36 meses recebem uma dose de 0,5 ml.

As crianças a partir dos 6 meses até aos 35 meses podem receber uma dose de 0,25 ml ou uma dose de 0,5 ml, de acordo com as recomendações nacionais existentes.

Se o seu filho não tiver sido vacinado anteriormente contra a gripe, deve ser administrada uma segunda dose após, pelo menos, 4 semanas.
Administração
A imunização deve ser efectuada por injecção intramuscular ou subcutânea profunda.
Contraindicações
As contra-indicações usuais para todas as vacinas: em caso de febre, doença aguda ou doença crónica progressiva, é preferível adiar a vacinação.

Hipersensibilidade à vacina ou a qualquer dos componentes da vacina que possam estar presentes em quantidades vestigiais, tais como ovos, (ovalbumina, proteínas de galinha), sulfato de canamicina e neomicina, formaldeído, brometo de cetiltrimetilamónio (CTAB), polissorbato 80 e sulfato de bário.

A imunização deve ser adiada em doentes com uma doença febril ou uma infecção aguda.
Efeitos indesejáveis/adversos
Durante os estudos clínicos foram observados os efeitos secundários seguintes.

As suas frequências foram calculadas como frequentes: afectam 1 a 10 em 100 utilizadores.
- dores de cabeça
- suores
- dor muscular (mialgias), dores nas articulações (artralgias)
- febre, sensação geral de mal-estar, arrepios, fadiga
- reacções locais: vermelhidão, inchaço, dor, nódoas negras (equimose), dureza (endurecimento) à volta da área onde a vacina é injectada

Estas reacções desaparecem geralmente dentro de 1-2 dias sem tratamento.

Para além dos efeitos secundários frequentes anteriormente mencionados, ocorreram os seguintes efeitos secundários após a vacina ter sido introduzida no mercado:
- reacções alérgicas: que conduziram a uma emergência médica com uma falha do sistema circulatório em manter o fluxo sanguíneo adequado aos diferentes órgãos (choque) em casos raros inchaço mais aparente na cabeça e no pescoço, incluindo a face, os lábios, a língua, a garganta ou qualquer outra parte do corpo (angioedema)

- em casos muitos raros reacções na pele que podem alastrar a todo o corpo, incluindo comichão na pele (prurido, urticária), erupção na pele inflamação nos vasos sanguíneos que pode resultar em erupções na pele (vasculite) e,

- em casos muito raros, em problemas renais temporários dor situada na via nervosa (nevralgia), anomalias na percepção do toque, dor, calor e frio (parestesias), convulsões associadas com febre, distúrbios neurológicos que podem resultar em rigidez do pescoço, confusão, torpor, dor e fraqueza dos membros, perda de equilíbrio, perda dos reflexos, paralisia de parte ou da totalidade do corpo (encefalomielite, neurite, síndrome de Guillain-Barré) redução no número de determinados tipos de partículas no sangue, denominadas plaquetas; um número baixo destas pode resultar em nódoas negras ou hemorragia excessivas (trombocitopenia);

- inchaço das glândulas do pescoço, das axilas ou das virilhas (linfadenopatia).

- inchaço, dor e vermelhidão no local da injecção, com extensão superior a 10 cm e duração superior a uma semana (reacção semelhante a celulite no local da injecção).

- inchaço extenso no membro vacinado com duração superior a uma semana.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:As vacinas contra a gripe inactivadas podem ser usadas em todas as fases da gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Aleitamento:A vacina pode ser utilizado durante a amamentação.
Precauções gerais
Como as demais vacinas injectáveis, o tratamento médico apropriado e uma vigilância médica adequada devem estar sempre disponíveis em caso de uma reacção anafiláctica após a administração da vacina.

A vacina não deve ser, em circunstância alguma, administrada por via intravenosa.

A resposta de anticorpos pode ser insuficiente em doentes com imunossupressão endógena ou iatrogénica.

Embora não tenha sido detectado látex de borracha natural na tampa da ponta da seringa, a utilização segura da vacina em indivíduos com sensibilidade ao látex não foi estabelecida.
Cuidados com a dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica interrompida
Contacte o médico se não fizer uma dose de reforço.
Certifique-se que completa o esquema de vacinação.
Caso contrário poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Cuidados no armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Não congelar.
Manter a seringa dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Abatacept + Vacina contra a gripe

Observações: n.d.
Interacções: Estudos exploratórios para avaliar o efeito do abatacept na resposta em anticorpos à vacinação em indivíduos saudáveis assim como a resposta em anticorpos contra as vacinas pneumocócica e contra o influenza em doentes com artrite reumatóide sugeriram que o abatacept pode reduzir a eficácia da resposta imunitária, mas não inibiu de forma significativa a capacidade de desenvolver uma resposta imunitária clinicamente significativa ou positiva. O abatacept foi igualmente avaliado num ensaio aberto em doentes com artrite reumatóide aos quais foi administrada a vacina sazonal trivalente contra o vírus influenza. Após vacinação contra o influenza, 73 dos 119 doentes tratados com abatacept sem níveis de anticorpos protectores nos níveis basais foram capazes de obter uma resposta imunitária adequada com um aumento de, pelo menos, 4 vezes nos títulos em anticorpos contra a vacina trivalente do influenza. - Vacina contra a gripe
Sem efeito descrito

Zanamivir + Vacina contra a gripe

Observações: O zanamivir não se liga às proteínas plasmáticas e não é metabolizado ou modificado a nível hepático. Não é provável a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente significativas.
Interacções: Quando administrado durante 28 dias, o zanamivir não diminuiu a resposta imunitária à vacina contra a gripe. - Vacina contra a gripe
Sem efeito descrito

Vacina contra a gripe + Vacinas vivas

Observações: n.d.
Interacções: A Vacina contra a gripe pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas. A imunização deve ser efetuada em membros diferentes. Deverá salientar-se que as reacções adversas podem ser intensificadas. - Vacinas vivas
Usar com precaução

Vacina contra a gripe + Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: A resposta imunológica pode ser diminuída se o doente estiver sob tratamento imunossupressor. Após a vacinação contra a gripe, foram observados resultados falso-positivos em análises serológicas que utilizam o método ELISA para detecção de anticorpos contra o VIH-1, Hepatite C e, especialmente, HTLV-1. A técnica de Western Blot clarifica os resultados falso-positivos do método ELISA. As reacções falso-positivas transitórias podem ser devidas à resposta de IgM desencadeada pela vacina. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Sem efeito descrito

Vacina pneumocócica poliosídica + Vacina contra a gripe

Observações: n.d.
Interacções: A vacina contra o vírus da gripe pode ser dada desde que em local separado. - Vacina contra a gripe
Sem efeito descrito

Vacina viva contra a zona (Herpes zoster) + Vacina contra a gripe

Observações: n.d.
Interacções: Vacina viva contra a zona (Herpes zoster) pode ser administrado concomitantemente com a vacina contra a gripe inativada, como injecções separadas e em locais do corpo diferentes. - Vacina contra a gripe
Sem efeito descrito

Palivizumab + Vacina contra a gripe

Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção com outros medicamentos.
Interacções: No estudo de Fase III IMpact - RSV em crianças prematuras e com displasia broncopulmonar, a proporção de doentes nos grupos tratados com placebo e palivizumab que receberam as vacinas de rotina, vacina da gripe, broncodilatadores ou corticosteróides foi semelhante e não se observou aumento nas reacções adversas entre os doentes tratados com estes medicamentos. Considerando que o anticorpo monoclonal é específico para o RSV, não se espera que palivizumab interfira com a resposta imunitária às vacinas. - Vacina contra a gripe
Sem efeito descrito

Vacina contra a pré-pandemia da gripe + Vacina contra a gripe

Observações: n.d.
Interacções: Os dados obtidos em adultos revelaram que a administração concomitante da vacina contra o vírus H5N1 com adjuvante e antigénios sazonais (de superfície, inativados, sem adjuvante) não levou a qualquer interferência quer para as estirpes sazonais quer para a estirpe do H5N1. A resposta do anticorpo determinada por Hemólise Radial Simples (SRH ) contra uma estirpe Vietnam homóloga do H5N 1 a o dia 4 3 cumpriu todos os critérios do CHMP para as estirpes sazonais e estirpe do H5N1. A administração concomitante não foi associada a taxas mais elevadas de reacções locais ou sistémicas comparativamente com a administração desta vacina isolada. Consequentemente, os dados indicam que esta vacina pode ser administrado concomitantemente com vacinas contra a gripe sazonal sem adjuvante (com injecções aplicadas em membros diferentes). - Vacina contra a gripe
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Teofilina + Vacina contra a gripe

Observações: n.d.
Interacções: A depuração da teofilina poderá ser retardada e/ou a sua concentração plasmática poderá ser aumentada – com risco acrescido de sobredosagem e efeitos adversos – em casos de administração simultânea das substâncias seguintes: - Contraceptivos orais, - Antibióticos macrólidos (especialmente eritromicina e troleandomicina), - Quinolonas (inibidores da girase, especialmente ciprofloxacina, enoxacina e pefloxacina - Imipenem, especialmente efeitos secundários do SNC, tal como convulsões. - Isoniazida, - Tiabendazol, - Bloqueadores dos canais de cálcio (ex. verapamil ou diltiazem), - Propranolol, - Metilxantina, - Propafenona, - Ticlopidina, - Cimetidina, ranitidina, - Alopurinol, febuxostate, - Fluvoxamina, - Alfa-interferão e peginterferão alfa-2, - Zafirlucaste, - Vacinas da gripe, - Etintidina, - Idrocilamida e - Zileuton Nestes casos poderá ser necessária uma redução da dose. Quando a teofilina é administrada simultaneamente com a ciprofloxacina e com a enoxacina, a dose de teofilina deve ser reduzida para no máximo 60% e 30% da dose recomendada, respectivamente. Outras quinolonas (ex: peploxacina ou ácido pipemidico) podem também potenciar a acção de medicamentos contendo teofilina. Consequentemente, recomenda-se fortemente o controlo frequente das concentrações de teofilina durante a terapêutica concomitante com quinolonas. - Vacina contra a gripe
Sem efeito descrito

Canacinumab + Vacina contra a gripe

Observações: Não foram investigadas em estudos formais interações entre Canacinumab e outros medicamentos.
Interacções: Os resultados de um estudo em indivíduos adultos saudáveis demonstraram que uma dose única de canacinumab 300 mg não afetou a indução e persistência da resposta mediada por anticorpos após a vacinação contra a gripe ou com vacinas de proteínas glicosiladas meningocócicas. Os resultados de um estudo aberto de 56 semanas em doentes com CAPS de idade igual ou inferior a 4 anos de idade e mais novos, demonstraram que todos os doentes que receberam vacinação não viva convencional da infância desenvolveram níveis protetores de anticorpos. - Vacina contra a gripe
Não recomendado/Evitar

Everolímus + Vacina contra a gripe

Observações: O everolímus é um substrato da CYP3A4, e também é um substrato e inibidor modera do da gp-P. Por esta razão, a absorção e eliminação subsequente do everolímus pode ser influenciada por produtos que afetem a CYP3A4 e/ou a gp - P. In vitro, o everolímus é um inibidor competitivo da CYP3A4 e um inibidor misto da CYP2D6.
Interacções: Vacinação: A resposta imunitária à vacinação pode ser afetada e, por esta razão, a vacina pode ser menos eficaz durante o tratamento com everolímus. A utilização de vacinas vivas deve ser evitada durante o tratamento com everolímus. Alguns exemplos de vacinas vivas são: vacina intranasal contra a gripe, vacina contra o sarampo, vacina contra a parotidite infeciosa, vacina contra a rubéola, vacina oral contra a poliomielite, vacina BCG (Bacilo Calmette - Guérin), vacina contra a febre amarela, vacina contra a varicela e vacina tifoide TY21a. - Vacina contra a gripe
Sem efeito descrito

Vacina contra a zona (Herpes zoster) + Vacina contra a gripe

Observações:
Interacções: Esta vacina pode ser administrada concomitantemente com a vacina da gripe sazonal inativada, sem adjuvante. As vacinas devem ser administradas em diferentes locais de injecção. - Vacina contra a gripe
Usar com precaução

Amsacrina + Vacina contra a gripe

Observações: n.d.
Interacções: Vacinas A administração da vacina contra a gripe ou vacina pneumocócica concomitantemente com a terapêutica imunossupressora foi associada a um compromisso da resposta imunológica à vacina. Em geral, devem evitar-se todos os tipos de vacinas vivas durante o tratamento com amsacrina. - Vacina contra a gripe
Sem efeito descrito

Baloxavir marboxil + Vacina contra a gripe

Observações: n.d.
Interacções: Não foram realizados estudos de interacção com vacinas da gripe e baloxavir marboxil. Em estudos de gripe adquirida de modo natural e experimental, o tratamento com Baloxavir marboxil não diminuiu a resposta humoral mediada por anticorpos à infecção por influenza. - Vacina contra a gripe
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Vacina contra a gripe
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021